政令 35/2016/NĐ-CP – 獣医法の施行細則

2015年6月19日付けの政府組織法に基づき;

2015年6月19日付けの獣医法に基づき;

2014年11月26日付けの投資法に基づき;

農業農村開発省大臣の提案に従い;

政府は獣医法の一部条項を詳細に規定する政令を制定する。

第Ⅰ章 総則

第1条 適用範囲

本政令は、獣医法の一部条項を詳細に規定し、その施行を指導するものであり、具体的には以下の通りである:

1. 獣医専門管理機関の体系および町・村・区の獣医職員に対する制度、政策。

2. 動物の伝染病防止および対策の費用。

3. 輸出入の一時停止; 動物および動物製品の輸出入の禁止。

4. 獣医薬品の製造、販売、輸入、検査、試験の条件; 獣医薬品の適正製造規範（GMP）に関する規定。

5. 獣医業務を行うための条件。

第2条 適用対象

本政令は、ベトナム国内の機関、組織、個人およびベトナム国内で獣医活動に関連する外国の組織、個人に適用される。

第3条 用語の解釈

本政令において、以下の用語は次のように理解される。

1. 適正製造規範（GMP: Good Manufacturing Practice）とは、薬品の製造条件に関する原則、規則、指針であり、製品が品質基準を満たすことを保証するためのものである。

2. GMP-WHOは、世界保健機関（WHO）が制定した医薬品の適正製造実施規範であり、医薬品の適正製造（Good Manufacturing Practice - GMP）、医薬品の適正試験（Good Laboratory Practice - GLP）、医薬品の適正保管（Good Store Practice - GSP）を含みます。

3. GMP-ASEANは、東南アジア諸国連合（ASEAN）が制定した医薬品の適正製造実施規範です。

第II章　具体的規定

第1条　獣医専門管理機関の体制および町村獣医職員に対する制度・政策

第4条　獣医専門管理機関の体制

1. 中央では:

農業・農村開発省に属する家畜衛生局は、家畜の病気予防、治療、伝染病防止、動物および動物製品の検疫、動物の屠殺、下処理、加工、動物製品の管理、獣医衛生の検査、獣医薬品の管理、全国における獣医業務の実施に関して、農業・農村開発大臣に助言し、大臣を支援して法の施行を管理する役割を持つ。

2. 地方において:

a) 省庁に属する農業農村開発部の下で動物衛生専門管理の機能を持つ支部（以下「省レベルの動物衛生専門管理機関」と呼ぶ）は、州・中央直轄市人民委員会が動物の病気防止、治療、防疫、動物および動物製品の検疫、動物の屠殺、下処理、加工、動物製品の衛生検査、動物用医薬品の管理、州・中央直轄市での獣医業務の実施に関する国家管理機能を遂行し、法の執行を組織的に行うために、農業農村開発部の局長に助言することを支援し、獣医局の専門的業務に関する指導を受ける。

b) 区、郡、市町村に設置される、家畜衛生専門管理業務を行う支局（以下、地方家畜衛生専門管理機関と呼ぶ）は、当該地域で割り当てられた任務を遂行し、農業・農村開発課または経済課と協力して、郡レベル人民委員会が動物の予防、治療、疫病防止、動物および動物製品の検疫、屠殺・一次加工・加工、獣医衛生の検査、獣医薬品管理、郡内での獣医業務管理を行うことを支援する。

第5条　村、町、街の獣医職員に対する待遇および政策

1. 地域における獣医活動の要請と地方の資源配分能力に基づき、各省・直轄市人民委員会は、同等の人民議会に対し、獣医法第6条第2項に規定されたとおり、区・町・村の獣医職員（以下「区獣医職員」と呼ぶ）の配置について検討・決定することを提案する。

2. 区獣医職員は、社会保険法2014に基づく保険制度の適用を受け、また2013年4月8日付け政府令第29/2013/NĐ-CP号の第1条第3項に基づく手当および医療保険を受ける権利を有する。これは、2009年10月22日付け政府令第92/2009/NĐ-CP号の一部条項を修正・補充するもので、区・町・村の公務員および専従でない活動者の職名、人数、各種待遇・政策に関する規定である。

3. 地域の獣医職員は、2009年10月22日付けの政府令第92/2009/ND-CP号の第15条第1項に規定される研修および育成を受ける。これは、町村・街区における公務員や職員、一部の非専任活動者に関する職務、数、制度、政策に関するものである。

第2章 動物伝染病防止のための費用

第3章 出入国の一時停止; 動物および動物製品の輸出入禁止

第6条 動物伝染病防止のための費用

1. 動物疾病防除事業の資金源は、獣医法第23条第2項の規定に従って実施される。

2. 動物疾病防除事業の資金の使用：

a) 国家予算：

中央政府予算は、国家予算法の規定に従い、各省および中央機関に資金を配分する。

地方予算は、地域における動物疾病防除事業の資金を配分する。動物疾病防除事業の資金が地方予算の調整可能額を超える場合、地方の人民委員会は文書で報告し、農業・農村開発省および財務省に送付し、獣医法第27条第3項d号の規定に従い、首相の審査・決定に付する。

b) 畜主、養殖施設の所有者、水産養殖業者の資金

感染症の予防および対策の費用は、国家予算からの支援資金や国内外の団体・個人からの寄付金以外にあります。

c) 国内外の団体や個人からの寄付金・支援金は、国家予算法、その実施に関する指導文書およびその他関連法規の規定に従って実施されます。

3. 国家予算からの支出内容:

a) 動物疫病の予防・防止に関する啓発、普及、研修の実施

b) 動物用医薬品、設備、器具（ワクチン、消毒薬）の購入および動物疫病予防・対策参与者の費用

c) 監視活動、サンプル採取、検査、養殖環境のモニタリングと警告、動物疫病リスク評価

d) 動物疫病の予測と警告、動物疫病の調査・研究

e) 動物疫病安全地域の整備支援

e) 動物の疾病によって引き起こされた被害、または権限のある国家機関の要求により強制的に処理措置を適用する必要がある場合の費用および処理費用の支援;

g) 畜産および水産養殖環境の回復のための支援;

4. 国家予算からの支援額:

a) 動物疾病による被害支援、権限ある行政機関の要求に従って動物を処理する措置を行わなければならないことによる被害支援は、現行の規定に従って実施されるものとする。

支援の水準に関する規定がまだない内容については、財務省が主導し、農業農村開発省と協力して、家畜衛生法第27条第2項bおよび第30条第3項の規定に従い、首相に決定を提出するものとする。また、各省レベルの人民委員会は、地方議会に対して、地方の財政能力に見合った支援水準の決定を提出するものとする。

b) 畜産業および水産養殖業の環境回復支援のレベル

地方の予算のバランス能力、農業農村開発省の指導、および地域の実際の要請に基づき、地方人民委員会は、地方の予算能力に見合った支援額を決定するために同レベルの人民議会に提出するものとする。

第7条 動物および動物製品の輸出入の一時停止

1. 次のいずれかの場合には、動物および動物製品の輸出を一時停止するものとする。

a) 輸入国の規定により検疫対象となる動物、動物製品、または獣医衛生検査対象の動物、動物製品であり、かつ徹底した獣医衛生処理がなされていない場合。

b) 輸出される動物や動物製品が、輸入国の規定に違反し、輸入国から警告を受けたにもかかわらず、違反原因を根本的に解決する措置を講じておらず、ベトナムの輸出市場を失うおそれがある場合。

2. 以下の場合には、動物および動物製品の輸入を一時停止する:

a) ベトナムが公表する動物伝染病リストや人獣共通感染症リスト、または新規感染性因子に属する動物伝染病が発生している国または地域から輸出される動物および動物製品。

b) ベトナムの動物検疫対象、動物製品検疫対象、または獣医衛生検査対象とされる物質に感染が確認され、ベトナム獣医局から警告があったにもかかわらず、ベトナムの規定を遵守していない国または地域から輸出される動物および動物製品。

c) 動物や動物製品で、ベトナムの動物検疫対象や動物製品検疫対象、または衛生検査対象となる恐れのある国・地域に由来し、まだ徹底的な処理措置が施されていないもの。

第8条 動物・動物製品の輸出入継続条件

1. 動物・動物製品の輸出継続条件:

a) 動物・動物製品が動物検疫対象や動物製品検疫対象、または衛生検査対象となるリスクがなく、輸入国の要求に従った衛生措置が適用されているもの。

b) 動物・動物製品が検査・監視され、輸入国の要求に従って違反原因に対する是正措置が効果的に実施されていることが確認されているもの。

2. 動物・動物製品の輸入継続条件:

a) この政令の第7条第2項a号に規定される一時輸入停止となっている動物及び動物製品は、輸出国の権限ある機関が新たな感染症または病原体の管理ができていることを確認し、ベトナムの要求に従って疾病の拡散の危険がもはやないことを保証する措置を講じた場合に、ベトナムへの輸入が許可される。

b) この政令の第7条第2項b号に規定される動物及び動物製品は、輸出国の権限ある機関が家畜検疫対象、動物製品、または獣医衛生検査対象に感染した原因を報告で特定し、徹底的な対策を講じた場合に、ベトナムへの輸入が許可される。

c) 本法令第7条第2項c号に規定される動物および動物製品は、輸出国の権限ある機関による検査、監督、是正確認および高リスクがなくなったことの保証がある場合に限り、ベトナムへの輸入が許可される。

第9条 動物および動物製品の輸出入の禁止

1. 動物検疫物、動物製品、または獣医衛生検査対象物に感染した動物や動物製品の輸出は、それに対する処理措置がない場合、または処理措置があっても輸入国の規定に適合しない場合は禁止される。

2. 次の場合の動物および動物製品の輸入は禁止される。

a) 動物、動物製品は、ベトナムの家畜伝染病公示リストまたは動物と人間間で伝播する病気のリスト、あるいは新たな感染性病原体に該当する国や地域から出荷されたものであり、国内の家畜に病気を拡散するリスクがあり、人間の健康に影響を与える可能性があります。

b) 輸入が一時停止された動物、動物製品で、是正措置が適用されていない、または是正措置を適用したにもかかわらずベトナムの規定を満たさないもの。

第10条 家畜検疫対象の動物、動物製品の輸出入の一時停止または禁止に関する規定

1. この政令の第7条および第9条の規定に基づき、家畜衛生局は、輸出入を一時停止または禁止すべき動物および動物製品の種類、特定の国または地域に対して輸出入を一時停止または禁止する理由を具体的に特定し、農業・農村開発大臣に報告する。

2. 農業・農村開発大臣は、家畜衛生局の報告に基づき、動物および動物製品の輸出入の一時停止または禁止を決定する前に検討を行う。

3. 動物および動物製品の輸出入の一時停止または禁止の決定には、以下の内容を具体的に記載しなければならない:

a) 動物および動物製品の名称（学名も含む）

b) その動物および動物製品がベトナムに輸出される国または地域、またはベトナムから輸入される国または地域の名称

c) 輸出入を一時停止または禁止する理由（法的根拠および科学的根拠を含む）。

4. 動物および動物製品の輸出入の一時停止または禁止は、決定が発効した日から適用される；直ちにマスメディアで公表し、ベトナムの関係機関および輸出国または地域の権限ある機関に通知しなければならない。

第11条 動物および動物製品の輸出入の継続に関する規定

1. 本政令第8条の規定に基づき、獣医局は、是正措置の実施が効果的に行われているかを確認、監視、証明し、農業農村開発大臣に報告する。

2. 農業農村開発大臣は、動物衛生局の報告に基づき、動物および動物製品の輸出入を継続することを許可するかどうかを検討し、決定する。決定は直ちにマスメディアで公表し、ベトナムの関係機関および輸出入国または地域の主管機関に通知する。

第4項　生産、販売、輸入の条件

獣医薬品の試験および検査

第12条 獣医薬品製造の共通条件

動物用医薬品を製造する組織や個人は、動物衛生法第90条、消防法、環境保護法、労働安全衛生法の規定に従い、次の条件を満たさなければなりません。

1. 場所:

a) 住居地域、公共施設、病院、動物診療所、動物病気診断施設、その他の汚染源から隔離されている必要があります。

b) 外部環境からの汚染を受けないこと;

c) 周囲の環境に影響を与えないこと。

2. 工場:

a) 製造規模や製造する薬品の種類に適した設計で、洪水や湿気、昆虫やその他の動物の侵入を防ぎ、外部からの感染源を遮断する位置にあること。

b) 労働安全と生産を確保できる、丈夫で適した構造の材料を使用すること。

c) 床は高く、表面は平滑で、ひび割れがなく、滑りにくく、水が染み込んだり滞ったりせず、清掃、消毒、殺菌が容易であること。

d) 壁と天井は丈夫でしっかりしており、清掃が容易な材料で作られていること。

e) 適切な照明システムを備えていること。

f) 生産に必要な清浄な水を供給・処理するシステムを備え、排水、廃水、廃棄物を畜産衛生および環境保護法規の要求に従って処理するシステムを備えていること。

g) 火災報知および消火システムを備え、人が安全に避難できる設備を設けること。

3. 原材料、補助材料、製品医薬品を保管する倉庫は、生産規模に適した面積を有し、以下の条件を満たすこと:

a) 原材料、補助材料、製品医薬品の保管のための専用倉庫があること;

b) 可燃性溶剤および原材料を保管するための屋外専用倉庫があること;

c) 洪水、湿気、昆虫およびその他の動物の侵入を避けられること;

d) 床は高く乾燥しており、水が染みたり、滞留したりしないこと;

e) 適切な照明システムを備えていること。

e) 火災報知器、消火設備があり、消防法に基づく避難設備が整っていること;

g) 原材料、補助材料、包装材、製品医薬品のための棚があり、保管条件を確保するための装置や手段があること。

4. 設備や器具は、生産規模および医薬品の種類に適した配置および設置がされていること; 操作手順書があり; 保守点検計画がある; 衛生手順書があり、衛生要件を満たし、製品間の汚染や交差汚染を起こさないこと。

5. 獣医薬品の品質検査：

a) 品質検査区域は製造区域と分離されなければならず、交差汚染を避けるために適切に配置され、バイオ試験および微生物試験が行われる区域を含むこと;

b) 試料および標準物質は別の区域で保管され、保管条件が確保されなければならない;

c) 適切な設備が十分に備わっていること。

第13条 獣医薬品およびワクチンの製造施設に関する条件

この政令の第12条で規定されている条件に加えて、獣医薬品およびワクチンの製造施設は、東南アジア諸国連合の医薬品製造管理基準（GMP - ASEAN）または世界保健機関の医薬品製造管理基準（GMP - WHO）を適用するか、同等以上のGMPを適用しなければならない。

第14条 獣医薬品GMP製造管理実施証明書の発行手続き

1. 獣医薬品製造適正規範（GMP）実践証明書（以下「GMP証明書」といいます）発行のための登録書類は、以下を含みます：

改正・追加された条項

a) GMP検査申請書;

廃止される条項

b) 事業登録証明書;

改正・追加された条項

c) 施設の組織および人員の図;

改正・追加された条項

d) 施設におけるGMP研修プログラム、資料、研修結果の評価;

改正・追加された条項

đ) 製造・保管設備および品質検査設備のリスト;

改正・追加された条項

e) 標準操作手順のリスト;

改正・追加された条項

g) 現在製造中または製造予定の製品リスト;

h) 環境省管理機関が承認した環境影響評価報告書;

改正・追加された条項

i) GMP自主監査報告書;

廃止される条項

k) 新設の施設は、GMP検査の登録申請の際に、技術責任者および獣医薬品検査室責任者の製造業務免許証を追加で提出しなければならない。

GMP検査の登録申請書類には表紙と目次を付け、目次の順序通りに整理し、各部分を区切ること。

2. 処理期限：

改正・追加された条項

a) 登録申請書類を受理した日から10日以内に、獣医局は書類を審査し、要件を満たさない場合は修正や補足を要求する。

b) 正式な書類を受理した日から30日以内に、獣医局はGMP検査チームの設立を決定し、施設に検査日程を通知し、検査を実施する。

c) 検査終了日から10日以内に、施設が要件を満たした場合、獣医局はGMP証明書を発行する。施設が要件を満たさない場合、理由を明示した文書で回答する。

3. 検査の過程:

a) GMPの検査を受ける際、施設はGMPの運用状況や実施状況を簡潔な図表、グラフおよびデータで報告しなければならない。

b) GMP検査の際には、すべての活動が進行中でなければならない。

c) 獣医薬品製造施設のすべての活動、施設の登録書類および現行の専門規定に従いGMPの検査を行う。

4. 検査結果の処理:

a) 検査記録に基づき、検査団長はGMPの条件を満たす施設に対して、獣医局長にGMP認証書の発行を提案する。

b) GMPの条件を満たしているが、いくつかの問題があり、短期間で修正可能な施設については、検査団は施設に修正・補正を求めます。検査日から2か月以内に、施設は修正・補正を行い、結果を文書で家畜衛生局に報告しなければなりません。検査団の団長は検討し、条件を満たした施設に対して家畜衛生局長にGMP証明書の発行を提案します。

c) GMPの条件を満たしていない施設については、存在する問題を修正・補正する必要があります。自己評価検査の後、GMPの条件を満たす場合、施設は規定に従って登録書類の作り直しを行います。

5. GMP認証書の有効期間は5年間です。GMP認証書の有効期限の3か月前までに、動物用医薬品の製造を継続する必要がある組織または個人は、GMP認証書の更新登録を申請するものとします。GMP認証書がすでに交付されている施設は、動物用医薬品製造適格認証書の取得手続きを行う必要はありません。

第15条　GMP認証書更新の手続き

改正・追加された条項

1. GMP認証書更新の登録書類は以下の通りです。

a) GMP再査読登録申請書

b) GMP実施の5年間における施設の活動報告および変更報告

c) 前回の検査での不備改善報告

d) 施設の研修・教育報告

đ) 施設の現有設備一覧

e) 現在製造中の品目一覧

g) 標準操作手順一覧

h) 環境省管理機関が承認した環境影響評価報告書;

i) 最近の自己監査（過去3か月以内）におけるGMPの実施に関する施設の自己監査および評価報告書。

2. 本法第14条第2項、第3項、第4項および第5項に規定されたGMP証明書の有効性、検査の処理手続き、検査結果の処理期間。

第16条 GMP証明書の再発行および取り消しの手続き

改正・追加された条項

1. 紛失、誤り、破損の場合や、登録組織に関連する情報の変更に伴うGMP証明書の再発行のための書類、手続き、手順:

a) GMP証明書再発行のための書類には以下が含まれる: 再発行申請書; 登録組織に関連する情報変更の場合の変更内容を証明する書類; すでに発行されたGMP証明書（紛失の場合を除く）;

b) 組織または個人はGMP証明書再発行の書類を獣医局に提出する; 獣医局は有効な書類を受け取った日から5営業日以内にGMP証明書を再発行する; 発行できない場合は、理由を明示した文書で回答しなければならない。

2. 獣医局は、以下の場合に獣医薬品を製造する組織または個人のGMP証明書を回収する:

a) GMP証明書が消去されたり、内容が修正された場合;

b) 法律に違反し、1年に3回以上行政処分を受けた場合、または同一の違反行為で3回連続して獣医用医薬品の分野で行政処分を受けた場合;

c) 獣医用医薬品の製造活動を行わなくなった場合;

d) 法律でGMP認証証明書の取り消しを求められるその他の違反行為があった場合.

農業・農村開発省の大臣は、GMP認証証明書の延長、取り消し、変更、補充のための申請書類を指導する。

第17条　獣医用医薬品の販売条件

獣医用医薬品を販売する組織および個人は、獣医法第92条の規定に従うとともに、以下の条件を満たさなければならない:

1. 固定された営業所と看板を有すること.

2. 適切な薬品保管用の棚、キャビネット、台を有すること.

3. 法規に従って薬品の保管条件を確保する設備を有すること.

4. 入出庫の管理のための帳簿、請求書、証憑書類を有すること.

5. ワクチンや生物学的製剤を取り扱う事業所は、ラベルに記載された保管条件に従って保存するために、冷蔵庫、冷却庫、または冷凍倉庫を備え、保管条件を確認するための温度計を設置しなければならない。予備発電機、器具、ワクチンの配送用輸送手段を備えなければならない。

第18条 獣医薬品の輸入条件

獣医薬品を輸入する団体および個人は、獣医法第94条、及び本条例第17条の規定に従い、次の条件を満たす必要がある。

1. 本条例第12条第3項に規定された条件を確保できる倉庫を有すること。

2. 換気扇、空調システム、温度計、湿度計など、保管条件を確保するための適切な設備を有すること。

3. 獣医薬品の保管、管理、出入庫の追跡を確実に行うための帳簿、標準作業手順を備えていること。

4. ワクチンや生物製剤を輸入する施設は、専用の保管倉庫を持ち、予備発電機を備え、輸送・配布の際に製品ラベルに記載された保存条件を確保できる設備や輸送手段を備えていなければならない。

第19条 獣医薬品検査施設の条件

獣医薬品検査施設は、獣医法第101条第3項の規定に従い、次の条件を満たさなければならない：

1. 居住区や公共施設から離れた場所にあること。

2. 微生物の項目を検査するための生物学的安全を確保する施設であり、物理化学的項目を分析するためのクリーンルームを備えていること。

3. 試料採取、分析、校正および正確なデータ処理を保証するための機械や器具が備えられていること。分析機器は、検査方法に従い、現行の基準・規格に沿った品質検査の要件を満たすものでなければならない。

4. 実験動物を飼育する場所があること。ワクチンや微生物の毒性試験のための別個の試験区域があること。高毒性病原体を含むワクチンの検査を行う場合、安全な生物学的管理が行われる動物飼育室が必要である。

5. 畜産衛生および環境衛生を確保する廃棄物および排水処理システムがあること。ワクチンや微生物の検査に使用された実験動物を処理するための別個の区域があること。

6. 検査目的で微生物の保持に使用する専用器具が備えられていること。

第20条 獣医薬品試験施設に関する条件

獣医薬品の試験施設は、獣医法第88条の規定に従わなければならず、次の条件を満たす必要があります：

1. 畜産および水産養殖の場所は、次の条件を満たさなければなりません：

a) 地域の土地利用計画に適合しているか、または権限のある機関の許可を得ていること；

b) 外部からの人間や動物の侵入を防ぐために、囲いまたは壁で囲まれていること；

c) 清潔な水源があること；

d) 試験結果を確保するために、動物を配置できる十分な面積の牛舎、池、養殖槽があること；

đ) 試験に必要な種類および数の動物が揃っていること；実験動物を飼育するための独立した場所があり、廃棄物、水廃棄物、動物の死体、病理標本を衛生的に処理するシステムがあること；

e) 飼料の製造、加工および保管場所は、有害な化学物質の場所から分離されており、害虫や有害動物を防ぐ対策が講じられていること；

g) 飼育場、池、養殖槽には、飼料を別に保管する場所があり、保管要件を満たすように設計されていること。

2. 獣医薬品の検査施設を有するか、検査施設の使用契約を締結していること。検査施設は、本法令第19条で規定された条件を満たさなければならない。

第5章 獣医業の従事条件

第21条 獣医業従事の条件

獣医業に従事する組織または個人は、獣医法第108条に規定された条件を十分に満たす必要があり、以下の専門要件に応じる必要がある。

1. 動物の診断、治療、手術を行い、獣医学関連の活動について相談を行う者は、少なくとも獣医学、畜産獣医学の中等専門学校の学位、または水産養殖、魚病学の中等専門学校の学位を有していなければならない。動物への予防接種を行う者は、州の権限ある行政機関が発行する技術訓練課程修了証を持っていなければならない。

2. 動物手術、診療、病気の診断、動物の病気検査を行う施設の技術責任者は、獣医学、畜産獣医学、または水産養殖、魚病学について、大学以上の学位を有していなければならない。

3. 獣医薬品を販売する者は、獣医学、畜産獣医学の中等専門学校以上の学位、または水産養殖、魚病学の中等専門学校の学位を有していなければならない。

4. 薬用動物の試験、輸出、輸入施設の技術担当者は、次のように規定されています。

a) 陸上動物用の獣医薬品の試験、輸出入を行う施設は、獣医学、畜産獣医学、薬剤師、薬学、化学、生物学のいずれかの学士以上の学位を有することが必要です。

b) 水産動物用の獣医薬品の試験、輸出入を行う施設は、水産養殖、水産病理学、薬剤師、薬学、化学、生物学のいずれかの学士以上の学位を有することが必要です。

5. 獣医薬品の製造および試験施設の技術責任者は以下の通り規定されます。

a) 陸上動物用の獣医薬品の製造・試験施設は、獣医学、薬剤師、薬学のいずれかの学士以上の学位を有することが必要です。水産動物用の獣医薬品の製造・試験施設は、水産養殖、水産病理学、薬剤師、薬学のいずれかの学士以上の学位を有することが必要です。

b) 陸上動物用のワクチン、バイオ製剤、微生物、獣医用化学品の製造・試験施設は、獣医学、畜産獣医学、薬剤師、化学薬学、化学、生物学の学士以上の学位を持つ者でなければならない。水産動物用の場合は、水産養殖、水産疾病学、生物学、薬剤師、化学薬学、化学の学士以上の学位を持つ者でなければならない。

第22条. 獣医師免許証

1. 獣医師免許証は、獣医学法第108条、本政令第21条および獣医学法第109条第2項および第5項で規定された書類に基づき、開業条件を満たす法人または個人に交付される。

2. 獣医師免許証の内容は以下を含む:

a) 氏名、生年月日;

b) 住所;

c) 専門学位;

d) 開業形態;

e) 場所.

この政令に附随する形で、獣医師免許証の様式及び獣医師免許証の交付申請書に関する付録を公布する。

3. 獣医師免許証の使用は次のとおり規定される：

a) 予防接種、診断、治療、動物の手術、獣医関連活動の相談に関する獣医師免許証は、全国で使用される。免許交付機関は職務場所欄に記入しない。

b) 動物手術施設、診療、診断、動物病検査、獣医薬取引の技術責任者の獣医師免許証は、中央直轄都市及び省の範囲で使用される。

c) 獣医薬品の製造、検査、試験、輸出入施設の技術責任者の獣医師免許証は、全国で使用される。

第III章 執行条項

第23条 発効

1. この法令は、2016年7月1日から施行される。

2. この法令は、獣医条例のいくつかの条項を詳細に実施することを規定した2005年3月15日付けの政府令第33/2005/ND-CPを置き換えるものとする。また、政府は2008年11月28日付けの政府令第119/2008/ND-CPにより、第33/2005/ND-CP号政府令のいくつかの条項を修正・補充した；2011年10月26日付けの政府令第98/2011/ND-CP第4条は、農業に関する各政府令のいくつかの条項を修正・補充したものである。

第24条 執行責任

各大臣、省に相当する機関の長、政府所属機関の長、地方の人民委員会の委員長、および関連機関は、本法令の執行に責任を負う。

付録I

獣医業務従事証明書の様式

（2016年5月15日付の第35/2016/ND-CP号政令に添付）」

付録 II

獣医業務従事証明書の様式

（2016年5月15日付の第35/2016/ND-CP号政令に添付）」

付録 III

獣医師免許申請書

（2016年5月15日付の第35/2016/ND-CP号政令に添付）」

ベトナム社会主義共和国

独立 - 自由 - 幸福

-------------

申請書

獣医師免許交付申請書

宛先：獣医局

私の名前は: ……………………………………………………………………………………….

生年月日: …………………………………………………………………………

常住住所: …………………………………………………………………………….

専門資格: ………………………………………………………………………..

発行日: ……………………………………………………………………………………….

ここに、貴機関に以下の業務に関する実務証明書の交付を申請します:

□ 陸上動物用獣医薬品の製造

□ 水産動物用獣医薬品の製造

□ 陸上動物用獣医薬品の輸出入

□ 水産動物用獣医薬品の輸出入

□ 陸上動物用獣医薬品の試験

□ 水産動物用獣医薬品の試験

□ 陸上動物用獣医薬品の検査

□ 水産動物用獣医薬品の検査

勤務先/会社名: …………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………

勤務地住所: …………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………

私は、法律および獣医業界の規則を厳守することを誓約します。

（注：個人が生産および輸出入のための獣医師業務資格証の発行を申請する場合は、生産と輸出入の両方の欄に同時に印を付けてください。4x6の写真2枚を提出してください）

ベトナム社会主義共和国

独立 - 自由 - 幸福

-------------

申請書

獣医師業務資格証の更新申請

宛先：獣医局

私の名前は: ……………………………………………………………………………………….

生年月日: …………………………………………………………………………

住所：………………………………………………………………………………

獣医局により獣医師業務資格証が発行されています：

□ 陸上動物用獣医薬品の製造

□ 水産動物用獣医薬品の製造

□ 陸上動物用獣医薬品の輸出入

□ 水産動物用獣医薬品の輸出入

□ 陸上動物用獣医薬品の試験

□ 水産動物用獣医薬品の試験

□ 陸上動物用獣医薬品の検査

□ 水産動物用獣医薬品の検査

勤務先/会社名: …………………………………………………………………..

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CCHN番号：………………………………………………………………………………

発行日：………………………………………………………………………………

このたび、上記の獣医師業務資格証の更新を貴局に申請いたします。

期限切れの資格証および4x6の写真2枚を添付します。

ベトナム社会主義共和国

独立 - 自由 - 幸福

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申請書

獣医師免許交付申請書

宛先：………支局

私の名前は: ……………………………………………………………………………………….

生年月日: …………………………………………………………………………

住所：………………………………………………………………………………

専門学位：…………………………………………………………………………

発行日: ……………………………………………………………………………………….

ここに、貴機関に以下の業務に関する実務証明書の交付を申請します:

□ 動物の予防接種、治療、小手術（去勢、尾切断）、獣医学分野に関する諸活動の相談

□ 病気の診察、病気の診断、動物の手術、動物の検査。

□ 陸上動物用の獣医薬品の販売。

□ 水産動物用の獣医薬品の販売。

場所: …………………………………………………………………………………………………..

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開業住所: ………………………………………………………………………………..

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私は、法律および獣医業界の規則を厳守することを誓約します。

（注: 4x6 写真を2枚提出）

ベトナム社会主義共和国

独立 - 自由 - 幸福

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申請書

獣医業務従事証の更新

宛先: 獣医課

私の名前は: ……………………………………………………………………………………….

生年月日: …………………………………………………………………………

住所：………………………………………………………………………………

専門資格: ………………………………………………………………………

以下の獣医課より獣医業務従事証が交付されました:

□ 動物の予防接種、治療、小手術（去勢、尾切断）、獣医学分野に関する諸活動の相談

□ 病気の診察、病気の診断、動物の手術、動物の検査。

□ 陸上動物用の獣医薬品の販売。

□ 水産動物用の獣医薬品の販売。

場所:…………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………

CCHN番号：………………………………………………………………………………

発行日：………………………………………………………………………………

本日、貴部署に対し、上記の業務資格証の延長を発行いただくようお願い申し上げます。

期限切れの資格証および4x6の写真2枚を添付します。