Декрет 15/2018/NĐ-CP – применение: Закон о безопасности пищевых продуктов

На основании Закона об Организации Правительства от 19 июня 2015 года;

На основании Закона о безопасности пищевых продуктов от 17 июня 2010 года;

По предложению Министра здравоохранения;

Правительство издает постановление, устанавливающее подробные правила выполнения некоторых положений Закона о безопасности пищевых продуктов.

Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Сфера регулирования

Данное постановление устанавливает подробные правила выполнения некоторых положений Закона о безопасности пищевых продуктов в отношении:

1. Процедуры самостоятельного уведомления о продукте.

2. Процедуры регистрации уведомления о продукте.

3. Обеспечения безопасности генетически модифицированных пищевых продуктов.

4. Выдачи свидетельства о соответствии предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов.

5. Государственного контроля за безопасностью импортируемых и экспортируемых продуктов питания.

6. Маркировки продуктов питания.

7. Рекламы продуктов питания.

8. Условий обеспечения безопасности продуктов питания при производстве продуктов, сохраняющих здоровье.

9. Условий обеспечения безопасности продуктов питания при производстве, торговле и использовании пищевых добавок.

10. Отслеживания происхождения продуктов питания.

11. Распределение ответственности за государственное управление безопасностью пищевых продуктов.

Статья 2. Объекты применения

Настоящее постановление применяется к органам, организациям, физическим лицам Вьетнама; иностранным организациям и физическим лицам во Вьетнаме, участвующим в производстве и бизнесе пищевых продуктов; организациям и физическим лицам, чья деятельность связана с безопасностью пищевых продуктов во Вьетнаме (в дальнейшем совместно именуемым организации и физические лица).

Статья 3. Толкование терминов

В этом постановлении следующие термины понимаются следующим образом:

1. Пищевые добавки для здоровья (Health Supplement, Dietary Supplement) — это продукты, используемые для дополнения ежедневного рациона питания с целью поддержания, укрепления, улучшения функций организма человека и снижения риска заболеваний. Пищевые добавки для здоровья содержат одно или несколько из следующих веществ или их смесей:

а) витамины, минералы, аминокислоты, жирные кислоты, ферменты, пробиотики и другие биологически активные вещества;

b) Вещества природного происхождения, включая животные, минеральные и растительные в виде экстрактов, изоляций, концентратов и трансформаций;

c) Синтетические источники компонентов, указанных в пунктах a и b выше.

Продукты для поддержания здоровья представлены в переработанном виде, таком как капсулы, пилюли, таблетки, препараты в форме крупки, порошка, жидкости и других фармакологических форм, и дозируются (для использования) в виде малых дозовых единиц.

2. Медицинские питательные продукты, также называемые продуктами питания для специальных медицинских целей (Food for Special Medical Purposes, Medical Food), представляют собой продукты, которые можно принимать через рот или через зонд, назначаемые для коррекции диеты пациентов и используемые только под наблюдением медицинского персонала.

3. Продукты для специальных диет (Food for Special Dietary Uses), предназначенные для людей, соблюдающих диету, пожилых людей и других особых категорий в соответствии с положениями Международного кодекса пищевых стандартов (CODEX), представляют собой продукты, обработанные или смешанные по специальной рецептуре для удовлетворения требований к особой диете в зависимости от состояния организма или заболевания и специфических расстройств пользователя. Состав таких продуктов должен существенно отличаться от состава обычных продуктов той же природы, если таковые имеются.

4. Научное доказательство — это информация, научные документы из научных исследований, принятых компетентным государственным органом по научным исследованиям, или опубликованных научными журналами внутри страны и за рубежом, либо документы по традиционной медицине, лекарственным растениям, лекарственным средствам, опубликованные в научных изданиях.

5. Владелец товара — организация или физическое лицо, несущие ответственность за товары в документах о декларации/самодекларации продукции, либо организация или физическое лицо, уполномоченные осуществлять импорт и экспорт пищевых продуктов.

6. Экспортируемые и импортируемые товары — это пищевые продукты одного вида, с одинаковым названием, торговой маркой, производственной базой и упаковочным материалом.

7. Партия экспортируемого или импортируемого товара — это вся продукция пищевых продуктов одной импортной или экспортной поставки (с одинаковым номером коносамента). Партия может состоять из одного или нескольких товаров.

8. Первоначальные мелкие производственные предприятия — это предприятия, занимающиеся выращиванием, животноводством, сбором, рыболовством, добычей пищевых сырьевых материалов в масштабе домашнего хозяйства или индивидуального хозяйства, с сертификатом или без сертификата о регистрации предприятия.

9. Мелкие перерабатывающие предприятия — это предприятия по переработке пищевых продуктов в масштабе домашнего хозяйства или индивидуального хозяйства, с сертификатом или без сертификата о регистрации предприятия.

10. Мелкие предприятия по торговле продуктами питания — это предприятия, которые регистрируются как домашнее хозяйство или индивидуальное лицо, группа лиц, семья, и предприятия, которым не выдан Сертификат о регистрации бизнеса, Сертификат о регистрации предприятия или Сертификат о регистрации инвестиций в соответствии с законодательством.

Глава II. ПРОЦЕДУРА САМОУВЕДОМЛЕНИЯ О ПРОДУКТЕ

Статья 4. Самоуведомление о продукте

1. Организации и частные лица, производящие и занимающиеся торговлей пищевыми продуктами, осуществляют самостоятельное уведомление о пищевых продуктах, которые прошли обработку и расфасованы, пищевых добавках, вспомогательных веществах для переработки пищевых продуктов, посуде для хранения пищевых продуктов, материалах упаковки, непосредственно контактирующих с пищевыми продуктами (далее именуемые «продуктами»), за исключением продуктов, указанных в пункте 2 настоящей статьи и статье 6 настоящего постановления.

2. Продукция и сырье, производимое или импортируемое исключительно для производства, переработки экспортной продукции или для внутреннего использования организаций и частных лиц, и не реализуемое на внутреннем рынке, освобождаются от процедуры самостоятельного уведомления о продукции.

Статья 5. Документы и порядок самостоятельного уведомления о продукции

1. Документы для самостоятельного уведомления о продукции включают:

a) Копию самостоятельного уведомления о продукции по форме № 01 Приложения I, изданного вместе с настоящим постановлением;

b) Протокол результатов тестирования безопасности пищевой продукции за период в 12 месяцев до дня подачи документов, выданный назначенной испытательной лабораторией или аккредитованной лабораторией, соответствующей ISO 17025, включающий показатели безопасности, установленные Министерством здравоохранения в соответствии с принципом управления рисками, соответствующим международным требованиям, или показатели безопасности согласно соответствующим правилам и стандартам, опубликованным организацией или частным лицом в случае отсутствия регулирования со стороны Министерства здравоохранения (оригинал или заверенная копия).

2. Самостоятельное объявление продукта осуществляется в следующем порядке:

а) Организация или частное лицо самостоятельно публикует продукт в средствах массовой информации или на собственном электронном информационном сайте либо размещает его публично в офисе организации или частного лица и направляет 01 (один) экземпляр по почте или лично в орган государственного управления, уполномоченный Народным комитетом провинции или города центрального подчинения (далее именуемый «Народный комитет провинциального уровня»);

б) Сразу после самостоятельного опубликования продукта организация или частное лицо имеют право производить и продавать продукт и полностью несут ответственность за его безопасность;

в) Уполномоченный орган государственного управления принимает экземпляр самопубликации организации или частного лица для хранения в архиве и размещает на официальном сайте органа информацию о названии организации или частного лица и названии самопубликованных продуктов.

В случае, если организация или физическое лицо имеет 02 (две) и более производственные базы, производящие один и тот же продукт, организация или физическое лицо подает документы только в один орган государственной власти по месту нахождения производственной базы, выбранной организацией или физическим лицом. После выбора органа государственной власти для подачи документов все последующие случаи самодекларации должны подаваться в ранее выбранный орган.

3. Документы в пакете на самодекларацию должны быть представлены на вьетнамском языке; в случае наличия документов на иностранном языке они должны быть переведены на вьетнамский язык и нотариально заверены. Документы должны быть действительными на момент самодекларации.

4. В случае, если продукт подвергается изменениям в названии, происхождении или составе, организация или индивидуальный предприниматель должны заново опубликовать продукт. В случаях других изменений организация или индивидуальный предприниматель уведомляют в письменной форме компетентный государственный орган о содержании изменений и могут производить и продавать продукт сразу после отправки уведомления.

Глава III. ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ЗАЯВКИ НА ПРОДУКТ

Статья 6. Регистрация заявки на продукт

Организации и индивидуальные предприниматели, производящие и реализующие продукты питания, должны зарегистрировать заявку на продукт для следующих продуктов:

1. Продукты для поддержки здоровья, лечебное питание, продукты для специального диетического питания.

2. Пищевые продукты для детей до 36 месяцев.

3. Смешанные пищевые добавки с новыми функциями, пищевые добавки, не входящие в перечень добавок, разрешенных к использованию в продуктах питания, или используемые не по назначению, определенному Министерством здравоохранения.

Статья 7. Документация для регистрации декларации о продукте

1. Документация для регистрации декларации о продукте для импортного продукта включает:

а) Декларация о продукте, предусмотренная в форме № 02 Приложения I, прилагаемого к данному Декрету;

b) Сертификат свободной продажи (Certificate of Free Sale) или Сертификат на экспорт (Certificate of Exportation) или Санитарно-гигиенический сертификат (Health Certificate), выданный уполномоченным органом страны происхождения/экспорта, содержащий подтверждение безопасности для потребителя или разрешение на свободную продажу на рынке страны-производителя/экспортера (консульская легализация);

c) Протокол результатов проверки безопасности пищевой продукции, действительный в течение 12 месяцев на момент подачи документов, выданный назначенной лабораторией или лабораторией, аккредитованной в соответствии с ISO 17025, содержащий показатели безопасности, установленные Министерством здравоохранения на основании принципа управления рисками в соответствии с международными нормами, или показатели безопасности в соответствии с действующими стандартами и нормами, опубликованными организацией или физическим лицом, в случае отсутствия регламентов Министерства здравоохранения (оригинал или нотариально заверенная копия);

d) Научные доказательства, подтверждающие полезные свойства продукта или компонентов, которые обеспечивают заявленные свойства (оригинал или заверенная копия организации или физического лица). При использовании научных доказательств о полезных свойствах компонентов продукта для указания полезных свойств самого продукта, ежедневная доза продукта должна быть не меньше или равна 15% от количества использования указанного компонента, приведённого в документации;

đ) Сертификат о том, что предприятие соответствует требованиям безопасности пищевых продуктов и соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP) или эквивалентный сертификат в случае импортного продукта, являющегося пищевой добавкой, применяемый с 1 июля 2019 года (должен быть заверен организацией или физическим лицом).

2. Пакет документов для регистрации уведомления о продукте для продукции, произведенной в стране, включает:

а) Декларация о продукте, предусмотренная в форме № 02 Приложения I, прилагаемого к данному Декрету;

b) Протокол результатов испытаний на безопасность пищевой продукции за период до 12 месяцев на дату подачи документов, выданный назначенной испытательной лабораторией или признанной лабораторией, соответствующей ISO 17025, включающий показатели безопасности, установленные Министерством здравоохранения в соответствии с принципом управления рисками и в соответствии с международными нормами или показатели безопасности в соответствии с соответствующими нормативами, стандартами, опубликованными организацией или физическим лицом в случае отсутствия требований Министерства здравоохранения (оригинал или заверенная копия);

c) Научные доказательства, подтверждающие эффект продукта или компонентов, создающих этот эффект, опубликованные ранее (оригинал или копия с подтверждением организации или физического лица). При использовании научных доказательств эффективности компонентов продукта для подтверждения действия самого продукта минимальная суточная доза продукта должна быть больше или равна 15% от количества потребления указанного компонента согласно документам;

d) Сертификат соответствия предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов в случае, если предприятие подлежит выдаче сертификата соответствия предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов согласно законодательству (копия с подтверждением организации или физического лица);

đ) Сертификат соответствия предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов, соответствующий требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), в случае, если продукция, произведенная в стране, является продуктом для защиты здоровья, применяемым с 1 июля 2019 года (копия с подтверждением организации или физического лица).

3. Документы в пакете регистрационной заявки на уведомление о продукте должны быть представлены на вьетнамском языке; в случае наличия документов на иностранном языке, они должны быть переведены на вьетнамский язык и нотариально заверены. Документы должны быть действительными на момент подачи регистрационной заявки на уведомление о продукте.

Статья 8. Порядок регистрации уведомления о продукте

1. Организации и физические лица, производящие или реализующие пищевые продукты, подают пакет документов для регистрации уведомления о продукте через систему онлайн-государственных услуг либо по почте, либо непосредственно в орган, принимающий документы, в соответствии с приведенными ниже положениями:

а) Подача в Министерство здравоохранения для пищевых добавок для защиты здоровья, смешанных пищевых добавок с новым действием, пищевых добавок, не включенных в перечень добавок, разрешенных к использованию в пищевых продуктах, согласно постановлению Министра здравоохранения;

b) Подача в уполномоченный государственный орган, назначенный Провинциальным народным комитетом, для медицинских пищевых продуктов, продуктов для специального диетического питания, питательных продуктов для детей до 36 месяцев;

c) В случае, если организация или индивидуальный предприниматель производят несколько видов продуктов, подпадающих под юрисдикцию как Министерства здравоохранения, так и уполномоченного государственного органа, назначенного Провинциальным народным комитетом, организация или индивидуальный предприниматель имеют право выбрать, подавать документы в Министерство здравоохранения или подавать регистрационные документы о продукции в орган, который уполномочен принимать такие документы.

В случае если организация или физическое лицо имеют 02 (два) и более производственных предприятий, выпускающих один и тот же продукт, организация или физическое лицо подают декларацию о продукте только в один государственный орган по месту нахождения выбранного производственного предприятия (за исключением продуктов, подлежащих регистрации в Министерстве здравоохранения). После того как выбран государственный орган для регистрации, все последующие регистрации должны осуществляться в выбранном органе.

2. В течение 07 (семи) рабочих дней с момента получения полного комплекта регистрационных документов для уведомления о продукте в отношении пищевой добавки смешанного типа с новым действием, пищевой добавки, не включенной в перечень разрешенных добавок, либо использованной не по назначению в продуктах питания, установленном Министром здравоохранения, специализированного медицинского питания, продуктов для специального диетического питания, продуктов питания для детей до 36 месяцев, и в течение 21 рабочего дня для продуктов защиты здоровья, орган, принимающий документы, указанный в пункте 1 настоящей статьи, обязан провести экспертизу документов и выдать Свидетельство о приеме регистрационной формы уведомления о продукте по форме № 03 Приложения I, принятого вместе с настоящим Декретом.

Время экспертизы документов исчисляется с момента подачи документов через онлайн-сервис или по отметке получения органом (в случае отправки документов по почте или подачи лично).

3. В случае несогласия с документами о регистрации продукта организации или индивидуального лица либо с требованиями о внесении изменений и дополнений, орган, принимающий документы, должен предоставить письменное уведомление, в котором указаны причины и правовые основания требования. Орган, принимающий документы, имеет право требовать внесения изменений или дополнений только один раз.

В течение 07 (семи) рабочих дней с момента получения исправленного или дополненного пакета документов, орган, принимающий документы, проводит их экспертизу и выдает письменный ответ. По истечении 90 рабочих дней с момента получения официального запроса на исправление или дополнение, если организация или физическое лицо не внесли исправления или дополнения, пакет документов теряет свою силу.

4. В случае если продукт претерпевает изменения в названии, происхождении, составе, организация или частное лицо должны заново опубликовать продукт. В случаях других изменений организация или частное лицо уведомляет письменно о содержании изменений орган, принимающий документы, как указано в пункте 1 настоящей статьи, и могут производить и продавать продукт сразу после отправки уведомления.

5. Орган, принимающий документы для регистрации декларации продукта, обязан публично сообщать название продукта и имя организации или частного лица, чьи декларации продуктов были приняты, на своей электронной информационной странице (вебсайте) и в базе данных о безопасности пищевых продуктов.

6. Организация или частное лицо, производящие или торгующие продуктом, обязаны уплачивать сбор за проверку документов для регистрации декларации продукта в соответствии с законодательством о сборах и пошлинах.

Глава IV. ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 9. Обеспечение безопасности пищевых продуктов, содержащих компоненты из генетически модифицированных организмов и продукты генетически модифицированных организмов

Условия выдачи, порядок, процедура выдачи и отзыва Свидетельства о том, что генетически модифицированные организмы соответствуют требованиям для использования в пищевых продуктах, а также список генетически модифицированных организмов, которым выдано Свидетельство о соответствии требованиям для использования в пищевых продуктах, осуществляются в соответствии с положениями Постановления № 69/2010/ND-CP от 21 июня 2010 года о биологической безопасности генетически модифицированных организмов, генетических образцов и продуктов генетически модифицированных организмов и Постановления № 108/2011/ND-CP от 30 ноября 2011 года о внесении изменений в некоторые статьи Постановления № 69/2010/ND-CP от 21 июня 2010 года о биологической безопасности генетически модифицированных организмов, генетических образцов и продуктов генетически модифицированных организмов.

Статья 10. Маркировка товаров, содержащих генетически модифицированные организмы, продукты генетически модифицированных организмов, используемых в качестве пищи

1. Организации и частные лица, производящие или торгующие пищевыми продуктами на рынке, которые содержат генетически модифицированные организмы, продукты генетически модифицированных организмов с как минимум одним ингредиентом генетически модифицированного происхождения, превышающим 5% от общего количества ингредиентов, используемых для производства продукта, помимо соблюдения требований законодательства о маркировке товаров, обязаны также указывать информацию о генетически модифицированных организмах на упаковке, за исключением случаев, указанных в пункте 2 настоящей статьи.

2. Случаи освобождения от маркировки товаров, содержащих генетически модифицированные организмы, продукты генетически модифицированных организмов, используемых в качестве пищи:

а) Генетически модифицированные пищевые продукты, упакованные заранее и содержащие ингредиенты генетически модифицированного происхождения, но в которых гены или продукты измененных генов не обнаружены.

b) Свежие генетически модифицированные продукты, генетически модифицированные продукты переработки без упаковки и непосредственно продаваемые потребителям;

c) Генетически модифицированные продукты, используемые в чрезвычайных ситуациях для устранения последствий стихийных бедствий и эпидемий.

Глава V. ВЫДАЧА СЕРТИФИКАТОВ УСЛОВИЙ

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 11. Выдача сертификата предприятия, соответствующего условиям пищевой безопасности

1. Производственные и торговые предприятия пищевых продуктов должны иметь Сертификат предприятия, соответствующего условиям пищевой безопасности при осуществлении деятельности, за исключением случаев, указанных в пункте 1 статьи 12 настоящего Декрета.

2. Условия выдачи Сертификата на право деятельности для обеспечения безопасности пищевых продуктов осуществляются в соответствии с положениями пункта 1 статьи 34 Закона о безопасности пищевых продуктов. В частности, для предприятий, производящих продукты для поддержания здоровья, необходимо соблюдать требования, установленные в статье 28 данного Постановления.

Статья 12. Предприятия, не подлежащие получению Сертификата на право деятельности для обеспечения безопасности пищевых продуктов

1. Следующие предприятия не подлежат выдаче Сертификата на право деятельности для обеспечения безопасности пищевых продуктов:

а) мелкое первичное производство;

б) производство и торговля продуктами без фиксированного местоположения;

в) мелкая первичная переработка;

г) мелкая торговля продуктами;

д) торговля упакованными продуктами;

е) производство и торговля инструментами, упаковочными материалами, ёмкостями для пищевых продуктов;

ж) рестораны в отелях;

з) коллективные кухни без регистрации деятельности в сфере пищевой промышленности;

и) торговля уличной едой;

k) Предприятие получило один из следующих сертификатов: Надлежащая производственная практика (GMP), Система анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP), Система управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000, Международный стандарт пищевых продуктов (IFS), Глобальный стандарт безопасности пищевых продуктов (BRC), Сертификат системы безопасности пищевых продуктов (FSSC 22000) или эквивалентный действующий сертификат.

2. Предприятия, указанные в пункте 1 настоящей статьи, должны соблюдать требования по условиям обеспечения безопасности пищевых продуктов соответствующего уровня.

Глава VI. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ

ПО БЕЗОПАСНОСТИ ИМПОРТНЫХ И ЭКСПОРТНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 13. Случаи освобождения от государственного контроля безопасности импортируемой продукции (за исключением случаев предупреждений о безопасности пищевых продуктов)

1. Продукция, получившая Сертификат о приеме регистрации декларации продукции.

Положения отменены

2. Продукция, которая приносится с собой въезжающим, отправляется заранее или после поездки въезжающего лица для удовлетворения бытовых потребностей или целей поездки; подарки, подарочные предметы в пределах нормы беспошлинного ввоза в соответствии с законодательством о налогах.

3. Импортируемая продукция для личного пользования лиц, пользующихся привилегиями или дипломатическими иммунитетами.

4. Транзитная продукция, перевалка, трансшипмент, временный ввоз, реэкспорт, депонирование на таможенном складе.

5. Продукция в качестве образцов для испытаний или исследований в количестве, соответствующем целям испытаний или исследований, с подтверждением организации или частного лица.

6. Продукция, используемая для демонстрации на ярмарках и выставках.

7. Продукция, сырье для производства, импортируемое только для изготовления, переработки экспортной продукции или для внутреннего производства организации или частного лица, не предназначенное для потребления на внутреннем рынке.

8. Продукция временного ввоза для продажи в магазинах duty-free.

9. Импортируемые товары, предназначенные для удовлетворения неотложных требований по указанию Правительства, Премьер-министра.

Статья 14. Требования к наземным животным продуктам, водным животным продуктам и растительным продуктам, используемым в качестве пищевых продуктов, при импорте

1. Наземные животные продукты, водные животные продукты и растительные продукты, используемые в качестве пищевых продуктов при импорте, за исключением готовых переработанных продуктов, упакованных продуктов, продуктов, экспортированных вьетнамскими организациями или физическими лицами за границу, но возвращенных обратно, и случаев, предусмотренных статьей 13 настоящего декрета, должны соответствовать следующим требованиям:

a) Происходит из страны или территории, где существует система контроля за безопасностью пищевых продуктов, соответствующая нормам Вьетнама, и включена компетентными органами Вьетнама в список стран и территорий, зарегистрированных на экспорт продуктов питания животного, растительного происхождения и водных биологических ресурсов во Вьетнам;

b) Для животных продуктов сухопутного происхождения, предназначенных для питания, и водных животных продуктов, предназначенных для питания: Должны производиться на производственных или торговых предприятиях, признанных компетентными органами Вьетнама, которые полностью соответствуют требованиям по обеспечению безопасности пищевых продуктов в соответствии с нормами Вьетнама;

c) Каждая партия импортируемой продукции животного и водного происхождения должна сопровождаться сертификатом соответствия требованиям безопасности пищевых продуктов, выданным компетентными органами страны-экспортера (за исключением водных ресурсов, улова и переработки которых осуществлялась иностранными рыболовными судами непосредственно с продажей во Вьетнам).

2. Процедура регистрации стран, территорий и производственно-торговых предприятий, указанных в пункте 1 настоящей статьи, в списке на экспорт во Вьетнам осуществляется в соответствии с положениями статьи 22 настоящего декрета.

3. Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов несет ответственность за предоставление таможенным органам списка стран, территорий, организаций и лиц, которым разрешен экспорт указанных продуктов во Вьетнам.

Статья 15. Государственный контрольный орган в отношении импортируемых продуктов питания

1. Государственным контрольным органом в отношении импортируемых продуктов питания является орган, назначенный или уполномоченный Министерством здравоохранения, Министерством сельского хозяйства и развития сельских районов или Министерством промышленности и торговли.

В случае, если одна партия импортируемых товаров включает различные виды продуктов питания, подпадающие под юрисдикцию нескольких министерств, государственным контрольным органом является орган, назначенный или уполномоченный Министерством сельского хозяйства и развития сельских районов.

2. Государственный контрольный орган имеет следующие права и обязанности:

a) Решение о применении перехода от обычного метода проверки к сокращенному методу проверки и применение обычного метода проверки после 03 (трех) проверок на соответствие требованиям к ввозимой пище;

b) Проведение проверки пищевых продуктов в соответствии с методом и процедурой, установленными в настоящем Декрете;

c) Соблюдение правил отбора и хранения образцов в соответствии с законодательством;

d) Взимание сборов и пошлин за проверку и испытание в соответствии с законодательством о сборах и пошлинах;

đ) Обеспечение профессиональной квалификации, точности, честности и объективности при проверке и подтверждении безопасности пищевых продуктов в отношении партий и видов ввозимой продукции;

e) Подчинение руководству, проверкам и инструктажу по организации и профессиональной деятельности Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов, Министерства промышленности и торговли;

g) Принимать и рассматривать жалобы владельца груза. В случае причинения убытков владельцу груза органы государственного контроля должны полностью возместить все расходы на инспекцию и проверку, а также компенсировать убытки владельцу груза (если таковые имеются) в соответствии с законом;

h) Хранить документы проверки в соответствии с законом и предоставлять их для ознакомления при требовании уполномоченных органов;

i) Представлять отчет каждые 6 месяцев соответствующему отраслевому управляющему органу в соответствии с формой № 06 Приложения I, прилагаемого к настоящему Постановлению, или представлять внеплановый отчет при получении предупреждения от Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов, Министерства промышленности и торговли Вьетнама либо от компетентного органа за рубежом, или от производителя, либо отчет о результатах обращения с небезопасными продуктами питания в отношении импортируемых продуктов питания.

Статья 16. Способы проверки

Проверка безопасности импортируемых продуктов питания осуществляется одним из следующих способов:

1. Упрощенный способ проверки, при котором проверяются документы максимум 5% от общего числа импортных партий за 1 год, выбранных таможенным органом случайным образом.

2. Обычный способ проверки, при котором проверяются только документы на конкретную импортную партию.

3. Строгий способ проверки, при котором проверяются документы с одновременным отбором проб для лабораторного анализа.

Статья 17. Применение методов проверки

1. Сниженная проверка применяется к партиям, товарам, которые соответствуют одному из следующих случаев:

а) Подтверждено, что они соответствуют требованиям безопасности пищевых продуктов органом или организацией компетентного государства, заключившего международный договор о взаимном признании в сфере контроля безопасности пищевых продуктов, членом которого является Вьетнам; имеются результаты проверки компетентного органа страны-экспортера партии или товара в соответствии с законодательством Вьетнама;

б) В течение 12 месяцев подряд три (3) партии успешно прошли обычную проверку для импортных товаров;

в) Произведены на предприятиях, применяющих одну из систем управления качеством GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 или эквивалентную.

2. Обычная проверка применяется ко всем товарам импортной партии, за исключением случаев, указанных в пунктах 1 и 3 настоящей статьи.

3. Строгий контроль применяется к партиям, товарам на импорт, которые подпадают под одно из следующих случаев:

а) партия, товар не соответствовали требованиям импорта при предыдущей проверке;

б) партия, товар не соответствовали требованиям во время проверок, инспекций (если таковые имелись);

в) есть предупреждение от Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов, Министерства промышленности и торговли, Провинциального народного комитета или уполномоченного органа за рубежом, либо от производителя.

4. Переход от строгого контроля к обычному контролю осуществляется в следующих случаях:

а) в случае, указанном в пунктах а, б части 3 настоящей Статьи, если после применения метода строгого контроля три (3) последовательные раза результаты соответствуют требованиям импорта;

b) В случае, предусмотренном в пункте c части 3 настоящей статьи, при наличии официального уведомления о прекращении строгой проверки от Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов или Министерства промышленности и торговли Вьетнама.

Статья 18. Документы для регистрации проверки

1. Документы для регистрации проверки по методике сокращенной проверки включают:

a) Декларацию о самообъявлении продукта;

b) 03 (три) уведомления о результатах подтверждения соответствия продуктов требованиям для импорта, полученные подряд методом обычной проверки, либо нотариально заверенную копию, либо подлинник с легализацией консульства одного из следующих сертификатов: GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 или эквивалентного, действительного на момент подачи;

c) В случае, если продукт имеет происхождение из водных и наземных животных, за исключением уже обработанных и упакованных продуктов, необходимо иметь сертификат соответствия требованиям безопасности пищевых продуктов, выданный уполномоченным органом страны-экспортера (оригинал).

2. Документы для регистрации на проверку по обычной и строгой процедуре включают:

a) Заявление на проверку импортируемой пищи в соответствии с формой №04 Приложения I, прилагаемого к настоящему указу;

b) Декларацию о продукции;

c) 03 (три) уведомления о результатах подтверждения соответствия продукта требованиям импорта подряд по строгой процедуре для партий и товаров, переведённых со строгой проверки на обычную (оригинал);

d) Копию списка товаров (Packing list);

г) В случае продукции, указанной в Статье 14 настоящего Декрета, необходимо иметь сертификат, подтверждающий соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов, выданный уполномоченным органом страны-экспортера (оригинал), за исключением случаев, когда морепродукты вылавливаются и перерабатываются иностранными рыболовными судами и продаются напрямую во Вьетнам.

Статья 19. Порядок проверки импортируемых продуктов

1. Порядок проверки в случае уменьшенной проверки:

а) При прохождении таможенных процедур владельцы грузов обязаны предоставить документы в соответствии с пунктом 1 Статьи 18 настоящего Декрета;

б) Таможенные органы обязаны случайным образом выбрать максимум 5% от общего числа импортируемых партий, подпадающих под уменьшенную проверку, в течение одного (1) года для проверки документов в соответствии с требованиями.

В течение 03 (трёх) рабочих дней с момента получения документов таможенный орган обязан проверить документы и осуществить таможенное оформление грузов. В случае необходимости предоставления дополнительных документов необходимо указать причину и правовое основание требования.

2. Порядок проверки в случае обычной проверки:

a) До или при прибытии товаров на таможню владелец груза подает документы для регистрации проверки в соответствии с пунктом 2 статьи 18 настоящего Декрета в государственный контрольный орган или через национальный однооковый портал соответствующих подразделов Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских территорий, Министерства промышленности и торговли (если применимо);

b) В течение 03 (трёх) рабочих дней с момента получения документов государственный контрольный орган обязан проверить документы и выдать уведомление о соответствии или несоответствии продуктов требованиям импорта по форме № 05 Приложения I, прилагаемого к настоящему Декрету. В случае необходимости предоставления дополнительных документов необходимо указать причину и правовое основание требования;

c) Грузоотправитель несет ответственность за подачу уведомления о результатах подтверждения соответствия пищевых продуктов требованиям импорта в таможенные органы для оформления грузов.

3. Порядок и процедуры проверки в случае строгого контроля:

a) Выполняются положения пункта a статьи 2 настоящей статьи;

b) В течение 07 (семи) рабочих дней с даты получения документов орган государственного контроля обязан проверить документы, отобрать образцы, провести испытания по показателям безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями и выдать уведомление о соответствии или несоответствии пищевых продуктов требованиям импорта по форме № 05 Приложения I, утвержденного вместе с настоящим Декретом. В случае необходимости предоставления дополнительных документов должны быть указаны причины и правовые основания такого требования;

c) Грузоотправитель несет ответственность за подачу уведомления о результатах подтверждения соответствия пищевых продуктов требованиям импорта в таможенные органы для оформления грузов.

4. В случае уведомления о результатах подтверждения того, что пищевая продукция не соответствует требованиям для импорта в соответствии с пунктом b части 2, пунктом b части 3 настоящей статьи, государственный проверяющий орган принимает решение о мерах контроля в формах, предусмотренных в части 3 статьи 55 Закона о безопасности пищевых продуктов, и сообщает результаты обработки несоответствующей импорту продукции в Министерство, ответственное за специализированное управление.

Статья 20. Обработка пищевой продукции, не соответствующей требованиям к импорту

1. После завершения обработки пищевой продукции, не соответствующей требованиям к импорту, в соответствии с решением государственного проверяющего органа, владелец товара обязан сообщить государственному проверяющему органу и органу, принимающему документы для публикации, один из следующих документов:

а) Документ о реэкспорте в случае применения формы реэкспорта;

б) Акт уничтожения с подтверждением компетентного органа;

c) Договор о смене назначения использования между грузоотправителем и покупателем или лицом, получающим право на передачу партии товара. Покупатель или получатель партии товара, не соответствующей требованиям для импорта, не имеет права использовать эту партию товара в качестве продовольствия.

2. После устранения дефектов продукции или ошибок маркировки, если есть желание импортировать в Вьетнам, грузоотправитель обязан выполнить процедуру регистрации проверки в соответствии с положениями Статьи 19 настоящего Декрета.

В случае, если после применения мер по устранению дефектов продукции или ошибок маркировки партия товара все еще не соответствует требованиям для импорта, необходимо применить одну из форм обработки, предусмотренных в пунктах c и d части 3 Статьи 55 Закона о безопасности пищевых продуктов.

Статья 21. Права и обязанности грузоотправителя

Грузоотправитель имеет следующие права и обязанности:

1. Применяется метод сокращённой проверки к партии или товару, импортируемому в одном из случаев, предусмотренных в пункте 1 статьи 17 данного постановления.

2. Предлагается органу государственного контроля пересмотреть результаты проверки или предложить органу, принимающему декларацию о продукте, выбрать назначенную испытательную лабораторию для повторной проверки результатов испытаний. В случае, если результаты повторной проверки соответствуют результатам первичной проверки, грузоотправитель обязан оплатить расходы на повторную проверку; в случае, если результаты повторной проверки соответствуют требованиям для импортируемой пищи, оплаченные расходы за повторную проверку возвращаются.

3. Имеется право предложить меры воздействия, предусмотренные в пункте 3 статьи 55 Закона о безопасности пищевых продуктов, в отношении партии или товара, не соответствующего требованиям для импортируемой пищи.

4. Обеспечить сохранность партии или товара для того, чтобы орган государственного контроля мог провести отбор образцов.

5. Выполнить решение о распоряжении партией товаров, вынесенное уполномоченным государственным контролирующим органом, если партия товаров не соответствует требованиям по импортируемой пище.

Статья 22. Процедура регистрации государств, территорий и предприятий по производству и продаже в список экспортеров пищи во Вьетнам и государственный контроль за безопасностью пищевых продуктов в стране-экспортере.

1. Уполномоченный государственный орган Вьетнама разрабатывает план проверки, уведомляет и координирует действия с уполномоченным органом страны-экспортера для проведения проверки системы контроля безопасности пищевых продуктов страны-экспортера, а также предприятий по производству и продаже пищевых продуктов, экспортируемых во Вьетнам, согласно следующей процедуре:

a) Компетентный орган страны-экспортера направляет 01 (один) комплект регистрационной документации в Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов, включающий информацию о системе управления страны, территории (включая систему законодательства, стандарты, систему организаций контроля за безопасностью пищевых продуктов) и способность контроля за безопасностью пищевых продуктов компетентного органа страны, территории-экспортера согласно Форме № 08 Приложения I, принятого вместе с настоящим Декретом; список производственных и торговых предприятий пищевых продуктов животного происхождения и морепродуктов, зарегистрированных для экспорта во Вьетнам согласно Форме № 07 Приложения I, и информацию об условиях обеспечения безопасности пищевых продуктов этого производственного и торгового предприятия согласно Форме № 09 Приложения I, принятого вместе с настоящим Декретом;

b) В течение 30 рабочих дней с момента получения полного комплекта документов для регистрации списка производственных и коммерческих предприятий, указанных в пункте a настоящего подраздела, уполномоченный орган страны-экспортера, уполномоченный орган отраслевого управления осуществляет проверку документов, уведомляет уполномоченный орган страны-экспортера о результатах проверки и о плане проверки, в случае необходимости проводит проверку для страны-экспортера, поставляющей продукцию во Вьетнам;

c) Содержание проверки в стране-экспортере включает: систему законодательства по управлению и контролю безопасности пищевых продуктов; возможности органа контроля безопасности пищевых продуктов страны-экспортера; условия обеспечения безопасности пищевых продуктов на предприятиях, зарегистрированных для экспорта во Вьетнам.

2. Обработка результатов проверки и уведомление списка стран, территорий и списка производственных и коммерческих предприятий, разрешенных к экспорту во Вьетнам, регулируется следующим образом:

a) В случае, если нет необходимости проводить фактическую проверку страны-экспортёра во Вьетнам, Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов публикует результаты, название страны, территории, которым разрешён экспорт во Вьетнам. В частности, для продукции наземных животных и морепродуктов необходимо публиковать вместе со списком производственных и торговых предприятий, которым разрешён экспорт;

b) В случае, если необходимо провести проверку страны-экспортёра, в течение 30 рабочих дней с момента завершения проверки в стране-экспортёре, Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов рассматривает и публикует результаты проверки.

Если результаты проверки не соответствуют полностью требованиям, установленным регламентом, Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов уведомляет и подробно указывает причины, по которым определённые случаи не разрешены к экспорту продуктов питания во Вьетнам;

в) В случае предложения о дополнении списка предприятий по производству, торговле и экспорту наземной продукции животного происхождения и водных животных во Вьетнам, компетентный орган страны-экспортера направляет досье, включающее список и информацию о предприятии по Форме № 07 и Форме № 08 в соответствии с положениями пункта a части 1 настоящей статьи в Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов для проверки досье или фактической проверки в стране-экспортере, на основе чего рассматривает и принимает решение о внесении в список.

Статья 23. Государственный контроль за продовольственными товарами, предназначенными на экспорт

1. Министр здравоохранения, Министр сельского хозяйства и развития сельских районов, Министр промышленности и торговли регулируют полномочия по государственной проверке безопасности пищевых продуктов в отношении экспортных продуктов питания в области, за которую они отвечают, согласно статьям 62, 63 и 64 Закона о безопасности пищевых продуктов, по требованию страны-импортера.

2. Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов несет ответственность за проверку экспортной партии пищевых продуктов, включающей несколько позиций, находящихся в ведении двух или более министерств.

Глава VII. МАРКИРОВКА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 24. Обязательное содержание маркировки

1. Организации и лица, производящие и торгующие продукцией во Вьетнаме, кроме соблюдения положений законодательства о маркировке товаров, должны также соблюдать следующие положения:

a) Медицинские диетические продукты должны содержать следующие выражения: "Медицинский диетический продукт" и "Используется для больных под наблюдением медицинского персонала";

b) Пищевые продукты, предназначенные для специального режима питания, должны иметь на главной части этикетки фразу: «Пищевая продукция (для конкретных групп)», чтобы отличать их от обычной пищи.

2. Для импортной продукции название организации или физического лица, несущего ответственность за маркировку, должно указывать: название и адрес организации или физического лица-производителя, а также название и адрес организации или физического лица, самостоятельно заявляющего или регистрирующего уведомление о продукте.

Статья 25. Освобождение от некоторых обязательных требований к маркировке

1. Освобождение от обязательной маркировки распространяется на продукцию, перевозимую лицом, въезжающим в страну, для личного потребления, подарков, сувениров в пределах установленных норм, освобожденных от таможенной пошлины; продукцию, импортируемую лицами, пользующимися привилегиями и иммунитетом дипломатических представителей; транзитную, перевалочную, временно ввозимую, реэкспортируемую продукцию, а также продукцию, помещенную на таможенный склад; продукцию в виде проб или исследовательских образцов; продукцию, предназначенную для выставок и ярмарок; продукцию, сырье для производства, импортируемое исключительно для производства экспортных товаров или для внутреннего производства организаций и физических лиц без реализации на внутреннем рынке.

2. За исключением специй и трав, для небольших упаковок, у которых наибольшая площадь поверхности менее 10 см², освобождение от обязательного указания состава, срока годности, правил хранения и инструкции по применению осуществляется при условии, что на вспомогательной этикетке или внешней упаковке уже полностью указаны все эти сведения.

3. Освобождение от указания даты производства для контейнеров для пищевых продуктов, упаковочных материалов, непосредственно контактирующих с пищевыми продуктами.

Глава VIII. РЕКЛАМА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 26. Пищевые продукты должны регистрировать содержание перед рекламой

1. Продукты для поддержки здоровья, лечебное питание, продукты для специального диетического питания.

2. Питательные продукты для детей до 36 месяцев не подпадают под запрет рекламы, установленный в статье 7 Закона о рекламе.

Статья 27. Регистрация содержания рекламы пищевых продуктов

Регистрация содержания рекламы пищевых продуктов, помимо соблюдения законодательства о рекламе, также должна соответствовать следующим положениям:

1. Перед рекламой организация или физическое лицо, имеющее рекламируемый продукт, обязаны зарегистрировать содержание рекламы в органе, выдающем Свидетельство о приёме регистрации объявления о продукте в соответствии с действующими правилами.

2. Содержание рекламы должно соответствовать назначению и эффекту продукта, заявленному в декларации продукта. Не использовать изображения, оборудование, одежду, имена, корреспонденцию медицинских учреждений, врачей, фармацевтов, медицинского персонала, письма благодарности пациентов, статьи врачей, фармацевтов, медицинского персонала для рекламы продуктов питания.

3. Для продуктов для поддержания здоровья:

a) Должна быть рекомендация "Этот продукт не является лекарством и не заменяет лекарственные средства"; текст должен быть чётким, контрастного цвета по отношению к фону;

b) Реклама на радио и телевидении должна четко оглашать рекомендацию согласно пункту a настоящего подпункта;

c) Реклама на радио и телевидении продолжительностью менее 15 секунд не требует оглашения "Этот продукт не является лекарством и не заменяет лекарственные средства", но рекомендация должна быть представлена в рекламе.

4. Досье для регистрации подтверждения содержания рекламы включает:

а) Заявление на подтверждение содержания рекламы по форме № 10 Приложения I, утвержденного вместе с настоящим Постановлением;

б) Квитанцию о регистрации декларации продукта и саму декларацию продукта, подтвержденную компетентным органом (копия с подтверждением организации или физического лица);

в) Образец этикетки продукта (копия с подтверждением организации или физического лица);

г) Для рекламы на радио и телевидении необходимо предоставить планируемый сценарий рекламы и планируемое содержание рекламы, записанное на видео- или аудиодиск; для рекламы на других средствах необходимо предоставить макет (образец содержания) планируемой рекламы (копия с подтверждением организации или физического лица);

д) Для рекламного содержания, выходящего за рамки заявленных в декларации продукта свойств и функций, необходимо предоставить научные документы, подтверждающие это (копия с подтверждением организации или физического лица);

Документы в регистрационном досье, подтверждающие содержание рекламы, должны быть представлены на вьетнамском языке; в случае наличия документов на иностранных языках они должны быть переведены на вьетнамский язык и нотариально заверены.

5. Процедура выдачи Свидетельства о подтверждении содержания рекламы:

a) Организации и физические лица, имеющие рекламируемую продукцию, направляют регистрационное досье для подтверждения содержания рекламы в орган, выдающий Свидетельство, для приема регистрации декларации о продукции;

b) В течение 10 рабочих дней с момента получения полного и корректного досье, орган, принимающий документы, обязан рассмотреть досье и предоставить результат по Форме № 11 Приложения I, прилагаемого к настоящему Декрету. Срок исчисляется с даты штампа органа, принимающего документы, если досье направлено по почте, или с даты получения полного досье через систему онлайн-государственных услуг.

В случае несогласия с содержанием рекламы организации, физического лица или при необходимости внесения изменений и дополнений, орган, принимающий документы, должен предоставить письменное объяснение с указанием причин и юридических оснований для требования. Орган, принимающий документы, имеет право требовать внесение изменений и дополнений только один раз.

В течение 10 рабочих дней с момента получения документов с изменениями и дополнениями орган, принимающий документы, проверяет их и предоставляет письменный ответ. Если в течение 90 рабочих дней с момента официального запроса о внесении изменений и дополнений организация или физическое лицо не внесет изменения и дополнения, документы теряют свою силу;

c) Органы, принимающие документы для регистрации подтверждения содержания рекламы, обязаны публично уведомлять название, продукцию организаций и физических лиц, получивших Свидетельство о подтверждении содержания рекламы продуктов питания, на своем веб-сайте и в базе данных по безопасности пищевых продуктов;

d) Организации и физические лица, регистрирующие подтверждение содержания рекламы, обязаны уплачивать пошлину за экспертизу документов в органе, принимающем документы.

6. Организации и физические лица, имеющие рекламируемую продукцию; организации и физические лица, выпускающие рекламу, имеют право рекламировать только продукцию, получившую Свидетельство о подтверждении содержания рекламы, и только в соответствии с подтвержденным содержанием.

Глава IX. УСЛОВИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ В

ПРОИЗВОДСТВЕ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

Статья 28. Условия обеспечения безопасности пищевых продуктов при производстве продуктов для защиты здоровья

1. Производственные предприятия пищевых продуктов для защиты здоровья должны соответствовать общим условиям обеспечения безопасности продуктов питания, установленным в пункте 1 Статьи 19, пункте 1 Статьи 20, пункте 1 Статьи 21 Закона о безопасности продуктов питания, а также следующим положениям:

a) Необходимо установить и поддерживать систему управления качеством для контроля процесса производства и распределения, чтобы обеспечить, что вся продукция, произведённая предприятием, соответствует объявленным стандартам качества и является безопасной для использования до истечения срока годности;

b) Достаточное количество сотрудников с квалификацией, соответствующей занимаемой должности, которые прошли обучение основам GMP, безопасности пищевых продуктов и соответствующих профессиональных знаний. Руководитель производственного отдела и руководитель отдела контроля качества должны быть штатными сотрудниками, работать полный рабочий день на предприятии и быть независимыми друг от друга. Ответственный за профессиональные вопросы на предприятии должен иметь высшее образование в одной из следующих областей: медицина, фармация, питание, безопасность пищевых продуктов, технология пищевых продуктов, а также иметь как минимум 3 года опыта работы в соответствующей профессиональной области;

c) Система производственных помещений, оборудования и вспомогательных удобств должна быть спроектирована, построена и установлена в соответствии с назначением, по принципу однонаправленного движения, легко поддаваться очистке, предотвращать и минимизировать риск ошибок, избегать накопления грязи, загрязнений и других неблагоприятных факторов, влияющих на продукцию, и обеспечивать ежедневное поддержание санитарного состояния;

d) Осуществлять и хранить полные записи и документы о производстве, контроле качества, распределении, чтобы можно было восстановить историю всех партий продукции, а также вести записи всех других действий, проведенных на предприятии;

đ) Все производственные операции должны выполняться согласно установленным процедурам и инструкциям. Применять меры контроля и надзора в процессе производства для предотвращения ошибок, загрязнений и перекрестного заражения. Записывать результаты сразу после выполнения операции или сразу после завершения производственного этапа в документацию;

e) Имеется отдел контроля качества для обеспечения производства продукции в соответствии с условиями и процедурами, а также соответствия установленным стандартам; все необходимые испытания проведены; сырьё не допускается к использованию, продукция не допускается к продаже до подтверждения соответствия качеству; должна проводиться мониторинг стабильности продукции;

g) В случае проведения испытаний или производства по контракту сторона, получающая контракт, должна располагать достаточными производственными мощностями, оборудованием и персоналом, удовлетворяющими требованиям стороны, передающей контракт, и соблюдать правила органов управления, обладающих полномочиями, относительно условий испытаний или производства продукции для защиты здоровья;

h) Иметь процедуры для разрешения жалоб, изъятия продукции, проведения самоконтроля; выполнять процедуры и полностью вести учет, хранение документации по этим действиям.

2. Министерство здравоохранения дает рекомендации по Надлежащей производственной практике (GMP) продукции для защиты здоровья, чтобы производственные предприятия могли применять их.

3. С 01 июля 2019 года производственные предприятия продукции для защиты здоровья должны применять Надлежащую производственную практику (GMP) продукции для защиты здоровья в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения.

Статья 29. Документы, порядок, полномочия для выдачи и повторной выдачи Сертификата о соответствии учреждения требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, обеспечивающих здоровье

1. Документы для получения Сертификата о соответствии учреждения требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, обеспечивающих здоровье, включают:

а) Заявление о выдаче Сертификата о соответствии учреждения требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, обеспечивающих здоровье по форме №12 Приложения I, изданного вместе с настоящим Декретом;

б) Схему производственных зон и производственной линии (с подтверждением организации или лица);

в) Перечень основных используемых в учреждении устройств (с подтверждением организации или лица).

2. Порядок выдачи Сертификата о соответствии учреждения требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, обеспечивающих здоровье

a) Основание для составления документа согласно положениям пункта 1 данной статьи и подачи через систему государственных онлайн-услуг или по почте, либо непосредственно в Министерство здравоохранения;

b) В течение 15 рабочих дней с момента получения полного действительного пакета документов, орган, принимающий документы, обязан создать комиссию по проверке и провести фактическую оценку на объекте и составить Акт проверки по форме №13 Приложения I, принятого вместе с настоящим постановлением.

Комиссия по проверке должна состоять как минимум из 5 человек, среди которых как минимум 2 члена имеют опыт в области надлежащей производственной практики (GMP), 1 член имеет квалификацию в области лабораторных испытаний;

c) В случае если результат экспертизы соответствует требованиям, орган, принимающий документы, выдает Сертификат о соответствии условий безопасности пищевых продуктов требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, защищающих здоровье, в соответствии с Формой №14 Приложения I, прилагаемого к настоящему Декрету. Срок выдачи Сертификата о соответствии условий безопасности пищевых продуктов требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, защищающих здоровье, не превышает 30 рабочих дней с даты получения полного пакета действительных документов;

d) В случае, если результаты оценки на предприятии не соответствуют требованиям, Комиссия по оценке четко фиксирует в протоколе оценки содержание, которое не соответствует требованиям, для устранения предприятием. После устранения недостатков предприятие направляет уведомление о результатах устранения в письменной форме Комиссии по оценке. В течение 07 (семи) рабочих дней с момента получения письменного уведомления о результатах устранения Комиссия по оценке обязана рассмотреть его и представить в Министерство здравоохранения для выдачи Свидетельства о соответствии предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, поддерживающих здоровье. По истечении 03 (трех) месяцев с даты завершения оценки, если предприятие не завершило устранение недостатков в соответствии с требованиями и не уведомило о результатах устранения Комиссию по оценке, дело о выдаче Свидетельства о соответствии предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, поддерживающих здоровье, теряет силу.

3. Сертификат учреждения, соответствующего требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для биологически активных пищевых добавок, действителен в течение 03 (трех) лет с даты выдачи. За 06 месяцев до истечения срока действия учреждение обязано подать документы для повторной выдачи сертификата учреждения, соответствующего требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для биологически активных пищевых добавок. Документы и порядок повторной выдачи осуществляются в соответствии с положениями пунктов 1 и 2 настоящей статьи.

4. Организации и физические лица, запрашивающие выдачу сертификата учреждения, соответствующего требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для биологически активных пищевых добавок, обязаны оплатить сбор за проверку документов в органе, принимающем документы.

Глава X. УСЛОВИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ,

ТОРГОВЛЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК

Статья 30. Положения об условиях обеспечения безопасности пищевых продуктов для пищевых добавок

Производственные и торговые предприятия пищевых добавок должны соответствовать следующим условиям обеспечения безопасности пищевых продуктов:

1. Соответствовать общим требованиям к условиям обеспечения безопасности пищевых продуктов, установленным в пункте 1 статьи 19, пункте 1 статьи 20, пункте 1 статьи 21 Закона о безопасности пищевых продуктов.

2. Смешение пищевых добавок допускается только в случае, если эти пищевые добавки входят в перечень добавок, разрешённых к использованию в пищевых продуктах, установленный Министерством здравоохранения, и конечный продукт смеси не причиняет вреда здоровью человека; в случае создания нового продукта с новой функцией необходимо подтвердить функцию, целевую группу и максимальную дозировку.

3. Пересыпка, деление и фасовка пищевых добавок должны осуществляться на предприятиях, соответствующих требованиям безопасности пищевых продуктов, с соблюдением действующих правил маркировки.

Статья 31. Положения о пищевых добавках в чистом виде

1. Пищевые добавки, входящие в список добавок, разрешенных к использованию в пище согласно постановлению Министерства здравоохранения, подлежат самостоятельному декларированию.

2. Процедура самостоятельного декларирования продукции по однокомпонентным пищевым добавкам осуществляется в соответствии с положениями Статьи 5 настоящего Декрета.

Статья 32. Правила касательно комбинированных пищевых добавок с новым функциональным назначением

1. Комбинированные пищевые добавки с новым функциональным назначением должны быть зарегистрированы в Министерстве здравоохранения путем подачи декларации продукции.

2. Комбинированные пищевые добавки с новым функциональным назначением должны содержать количественные данные по каждому ингредиенту в составе.

3. Порядок регистрации уведомления о продукте для пищевых добавок смешанного типа с новой функциональной действием в соответствии с положениями Статей 7, 8 настоящего Постановления.

Статья 33. Регулирование использования пищевых добавок

Организации и индивидуальные лица, производящие или торгующие продукцией, обязаны:

1. Использовать пищевые добавки только из списка веществ, разрешенных к использованию в пищевых продуктах, установленного Министерством здравоохранения. В случае, если пищевая добавка не входит в список разрешенных к использованию веществ или используется не для того объекта, который установлен Министерством здравоохранения; организация или индивидуальное лицо, производящее или торгующее пищевыми добавками, обязаны зарегистрировать уведомление о продукте в Министерстве здравоохранения в соответствии с положениями Статей 7, 8 настоящего Постановления.

2. Использовать пищевые добавки не превышая максимально допустимые нормы; по назначению для соответствующих пищевых продуктов; с четким происхождением; в пределах срока годности; полностью соответствовать требованиям управления и техническим требованиям к пищевым добавкам.

Глава XI. ОТСЛЕЖИВАНИЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 34. Отслеживание происхождения для продукции, не обеспечивающей безопасности

При обнаружении, что произведённая или реализуемая продукция не обеспечивает безопасность, или по требованию уполномоченного государственного органа, организация или частное лицо, занимающееся производством или продажей продукции, обязаны выполнить отслеживание происхождения в соответствии с пунктами 1 и 2 Статьи 54 Закона о безопасности пищевых продуктов.

Статья 35. Выполнение отслеживания происхождения для продукции, не обеспечивающей безопасности

1. Организации и частные лица, производящие или реализующие продукцию, должны хранить информацию, относящуюся к производителю, поставщику продукции и клиенту в случае, если клиент приобрел эту продукцию, через договор, учетные книги или иные методы для обеспечения возможности отслеживания происхождения. Информация, необходимая для отслеживания происхождения, включает:

a) Наименование и вид продукции, приобретенной или проданной;

b) Дату, месяц, год, количество, массу, номер партии, номер серии продукции (если есть), приобретенной или проданной.

2. Министр здравоохранения, Министр сельского хозяйства и развития сельских районов, Министр промышленности и торговли устанавливают конкретные правила отслеживания происхождения продукции для продукции, относящейся к сфере их управления.

Глава XII. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ГОСУДАРСТВЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ

В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Статья 36. Принцип распределения ответственности за государственное управление безопасностью пищевых продуктов

1. На основе положений Закона о безопасности пищевых продуктов и обеспечения соответствия соответствующим правовым актам.

2. На основе единого государственного управления безопасностью пищевых продуктов.

3. Обеспечение управления на протяжении всего процесса производства и оборота пищевых продуктов.

4. Тесное сотрудничество между министерствами и ведомствами.

5. Обеспечение принципа одного окна, одного продукта, одного производственного или торгового предприятия под управлением только одного государственного органа.

6. Обеспечение научности, полноты и осуществимости.

7. Распределение полномочий государственного управления между центральными и местными органами власти на всех уровнях в сфере государственного управления безопасностью пищевых продуктов.

8. Для предприятий, производящих несколько видов пищевых продуктов, которые находятся в компетенции двух и более специализированных органов управления, орган управления продуктом с наибольшим объемом производства среди продукции предприятия является ведущим органом управления.

9. Для предприятий, которые не осуществляют производственные этапы, но занимаются торговлей различными видами пищевой продукции, находящейся в зоне компетенции двух и более специализированных органов управления, под управлением Министерства промышленности и торговли, за исключением оптовых рынков и аукционов сельскохозяйственной продукции.

10. Для предприятий, которые одновременно производят и торгуют различными видами продукции, находящейся в зоне компетенции двух и более специализированных органов управления, организации или лица имеют право выбирать специализированный орган управления по безопасности пищевых продуктов для выполнения административных процедур.

Статья 37. Ответственность государства за управление безопасностью пищевых продуктов Министерством здравоохранения

1. Выполнять положения о общей ответственности в государственном управлении безопасностью пищевых продуктов, установленные в пункте 1 Статьи 62 Закона о безопасности пищевых продуктов.

2. Периодическая и внеплановая отчетность перед Правительством о работе по управлению безопасностью пищевых продуктов на основе мониторинга и обобщения отчетов профильных министерств и Советов народных депутатов провинций.

3. Издание национальных технических стандартов для продукции в сфере, в которой осуществляется управление, как указано в статье 62 Закона о безопасности пищевых продуктов, и для групп продукции в Приложении II, прилагаемом к настоящему Декрету; издание национальных технических стандартов или установление норм безопасного предела для групп продукции по предложению профильных министерств.

4. Управление безопасностью пищевых продуктов на всех этапах производства, переработки, хранения, транспортировки, экспорта, импорта, торговли и в производственных и торговых предприятиях для пищевой продукции, указанной в Приложении II, прилагаемом к настоящему Декрету.

5. Организация приема и ведения документации, выдача Свидетельства о приеме регистрации декларации о продукте, Сертификата о соответствии предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов для: продуктов, поддерживающих здоровье, пищевых добавок со смешанным новым функциональным назначением, пищевых добавок, не входящих в перечень разрешенных к использованию добавок или использованных не по назначению в пищевых продуктах, предусмотренных Министерством здравоохранения; Сертификата о соответствии предприятия требованиям безопасности пищевых продуктов, достигшего стандартов Надлежащей производственной практики (GMP) для продуктов, поддерживающих здоровье; Свидетельства о подтверждении содержания рекламы продуктов, поддерживающих здоровье; Свидетельства свободного обращения для продуктов в области, управляемой данным органом, Медицинского сертификата.

6. Назначать лаборатории по контролю за качеством пищевых продуктов для обслуживания государственного управления, лаборатории для проверки и экспертизы в пределах их зоны ответственности; назначать лаборатории для арбитражного тестирования и окончательного заключения при расхождениях результатов тестирования пищевых продуктов между лабораториями, как входящими, так и не входящими в систему здравоохранения.

7. Назначать органы государственного контроля за безопасностью импортируемых продуктов питания для продукции, относящейся к области, находящейся под их управлением.

Статья 38. Ответственность Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов за государственное управление безопасностью пищевых продуктов

1. Издавать национальные технические регламенты для продукции, относящейся к области их управления, как указано в статье 63 Закона о безопасности пищевых продуктов, и для групп продукции, перечисленных в Приложении III, прилагаемом к настоящему Постановлению.

2. Разрабатывать и отправлять в Министерство здравоохранения для издания правила о предельно допустимых уровнях безопасности для групп продукции, перечисленных в Приложении III, прилагаемом к настоящему Постановлению.

3. Управление и делегирование управления безопасностью пищевых продуктов в отношении первичного производства сельскохозяйственной, лесной и водной продукции, соли включает: процессы выращивания, животноводства, сбора, рыболовства, добычи сельскохозяйственной, лесной и водной продукции; производство соли.

4. Управление и делегирование управления безопасностью пищевых продуктов на протяжении всего производственного процесса, сбора, убоя, первичной переработки, обработки, хранения, транспортировки, экспорта, импорта, торговли продукции и предприятий, производящих и торгующих продуктами питания, предусмотренными в Приложении III к настоящему указу.

5. Организация выдачи Сертификационных свидетельств о свободном обращении для продукции в области, находящейся под управлением.

6. Организация выдачи и делегирование выдачи сертификатов предприятий, соответствующих требованиям безопасности пищевых продуктов, для организаций и физических лиц, производящих и торгующих продукцией в области, находящейся под управлением в пунктах 3 и 4 настоящей статьи.

7. Управление безопасностью пищевых продуктов на оптовых рынках и аукционах сельскохозяйственной продукции.

8. Назначение учреждений по испытанию пищевых продуктов для обслуживания государственного управления, учреждений по проверке испытаний; окончательное заключение в случае различий в результатах испытаний между учреждениями, относящимися к области, за которой закреплено управление.

9. Назначение государственных органов по контролю за безопасностью импортируемых пищевых продуктов для продукции, относящейся к области, за которой закреплено управление.

10. Обнародование списка стран, территорий и списка производственных и торговых предприятий, которым разрешен экспорт во Вьетнам продукции, относящейся к области, за которой закреплено управление.

Статья 39. Ответственность Министерства промышленности и торговли за государственное управление безопасностью пищевых продуктов

1. Издание национальных технических стандартов для продукции, относящейся к области, за которой закреплено управление, согласно статье 64 Закона о безопасности пищевых продуктов и групп продукции в Приложении IV, изданного в составе настоящего Декрета.

2. Разработать и направить Министерству здравоохранения для издания правила о безопасных предельных уровнях для групп продуктов, указанных в Приложении IV, прилагаемом к настоящему Постановлению.

3. Управлять и распределять управление безопасностью пищевых продуктов на протяжении всего процесса производства, переработки, хранения, транспортировки, экспорта, импорта и торговли продуктами, а также для предприятий по производству и продаже пищевых продуктов, указанных в Приложении IV, прилагаемом к настоящему Постановлению.

4. Управлять безопасностью пищевых продуктов в супермаркетах, торговых центрах, магазинах удобного формата, предприятиях, входящих в систему резервирования и распределения, а также в других видах бизнеса.

5. Организовать выдачу Сертификата свободного обращения для продуктов в сфере, за управление которой назначено ответственное ведомство.

6. Организовать выдачу и делегирование прав на выдачу сертификатов соответствия предприятий требованиям безопасности пищевых продуктов для организаций и физических лиц, производящих и торгующих продуктами в сфере, за управление которой назначено ответственное ведомство.

7. Осуществлять проверку предотвращения поддельных продуктов питания и торгового мошенничества на рынке во всех видах продуктов питания, пищевых добавок, вспомогательных веществ для переработки пищи, инструментов, упаковочных и хранительных материалов для продуктов питания.

8. Назначение учреждений по испытанию пищевых продуктов для обслуживания государственного управления, учреждений по проверке испытаний; окончательное заключение в случае различий в результатах испытаний между учреждениями, относящимися к области, за которой закреплено управление.

9. Назначение государственных органов по контролю за безопасностью импортируемых пищевых продуктов для продукции, относящейся к области, за которой закреплено управление.

Статья 40. Ответственность государственных органов по управлению безопасностью пищевых продуктов на уровне провинциального народного комитета

1. Осуществлять государственное управление безопасностью пищевых продуктов на местном уровне, нести ответственность перед Правительством за безопасность пищевых продуктов в регионе. Председатель областного или городского народного комитета напрямую выполняет обязанности Председателя межведомственной комиссии по санитарной безопасности пищевых продуктов в провинции или городе центрального подчинения; самостоятельно организует силы для инспекции, проверки и контроля за обеспечением безопасности пищевых продуктов на территории; непосредственно руководит и регулярно контролирует соблюдение законодательства о безопасности пищевых продуктов подведомственными государственными органами; принимает меры в отношении сотрудников и чиновников, проявляющих халатность в управлении в пределах возложенных обязанностей; организует рассмотрение жалоб, обращений и преследование нарушений законодательства о безопасности пищевых продуктов в соответствии с законодательством; несет ответственность перед Правительством и перед законом при допущении нарушений законодательства о безопасности пищевых продуктов на территории.

2. Организовывать внедрение положений Правительства, министерств и ведомств относительно безопасности пищевых продуктов на территории.

3. Организовывать и руководить Межведомственным координационным советом по санитарной безопасности пищевых продуктов провинции, города центрального подчинения.

4. Организовывать пропаганду и убеждать в соблюдении положений законодательства о обеспечении безопасности пищевых продуктов на территории.

5. Распределять ресурсы для специализированных органов для осуществления государственного управления безопасностью пищевых продуктов.

6. Нести ответственность за управление безопасностью пищевых продуктов на территории; управлять условиями обеспечения безопасности пищевых продуктов для малых производственных и торговых предприятий пищевых продуктов, уличной еды, предприятий общественного питания, безопасности пищевых продуктов на рынках на территории и для объектов в соответствии с распределением уровня управления.

7. Разрабатывать и издавать местные технические стандарты по безопасности пищевых продуктов для специфических продуктов питания местного производства.

8. Организация приема и ведения документации, выдача Свидетельства о приеме регистрации декларации о продукте, Свидетельства о подтверждении содержания рекламы для медицинских пищевых продуктов, продуктов для специальных диет, продуктов питания для детей до 36 месяцев.

9. Организация приема деклараций о самопровозглашенном продукте; сертификация предприятий на соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов в соответствии с распределением и делегированием.

Статья 41. Координация деятельности по обеспечению безопасности пищевых продуктов

1. Отраслевые министерства в пределах своей государственной компетенции несут ответственность за координацию с Министерством здравоохранения при осуществлении государственных мероприятий для обеспечения эффективного единообразного государственного управления безопасностью пищевых продуктов.

2. Министерство здравоохранения возглавляет разработку программы информационно-образовательной коммуникации по вопросам безопасного питания, Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов, Министерство промышленности и торговли и другие министерства и ведомства в соответствии с их функциями и обязанностями несут ответственность за сотрудничество с Министерством здравоохранения для реализации программы информационно-образовательной коммуникации по вопросам безопасного питания.

3. Министерство здравоохранения, Министерство сельского хозяйства и развития сельских районов, Министерство промышленности и торговли несут ответственность за разработку программы, планов и проведение деятельности по инспекции и проверке продукции в рамках возложенной на них сферы управления, другие министерства и ведомства несут ответственность за сотрудничество.

4. В случае пищевого отравления Министерство здравоохранения несет ответственность за организацию оказания скорой помощи и своевременного лечения пострадавших от пищевого отравления. Отраслевое министерство несет ответственность за предоставление полного комплекта документов и информации, касающейся происхождения пищевых продуктов, подозреваемых в причинении отравления, в пределах своей компетенции; сотрудничает с Министерством здравоохранения в расследовании причин и возглавляет работу по отслеживанию происхождения и утилизации продуктов, вызвавших отравление, в пределах своей компетенции.

5. При выявлении пищевой продукции, относящейся к компетенции другого ведомства, которая нарушает нормы и может серьезно повлиять на здоровье потребителей, Министерство здравоохранения возглавляет и сотрудничает с отраслевыми министерствами в проведении инспекций, проверок и подготовке заключений.

Глава XIII. ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 42. Переходные положения

1. Продукция, получившая Свидетельство о принятии декларации соответствия и Свидетельство о подтверждении соответствия требованиям безопасности пищевых продуктов до дня вступления в силу настоящего Декрета, может продолжать использоваться до истечения срока, указанного в документах, и срока годности продукции.

2. Соответствующие органы управления в пределах своей компетенции проводят проверку и объявляют недействующими нормы, противоречащие настоящему Декрету.

Статья 43. Вступление в силу

1. Настоящий Декрет вступает в силу с 02 февраля 2018 года.

2. Настоящий Декрет заменяет Декрет № 38/2012/ND-CP от 25 апреля 2012 года Правительства, который содержит подробные положения о реализации некоторых статей Закона о безопасности пищевых продуктов; отменяет Главу II Совместного циркуляра № 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT от 09 апреля 2014 года Министерства здравоохранения, Министерства сельского хозяйства и развития сельских территорий, Министерства промышленности и торговли по указанию о распределении обязанностей и координации в государственной системе управления безопасностью пищевых продуктов.

Статья 44. Ответственность за исполнение

Министры, руководители органов, приравненных к министерствам, руководители органов, входящих в состав Правительства, председатели Народных комитетов провинций, городов центрального подчинения и соответствующие организации и лица несут ответственность за выполнение настоящего Декрета./.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

(Приложение к Постановлению № 15/2018/ND-CP от 2 февраля 2018 года правительства)

Форма № 01

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

-------------

САМОИЗВЕЩЕНИЕ О ПРОДУКТЕ

Номер: ………………./Название предприятия/Год уведомления

I. Информация об организации или лице, самостоятельно уведомляющем о продукте

Название организации или лица: .......................................................................................................

Адрес: ..............................................................................................................................

Телефон: …………………………………………….. Факс: ................................................

Электронная почта..................................................................................................................

Идентификационный номер предприятия:..................................................................................

Номер свидетельства о соответствии объекта требованиям безопасности пищевых продуктов: ……………….. Дата выдачи/Место выдачи: ……………. (для объектов, подлежащих получению свидетельства о соответствии требованиям безопасности пищевых продуктов согласно законодательству)

II. Информация о продукте

1. Название продукта: ................................................................................................................

2. Состав: ....................................................................................................................

3. Срок годности продукта: ..........................................................................................

4. Упаковка и материал упаковки: ...........................................................................

5. Название и адрес предприятия-производителя продукта (в случае аренды производственного предприятия): .................

.............................................................................................................................................

III. Образец этикетки продукта (прилагается образец этикетки или предполагаемый образец этикетки)

IV. Требования к безопасности пищевых продуктов

Организация, индивидуальный предприниматель, производящие, торгующие пищевыми продуктами, должны соблюдать требования безопасности пищевых продуктов согласно:

- Национальному техническому стандарту №....; или

- Приказам министерств и ведомств; или

- Местным техническим стандартам; или

- Национальный стандарт (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов); или

- Стандарт Международного кодекса пищевых стандартов (Codex), региональный стандарт, иностранный стандарт (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов, национального стандарта); или

- Приложенный стандарт производителя (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов, национального стандарта, стандарта Международного кодекса пищевых стандартов (Codex), регионального стандарта, иностранного стандарта).

Мы обязуемся полностью соблюдать положения законодательства о безопасности пищевых продуктов и несем полную ответственность за юридическую законность регистрационных документов, а также за качество и безопасность пищевых продуктов заявленной продукции./.

Форма № 02

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

-------------

ЗАЯВЛЕНИЕ О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА

Номер:……………….

I. Информация о организации или физическом лице, регистрирующем продукт

Название организации, лица: ...........................................................................................................

Адрес: ....................................................................................................................................

Телефон: ……………………………………… Факс: .........................................................

Электронная почта ..................................................................................................................

Номер предприятия: ..........................................................................................................

Номер сертификата заведения, отвечающего требованиям безопасного производства продуктов питания: ………………… Дата выдачи/Место выдачи: .........

.............................................................................................................................................

(для предприятий, подлежащих выдаче сертификата заведения, отвечающего требованиям безопасности пищевых продуктов в соответствии с законодательством)

II. Информация о продукте

1. Название продукта: ..................................................................................................................

2. Состав: .....................................................................................................................

3. Основные показатели качества, обусловливающие действие продукта (для продуктов, предназначенных для укрепления здоровья):

4. Срок годности продукта: ...........................................................................................

5. Упаковочные нормы и материал упаковки: ............................................................................

6. Название и адрес производственного предприятия продукта: ........................................................................

III. Образец этикетки продукта (прилагается образец этикетки или предполагаемый образец этикетки)

IV. Требования к безопасности пищевых продуктов

Организация или физическое лицо, производящие и торгующие продуктами питания, соответствующими требованиям безопасности пищевых продуктов согласно:

- Национальному техническому стандарту №....; или

- Приказам министерств и ведомств; или

- Местным техническим стандартам; или

- Национальный стандарт (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов); или

- Стандарт Международного кодекса пищевых стандартов (Codex), региональный стандарт, иностранный стандарт (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов, национального стандарта); или

- Приложенный стандарт производителя (в случае отсутствия национальных технических регламентов, циркуляров министерств и отраслей, местных технических регламентов, национального стандарта, стандарта Международного кодекса пищевых стандартов (Codex), регионального стандарта, иностранного стандарта).

Мы обязуемся полностью соблюдать все нормы законодательства о безопасности пищевых продуктов и полностью несем ответственность за законность документов о заявлении и за качество и безопасность пищевых продуктов заявленной продукции, а также вводим продукт в производство и торговлю только после получения Свидетельства о регистрации заявления о продукте./.

Форма № 03

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИНЯТИИ РЕГИСТРАЦИИ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРОДУКТЕ

Номер: /год/РПП

……… (Название органа, принимающего регистрацию уведомления о продукте)……. подтверждает получение Уведомления о продукте от: ………………………. (название организации или физического лица) адрес……………………………….. телефон, ……………………. факс……………………….. электронная почта …………………………… на продукт:………………………. произведенный ……………………….. (название, адрес производителя и страна происхождения) ……………., соответствующий техническим стандартам/требованиям/регламентам... (номер, обозначение, название) ……………………….

Предприятие полностью несет ответственность за соответствие заявленного продукта./.

Форма № 04

РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ИМПОРТИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ

№ ..../20..../ДКИП

1. Имя, адрес, телефон владельца товара: .............................................................................

2. Имя, адрес, телефон торговца, ответственного за качество товара: ....

.............................................................................................................................................

3. Имя, адрес, телефон экспортера: .......................................................

4. Планируемое время импорта: ..........................................................................................

5. Пограничный пункт отправления: ....................................................................................................................

6. Пограничный пункт прибытия: .................................................................................................................

7. Время инспекции: ...........................................................................................................

8. Место проверки: .............................................................................................................

9. Предполагаемое название проверяющего органа: ..................................................................................

10. Подробная информация о партии товара:

*Номер документа, подтверждающего метод проверки, это номер уведомления компетентного органа о проверке товара по определенному методу.

Форма № 05

УВЕДОМЛЕНИЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ, ЧТО ПРОДУКТ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ ОТВЕТСТВУЕТ /

НЕ ОТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ ИМПОРТА

№ ……/20…../TBNK

1. Имя, адрес, телефон владельца товара: .............................................................................

2. Имя, адрес, телефон торговца, отвечающего за качество товара: .....

.............................................................................................................................................

3. Имя, адрес, телефон экспортера: .......................................................

4. Номер таможенной декларации: ..........................................................................................................

5. Пограничный пункт отправления: ....................................................................................................................

6. Пункт назначения (таможня): ..........................................................................................................

7. Время проверки: ................................................................................................................

8. Место проверки: .............................................................................................................

9. Подробная информация о партии товара:

Форма № 06

ОТЧЕТ

О проведении государственного контроля импортируемых продуктов питания

С с ___/___/___ по ___/___/___

Название проверяющего органа: .......................................................................................................

Адрес: ..............................................................................................................................

Телефон: ……………………………………………. Факс: .........................................

Имя сотрудника, составившего отчет: ....................................................................................................

I. СОДЕРЖАНИЕ ВЫПОЛНЕННОЙ РАБОТЫ:

A. Общая информация:

B. Таблица статистики партий и наименований товаров, не соответствующих требованиям импорта

II. РЕКОМЕНДАЦИИ:

Форма № 07

СПИСОК ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ И ТОРГОВЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, РЕГИСТРИРУЮЩИХ ЭКСПОРТ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ВЬЕТНАМА

Форма № 08

ИНФОРМАЦИЯ О СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ И СПОСОБНОСТЯХ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ-ЭКСПОРТЕРА

1. Организационная система и управленческий аппарат:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

2. Сотрудники, выполняющие задачи (количество, квалификация, обучающие курсы по техническим вопросам...):

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

3. Система документов, стандартов, процедур контроля и сертификации безопасности пищевых продуктов:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

4. Система проверки и мониторинга на остаточные вещества, патогенные микроорганизмы... на производствах и торговых предприятиях:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

5. Программа проверки и мониторинга безопасности пищевых продуктов:

Форма № 09

РЕЗЮМЕ ИНФОРМАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ УСЛОВИЙ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ТОРГОВЛИ

1. Название предприятия производства и торговли: .....................................................................................

2. Адрес: .............................................................................................................................

3. Продукция: .......................................................................................................................

4. Описание производственного процесса: .................................................................................................

5. Применяемая система управления качеством: ............................................................................

Форма № 10

ЗАЯВЛЕНИЕ

Подтверждение содержания рекламы

Уважаемые: 2 …………………………………………………….

1. Название организации, подающей заявление на подтверждение: .......................................................................................

2. Адрес головного офиса:3 ..............................................................................................................

............................................................................................................................................

Телефон: ………………………………….. Факс: ................................................................

Просим зарегистрировать подтверждение содержания рекламы для:

СМИ для рекламы: .....................................................................................................

Дело включает следующие документы, материалы: ...................................................................................

Я заявляю, что приведённая выше информация и документы являются правдивыми и обязуюсь проводить рекламу пищевой продукции в соответствии с содержанием, подтверждённым официально.

Просим уважаемый орган рассмотреть и выдать свидетельство о подтверждении содержания рекламы./.

_________________

1 Населённый пункт

2 Орган, принимающий документы: орган, уполномоченный согласно Статьям 37 и 40 настоящего Постановления.

3 Указать адрес, указанный в свидетельстве о регистрации бизнеса

Форма № 11

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СОДЕРЖАНИЯ РЕКЛАМЫ

Название организации, физического лица: .........................................................................................................

Адрес: ................................................................................................................................

Телефон: ……………………………………………………. Факс: .........................................

Рекламные средства:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

Содержимое рекламы (во вложении) одобрено в соответствии с действующими нормами.

Требуется, чтобы организации и частные лица несли ответственность за рекламу в соответствии с подтвержденным содержанием.

________________

1 Аббревиатура названия органа, подтверждающего содержание

Форма № 12

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

-------------

ЗАЯВЛЕНИЕ

О выдаче сертификата учреждениям, соответствующим требованиям безопасности пищевых продуктов и требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для пищевых добавок, способствующих здоровью

Кому:………………….

Название организации, физического лица: .........................................................................................................

Адрес: ................................................................................................................................

Номер предприятия: ..........................................................................................................

Название и адрес производственного предприятия: ................................................................................................

Просьба выдать Сертификат соответствия учреждения требованиям безопасности пищевых продуктов, соответствующий требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) по производству продуктов для защиты здоровья./.

Форма № 13

АКТ ОТЧЕТНОСТИ О ПРОВЕРКЕ

Условия безопасности пищевых продуктов для предприятий, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для пищевых добавок

В соответствии с Решением №, от … числа … месяца … года ……………………….

Сегодня, … числа … месяца … года …, комиссия по оценке в составе:

1. Руководитель комиссии (ФИО, должность, организация/подразделение): ............................................................

2. Секретарь комиссии (ФИО, должность, организация/подразделение): .............................................................

3. Члены комиссии (ФИО, должность, организация/подразделение): ...............................................................

Проводит проверку условий безопасности пищевых продуктов для предприятия, применяющего Надлежащую производственную практику (GMP) для пищевых добавок в ………………..

Представитель организации или физического лица:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Информация о предприятии, обращающемся за получением Сертификата:

- Название, адрес производственного предприятия: ..............................................................................................

- Идентификационный номер предприятия: .........................................................................................................

- Законный представитель: ..........................................................................................

2. Информация о ходе проверки:

- Время проведения проверки: .........................................................................................................

- Время последней проверки: .....................................................................................

- Форма проверки: Прослушивание отчета, осмотр на месте и сверка документов для оценки степени соответствия принципам и требованиям GMP, установленным вместе с Решением № ……/QĐ-BYT от …../……/20……

- Объем оценки: Согласно заявке (название учреждения) от ……/…../……

РЕЗУЛЬТАТ ОЦЕНКИ

I. Фактические наблюдения

1. Материальная база и оборудование: ......................................................................................

2. Условия гигиены и контроль состояния санитарии: ...........................................................

3. Сырье, пищевые добавки, вспомогательные вещества для переработки: ...................................................

4. Деятельность по испытаниям, контроль качества сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и видов испытаний, которые учреждение способно проводить.

5. Дела, документы: ..................................................................................................................

6. Прочие пункты, предусмотренные руководством по надлежащей производственной практике GMP:............

.............................................................................................................................................

II. Недостатки и классификация недостатков

III. Заключение

IV. Мнение проверяемого учреждения

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

Протокол согласован всеми сторонами и составлен в 03 (три) одинаковых экземплярах: проверяемое учреждение хранит 01 экземпляр, комиссия по проверке хранит 01 экземпляр, компетентный орган хранит 01 экземпляр.

1. Руководитель комиссии:

2. Секретарь комиссии:

3. Член:

Форма № 14

СЕРТИФИКАТ

УЧРЕЖДЕНИЕ, СОБЛЮДАЮЩЕЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

НАЗВАНИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

АДРЕС

ДОСТИЖЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ХОРОШЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

ДЛЯ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК

ДЛЯ СЛЕДУЮЩИХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ:

…………………………………………………………………………………….

НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ ДЕЙСТВИТЕЛЕН В ТЕЧЕНИЕ 3 ЛЕТ С ДАТЫ ПОДПИСАНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСОК ПРОДУКТОВ/ГРУПП ПРОДУКТОВ ПИЩЕВЫХ СРЕДСТВ; ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(Приложение к Постановлению № 15/2018/ND-CP от 2 февраля 2018 года правительства)

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКТОВ/ГРУПП ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ; ТОВАРЫ, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД УПРАВЛЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И РАЗВИТИЯ СЕЛЬСКИХ РАЙОНОВ

(Приложение к Постановлению № 15/2018/ND-CP от 2 февраля 2018 года правительства)

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКТОВ/ГРУПП ПРОДУКТОВ ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ; ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

(Приложение к Постановлению № 15/2018/ND-CP от 2 февраля 2018 года правительства)