Декрет 32/2026/NĐ-CP – изменение декретов в сфере животноводства и ветеринарии

На основании Закона о структуре Правительства № 63/2025/QH15;

Исходя из Закона о организации местного самоуправления номер 72/2025/QH15;

На основании Закона о животноводстве № 32/2018/QH14;

Основываясь на Законе о ветеринарии № 79/2015/QH13, изменённом и дополненном Законом № 21/2017/QH14;

Основываясь на Законе № 146/2025/QH15 о внесении изменений и дополнений в некоторые положения 15 законов в области сельского хозяйства и окружающей среды;

По предложению Министра сельского хозяйства и охраны окружающей среды;

Правительство издает Постановление о внесении изменений и дополнений в некоторые статьи Постановлений в области животноводства и ветеринарии.

Глава I. ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПОЛНЕНИЕ НЕКОТОРЫХ СТАТЕЙ ПОСТАНОВЛЕНИЯ № 13/2020/ПП-CP

21 ЯНВАРЯ 2020 ГОДА БЫЛ ИЗМЕНЕН И ДОПОЛНЕН СОГЛАСНО

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 46/2022/ND-CP ОТ 13 ИЮЛЯ 2022 ГОДА

Статья 1. Внести изменения и дополнения в пункт а части 1 статьи 5

«a) Министерство сельского хозяйства и охраны окружающей среды возглавляет и координирует совместно с Министерством науки и технологий и соответствующими министерствами и ведомствами организацию расследований, обследований, сбора и сохранения генетических ресурсов новых пород животных;».

Статья 2. Дополнить статью 8a перед статьей 9

«Статья 8a. Публикация информации о продуктах полного комбикорма и концентрированного корма

1. Досье для публикации информации о продуктах полного комбикорма и концентрированного корма включает:

a) Для полного комбикорма и концентрированного корма, произведенного в стране, включает документы, указанные в пунктах b, c, d, đ и e части 2 статьи 8b этого Декрета;

b) Для полнорационных комбикормов, концентрированных кормов, импортируемых, включаются документы, указанные в пунктах b, c, d, đ, e и g части 3 статьи 8b настоящего Постановления. Дело представляется в оригинале или в виде нотариально заверенной копии и перевода на вьетнамский язык, подтвержденного организацией или физическим лицом, публикующим информацию о продукте полнорационного комбикорма или концентрированного корма. В случае, если оригинал не на английском языке, перевод на вьетнамский язык должен быть заверен.

2. Организация или физическое лицо получают доступ к Электронному порталу Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды для самостоятельного опубликования информации о продукте полнорационного комбикорма или концентрированного корма. Информация о продукте, опубликованная самостоятельно, должна соответствовать документам, опубликованным в соответствии с частью 1 настоящей статьи.

Немедленно после самостоятельного опубликования информации о продукте организация или физическое лицо имеют право производить и продавать продукт и самостоятельно несут ответственность за качество и безопасность опубликованного продукта.

Статья 3. Дополнить статью 8b после статьи 8a

"Статья 8b. Публикация информации о продуктах кормовых добавок

1. Продукты кормовых добавок должны быть утверждены Председателем областного комитета народного совета для публикации на электронном портале Министерства сельского хозяйства и окружающей среды. Это правило не применяется к отдельным ингредиентам.

2. Досье на предложение публикации информации о продуктах дополнительного кормления, произведенных в стране, включает:

a) Заявление о публикации информации о продукте;

b) Сертификат о соответствии условиям производства кормов для животных;

c) Договор аренды, подряда на производство кормов для животных в случае, если организация или физическое лицо арендует или производит на производственном предприятии кормов для животных, уже имеющем сертификат соответствия условиям производства кормов для животных;

д) Стандарты, применимые для публикации;

е) Протоколы испытаний показателей качества и безопасности продукта в соответствии с применяемыми стандартами для публикации и соответствующими национальными техническими нормативами, выданные лабораторией, назначенной Министерством сельского хозяйства и окружающей среды;

е) Образец этикетки продукции.

3. Досье для подачи запроса на уведомление о продукции импортных кормовых добавок включает:

a) Заявление о публикации информации о продукте;

б) Свидетельство о свободном обращении или документ, имеющий равную силу, выданный компетентным органом страны происхождения;

с) Один из сертификатов Системы управления качеством (ISO), Надлежащей производственной практики (GMP), Анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) или эквивалентный сертификат в области кормов для животных производственного предприятия;

d) Информационный лист продукта, предоставляемый организацией или частным лицом-производителем, включает состав ингредиентов, назначение, инструкции по применению; показатели качества, показатели безопасности в соответствии с положениями Министра сельского хозяйства и охраны окружающей среды;

đ) Стандарт применяемого продукта, зарегистрированный организацией или физическим лицом в соответствии с законодательством о качестве продукции и товаров; дополнительная этикетка продукта, выполненная на вьетнамском языке в соответствии с требованиями;

e) Протокол испытаний показателей качества и безопасности продукции, выданный лабораторией, назначенной уполномоченным органом страны происхождения, или признанной международной или региональной аккредитационной организацией, либо лабораторией, назначенной Министерством сельского хозяйства и окружающей среды;

g) Образец маркировки продукции, предоставленный организацией или физическим лицом, производящим продукцию.

Документы должны быть оригиналами или заверенными копиями и переводом на вьетнамский язык с подтверждением организации или физического лица, публикующего информацию о ввезенной продукции дополнительных кормов. В случае, если оригинал не на английском языке, перевод на вьетнамский язык должен быть заверен.

4. Документы для повторной публикации информации о продукции дополнительных кормов включают: Заявление о повторной публикации информации о продукции.

5. Документы для запроса изменения информации о продукции дополнительных кормов включают:

a) Заявление о изменении информации;

b) Применяемый стандарт публикации;

c) Образец маркировки продукции;

d) Сертификат допуска к производству кормов для животных (для кормов, производимых в стране);

đ) Для импортных добавок к кормам необходимо дополнительно предоставить оригинал или заверенную копию документа о подтверждении изменений от производителя; заверенную копию Свидетельства о регистрации предприятия или справку от органа государственной власти, уполномоченного в случае изменения названия производственного предприятия, торговой марки импортных кормов для животных.

Документы предоставляются в виде оригинала или заверенной копии и перевода на вьетнамский язык с подтверждением организации или лица, осуществившего изменения информации о продукте импортных кормовых добавок. В случае если оригинал не на английском языке, перевод на вьетнамский язык должен быть заверен.

6. Объявление, повторное объявление, изменение информации о продукте кормовых добавок осуществляется в следующем порядке:

a) Организации или физические лица подают 01 (один) комплект документов с заявлением о публикации, повторной публикации или изменении информации о продуктах дополнительного питания в орган, назначенный Председателем Комитета народного управления провинции для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии, через портал национальных государственных услуг;

b) В течение 01 (одного) рабочего дня с момента получения документов, орган, назначенный Председателем Комитета народного управления провинции для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии, проверяет состав документов; в случае если документы неполные, необходимо уведомить об этом на портале национальных государственных услуг;

c) В течение 15 (пятнадцати) рабочих дней для публикации информации о продуктах дополнительного питания; 05 (пяти) рабочих дней для повторной публикации информации о продуктах дополнительного питания; 10 (десяти) рабочих дней для изменения информации о продуктах дополнительного питания, начиная с даты получения полного и действительного пакета документов, орган, уполномоченный Председателем Народного комитета провинции на решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, организует экспертизу и публикацию, повторную публикацию, изменение информации о продуктах дополнительного питания на Электронном портале Министерства сельского хозяйства и окружающей среды. В случае несогласия указать причину для организации или индивидуального лица."

Статья 4. Изменение, дополнение названия и некоторых пунктов Статьи 10

1. Изменить и дополнить название Статьи 10 следующим образом:

"Статья 10. Выдача, повторная выдача, аннулирование Сертификата соответствия для производства кормов для животных."

2. Изменить и дополнить пункт 1 следующим образом:

1. Орган, уполномоченный на выдачу, повторную выдачу и аннулирование Сертификата соответствия условий производства кормов для животных, определяется следующим образом:

а) Орган, которому Министр сельского хозяйства и охраны окружающей среды поручает проведение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, выдает, повторно выдает и аннулирует Сертификат соответствия условий производства кормов для животных для предприятий, производящих корма для экспорта по требованию страны-импортера;

б) Орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручает проведение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, выдает, повторно выдает и аннулирует Сертификат соответствия условий производства кормов для животных для предприятий, производящих корма в данной местности, за исключением случаев, указанных в пункте а этого подпункта.

3. Внести изменения и дополнения в подпункт б пункта 3 следующим образом:

"б) Для предприятий, производящих полнорационные комбикорма, концентраты и добавки к кормам:"

В течение 10 (десяти) рабочих дней с момента получения полного пакета документов компетентный орган проверяет содержание документов.

В случае, если документы не соответствуют требованиям, уполномоченный орган требует от организации или физического лица дополнить и доработать документы.

В случае, если документы соответствуют требованиям, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней уполномоченный орган формирует комиссию для оценки фактических условий производства кормов для животных в соответствии с положениями пункта 2 статьи 11 настоящего Декрета и составляет Протокол по Форме № 05.TACN Приложения I, прилагаемого к настоящему Декрету.

В случае, если объект не соответствует условиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты завершения оценки организация или индивидуальное лицо устраняет нарушения и направляет письменный отчет о результатах устранения в компетентный орган для проверки и повторной оценки фактических условий (в случае необходимости).

В случае, если предприятие соответствует условиям, в течение 03 (трех) рабочих дней с даты завершения оценки фактических условий, компетентный орган выдает Сертификат соответствия условий производства кормов для животных по форме №06.TACN Приложение I, прилагаемое к настоящему Декрету. В случае отказа в выдаче, предоставить письменный ответ с указанием причин.

4. Изменить пункт b части 5 следующим образом:

"b) В течение 03 (трех) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов, компетентный орган повторно выдает Сертификат соответствия условий производства кормов для животных по форме №06.TACN Приложение I, прилагаемое к настоящему Декрету. В случае отказа в выдаче, предоставить письменный ответ с указанием причин."

5. Добавить пункт 6a после пункта 6 следующим образом:

“6a. Сертификат о соответствии для производства кормов для животных, выданный производственному предприятию по кормам органом, которому Председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии, утрачивает свою силу в случае, если орган, которому Министр Министерства сельского хозяйства и окружающей среды поручил решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии, выдает сертификат о соответствии для производства кормов для животных этому предприятию по требованию страны-импортера.”

6. Внести изменения и дополнения в пункт a статьи 7 следующим образом:

“a) Предприятие подпадает под случай, предусмотренный в пунктах a, c, d и đ части 3 статьи 39 Закона о животноводстве;”.

Статья 5. Внести изменения и дополнения в пункты 5 и 6 статьи 11

1. Внести изменения и дополнения в пункт 5 следующим образом:

“5. Частота оценки и мониторинга поддержания условий производства кормов для животных устанавливается следующим образом:

a) Частота оценки и мониторинга соблюдения условий производства кормов для животных составляет 48 (сорок восемь) месяцев один раз. Для объектов, указанных в пункте c статьи 10 настоящего Постановления, первая оценка и мониторинг проводятся в течение 12 месяцев с даты выдачи сертификата соответствия условий производства кормов для животных,

b) В случае, если предприятие по производству кормов для животных получило сертификат Системы управления качеством (ISO), Сертификацию надлежащей производственной практики (GMP), Анализ рисков и управление критическими точками (HACCP) или эквивалентный сертификат в области кормов для животных, оценка и мониторинг проводятся с частотой один раз в 60 (шестьдесят) месяцев;

c) В случае выявления у предприятия признаков нарушения законодательства о кормах для животных, уполномоченный орган проводит внеплановую проверку и оценку.

2. Внести изменения и дополнения в пункт 6 статьи 11 следующим образом:

6. Оценка надзора за поддержанием условий производства кормов для животных осуществляется следующим образом: В течение 06 (шести) месяцев до момента надзорной оценки, указанного в пунктах a и b части 5 настоящей статьи, уполномоченный орган, выдавший Сертификат соответствия условиям производства кормов для животных, уведомляет организацию или физическое лицо в письменной форме. В течение 20 (двадцати) рабочих дней с даты уведомления оценочный орган формирует оценочную группу и организует оценку фактических условий на предприятии в соответствии с положениями пункта a части 1, части 2, части 3 и части 4 настоящей статьи. В течение не более 05 (пяти) рабочих дней с даты завершения оценки уполномоченный орган выдает Уведомление о результатах оценки по Форме № 13.TACN, Приложение I, прилагаемое к настоящему Декрету.

В случае, если учреждение не соответствует требованиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты окончания надзорной оценки организация или физическое лицо должны устранить недостатки и направить письменный отчет о результатах устранения уполномоченному органу для проверки и повторной оценки фактических условий (при необходимости).

Статья 6. Внесение изменений и дополнений в некоторые пункты Статьи 13

1. Внести изменения и дополнения в пункт 1 следующим образом:

"1. Председатель Провинциального народного комитета выдает разрешение на импорт кормов для животных, которые не были опубликованы на Электронном портале Министерства сельского хозяйства и окружающей среды, для представления на ярмарках и выставках, адаптационного разведения, исследований, испытаний, приготовления образцов для лабораторного анализа или для производства, переработки с целью экспорта.".

2. Внести изменения и дополнения в пункт 7 следующим образом:

7. Порядок и процедура выдачи лицензии на импорт кормов для животных, информация о которых не была опубликована на Электронном портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды, регулируются следующим образом:

а) Организации, физические лица подают 01 (один) комплект документов с просьбой о выдаче разрешения на импорт кормов для животных, информация о котором еще не была опубликована на Электронном информационном портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды, в орган, назначенный Председателем Народного комитета провинции для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии (по месту нахождения главного офиса организации или на таможенном пункте импорта) лично, через сеть или по почтовой службе;

b) Орган, которому председатель Комитета народной администрации провинции поручил решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, немедленно отвечает о полноте документов в случае их подачи лично; отвечает о полноте документов в течение 01 (одного) рабочего дня в случае подачи документов через сетевую среду или почтовой службой в письменной форме;

c) В течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения полного и действительного комплекта документов орган, которому председатель Комитета народной администрации провинции поручил решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, проводит экспертизу и принимает решение о выдаче разрешения на импорт кормов для животных, информация о которых еще не опубликована на Электронном портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды по Форме № 09.TACN Приложения I, изданного вместе с настоящим Декретом. В случае отказа ответ предоставляется в письменной форме с указанием причин.

Статья 7. Внесение изменений и дополнений в статью 18 «Статья 18. Государственный контроль качества импортных кормов для животных

1. Государственный контроль качества импортных кормов для животных осуществляется следующим образом:

а) Полномочия по контролю: председатель Государственного комитета провинции;

б) Содержание контроля: проверка импортной документации, включающей информацию, относящуюся к партии импортируемых товаров (наименование товара; бренд, тип; технические характеристики; страна происхождения, производитель; вес/количество; счет-фактура); проверка фактического состояния на соответствие стандартам упаковки, маркировки, срока годности, происхождения и других органолептических показателей продукта; отбор проб для тестирования и оценки соответствия качества и безопасности продукта;

в) Порядок и процедуры контроля: осуществляются в соответствии с законодательством о качестве продукции и товаров.

2. Контроль качества кормов для животных при импорте не проводится в следующих случаях:

a) корма для животных, временно ввезенные для реэкспорта, реимпортированные для переработки по требованию иностранного партнера;

b) корма для животных в транзите, с перевалкой, перевозе;

c) корма для животных, отправленные из-за границы на таможенные склады;

d) корма для животных для экспонирования на ярмарках, выставках, для рекламы;

đ) корма для животных, используемые в качестве образцов для анализа в лабораториях."

e) Корм для животных, отобранный для испытаний, обслуживающих экспертизу, проверку, подтверждение соответствия национальным техническим стандартам, межлабораторного тестирования;

g) Корм для животных, используемый для научных исследований;

h) Корм для животных, ввозимый физическими лицами в рамках беспошлинной нормы;

i) Импортированные корма для животных для срочных нужд утверждаются Правительством, Премьер-министром на основе предложений Министерства сельского хозяйства и окружающей среды;

k) Корма для животных, предоставляемые в виде помощи, используемые для охраны, спасения животных, разведения животных для адаптации;

l) Импортированные корма для животных, используемые для экспериментальных животных, не предназначенные для коммерческих целей.

3. Сокращение государственного контроля за качеством импортированных кормов для животных осуществляется в соответствии с законодательством о качестве продукции и товаров.

Статья 8. Внесение изменений и дополнений в Статью 21

«Статья 21. Управление масштабом животноводства

1. Крупные фермерские хозяйства управляются в соответствии с положениями статей 23 и 24 настоящего постановления.

2. Средние и малые фермерские хозяйства должны соответствовать условиям, установленным в пункте 1 статьи 55 и пункте 2 статьи 57 Закона о животноводстве.

Орган, уполномоченный Председателем Комитета народного управления провинции проверять условия содержания животных на средних и малых фермерских хозяйствах в соответствии с положениями пункта 1 статьи 55 и пункта 2 статьи 57 Закона о животноводстве. Частота регулярных проверок — один раз в 03 (три) года; внеплановые проверки проводятся при выявлении признаков нарушения или при поступлении жалоб и обращений по условиям содержания животных либо по поручению вышестоящих органов управления.

В случае выявления нарушений фермерское хозяйство обязано взять на себя обязательство устранить их, обеспечив условия содержания животных в течение 06 (шести) месяцев с момента выявления нарушения, и направить отчет о результатах устранения нарушений в орган проверки. Орган проверки проводит фактическую проверку результатов устранения нарушений в случае необходимости.

Статья 9. Внесение изменений и дополнений в статью 22

«Статья 22. Определение плотности животноводства

Площадь сельскохозяйственных земель, на основании которой определяется плотность животноводства, включает общую площадь всех видов сельскохозяйственных земель в соответствии с законодательством о земельных отношениях.»

Статья 10. Внесение изменений и дополнений в некоторые пункты Статьи 23

1. Внести изменения и дополнения в пункт 3 следующим образом:

«3. Порядок и процедура выдачи свидетельства о соответствии требованиям для животноводства крупных фермерских хозяйств устанавливаются следующим образом:

а) Организации или физические лица направляют документы, предусмотренные в пункте 2 настоящей статьи, в уполномоченный орган, указанный в пункте 1 настоящей статьи;

б) В течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения полного и действительного пакета документов уполномоченный орган проверяет содержание документов.

В случае, если документы не соответствуют требованиям, уполномоченный орган требует от организации или физического лица дополнить и доработать документы.

В случае соответствия документов требованиям в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней уполномоченный орган создаёт комиссию для оценки фактических условий хозяйствования животноводческого предприятия в соответствии со Статьей 24 настоящего Постановления.»

В случае, если объект не соответствует условиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты завершения оценки организация или индивидуальное лицо устраняет нарушения и направляет письменный отчет о результатах устранения в компетентный орган для проверки и повторной оценки фактических условий (в случае необходимости).

В случае, если объект соответствует требованиям, в течение 05 (пяти) рабочих дней с даты завершения оценки фактических условий, уполномоченный орган выдает Сертификат соответствия условиям животноводства по Форме № 05.ĐKCN, Приложение I, изданное вместе с настоящим Декретом. В случае отказа ответить письменно, необходимо указать причину.

2. Изменить и дополнить пункт 5 следующим образом:

"5. Порядок и процедура повторного выдачи Сертификата соответствия условиям животноводства для животноводства на крупных фермах регулируются следующим образом:

а) Организация или физическое лицо направляет комплект документов, предусмотренный в пункте 4 настоящей статьи, в уполномоченный орган, указанный в пункте 1 настоящей статьи;

б) В течение 03 (трех) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов, уполномоченный орган повторно выдает Сертификат соответствия условиям животноводства по Форме № 05.ĐKCN, Приложение I, изданное вместе с настоящим Декретом. В случае отказа ответить письменно, необходимо указать причину."

Статья 11. Изменить и дополнить пункт 4 Статьи 24

«4. Частота оценки и надзора за соблюдением условий содержания животных на крупных фермах составляет 36 (тридцать шесть) месяцев один раз.

В случае, если объект не соответствует условиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты завершения оценки организация или индивидуальное лицо устраняет нарушения и направляет письменный отчет о результатах устранения в компетентный орган для проверки и повторной оценки фактических условий (в случае необходимости).

В случае выявления признаков нарушения условий содержания животных уполномоченный орган, указанный в пункте 5 настоящей статьи, проводит внеплановую оценку и надзор».

Статья 12. Внесение изменений и дополнений в пункт c части 4 статьи 31

«c) Порядок и процедура признания результатов испытаний

Организация или физическое лицо, имеющее продукт для обработки отходов животноводства, направляет 01 (один) комплект документов в соответствии с положениями пункта b части 4 настоящей статьи в орган, назначенный Министром сельского хозяйства и охраны окружающей среды для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии.»

В течение 10 (десяти) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов, орган, которому Министр сельского хозяйства и окружающей среды поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, создает Совет по оценке результатов испытаний, в состав которого входят: орган, которому Министр сельского хозяйства и окружающей среды поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, соответствующие подразделения и технические эксперты.

В течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения полного пакета документов согласно мнению Экспертного совета, орган, уполномоченный Министром сельского хозяйства и охраны окружающей среды на рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, рассматривает и принимает решение о признании продукции для обработки отходов животноводства, содержащей новые вещества, прошедшей испытания, в соответствии с Формой № 05.MTCN Приложения I, приложенного к настоящему Декрету. В случае непризнания дается письменный ответ с указанием причин;".

Статья 13. Внесение изменений и дополнений в некоторые пункты статьи 32a

«Статья 32а. Выдача, повторная выдача и аннулирование сертификатов о пригодности к производству продуктов для переработки отходов скота

1. Внести изменения и дополнения в пункт 1 следующим образом:

1. Председатель Комитета народной власти провинциального уровня выдает, повторно выдает и отзывает Сертификат соответствия для производства продуктов по обработке отходов животноводства на своей территории.

2. Изменить и дополнить пункт 3 следующим образом:

3. Порядок и процедура выдачи Сертификата соответствия для производства продуктов по обработке отходов животноводства:

а) Организация или физическое лицо подает 01 (один) комплект документов с просьбой о выдаче Сертификата соответствия для производства продуктов по обработке отходов животноводства в органы, которым Председатель Комитета народной власти провинции поручил решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии (по месту нахождения производственной базы организации или физического лица).

b) Орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручает решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, немедленно отвечает о полноте документов в случае их подачи напрямую; отвечает о полноте документов в течение 01 (одного) рабочего дня в случае подачи документов через интернет или почтовые услуги в письменной форме.

В случае, если документы соответствуют требованиям, в течение 17 (семнадцати) рабочих дней с даты получения действительных документов орган, которому Председателем Комитета народных представителей провинции поручено рассмотреть административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, создаёт Комиссию для оценки фактических условий производственного объекта, оценивает содержание в соответствии с требованиями Формы № 09.MTCN и составляет акт оценки по Форме № 10.MTCN Приложение I, принятое вместе с настоящим Декретом.

В случае, если предприятие не соответствует требованиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты завершения оценки предприятие должно устранить нарушения и направить письменный отчет о результатах устранения органу, которому председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры, для проведения проверки и повторной оценки фактических условий (в случае необходимости).

В случае, если предприятие соответствует требованиям, в течение 03 (трех) рабочих дней с даты завершения оценки фактических условий орган, которому председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры, должен выдать Свидетельство о соответствии условий производства продуктов для обработки животноводческих отходов по образцу № 11.MTCN Приложения I, изданного вместе с настоящим Декретом. В случае отказа в выдаче дается письменный ответ с указанием причин.

3. Внести изменения и дополнения в пункт 5 следующим образом:

"5. Порядок и процедура повторного выдачи Свидетельства о соответствии условий производства продуктов для обработки животноводческих отходов

a) Организация или физическое лицо подает 01 (один) комплект документов с просьбой о повторной выдаче Свидетельства о соответствии условиям производства продукции для обработки отходов животноводства в орган, который уполномочен председателем Комитета народных представителей провинции на решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии.

Документы включают: Заявление о повторной выдаче Свидетельства о соответствии условиям производства по форме 06.MTCN Приложение I, прилагаемое к настоящему Декрету, и документы, относящиеся к изменениям информации об организации или физическом лице в Свидетельстве.

b) Орган, которому председатель Комитета народной администрации провинции поручил решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, немедленно отвечает о полноте документов в случае их подачи лично; отвечает о полноте документов в течение 01 (одного) рабочего дня в случае подачи документов через сетевую среду или почтовой службой в письменной форме;

c) В течение 03 (трех) рабочих дней с момента получения полного пакета документов, орган, уполномоченный председателем Комитета народных представителей провинции на решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, рассматривает и принимает решение о повторной выдаче Свидетельства о соответствии условиям производства продукции для обработки отходов животноводства по форме 11.MTCN Приложение I, прилагаемое к настоящему Декрету. В случае отказа в повторной выдаче предоставляется письменный ответ с указанием причин.

Статья 14. Изменение и дополнение некоторых положений статьи 32b

1. Изменить и дополнить пункт 2 следующим образом:

2. Компетентный орган создает Комиссию по оценке фактических условий на предприятии по переработке отходов животноводства. В состав комиссии входят: председатель комиссии — руководитель уровня отдела или выше, и как минимум один член с высшим образованием в области животноводства, ветеринарии, химии, биотехнологии или экологических технологий.

2. Изменить и дополнить пункт 3 следующим образом:

«3. Частота проведения контрольной оценки соблюдения условий на производственных предприятиях по переработке отходов животноводства составляет 48 (сорок восемь) месяцев/раз. В случае, если предприятие получило Сертификат системы управления (ISO), Сертификат надлежащей производственной практики (GMP), Сертификат анализа рисков и контроля критических точек (HACCP) или эквивалентный сертификат в производстве продукции по переработке отходов животноводства, контрольная оценка осуществляется с частотой 60 (шестьдесят) месяцев/раз. В случае выявления признаков нарушения законодательства или наличия жалоб, претензий по качеству, или по указанию вышестоящего органа управления, уполномоченный орган проводит внеплановую проверку.»

3. Изменить и дополнить пункт 4 следующим образом:

4. Оценка и контроль за соблюдением условий производства продукции для переработки отходов животноводства осуществляется следующим образом: В течение 06 (шести) месяцев до даты контроля уполномоченный орган уведомляет организацию или физическое лицо в письменной форме. В течение 20 (двадцати) рабочих дней с момента уведомления уполномоченный орган формирует группу оценки и организует проверку фактических условий на объекте в соответствии с формой № 09.MTCN Приложения I, изданного совместно с этим Постановлением. В течение не более 05 (пяти) рабочих дней после окончания оценки уполномоченный орган сообщает о результатах оценки согласно форме № 12.MTCN Приложения I, изданного совместно с этим Постановлением.

В случае, если учреждение не соответствует условиям, в течение 06 (шести) месяцев с даты завершения оценки организация или физическое лицо устраняет нарушения и направляет письменный отчет о результатах исправления в уполномоченный орган для проверки и повторной оценки фактических условий (при необходимости).

Статья 15. Изменение и дополнение некоторых форм

Изменить Форму № 01.TACN, Форму № 06.TACN, Форму № 07.TACN, Форму № 09.TACN, Форму № 01.ĐKCN, Форму № 02.ĐKCN, Форму № 03.ĐKCN, Форму № 04.ĐKCN, Форму № 05.ĐKCN, Форму № 06.ĐKCN, Форму № 02.MTCN, Форму № 03.MTCN, Форму № 04.MTCN, Форму № 05.MTCN, Форму № 06.MTCN, Форму № 07.MTCN, Форму № 08.MTCN, Форму № 09.MTCN, Форму № 10.MTCN, Форму № 11.MTCN, Форму № 12.MTCN, Форму № 13.MTCN, Форму № 14.MTCN, Форму № 15.MTCN в соответствии с формами, приведенными в Приложении I, которое прилагается к настоящему Декрету.

Статья 16. Замена и отмена некоторых фраз

1. Заменить следующие фразы:

a) Заменить выражение «Бюро сельского хозяйства и развития сельских территорий» на выражение «Бюро сельского хозяйства и охраны окружающей среды» в пункте b части 9 Статьи 4; пунктах b, c, d части 1, пунктах b, c части 2, пункте c части 3 Статьи 5; пункте b части 2 Статьи 5a; части 4 Статьи 9; части 4 Статьи 12; названии Статьи 13; пункте a части 2 Статьи 20; части 2 Статьи 28; частях 2 и 5 Статьи 30; части 1 Статьи 31; части 9 Статьи 32; частях 3 и 6 Статьи 32d; пункте b части 2, части 3 Статьи 32đ; пункте d части 3 Статьи 32h; частях 6 и 8 Статьи 34; пунктах b и c части 3 раздела II Форма № 04.TACN Приложение I; порядковом номере 14 раздела II Приложение С Таблица содержания оценки условий производства кормов для животных Форма № 05.TACN Приложение I и разделе IV Форма № 16.TACN Приложение I;

b) Заменить выражение «Cục Chăn nuôi» на выражение «Орган, которому министр Министерства сельского хозяйства и окружающей среды поручил управление в области животноводства и ветеринарии» в пункте b части 3 Статьи 11; части 1 Статьи 14; частях 1 и 3 Статьи 16; пункте a части 1 Статьи 17; пункте b части 4 Статьи 19; части 6 Статьи 23, пункте b части 2 и части 5 Статьи 24; части 2 Статьи 30; пункте d части 4 Статьи 31; части 5 Статьи 32d; пунктах a части 1 и a части 2 Статьи 32đ; пункте b части 4 Статьи 32e; пункте b части 2 Статьи 32g, части 8 Статьи 34 и Форме №13.TACN Приложение I;

c) Заменить выражение «Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn» на выражение «Орган, которому председатель Народного комитета провинциального уровня поручил управление в области животноводства и ветеринарии» в пункте b части 1 Статьи 17; пункте a части 2 Статьи 20; части 1 Статьи 23; части 5 Статьи 24; пункте a части 2 Статьи 32đ; пункте b части 2 Статьи 32g и Форме №13.TACN Приложение I.

2. Отменить некоторые следующие выражения:

Отменить выражение «, публикация соответствия» в пункте 4 статьи 9, пункте 1 статьи 30, пункте 9 статьи 32, «; публикация соответствия» в подпункте а пункта 3 части II формы № 04.TACN Приложение I, в подпункте а № 14 раздела II Приложения Таблицы оценки условий производства кормов для животных формы № 05.TACN Приложение I; «публикация соответствия» в разделе IV формы № 16.TACN Приложение I; «декларация соответствия» в подпункте b пункта 3, подпункте d пункта 4 статьи 30.

Статья 17. Отмена некоторых следующих положений

Отменить Статью 6; Статью 7; Статью 8; пункты 2, 3, 4 и 5 Статьи 14; Статью 15; Статью 18a; пункт с подпункта 4 Статьи 23; Статью 27; пункт d подпункта 2 Статьи 31; пункт 6 и подпункт a пункта 7 Статьи 32a; пункт 3 Статьи 32c; пункт 10 Раздела I и содержание «Сырье, используемое в готовой продукции, должно иметь минимальный срок годности, равный сроку годности готовой продукции. В случае, если срок годности сырья короче срока годности готовой продукции, организация или физическое лицо обязаны принимать меры контроля, чтобы обеспечить, что это не влияет на качество готовой продукции» в пункте d подпункта 3 Раздела II Формы №04.TACN; порядковый номер 10 части I Приложения Таблица содержания оценки условий производства кормов для животных Формы №05.TACN, №10.TACN, №11.TACN, №12.TACN, №14.TACN, №15.TACN, №16.TACN, №17.TACN Приложение I; Приложение II; Приложение III; Приложение V; Приложение VI и Приложение VIII.

Глава II. ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПОЛНЕНИЕ НЕКОТОРЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ПОСТАНОВЛЕНИЯ № 35/2016/НД-CP

15 МАЯ 2016 ГОДА БЫЛО ИСПРАВЛЕНО И ДОПОЛНЕНО В СООТВЕТСТВИИ С

ПУНКТ 2 СТАТЬИ 2 ПОСТАНОВЛЕНИЯ № 123/2018/ND-CP ОТ 17 СЕНТЯБРЯ

2018 ГОД И ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 80/2022/НД-CP ОТ 13 ОКТЯБРЯ

2022 ГОД

Статья 18. Внесение изменений и дополнений в пункт 3 статьи 12

3. Склад для хранения сырья, вспомогательных материалов и готовых лекарств должен иметь площадь, соответствующую масштабу производства, и обеспечивать следующие условия:

а) Наличие отдельного склада для хранения сырья, вспомогательных материалов и готовых лекарственных средств;

б) Наличие отдельного внешнего склада для хранения растворителей и легко воспламеняющегося и взрывоопасного сырья;

в) Пол, стены, потолок в соответствии с положением пункта в части 2 этой статьи;

г) Наличие оборудования и средств для обеспечения условий хранения.

Статья 19. Внесение изменений и дополнений в некоторые пункты части статьи 14

1. Внести изменения и дополнения в пункт 1 следующим образом:

1. Документы для регистрации и получения Сертификата надлежащей производственной практики (GMP) для ветеринарных лекарственных средств (далее - Сертификат GMP) включают:

а) Заявление на проверку GMP по Форме № 01.QLT Приложение IA, утвержденное в приложении к данному Декрету;

б) Организационную схему и персонал учреждения;

в) Программу, документы по обучению и оценке результатов обучения GMP на предприятии;

г) Перечень производственного, складского оборудования и оборудования для контроля качества;

д) Перечень стандартных операционных процедур;

е) Перечень товаров, находящихся в производстве или планируемых к производству;

g) Регистрация экологической оценки или экологического заключения в соответствии с законодательством об охране окружающей среды;

h) Протокол самоинспекции GMP.

Досье для проверки GMP должно содержать титульный лист и оглавление, быть организовано в соответствии с порядком оглавления и содержать разделение между частями.

2. Изменить и дополнить пункт b части 2 следующим образом:

"b) В течение 18 (восемнадцати) рабочих дней с момента получения полного и действительного досье, Орган, которому Министр сельского хозяйства и экологии поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, принимает решение о создании Комиссии по проверке GMP и одновременно уведомляет учреждение о времени проверки и проводит проверку".

3. Изменить и дополнить некоторые пункты части 3 следующим образом:

"c) Проверка всех видов деятельности предприятия по производству ветеринарных препаратов в соответствии с GMP, досье регистрации предприятия и действующими профессиональными требованиями. Протокол проверки GMP по Форме № 02.QLT Приложение IA, выпущенное вместе с настоящим Декретом."

d) Проводить проверку и оценку в режиме онлайн в случае стихийных бедствий или необходимости применения правил по предотвращению и борьбе с опасными заболеваниями, когда невозможно провести проверку и оценку на месте для выдачи сертификата. Прямая оценка на месте будет проведена после того, как местные органы контролируют стихийные бедствия и заболевания в соответствии с правилами; немедленно отзывать сертификат в случае нарушения организацией или физическим лицом законодательных норм и привлекать к ответственности в соответствии с законодательством.

4. Внести изменения и дополнения в пункт а части 4 следующим образом:

„a) На основании Протокола проверки Руководитель инспекционной группы предлагает начальнику органа, которому Министр сельского хозяйства и охраны окружающей среды поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, выдать сертификат GMP для подразделения, соответствующего требованиям GMP. Сертификат GMP по форме № 03.QLT Приложение IA, изданное вместе с этим Постановлением;".

Статья 20. Внесение изменений и дополнений в пункт a части 1 статьи 15

„a) Заявление на продление проверки GMP по форме № 01.QLT Приложение IA, изданное вместе с этим Постановлением;".

Статья 21. Внесение изменений и дополнений в часть 1 статьи 16

„1. Порядок и процедура повторного выдачи сертификата GMP в случае ошибки; изменение информации, связанной с организацией, зарегистрировавшейся"

a) Организация или физическое лицо подает 01 (один) комплект документов на повторное получение Сертификата GMP в Орган, которому Министр Сельского хозяйства и окружающей среды поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии одним из следующих способов: онлайн, через почтовую службу или лично.

Досье включает: Заявление на повторное получение по форме № 04.QLT Приложение IA, утвержденное вместе с настоящим Постановлением, и документы, связанные с изменениями;

б) В случае, если досье неполное или недействительное, в течение 03 (трех) рабочих дней с момента получения досье, орган, назначенный Министром Сельского хозяйства и охраны окружающей среды для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии, направляет организацию или физическое лицо на доработку досье;

в) В течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения полного и действительного досье, орган, назначенный Министром Сельского хозяйства и охраны окружающей среды для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии, повторно выдает Сертификат GMP. В случае отказа выдается письменный ответ с указанием причин.

Статья 22. Дополнить статью 16 статьей 16а

"Статья 16а. Порядок, процедуры выдачи, повторного получения, продления, отзыва Сертификата соответствия условиям производства ветеринарных препаратов"

1. Документы для регистрации на получение Сертификата соответствия для производства ветеринарных препаратов (кроме производства лекарственных средств и вакцин для животных) включают:

a) Заявление по Форме №05.QLT Приложение IA, издательское в связи с настоящим Декретом;

b) Подробное объяснительное описание материально-технической базы для производства ветеринарных препаратов по Форме №06.QLT Приложение IA, издательское в связи с настоящим Декретом;

c) Регистрация в области охраны окружающей среды или документы по оценке воздействия на окружающую среду в соответствии с законодательством об охране окружающей среды.

2. Порядок и процедура получения Сертификата соответствия для производства ветеринарных препаратов:

a) Организация или физическое лицо, производящее ветеринарные препараты, подает документы для получения Сертификата соответствия для производства ветеринарных препаратов (кроме производства лекарственных средств и вакцин для животных) в орган, назначенный Председателем областного комитета по административным процедурам в сфере животноводства и ветеринарии;

b) В течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения полного и действительного пакета документов орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил разрешать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, проводит проверку условий производственного предприятия; в случае соответствия условиям, в течение 03 (трех) рабочих дней с даты завершения проверки выдается Сертификат соответствия условий производства ветеринарных препаратов. В случае отказа предоставляется письменный ответ с указанием причины.

Акт проверки условий производства ветеринарных препаратов по образцу № 07.QLT Приложение IA, опубликованному вместе с данным Указом, Сертификат соответствия условий производства ветеринарных препаратов по образцу № 08.QLT Приложение IA, опубликованному вместе с данным Указом;

c) Проведение онлайн-проверки и оценки в случае стихийного бедствия или необходимости применения правил по предотвращению и контролю опасных заболеваний, когда невозможно провести проверку и оценку непосредственно на месте для выдачи сертификата. Непосредственная оценка на месте будет проведена после того, как регионы смогут контролировать стихийные бедствия или заболевания в соответствии с правилами; немедленно изымать сертификат в случае, если организация или физическое лицо нарушает закон, и применять меры за нарушение в соответствии с законодательством.

3. Порядок и процедура повторного получения Сертификата соответствия условий для производства ветеринарных препаратов (за исключением производства лекарственных форм ветеринарных препаратов и вакцин) в случае ошибок или изменений информации, связанной с организацией или физическим лицом, зарегистрировавшимся.

a) Пакет документов для повторной выдачи включает: Заявление о повторной выдаче по форме № 14.QLT Приложение IA, утвержденное вместе с этим Декретом; документы, связанные с изменением информации об организации или физическом лице, подавшем регистрацию;

b) Организация или физическое лицо подает документы для повторной выдачи Свидетельства о соответствии условиям производства ветеринарных препаратов в орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии; в течение 05 (пяти) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, повторно выдает Свидетельство о соответствии условиям производства ветеринарных препаратов. В случае отказа предоставляется письменный ответ с указанием причины.

4. Порядок и процедура продления Свидетельства о соответствии условиям производства ветеринарных препаратов (за исключением производства ветеринарных лекарственных препаратов в форме фармацевтических средств и вакцин)

До истечения срока 03 (трех) месяцев, считая до даты истечения Справки о праве на производство ветеринарных препаратов, организации и лица, желающие продолжить производство ветеринарных препаратов, подают заявление о продлении Справки. Порядок и процедура продления осуществляются в соответствии с положениями пункта a части 1 и части 2 настоящей статьи.

Статья 23. Изменения и дополнения в Статью 17

"Статья 17. Условия торговли ветеринарными препаратами

Организации и лица, занимающиеся торговлей ветеринарными препаратами, действуют в соответствии со статьей 92 Закона о ветеринарии и должны соответствовать следующим условиям:

1. Иметь оборудование, обеспечивающее условия хранения, указанные на этикетке продукта; иметь термометр и гигрометр для контроля условий хранения продукта.

2. В отношении предприятий, занимающихся продажей вакцин и биологических препаратов, необходимо наличие резервного генератора, а также средств и оборудования для транспортировки и распределения вакцин с обеспечением условий хранения, указанных на этикетке продукта."

Статья 24. Дополнение Статьей 17a после Статьи 17

«Статья 17a. Порядок, процедура выдачи, переоформления, продления, аннулирования Свидетельства о соответствии для торговли ветеринарными лекарственными средствами

1. Пакет документов для регистрации выдачи Свидетельства о соответствии для торговли ветеринарными лекарственными средствами включает:

a) Заявление по форме № 09.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету;

b) Подробное описание материально-технической базы по форме № 10.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету;

c) Сертификат ветеринарной деятельности.

2. Порядок, процедура выдачи Свидетельства о соответствии для торговли ветеринарными лекарственными средствами:

a) Организация или физическое лицо, занимающееся торговлей ветеринарными средствами, подает пакет документов для регистрации выдачи Свидетельства о соответствии в орган, уполномоченный Председателем Народного комитета провинции решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии;

b) В течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения действительных документов, орган, уполномоченный Председателем Народного комитета провинции на рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, проверяет условия предприятия по торговле ветеринарными препаратами; если условия соответствуют требованиям, в течение 03 (трех) рабочих дней с даты окончания проверки выдаётся Сертификат соответствия условий торговли ветеринарными препаратами. В случае отказа в выдаче ответа предоставляется письменное объяснение с указанием причины.

Протокол проверки условий торговли ветеринарными препаратами согласно форме 11.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету; Сертификат соответствия условий торговли ветеринарными препаратами согласно форме 12.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету.

c) Проведение онлайн-проверки и оценки в случае стихийного бедствия или необходимости применения правил по предотвращению и контролю опасных заболеваний, когда невозможно провести проверку и оценку непосредственно на месте для выдачи сертификата. Непосредственная оценка на месте будет проведена после того, как регионы смогут контролировать стихийные бедствия или заболевания в соответствии с правилами; немедленно изымать сертификат в случае, если организация или физическое лицо нарушает закон, и применять меры за нарушение в соответствии с законодательством.

3. Порядок и процедура повторного выдачи Свидетельства о соответствии условиям для торговли ветеринарными препаратами в случае ошибок, изменения информации, относящейся к организации или физическому лицу, подавшему заявку

a) Пакет документов для повторной выдачи включает: Заявление о повторной выдаче по форме № 14.QLT Приложение IA, утвержденное вместе с этим Декретом; документы, связанные с изменением информации об организации или физическом лице, подавшем регистрацию;

б) Организация или физическое лицо подает заявление на повторную выдачу Свидетельства о соответствии условиям для торговли ветеринарными препаратами в орган, которому Председателем Государственного комитета провинции поручено решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии; в течение 05 (пяти) рабочих дней с момента получения полного и действительного пакета документов орган, которому Председателем Государственного комитета провинции поручено решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, повторно выдает Свидетельство о соответствии условиям для торговли ветеринарными препаратами. В случае отказа выдачи дается письменный ответ с указанием причины.

4. Порядок и процедура продления Свидетельства о соответствии условиям для торговли ветеринарными препаратами

За три (3) месяца до истечения срока действия Сертификата соответствия для торговли ветеринарными препаратами организация или физическое лицо, желающее продолжать торговлю ветеринарными препаратами, подает заявление на продление Сертификата. Порядок и процедура продления осуществляются в соответствии с положениями пункта а части 1 и части 2 настоящей статьи.

Статья 25. Внесение изменений и дополнений в статью 18

«Статья 18. Условия импорта ветеринарных препаратов

Организации и физические лица, импортирующие ветеринарные препараты, действуют в соответствии со статьей 94 Закона о ветеринарии, статьей 17 настоящего Декрета и должны соответствовать следующим условиям:

1. Иметь склад, обеспечивающий условия согласно пункту 3 статьи 12 настоящего постановления.

2. Иметь термометр и гигрометр для контроля условий хранения продукции. Для предприятий, импортирующих вакцины и биологические препараты, должен быть отдельный склад для их хранения.»

Статья 26. Введение статьи 18a после статьи 18

«Статья 18a. Порядок и процедура выдачи, повторной выдачи, продления и отзыва Сертификата соответствия для импорта ветеринарных препаратов

1. Документы для регистрации на получение Сертификата соответствия для импорта ветеринарных препаратов включают:

a) Заявление по форме № 09.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету;

b) Подробное описание материально-технической базы по форме № 10.QLT Приложение IA, прилагаемое к настоящему Декрету;

c) Сертификат ветеринарной деятельности.

2. Порядок и процедура выдачи Сертификата о соответствии требованиям для импорта ветеринарных препаратов

а) Организации и физические лица, импортирующие ветеринарные препараты, подают заявление на выдачу Сертификата о соответствии требованиям для импорта ветеринарных препаратов в орган, которому председатель Комитета народного собрания провинции поручил решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии;

б) В течение 05 (пяти) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов орган, которому председатель Комитета народного собрания провинции поручил решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии, проверяет условия учреждения-импортёра ветеринарных препаратов, и если условия соответствуют требованиям, в течение 03 (трёх) рабочих дней с даты окончания проверки выдаётся Сертификат о соответствии требованиям для импорта ветеринарных препаратов. В случае отказа выдачи сертификата выдается письменный ответ с указанием причин.

Протокол проверки условий ввоза ветеринарных препаратов по форме № 11.QLT Приложение IA, изданной вместе с настоящим Декретом, Сертификат соответствия условий ввоза ветеринарных препаратов по форме № 13.QLT Приложение IA, изданной вместе с настоящим Декретом;

c) Проведение онлайн-проверки и оценки в случае стихийного бедствия или необходимости применения правил по предотвращению и контролю опасных заболеваний, когда невозможно провести проверку и оценку непосредственно на месте для выдачи сертификата. Непосредственная оценка на месте будет проведена после того, как регионы смогут контролировать стихийные бедствия или заболевания в соответствии с правилами; немедленно изымать сертификат в случае, если организация или физическое лицо нарушает закон, и применять меры за нарушение в соответствии с законодательством.

3. Порядок и процедура повторного выдачи Сертификата о соответствии условиям импорта ветеринарных препаратов в случае ошибок или изменения информации, связанной с организацией или лицом, зарегистрировавшимся

a) Пакет документов для повторной выдачи включает: Заявление о повторной выдаче по форме № 14.QLT Приложение IA, утвержденное вместе с этим Декретом; документы, связанные с изменением информации об организации или физическом лице, подавшем регистрацию;

b) Организации и лица подают документы на повторное получение Свидетельства о соответствии условиям для импорта ветеринарных лекарств в орган, назначенный Председателем Комитета народного управления провинции для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии; в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения действительного комплекта документов орган, назначенный Председателем Комитета народного управления провинции для решения административных процедур в области животноводства и ветеринарии, повторно выдает Свидетельство о соответствии условиям для импорта ветеринарных лекарств. В случае отказа выдачи выдается письменный ответ с указанием причин.

4. Порядок, процедура продления Свидетельства о соответствии условиям для импорта ветеринарных лекарств

За 03 (три) месяца до истечения срока действия Сертификата соответствия для импорта ветеринарных препаратов организации или физические лица, желающие продолжить импорт ветеринарных препаратов, подают заявление на продление Сертификата. Порядок и процедура продления осуществляются в соответствии с положениями пункта a части 1 и части 2 настоящей статьи.

5. Производственное предприятие ветеринарных препаратов, имеющее Сертификат надлежащей практики производства лекарств (GMP) или действующий Сертификат соответствия для производства ветеринарных препаратов, выданный уполномоченным органом Вьетнама на момент импорта ветеринарных препаратов; сырье для производства и оборота ветеринарных препаратов того же типа, допущенных к производству, не подлежит процедуре получения Сертификата соответствия для импорта ветеринарных препаратов.

Статья 27. Внесение изменений и дополнений в некоторые пункты статьи 19

1. Внести изменения и дополнения в пункт 3 следующим образом:

“3. Оснащен машинами и оборудованием, обеспечивающими точный отбор проб, анализ, калибровку и обработку данных.”

2. Изменить и дополнить пункт 4 следующим образом:

«4. Имеется место содержания лабораторных животных; имеется отдельная зона для испытания токсичности вакцин, микроорганизмов.»

3. Внести изменения и дополнения в пункт 5 следующим образом:

«5. Имеется система обработки отходов, сточных вод, выбросов газов.»

Статья 28. Изменить и дополнить пункт 1 статьи 20

«1. Места содержания животных и аквакультуры должны соответствовать следующим условиям:

a) Иметь стойла или пруд, бассейн для разведения животных с площадью, обеспечивающей плотность содержания согласно требованиям эксперимента;

b) Иметь количество животных, достаточное для проведения эксперимента согласно требованиям Министерства сельского хозяйства и окружающей среды; иметь отдельное место для содержания лабораторных животных, систему обработки отходов и сточных вод, зону для утилизации трупов животных и биологических образцов;

c) Место производства, переработки и хранения кормов для животных должно быть отделено от места хранения опасных химических веществ и иметь меры по борьбе с насекомыми и вредными животными.»

Статья 29. Изменить и дополнить пункт 1 статьи 21

„1. Человек, занимающийся диагностикой, лечением, хирургией животных, консультированием по вопросам, связанным с ветеринарной деятельностью, должен иметь как минимум среднее специальное образование по ветеринарии, животноводству для упражняющихся в ветеринарной деятельности с наземными животными или среднее специальное образование по аквакультуре, болезням водных животных для упражняющихся в ветеринарной деятельности с водными животными.

Человек, осуществляющий вакцинацию животных, должен как минимум пройти обучение по технике вакцинации.“

Статья 30. Дополнить статью 21 после статьи 21

„Статья 21a. Порядок, процедуры выдачи, повторной выдачи и продления свидетельства о праве на ветеринарную деятельность

1. Документы для регистрации заявления на получение свидетельства о праве на ветеринарную деятельность включают:

a) Заявление по форме № 01.HNTY Приложение IB, изданное вместе с настоящим Декретом;

b) Профессиональное свидетельство или подтверждение прохождения профессиональной подготовки, соответствующей каждому виду ветеринарной деятельности. В случае, если профессиональное свидетельство не указывает специальность, необходимо дополнительно предоставить документ, подтверждающий специальность, выданный образовательным учреждением;

c) Медицинское свидетельство о состоянии здоровья;

d) Для иностранных граждан, кроме требований, указанных в пунктах a, b и c данного пункта, также необходимо иметь разрешение на работу или документ, подтверждающий, что они не подпадают под необходимость получения разрешения на работу.

2. Порядок и процедура выдачи сертификата о праве на ветеринарную деятельность

a) Лицо, желающее получить сертификат о праве на ветеринарную деятельность, подает документы в орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии в соответствии с положениями пункта 1 настоящей статьи;

b) В течение 05 (пяти) рабочих дней с даты получения действительного пакета документов, Орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, рассматривает и принимает решение о выдаче Сертификата на право ветеринарной деятельности. В случае отказа, ответ дается в письменной форме с указанием причин.

3. Порядок и процедура продления Сертификата на право ветеринарной деятельности

a) За 30 (тридцать) дней до истечения срока действия Сертификата на право ветеринарной деятельности, физическое лицо, желающее продлить Сертификат на право ветеринарной деятельности, направляет пакет документов в Орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии;

b) Пакет документов включает: Заявление на продление по форме № 02.HNTY Приложение IB, издаваемое совместно с настоящим Декретом; Медицинскую справку; Разрешение на работу или подтверждение отсутствия необходимости в разрешении на работу (для иностранных граждан);

c) В течение 03 (трёх) рабочих дней с момента получения полного и действительного пакета документов орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии, рассматривает и принимает решение о продлении Ветеринарного сертификата. В случае отказа в продлении даётся письменный ответ с указанием причин.

4. Порядок и процедура повторной выдачи Ветеринарного сертификата

a) Физическое лицо подаёт заявку на повторную выдачу Ветеринарного сертификата в случае ошибок или изменения информации, направляет пакет документов в орган, которому Председатель Народного комитета провинции поручил рассмотрение административных процедур в области животноводства и ветеринарии;

b) Пакет документов для повторной выдачи Ветеринарного сертификата включает: Заявление на повторную выдачу по Форме № 03.HNTY Приложение IB, изданной вместе с настоящим Декретом;

c) В течение 03 (трех) рабочих дней с даты получения полного и действительного пакета документов, орган, которому председателем Комитета народной администрации провинции поручено решать административные процедуры в сфере животноводства и ветеринарии, рассматривает и принимает решение о повторной выдаче Сертификата на право ведения ветеринарной деятельности. В случае отказа ответ дается в письменной форме с указанием причины.

5. Сертификат на право ведения ветеринарной деятельности действителен в течение 05 лет с даты выдачи. В случае повторной выдачи сертификата срок его действия продолжается до окончания срока ранее выданного сертификата.

Статья 31. Внесение изменений и дополнений в статью 22

«Статья 22. Сертификат на право ведения ветеринарной деятельности

1. Сертификат на право ведения ветеринарной деятельности выдается физическому лицу, отвечающему требованиям к профессиональной деятельности в соответствии со статьей 108 Закона о ветеринарии; статьями 21 и 21a настоящего Постановления.

2. Образец Сертификата на право ведения ветеринарной деятельности определяется следующим образом:

a) Для новой выдачи и продления применяется образец № 04.HNTY Приложения IB, изданного вместе с настоящим Постановлением;

b) Для повторного выдачи применяется форма № 05.HNTY Приложение IB, изданное вместе с настоящим Указом.

3. Сертификат на право ветеринарной деятельности используется на всей территории страны.

Статья 32. Замена, отмена некоторых выражений

1. Заменить следующие фразы:

а) Заменить выражение “Министерство сельского хозяйства и развития сельских территорий” на выражение “Министерство сельского хозяйства и экологии” в пункте а части 2 и пунктах а, b части 4 Статьи 6; частях 1 и 2 Статьи 10; Статье 11 и пункте d части 2 Статьи 16;

б) Заменить выражение “Департамент ветеринарии” на выражение “Орган, которому Министр Министерства сельского хозяйства и экологии поручил управление в области животноводства и ветеринарии” в пункте b части 2 Статьи 7; частях 1 и 2 Статьи 10; Статье 11.

в) Заменить выражение “Департамент ветеринарии” на выражение “Орган, которому Министр Министерства сельского хозяйства и экологии поручил решение административных процедур в области животноводства и ветеринарии” в пунктах a и c части 2, пункте b части 4 Статьи 14; части 1 Статьи 15; части 2 Статьи 16;

г) Заменить выражение “Начальник департамента” на выражение “Руководитель” в пункте b части 4 Статьи 14.

2. Отменить некоторые следующие выражения:

Отменить выражение «Министр Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов направляет досье на продление, отзыв, изменение, дополнение сертификата GMP.» в статье 16.

Статья 33. Отмена некоторых положений

Отменить пункт 1 статьи 1; статьи 4 и 5 Раздела I; подпункт а пункта 2 статьи 7; подпункт а пункта 2 статьи 8; пункт 6 статьи 19; Приложения I, II и III.

Глава III. ПОЛОЖЕНИЯ О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

Статья 34. Положения о вступлении в силу

1. Настоящий декрет вступает в силу с 21 января 2026 года.

2. Отмена пункта b пункта 2 Статьи 20 Декрета № 66/2016/ND-CP от 1 июля 2016 года Правительства, устанавливающего условия для инвестиций и ведения бизнеса в области защиты и карантина растений; растениеводческих сортов; разведения обычных диких животных; животноводства; аквакультуры; пищевых продуктов, измененного пунктом a пункта 7 Статьи 1 Декрета № 123/2018/ND-CP от 17 сентября 2018 года Правительства, вносящего изменения и дополнения в некоторые декреты, регулирующие условия инвестиций и ведения бизнеса в сельскохозяйственной сфере.

3. Отмена Статьи 5, пунктов 1, 2, 3, 4 и 5 Статьи 6, пунктов 1, 2, 3, 4 и 5 Статьи 7 Декрета № 131/2025/ND-CP от 12 июня 2025 года Правительства, устанавливающего разграничение полномочий местных органов власти двух уровней в сфере государственного управления Министерства сельского хозяйства и окружающей среды.

4. Отменить статьи 8; 9; 10; 11; пункты 1 и 5 статьи 12; пункт 9 статьи 63; порядковые номера 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 и 16 Приложения II Постановления № 136/2025/НД-CP от 12 июня 2025 года Правительства, определяющего распределение полномочий и делегирование в сфере сельского хозяйства и охраны окружающей среды.

Статья 35. Переходные положения

1. Нормативные правовые акты, административные документы государственных органов, изданные уполномоченными лицами до вступления в силу настоящего Постановления, продолжают действовать до тех пор, пока государственные органы или уполномоченные лица не издадут заменяющие их документы в соответствии с настоящим Постановлением.

2. Документы, разрешения, сертификаты являются результатом рассмотрения административной процедуры, которые были выданы органом или уполномоченным лицом до даты вступления в силу настоящего Декрета и ещё не утратили силу или срок действия, продолжают применяться и использоваться в соответствии с указанным в документе, разрешении, сертификате сроком до его истечения. В случае, если организация или физическое лицо имеет необходимость внести изменения, дополнения, повторно выдать или продлить документ, разрешение, сертификат, оно направляет письменное обращение в орган или уполномоченное лицо, указанное в настоящем Декрете, для рассмотрения.

3. Организации и физические лица, для которых государственные органы или уполномоченные лица начали рассматривать административные процедуры до вступления в силу настоящего постановления, но для которых результаты рассмотрения процедур ещё не получены, продолжают получать услуги в соответствии с законами, действующими на момент их обращения; за исключением случаев, когда организация или физическое лицо заявляет о желании осуществления процедур в соответствии с положениями настоящего постановления.

4. Орган, которому Министр сельского хозяйства и охраны окружающей среды поручил осуществлять административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, осуществляет проверку и сокращает проверки качества импортных кормов для животных, которые проводятся онлайн через Портал «Единое окно» до 31 декабря 2026 года.

Председатель Провинциального народного комитета организует проведение проверок и сокращение проверок качества импортных кормов для животных с 1 января 2027 года. В случае, если Провинциальный народный комитет имеет специализированную систему, подключенную к Национальному одноокна, для проверки и сокращения проверок качества импортных кормов для животных до 31 декабря 2026 года, Председатель Провинциального народного комитета организует проверку и сокращение проверок качества импортных кормов для животных с даты подключения.

5. Орган, которому Министр Сельского хозяйства и окружающей среды поручил решать административные процедуры в области животноводства и ветеринарии, должен провести оценку и опубликовать, перепубликовать или изменить информацию о продуктах кормовых добавок, которые реализуются онлайн на Электронном портале Министерства Сельского хозяйства и окружающей среды до 31 декабря 2026 года.

Председатель Провинциального народного комитета организует оценку для опубликования, переиздания или изменения информации о продуктах добавок к пище с 01 января 2027 года. В случае, если Провинциальный народный комитет имеет специализированную систему, подключённую к Электронному порталу Министерства сельского хозяйства и окружающей среды для опубликования, переиздания или изменения информации о продуктах добавок к пище до 31 декабря 2026 года, председатель Провинциального народного комитета организует оценку для опубликования, переиздания или изменения информации о продуктах добавок к пище с момента подключения.

Приложение I

ФОРМЫ ОТЧЁТА ПО ЖИВОТНОВОДСТВУ

(В приложении к Декрету № 32/2026/НД-КП

21 января 2026 года Правительства)

Форма № 01.TACN

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВЫДАЧУ/ПЕРЕВЫДАЧУ СЕРТИФИКАТА

СООТВЕТСТВИЯ УСЛОВИЯМ ПРОИЗВОДСТВА КОРМОВ ДЛЯ СКОТА

___________

Кому: ..................................................

1. Название учреждения-заявителя: ..........................................................................................................

- Адрес главного офиса: .........................................................................................................

- Адрес производства: ..........................................................................................................

- Код организации (если есть): .......................................................................................................

- Телефон:.................... Факс:....................... Эл. почта:................................................

- Регистрационное свидетельство предприятия или Инвестиционная лицензия или Решение о создании: ...................................................................................................

2. Регистрация на получение/повторное получение Сертификата соответствия условий производства кормов для животных/Сертификата соответствия условий производства кормов для животных в соответствии с требованиями страны-импортера, в частности:

3. Регистрация на первичное получение: ☐

Регистрация на повторное получение: ☐

Причина повторной регистрации:

Мы обязуемся выполнять нормы по условиям производства кормов для животных в соответствии с законодательством.

Форма № 06.TACN

РЕШЕНИЕ

О выдаче Сертификата соответствия для производства кормов для животных

__________

ПОЛНОМОЧИЯ НА ПРИНЯТИЕ4

На основании ...5......;

На основании .........;

По предложению ............

РЕШАЕТ:

Статья 1. Выдать Сертификат соответствия для производства кормов для животных для ......................6 с подробной информацией, как указано ниже:

- Адрес главного офиса: ......

- Адрес производства: .......

- Код предприятия (если есть): ............................

- Телефон: ........ Код предприятия: ..........

Признан соответствующим для производства кормов для животных для ...............7. Сертификат с кодом A/B/C/TACN8 выдан в приложении к настоящему Решению.

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Предприятие, которому выдан Сертификат, подлежит контролю условий производства согласно правилам ..........9

Срок контроля начинается с даты вступления настоящего Решения в силу.

Статья 3. ........10

______________________________

1 Название прямого вышестоящего органа, организации (если имеется).

2 Аббревиатура названия органа, организации, выдающего решение.

3 Географическое название.

4 Полномочия лица, возглавляющего орган, организацию, на выдачу решения.

5 Основания для выдачи решения.

6 Название предприятия, которому выдан Сертификат соответствия условиям производства кормов для животных.

7 Вид продукции: указать вид кормов для животных (полнорационный комбикорм, концентрат, традиционный корм, комбинированная добавка, кормовая добавка в виде отдельного ингредиента, корма для животных, содержащие антибиотики).

8 - А: код административной единицы местности (где находится производственное предприятие).

- B: порядковый номер предприятия, которому выдан Сертификат соответствия условиям производства, начиная с номера 001.

- C: это год выдачи Сертификата.

- TACN: аббревиатура от «корм для животных». В случае выдачи Сертификата Управлением животноводства и ветеринарии, после обозначения TACN добавляется символ «/CNTY».

9 Нормативные правовые акты, регулирующие оценку контроля за соблюдением условий производства кормов для животных.

10 Организации и лица, отвечающие за выполнение Решения.

11 Аббревиатуры названия отдела разработчика.

РЕШЕНИЕ

О выдаче повторного Свидетельства о соответствии условий производства кормов для животных

__________

КОМПЕТЕНЦИЯ ИЗДАНИЯ

На основании ...;

На основании ...;

По предложению ...

РЕШАЕТ:

Статья 1. Выдать повторное Свидетельство о соответствии условий производства кормов для животных для ... с подробной информацией следующим образом:

1. Содержание, предоставленное в Свидетельстве о соответствии условий производства кормов для животных, номер 18.... от .......

- Название предприятия: ......

- Адрес головного офиса: .......

- Адрес производства: .......

- Номер учреждения (если имеется): ........................

- Телефон: ............ Номер предприятия: .......

2. Содержание повторной выдачи

- Название учреждения:....

- Адрес головного офиса:.......

- Адрес производства:.......

- Номер учреждения (если имеется):............................

- Телефон: ......

Номер предприятия: ...........

- Причина повторной выдачи: ......

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Учреждение-производитель повторно получает Сертификат о соблюдении условий контроля и поддержки в соответствии с положениями ..........19

Статья 3. .........20

________________________

12 Название органа, управляющей организации (если имеется).

13 Аббревиатура названия органа, организации, издавшей решение.

14 Топоним.

15 Полномочия лица, возглавляющего орган или организацию, на принятие решения.

16 Основания для принятия решения.

17 Название учреждения, которое получает Сертификат о соответствии условиям производства кормов для животных.

18 Номер выданного сертификата.

19 Нормативно-правовой акт, регулирующий оценку и контроль за соблюдением условий производства кормов для животных.

20 Организация, физическое лицо, отвечающие за исполнение Решения.

1 Аббревиатура названия разрабатывающего подразделения.

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

ПРОИЗВОДСТВО КОРМОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

Код: A/B/C/TACN

Название учреждения....................................... Адрес головного офиса:.......................................................

Телефон:........................................................... Факс:........................................

Адрес производства: .........................................................................................................

Телефон:........................................................... Факс:.......................................

Код учреждения (если имеется):................................

Свидетельство о регистрации предприятия/Лицензия на инвестиции/Решение о создании:.................

соответствует требованиям для производства кормов для животных для:

- Вид продукции: Указать тип кормов для животных (полнорационный комбикорм, концентрат, традиционный корм, добавка в смешанной форме, добавка в виде одного сырья).

- Производство кормов для животных, содержащих антибиотики*.

В случае повторного выдачи Свидетельства, указать “Это свидетельство заменяет Свидетельство с кодом ........, от даты.......”. Код повторно выданного свидетельства не изменяется по сравнению с кодом первоначально выданного свидетельства.

Примечание:

- После выдачи рекомендуется отправить 01 копию Сертификата в Орган, уполномоченный Министром Сельского хозяйства и Окружающей среды на оформление административных процедур в области животноводства и ветеринарии / Орган, уполномоченный Председателем Народного комитета провинции на оформление административных процедур в области животноводства и ветеринарии.

*: В случае если предприятие не производит корм для животных, содержащий антибиотики, данное содержание не указывается.

Форма № 07.TACN

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВВОЗ КОРМОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ПУБЛИЧНОМУ ОБЪЯВЛЕНИЮ

________________________

Уважаемые: .................2

Название подразделения: ...............................................................................................................

Адрес: .....................................................................................................................

Телефон:.....................................; факс: .........................; Электронная почта: ........................

1. Просим ввозить следующие корма для животных:

2. Срок ввоза: ......................................................................................

3. Цель импорта (Укажите цель импорта для демонстрации на выставке, ярмарке, адаптивного содержания, исследований, испытаний, анализа образцов в лаборатории или для производства, переработки с целью экспорта)...

4. Время, пункт пропуска для экспорта, страна-импортер (для производства, переработки с целью экспорта) .................................................................................................................................

5. Сроки выполнения (укажите точное время представления на ярмарке, выставке, акклиматизации, исследованиях, испытаниях, создании проб для анализа в лаборатории или для производства, переработки с целью экспорта): ....................

6. План обработки продукции после ярмарки, выставки, анализа: ........

Предприятие обязуется полностью выполнять все действующие законодательные нормы, относящиеся к кормам для животных.

______________________________

2 Орган, уполномоченный выдавать разрешения на импорт кормов для животных, информация не была опубликована.

Форма № 09.TACN

Уважаемый:..........................................*

.......(1).... получил(а) Документ № ............. от .............. от ....(2).... с просьбой подтвердить, что корм для животных соответствует условиям импорта ...(3).... После рассмотрения документов, .....(1)........ выражает следующее мнение:

1. Согласовать импорт ...(2)... следующих кормов для животных ...(3)...:

2. Срок импорта: .......................................................

3. Указанные корма для животных могут использоваться только ...(3)... и не могут применяться для любых других целей.

4. Образцы продукции после демонстрации и презентации на ярмарках, выставках/для исследований/для анализа в лаборатории должны обрабатываться в соответствии с законодательством.

(1) Название организации, выдающей разрешение.

(2) Название организации или имя физического лица, импортирующего.

(3) Указать цель импорта: для представления на ярмарке, выставке / для акклиматизации / для исследований / для испытаний / для создания образцов для лабораторного анализа или для производства, переработки с целью экспорта.

Форма № 01.ĐKCN

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________________

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВЫДАЧУ/ПЕРЕВЫДАЧУ СЕРТИФИКАТА

ДОСТАТОЧНЫЕ УСЛОВИЯ ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ ЖИВОТНЫХ

Уважаемый: .............................................................

ФИО владельца животноводческого предприятия ..................................................................................

Паспорт/удостоверение личности №/паспорт … выдано «___» ______ 20__ г. Место выдачи: ..............

1. Название животноводческого хозяйства: ..............................................................................................

2. Идентификационный номер животноводческого хозяйства: ..........................................................................................

3. Местоположение животноводческого хозяйства: .....................................................................................

4. Типы домашних животных:

Крупный рогатый скот: .....................................................................................................................;

Птица: ....................................................................................................................;

Другие домашние животные: ...........................................................................................................;

5. Регистрация для нового присвоения: □ Повторная регистрация: □

Причина повторного запроса (указать подробно): ................................................................................

Приложенные документы (если есть): ...................................................................................

Я обязуюсь и беру на себя полную ответственность перед законом за законность, точность и достоверность указанной информации.

Форма №02.ĐKCN

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

_____________________________

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

О условиях содержания скота

_______

I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ФЕРМЕ

1. Название животноводческого предприятия: ...............................................................................................

2. Код животноводческого предприятия (если есть): .............................................................................

3. Фамилия, имя владельца животноводческого предприятия: ...............................................................................

4. Адрес:........................ Телефон:............................. Электронная почта:............................

5. Форма строительства (новое/старое/расширение):...................................................................

6. Общая площадь животноводческой базы: ........... м2, в том числе:

а) Площадь помещений для содержания животных (м2):...................................................................................

б) Площадь зоны обработки отходов (м2):.........................................................................

II. УСЛОВИЯ СОДЕРЖАНИЯ ЖИВОТНЫХ

1. Животноводческие помещения: Общее описание конструкции, планировка фермы, тип загонов, оборудование.

2. Учетная документация: книги и записи, используемые в процессе животноводства.

Форма №03.ĐKCN

РУКОВОДСТВО

Оценка фактического состояния животноводческого предприятия

___________

A. ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ

1. Составление Акта оценки: Заполнять информацию полностью и точно в соответствии с требованиями формы; в случае исправления информации, указанной в Акте, необходимо наличие подписи руководителя оценочной группы.

2. Способ записи: Указывать результаты оценки каждого показателя как «соответствует» или «не соответствует»; использовать знак X или √ для отметки уровня оценки каждого показателя; подробно объяснять показатели, которые соответствуют и которые не соответствуют.

3. Применяемые показатели;

- Показатели с 1 по 3 применяются для оценки при выдаче свидетельства впервые.

- Пункты 4 и 5 применяются для оценки, контроля и поддержания условий.

B. ИНСТРУКЦИЯ ПО ОЦЕНКЕ

Форма №04.ĐKCN

ПРОТОКОЛ

Оценка условий содержания животных

_______

1. Основание для оценки:.............................................................................................................

2. Время проведения оценки:.........................................................................................................

3. Название оцениваемого животноводческого предприятия:...............................................................................

4. Код животноводческого предприятия (если имеется):.....................................................................................

5. Место:........................................................................................................................

Телефон:..........................................................., Электронная почта....................................................

6. Представитель оценочной комиссии:

Г-н (г-жа):...................................................................... Должность:........................................

Г-н (г-жа):................................................................... Должность:............................................

7. Представитель животноводческого предприятия:

Г-н (г-жа):................................................................... Должность:............................................

Г-н (г-жа):................................................................... Должность:............................................

8. Содержание оценки: Содержание оценки, метод оценки проводится в соответствии с Приложением к настоящему протоколу.

Взятие образцов (если есть):..................................................................................................................

9. Заключение оценочной комиссии:.............................................................................................

10. Мнение учреждения:.............................................................................................................

Протокол был прочитан вслух для всех сторон и согласован для подписания. Протокол составлен в 04 экземплярах, каждая сторона хранит 02 экземпляра, все они имеют одинаковую юридическую силу.

Приложение

Таблица содержания оценки условий животноводства

(Приложение к Протоколу оценки условий животноводства №:..../BB-ĐKCN)

_________

Заключение:

Форма №05.ĐKCN

РЕШЕНИЕ

О выдаче Сертификата соответствия условиям содержания животных

__________

КОМПЕТЕНЦИЯ НА ИЗДАНИЕ26

На основании ...27......;

На основании ...;

По предложению .......... .

РЕШАЕТ:

Статья 1. Выдать Сертификат на соответствие требованиям для ведения животноводства для .........................28 с подробной информацией как указано ниже:

- Адрес главного офиса: ......

- Адрес производства: ......

- Код учреждения (если есть): ........................

- Телефон: ....... Код предприятия: ..........

Подтверждено соответствие требованиям для ведения животноводства .............29. Сертификат с кодом A/B/C/ДКЖ30 прилагается к настоящему Решению.

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Животноводческое учреждение, которому выдан Сертификат, подлежит оценке и надзору за поддержанием условий в соответствии с ........31.

Срок контроля начинается с даты вступления настоящего Решения в силу.

Статья 3. .......32.

___________________________

23 Название органа, организации непосредственного руководства (если есть).

24 Аббревиатура названия органа, организации, выпускающей решение.

25 Населённый пункт.

26 Полномочия по изданию решения руководителя органа, организации.

27 Основания для издания решения.

28 Название объекта, получившего Сертификат соответствия условиям содержания скота.

29 Вид животных: указать вид животных и количество в соответствии с проектной мощностью.

30 - A: код административной единицы территории (где расположен производственный объект).

- B: порядковый номер объекта, получившего Сертификат соответствия условиям содержания скота, начиная с числа 001.

- C: это год выдачи Сертификата.

- ĐKCN: аббревиатура от «условия содержания скота».

В случае повторного выдачи Сертификата указывается «Этот Сертификат заменяет Сертификат с номером....., от.....». Номер повторно выданного Сертификата не изменяется по сравнению с номером первоначально выданного Сертификата.

31 Нормативные правовые акты, регулирующие оценку, надзор и поддержание условий животноводства.

32 Организации и лица, ответственные за исполнение Решения.

33 Аббревиатура названия разработавшего подразделения.

РЕШЕНИЕ

О выдаче повторного Свидетельства о соответствии условиям животноводства

_________

ПОЛНОМОЧИЯ НА ИЗДАНИЕ37

На основании ...38.....;

На основании ........;

По предложению ......... .

РЕШАЕТ:

Статья 1. Повторная выдача Сертификата соответствия для ведения животноводства для .......................39 с подробной информацией, как следует:

1. Содержание, указанное в Сертификате соответствия для ведения животноводства номер 40..... от .... .

- Наименование предприятия: .....

- Адрес главного офиса: .....

- Адрес производства: .....

- Идентификационный номер предприятия (если есть): ..................

- Телефон: ........

Идентификационный номер предприятия: ..........

2. Содержание повторной выдачи

- Название учреждения:....

- Адрес главного офиса: ......

- Адрес производства: ......

- Код предприятия (если есть): ..............

- Телефон: ........

Код предприятия: ........

- Причина выдачи заново:

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Производственное предприятие получает заново Сертификат соответствия условиям, подлежащим контролю в соответствии с положениями .......41

Статья 3. ..........1

_____________________________

34 Наименование органа, организации прямого подчинения (если есть).

35 Аббревиатура наименования органа, организации, выдавшей решение.

36 Географическое название.

37 Полномочия по изданию решения руководителя органа, организации.

38 Основания для принятия решения.

39 Наименование предприятия, которому выдан Сертификат соответствия условиям содержания животных.

40 Код выданного Сертификата.

41 Нормативно-правовой акт, регулирующий контроль за соблюдением условий содержания животных.

1 Организация или физическое лицо, ответственное за выполнение Решения.

2 Аббревиатура наименования подготовившего подразделения.

СЕРТИФИКАТ

ДОСТАТОЧНЫЕ УСЛОВИЯ ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ ЖИВОТНЫХ

Код: A/B/C/DHCN

_______

Название организации/лица:......................................................................................................

Адрес головного офиса: ........................................................................................................

Телефон:............................................ , Электронная почта:.........................................................

Название животноводческого предприятия........................................................................................................

Регистрационный номер животноводческого предприятия (если есть):.....................................................................................

Адрес животноводческого предприятия:.................................................................................................

Телефон:.................................................... Электронная почта:..................................................

Регистрационное свидетельство о ведении бизнеса/Инвестиционная лицензия/Решение о создании:...............................

Сертифицировано как хозяйство, соответствующее условиям для животноводства.

Вид животных: укажите вид животных и количество животных в соответствии с проектной мощностью.

Примечание: После выдачи Сертификата о соответствии условиям разведения, просим орган, выдавший Сертификат, отправить 01 копию Сертификата в орган, которому Министр Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды поручил оформление административных процедур в области разведения животных и ветеринарии.

Форма № 06.ĐKCN

УВЕДОМЛЕНИЕ

О результатах оценки и мониторинга условий разведения

для крупномасштабного фермерского животноводства

Кому: .......................(1)

Исходя из Постановления № 13/2020/ND-CP от 21 января 2020 года Правительства, подробно разъясняющего Закон о животноводстве; Постановления № 46/2022/ND-CP от 13 июля 2022 года Правительства, вносящего изменения и дополнения в некоторые статьи Постановления № 13/2020/ND-CP от 21 января 2020 года Правительства, подробно разъясняющего Закон о животноводстве;

Исходя из результатов оценки надзора, указанных в Протоколе оценки условий содержания животных от ................ и отчета об устранении недостатков от ...........................(1) (если имеется);

.....................(2) уведомляет о результатах оценки условий содержания животных для крупного фермерского хозяйства ...............................(1), имеющего свидетельство о соответствии условиям содержания животных с регистрационным номером ............ следующим образом:

- Установлено, что предприятие сохранило условия содержания животных и может продолжать деятельность по разведению животных в соответствии с требованиями (в случае положительного результата оценки надзора).

- Предприятие, у которого аннулируется Сертификат соответствия для животноводства (в случае, если не устранены несоответствия, зафиксированные в акте оценки, в сроки, указанные в обязательствах).

(1): Название обследуемого предприятия.

(2): Название органа, выдавшего Сертификат соответствия для животноводства.

Форма № 02.MTCN

ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕДПРИЯТИИ ПРОИЗВОДСТВА

ПРОДУКТЫ ПЕРЕРАБОТКИ ЖИВОТНОВОДЧЕСКИХ ОТХОДОВ

1. Информация о предприятии, объявляющем информацию

Название предприятия: ....................................................................................................................

Код учреждения (если есть): ..................................................................................................

Адрес: ........................................................................................................................

Телефон: ....................................................; Электронная почта: .................................................

Представитель: ............................................................................................................

2. Информация о производственном предприятии

Название производственного предприятия:

Код учреждения (если есть): .................................................................................................

Адрес: .......................................................................................................................

Телефон: ..............................................; Электронная почта: ......................................................

Представитель: ..........................................................................................................

3. Информация о заявленном продукте

Прилагаемые документы включают:.............................................................................................

Мы подтверждаем и несем ответственность за точность указанной выше информации.

Форма № 03.MTCN

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПРИЗНАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКТА

ОБРАБОТКА ОТХОДОВ ЖИВОТНОВОДСТВА С СОДЕРЖАНИЕМ НОВОГО ВЕЩЕСТВА

Уважаемые: ...........................................

Название организации, физического лица: .....................................................................................................

Адрес: ...........................................................................................................................

Телефон: ....................................................; Электронная почта: ....................................................

Представитель: ...............................................................................................................

Информация о продукции для переработки отходов животноводства с содержанием нового вещества, на признание которой подана заявка:

Краткое описание процесса испытаний/исследований: .........................................................

Предлагаем ........................... выполнить процедуры признания продукта для переработки отходов животноводства, содержащего вышеуказанное новое вещество.

Форма № 04.MTCN

ОТЧЕТ

Результаты испытаний продукта для переработки отходов животноводства, содержащего новое вещество

Отчет о результатах испытаний продукта для обработки навоза животных в испытательном учреждении включает следующие пункты:

1. Название испытательной лаборатории: ................................................................................................

Код учреждения (если имеется): .....................................................................................

2. Название организации или физического лица, запрашивающего испытание: ..................................................................

3. Название продукта для обработки отходов животноводства, проходящего испытания, вместе с документами о составе, эффективности, условиях хранения, способах использования, маркировке, упаковке:

4. Состояние продукта для обработки отходов животноводства до испытаний:

5. Содержание испытаний: ..................................................................................

6. Место, время, масштаб и методика проведения испытаний: ..........................

7. Результаты испытаний: ................................................................................

8. Выводы и рекомендации: ..................................................................................

Форма № 05.MTCN

РЕШЕНИЕ

О признании продукта для переработки животноводческих отходов,

содержащего новое вещество, прошедшего испытания

_________

РУКОВОДИТЕЛЬ ОРГАНА ИЗДАЕТ РЕШЕНИЕ

На основании Закона о животноводстве от 19 ноября 2018 года;

На основании Закона о внесении изменений и дополнений в некоторые статьи 15 законов в области сельского хозяйства и охраны окружающей среды от числа месяца года 2025;

На основании ................................................................................................;

На основании ...........................................................................................;

По предложению ..............................................................................

РЕШАЕТ:

Статья 1. Признать продукт для переработки животноводческих отходов, содержащий новое вещество, с названием, указанным в прилагаемом списке, продуктом для переработки животноводческих отходов, прошедшим испытания и разрешенным к использованию в животноводстве.

Статья 2. Настоящее решение вступает в силу с даты подписания.

Статья 3. ..................................., ............................., организации, физические лица, к которым это относится, несут ответственность за исполнение настоящего решения.

Форма № 06.MTCN

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВЫДАЧУ/ПЕРЕВЫДАЧУ СВИДЕТЕЛЬСТВА О СООТВЕТСТВИИ

УСЛОВИЯМ ПРОИЗВОДСТВА ПРОДУКЦИИ ПО ОБРАБОТКЕ ОТХОДОВ ЖИВОТНОВОДСТВА

(И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ КОРМОВ* )

Кому: ..................................................

1. Название предприятия: ..................................................................................................................

- Код предприятия (если имеется): .................................................................................................

- Адрес: ......................................................................................................................

- Телефон: ....................................; E-mail: ..........................................................

2. Запрос на выдачу/повторную выдачу сертификата соответствия для производства:

3. Регистрация на выдачу Сертификата

□

Регистрация на повторную выдачу

□

Причина повторной выдачи: ....................................................................................................

4. Продукция для обработки отходов животноводства и дополнительного кормления животных*

- Производство на одной и той же линии

□

- Производство на разных линиях

□

5. Дела и документы, прилагаемые к настоящему документу (если есть), включают:

............................................................................................................................................

Мы обязуемся соблюдать положения о условиях производства продукции для обработки отходов животноводства (и дополнительного кормления животных*).

Примечание:

*: В случае, если предприятие одновременно производит продукцию для обработки отходов животноводства и дополнительного кормления животных.

Форма № 07.MTCN

ОБЪЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА УСЛОВИЙ ПРЕДПРИЯТИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ПРОДУКЦИИ

ДЛЯ ОБРАБОТКИ ОТХОДОВ ЖИВОТНОВОДСТВА

(Прилагается к заявке на выдачу сертификата о соответствии условиям производства продукции)

Обработка животноводческих отходов (и дополнительного кормового корма*) дата .... месяц.... год.....)

1. Название предприятия: ................................................................................................................

- Идентификационный номер предприятия (если имеется): ...............................................................................

- Адрес производства: ........................................................................................................

- Телефон: ....................................; E-mail: .........................................................

2. Предполагаемая продукция: ....................................................................................

3. Сертификат соответствия системы стандартам (с приложением копии, заверенной предприятием)

- Надлежащая производственная практика (GMP)

Есть □ Нет □

- Система анализа опасностей и критических контрольных точек (HACCP)

Есть □ Нет □

- Система управления безопасностью пищевых продуктов (ISO 22000)

Есть □ Нет □

- Система управления качеством (ISO 9001)

Есть □ Нет □

- Другая система: .......................................

Есть □ Нет □

4. Подробное объяснение условий производства продукции по переработке отходов животноводства (и дополнительного кормового питания*)

a) Место производства: ......................................................................................................

b) Производственные помещения, оборудование: ..................................................................

c) Описание информации о предприятии, которое уже приняло меры по охране окружающей среды в соответствии с законодательством о защите окружающей среды: ...................................................................................................

d) Документы, прилагаемые к пояснительной записке (если есть), включают: .............................................

Примечание:

*: В случае, если предприятие одновременно производит продукцию для обработки отходов животноводства и дополнительного кормления животных.

Форма № 08.MTCN

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

_______________________

ПРОЦЕСС

Контроль качества и биологической безопасности объектов производства обрабатывающих продуктов

животноводческие отходы

(Прилагается заявление о выдаче Свидетельства о соответствии условий производства продукции)

жидкие отходы животноводства день... месяц... год...

Процесс контроля качества и биологической безопасности на предприятии по производству продуктов для обработки отходов животноводства включает в себя следующие элементы:

1. Контроль качества воды для производства

- Технические требования к качеству воды для производства;

- План оценки качества воды, меры по исправлению в случае несоответствия;

- Отдел или ответственное лицо.

2. Контроль сырья

- Технические требования к каждому виду сырья перед поступлением на склад и перед производством; способы размещения и идентификации каждой партии сырья, чтобы обеспечить возможность отслеживания, удобство метода «первым поступил — первым вышел» и «последним поступил — последним вышел»;

- План проверки и оценки качества сырья; показатели для проверки и оценки;

- Меры по хранению сырья, план контроля качества в процессе хранения, меры при несоответствии качеству и безопасности;

- Отдел или ответственное лицо.

3. Контроль готовой продукции

- Технические требования к каждому виду готовой продукции;

- Способы размещения по партиям для удобства отслеживания;

- План проверки и подтверждения качества готовой продукции;

- Меры хранения на складе, чтобы избежать воздействия окружающей среды на качество продукции; меры при несоответствии качества;

- Отдел или ответственное лицо.

4. Контроль производственного процесса

- Требования к входным ресурсам производственной деятельности (трудовые ресурсы, машины и оборудование, сырьё, методы производства);

- Правила ведения документации для каждой стадии производства о времени, количестве, типе произведённой продукции;

- Определение отдела или лица, несущего ответственность.

5. Сохранение образцов готовой продукции

- Правила по объёму сохраняемых образцов, времени хранения;

- Правила записи информации для идентификации и прослеживания происхождения продукции;

- Правила времени хранения образцов и меры по обращению с образцами после истечения срока хранения;

- Определение отдела или лица, несущего ответственность.

6. Санитарная обработка производственных помещений

- Правила методов санитарной обработки, частоты, моющих средств (если есть) для каждой зоны и поверхностей, контактирующих с продукцией;

- Определение отдела или лица, несущего ответственность.

7. Сбор и утилизация отходов

- Правила для зоны сбора, частоты перемещения отходов из производственной зоны и склада к месту сбора. В случае аренды предприятия по утилизации отходов, предъявлять требования к документации предприятия по утилизации отходов согласно законодательству;

- Определение отдела или лица, несущего ответственность.

Форма № 09.MTCN

ИНСТРУКЦИЯ ПО ОЦЕНКЕ УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВА

ПРОДУКТЫ ПЕРЕРАБОТКИ ЖИВОТНОВОДЧЕСКИХ ОТХОДОВ

A. ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ

1. Заполнение формы оценки

- Заполните всю информацию в соответствии с требованиями формы.

- Проверьте и укажите точную информацию.

- Если необходимо внести исправления в уже записанный протокол, требуется подпись руководителя оценочной группы.

2. Принципы оценки

- Нельзя добавлять или удалять содержание.

- Результат оценки показателя — «Соответствует» или «Не соответствует».

- Используйте символ X или √ для отметки уровня оценки по каждому критерию.

- Необходимо подробно разъяснять, какой критерий выполнен и какой не выполнен; каждый невыполненный критерий должен быть указан конкретно.

3. Применяемые критерии

- Критерии с Пункта 1 по Пункт 8 применяются к предприятиям по производству продукции для обработки отходов животноводства, подающих заявку на получение сертификата.

- Критерии с Пункта 1 по Пункт 13 применяются для контроля соблюдения условий на предприятиях по производству продукции для обработки отходов животноводства.

- Для оценки на получение Сертификата оценка показателя «Создание системы контроля качества и биологической безопасности» является оценкой содержания создания системы контроля качества и биологической безопасности планируемого к производству продукта.

- Для оценки мониторинга поддержания условий производства оценка показателя «Применение системы контроля качества и биологической безопасности в процессе производства» является оценкой применения системы контроля качества и биологической безопасности продукта в процессе производства.

B. РУКОВОДСТВО ПО ОЦЕНКЕ КАЖДОГО ПОКАЗАТЕЛЯ

I. ПЕРВАЯ ОЦЕНКА ИЛИ ПРИ ИЗМЕНЕНИИ УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВА

1. Место производства находится в зоне, которая не загрязнена опасными отходами и токсичными химикатами

Требования: Производственное место должно быть расположено таким образом, чтобы избежать загрязнения опасными отходами и токсичными химическими веществами из окружающей среды, такими как: источники отходов из больниц, свалки, затопленные районы и т.д. В случае невозможности изменения местоположения необходимо установить меры контроля, такие как перегородки, вентиляционные системы, герметичные помещения с вентиляцией.

Метод оценки: Наблюдение на месте для оценки факторов окружающей среды, влияющих на безопасность и качество продукции. Сопоставление результатов соответствующих испытаний и документации о местоположении для оценки уровня загрязнения при необходимости.

2. Производственные помещения, оборудование

a) Наличие производственных помещений с прочной конструкцией, обеспечивающих требования к контролю качества и биологической безопасности

Требования: Производственные помещения должны иметь прочную конструкцию, достаточно рабочего пространства, рациональную организацию движения сырья, продукции и персонала. Пол должен быть водонепроницаемым, без отслаивающихся участков и трещин, легко поддаваться уборке.

Метод оценки: наблюдение за текущим состоянием производственных помещений.

б) Складские зоны для сырья, материалов, готовой продукции должны обеспечивать отсутствие перекрестного загрязнения; наличие склада или специализированных средств для хранения продуктов с особыми свойствами в соответствии с рекомендациями производителя.

Требование: зоны хранения сырья для производства продукции, упаковки, комплектующих для оборудования, вспомогательных производственных химикатов (моющие средства, смазочные масла, бензин, химикаты в виде паров и др.) должны быть физически изолированы, чтобы избежать перекрестного заражения посторонними веществами и химикатами, что влияет на качество и безопасность продукции. Для зон хранения летучих материалов необходимо предусмотреть вентиляцию и проточную вентиляцию. Для каждого типа сырья необходимо обеспечивать условия хранения в соответствии с техническими требованиями производителя или поставщика, не влияющими на качество во время хранения (например: температура, влажность, освещенность и др.).

Метод оценки: Наблюдение на месте за размещением и распределением зон, складов. Рассмотрение технической документации на сырье и продукцию (применяемые стандарты, маркировка товаров, прилагаемые документы и т.д.) для определения соответствия.

Примечание: Физическое разделение включает использование стен, перегородок или пространственного разделения, достаточного для предотвращения риска перекрестного загрязнения.

3. Производственные линии, оборудование, контактирующее с сырьем и готовой продукцией, должны быть изготовлены из материалов, легко поддающихся санитарной обработке.

Требование: Поверхности оборудования, контактирующие с сырьем и продукцией, должны быть изготовлены из подходящих материалов, водонепроницаемых, не ржавеющих, не подверженных коррозии, не выделяющих тяжелые металлы (например, Pb, As, Hg, Cd...) в продукцию и легко поддающихся очистке.

Метод оценки: Наблюдение на месте, изучение технической документации, касающейся поверхности оборудования и инструментов. Рассмотрение записей проверок и санитарной обработки.

4. Оборудование для сбора и обработки отходов, не вызывающее загрязнения окружающей среды на производственной территории

Требования: Оснастить подходящими контейнерами для сортировки отходов (бытовые отходы, перерабатываемые и опасные), контейнеры для опасных отходов должны быть плотно закрыты крышкой после использования. Место хранения отходов должно быть отдельно от производственной зоны. Место хранения опасных отходов должно быть отдельным, герметичным и с замком.

Метод оценки: Наблюдение на месте хранения различных видов отходов; наличие емкостей для каждого типа отходов, маркировка.

5. В случае, если производственная база производит микробную биомассу для изготовления микробных биологических препаратов, она должна иметь оборудование для создания среды, хранения и культивирования микроорганизмов.

Требования: необходимо иметь оборудование для создания среды, хранения и культивирования микроорганизмов для производства, такое как: аналитические весы, шейкер, автоклав, термостат, сушильный шкаф, микроволновая печь, шкаф для микробиологических культур, холодильник, ферментер или оборудование для ферментации...

Метод оценки: фактическое наблюдение и изучение технической документации, состояния оборудования для оценки соответствия.

6. Наличие лаборатории или договора с лабораторией, обладающей достаточной компетенцией для проверки качества в процессе производства.

Требования:

- Есть лаборатория для контроля качества на этапах производства, для каждой партии сырья и готовой продукции; лицо, выполняющее проверки, должно иметь соответствующую компетенцию и профессиональные знания по контролю качества; должны быть четкие стандарты качества. Результаты контроля качества каждого этапа должны быть зарегистрированы и сохранены для каждой партии товаров.

- Метод оценки: наблюдение на месте лаборатории, сертификаты, записи о калибровке оборудования, архивные записи, документы о квалификации сотрудников (дипломы, сертификаты о прохождении обучения).

7. Создание и внедрение системы контроля качества и биологической безопасности

а) Контроль качества воды, используемой в производстве

Требование: Вода, используемая в производстве, должна соответствовать качеству в соответствии с соответствующими национальными техническими нормами или должны соблюдаться требования к качеству и микробиологическим показателям в соответствии с производимой продукцией. Технические показатели, подлежащие контролю, должны быть конкретно оформлены в письменной форме и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: Рассмотрение отчетов о периодической проверке воды в соответствии с техническими требованиями.

Примечание: Уполномоченное лицо — это владелец объекта или лицо, назначенное владельцем объекта, ответственное за одобрение.

б) Контроль сырья

Требования:

Проводить проверку и подтверждение соответствия происхождения и качества, например: срок годности, документы о происхождении, качество (CO, CA), органолептическая оценка качества или проверка показателей влажности или примесей. Технические показатели, подлежащие контролю, должны быть зафиксированы письменно и одобрены уполномоченным лицом.

- Сырье, не соответствующее техническим характеристикам, должно контролироваться, чтобы избежать его неправильного использования.

- Сырье должно быть размещено с отступом от пола и стен; каждая партия должна быть идентифицирована, чтобы обеспечивать прослеживаемость и удобство принципа «первым пришел — первым ушел» и «последним пришел — последним ушел».

Метод оценки: Рассмотрение документов проверки ввоза и вывоза сырья. Наблюдение за организацией на месте, идентификация сырья.

с) Контроль готовой продукции

Требования:

- Готовая продукция проверяется на соответствие качеству по техническим характеристикам перед утверждением, имеются проверочные документы, записи ведутся и утверждаются уполномоченным лицом.

- Готовая продукция хранится на складе, защищенном от воздействия окружающей среды, которое может повлиять на качество продукта; располагается отдельно от пола, сортируется по партиям для удобства отслеживания.

- Готовая продукция должна проверяться перед отгрузкой (срок годности, визуальное состояние, например, порезы, деформации, загрязнения и т.д.).

- Размещенная готовая продукция должна иметь расстояние от пола и стен; идентификация каждой партии должна обеспечивать отслеживание, удобство применения принципа «первым пришел — первым ушел».

- Требования, подлежащие контролю, должны быть конкретизированы в письменной форме и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: наблюдение на практике, проверка документации для отправленных готовых партий и данных о наличии товаров на складе.

d) Контроль производственного процесса

Требования:

- Входные требования для производственной деятельности должны включать в себя трудовые ресурсы, машины, оборудование, соответствующие методы производства, сырьё, соответствующее требованиям.

- Технические стандарты продукции должны быть изложены письменно.

- Должны вестись записи по каждому этапу производства.

- Требования, подлежащие контролю, должны быть конкретизированы в письменной форме и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: осмотр на месте, проверка документации.

d) Хранение образцов готовой продукции

Требование: для каждой партии необходимо сохранить достаточное количество образцов для анализа в соответствии с применяемым опубликованным техническим стандартом и соответствующими национальными техническими регламентами. Наклейте этикетку с указанием названия продукта, партии (или даты производства), срока годности. Хранимая продукция должна быть четко идентифицирована, легко доступна и проверяема. Требования к контролю должны быть изложены письменно и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: Наблюдение за зоной хранения образцов, идентификационными этикетками. Рассмотрение записей о дате хранения образца, времени уничтожения образца, оценка состояния в течение всего периода хранения.

е) Гигиена производственных помещений

Требование: Установление методов уборки, частоты, моющих средств (если есть) для каждой зоны, поверхностей, контактирующих с продукцией. Требования, подлежащие контролю, должны быть оформлены в письменном виде и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: осмотр на месте, проверка документации.

г) Сбор и утилизация отходов

Требование: Наличие правил для зоны сбора отходов; определение частоты перемещения отходов из производственной зоны, склада (минимум раз в день) в зону накопления. Найм специализированного предприятия по утилизации отходов с компетенцией согласно требованиям законодательства. Требования, подлежащие контролю, должны быть оформлены в письменном виде и утверждены уполномоченным лицом.

Метод оценки: осмотр на месте, проверка документации.

8. Есть технический руководитель с высшим образованием или выше в одной из следующих областей: животноводство, ветеринария, химия, биотехнология, экологические технологии.

Требования: Высшее образование или выше, подготовка в области животноводства, ветеринарии, химии, биотехнологии, экологических технологий. Наличие трудового договора с техническим руководителем.

Метод оценки: Рассмотрение трудового договора, проверка документов о соответствующем образовании, интервью для оценки знаний о деятельности по контролю продукции.

II. ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ УСЛОВИЙ

Помимо показателей, указанных в Части I, необходимо оценить следующие показатели:

9. Применение системы контроля качества и биологической безопасности в процессе производства в соответствии с пунктами, указанными в Разделе 7; ведение записей и хранение документов в процессе производства для обеспечения отслеживаемости.

Требования: Процедуры и правила, указанные в Разделе 7, должны применяться и полностью документироваться в процессе производства для обеспечения возможности отслеживания.

Метод оценки: Выполнить в соответствии с соответствующими инструкциями в Разделе 7.

10. Проведение публикации применяемых стандартов в соответствии с нормативными требованиями

Требование: Иметь полный пакет документов о публикации применяемых стандартов для каждого продукта.

Метод оценки: Проверить произведённые и распространённые продукты; проверить документы о публикации стандартов, применяемых к каждому виду продукции; оценить соответствие документов фактическому производству.

11. Выполнение маркировки продукции

Требование: Информация на маркировке продукции должна соответствовать действующим требованиям к маркировке продукции.

Метод оценки: Проверить фактические маркировки произведённых и распространённых продуктов; сопоставить с требованиями к маркировке продукции и применяемыми стандартами публикации для оценки соответствия маркировки.

12. Публикация информации о продуктах на Портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды

Требование: Продукты перед выпуском на рынок должны быть опубликованы на Портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды в соответствии с нормативами.

Метод оценки: Проверка информации о продуктах, опубликованной на электронном Портале Министерства сельского хозяйства и охраны окружающей среды; сопоставление документов о публикации и фактически производимых или находящихся в обращении продуктов для проведения оценки.

13. Соблюдение проверок и инспекций уполномоченных государственных органов в соответствии с законом

Требование: Проверяемое предприятие должно сотрудничать и строго соблюдать действующие нормативы.

Метод оценки: Оценка осуществляется через соблюдение законов и взаимодействие с государственными органами при проверках и инспекциях.

C. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОЦЕНКИ

1. Оценка для выдачи Сертификата

Учреждение предлагается к выдаче Сертификата, когда 100% оценочных показателей соответствуют требованиям.

2. Мониторинговая оценка поддержания условий

- Учреждение сохраняет Сертификат, когда 100% оценочных показателей соответствуют требованиям.

- Учреждение должно приостановить производство в течение времени исправления, если 06 и более показателей не соответствуют требованиям.

- Учреждение лишается Сертификата, если не устранит нарушения в установленный срок.

Форма № 10.MTCN

ПРОТОКОЛ

Оценка условий производства продуктов для обработки отходов животноводства

№: ........../BB-ĐKSX

______

1. Основание оценки, дата оценки: ...............................................................................

2. Название оцениваемого учреждения: ..................................................................................

- Код предприятия (если имеется): .................................................................................................

- Адрес: .......................................................................................................................

- Телефон: ...................................... , Электронная почта: .........................................................

- Название и номер Свидетельства о регистрации предприятия/Лицензии на инвестиции/Решения о создании: .................................

Название выдавшего органа: ........................................................ Дата выдачи: ................................

- Сертификат системы соответствия стандарту:

3. Место оценки:

- Адрес: ...................................................................................................................

- Телефон: ........................................................ , Электронная почта: .......................................

4. Состав оценочной комиссии:

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

5. Представитель предприятия:

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

- Господин/госпожа: .............................................................................. Должность: ....................

6. Производимая продукция:........................................................................................

7. Содержание оценки

8. Взятие образцов (при наличии):

а) Информация о взятых образцах (тип образца, количество; состояние упаковки, хранение образца...)

б) Указание показателей для анализа (Протокол взятия образцов прилагается):

9. Мнение оценочной комиссии:

10. Мнение учреждения:

Протокол был зачитан всем сторонам, после чего он был подписан по согласию сторон. Протокол составлен в 02 экземплярах, каждая сторона хранит 01 экземпляр, имеющий одинаковую юридическую силу.

Форма № 11/MTCN

РЕШЕНИЕ

О выдаче Сертификата соответствия для производства продуктов обработки

животноводческих отходов (и дополнительных кормов для животных *)

__________

ПОЛНОМОЧИЯ НА ВЫПУСК47

На основании ...48....;

На основании .......;

По предложению .......... .

РЕШАЕТ:

Статья 1. Выдать Сертификат соответствия для производства продукции по обработке отходов животноводства (и добавок к кормам для животных *) для ...........................49 с подробной информацией как следует:

- Адрес головного офиса: .........

- Адрес производства: ........

- Регистрационный номер предприятия (если есть): .......................

- Телефон: .........

Номер предприятия: ....................

Сертифицировано как соответствующее требованиям для производства продуктов для переработки животноводческих отходов (и кормов для животных в качестве добавки*) для ...............50. Сертификат с кодом A/B/C/MTCN51 выдан вместе с настоящим Решением.

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Производственное предприятие, которому выдан Сертификат, подлежит оценке и контролю соблюдения условий в соответствии с ........52.

Срок контроля начинается с даты вступления настоящего Решения в силу.

Статья 3. .......53.

_____________________________

44 Название уполномоченного органа, организации (если имеется).

45 Аббревиатура названия органа, организации, выдавшей решение.

46 Населённый пункт.

47 Полномочия руководителя органа, организации по принятию решения.

48 Основания для принятия решения.

49 Название предприятия, которому выдан Сертификат соответствия требованиям для производства продуктов для переработки животноводческих отходов (и кормов для животных в качестве добавки*).

50 Тип продукта: Укажите название типа продукта для переработки отходов животноводства (и дополнительных кормов для животных*).

51. - A: это код административной единицы местности (где находится производственное предприятие).

- B: порядковый номер предприятия, которому выдан Сертификат соответствия условиям производства, начиная с номера 001.

- C: это год выдачи Сертификата.

- MTCN: аббревиатура от «среда животноводства».

В случае повторного выдачи Сертификата необходимо указать «Этот Сертификат заменяет Сертификат с кодом ......., от даты......». Номер повторно выданного Сертификата не изменяется по сравнению с номером первоначально выданного Сертификата.

52 Нормативные правовые акты, регулирующие оценку, мониторинг и поддержание условий производства продукта для переработки отходов животноводства (и дополнительных кормов для животных*).

53 Организации и лица, ответственные за исполнение Решения.

54 Аббревиатура названия разрабатывающей единицы.

РЕШЕНИЕ

О выдаче повторного Сертификата соответствия условий производства продукции для обработки

животноводческих отходов (и дополнительных кормов для животных *)

_________

ПОЛНОМОЧИЯ НАДАНИЯ

На основании ...;

На основании ........;

По предложению ........ .

РЕШАЕТ:

Статья 1. Повторно выдать Сертификат соответствия условий производства продукции для обработки отходов животноводства (и кормовых добавок для животных *) для .................... с подробной информацией, как указано ниже:

1. Содержание, ранее выданное в Сертификате соответствия условий производства продукции для обработки отходов животноводства (и кормовых добавок для животных *) с номером ..... от ...., выданного ........

- Название предприятия: ......

- Адрес главного офиса: ......

- Адрес производства: ......

- Номер учреждения (если есть): .....................

- Телефон: ........

Номер предприятия: .........

2. Содержание повторной выдачи

- Название учреждения:....

- Адрес главного офиса: ......

- Адрес производства: ......

- Номер учреждения (если имеется):............................

- Телефон: ........

Номер предприятия: ........

- Причина повторного выдачи: ......

Статья 2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его подписания.

Производственное предприятие, получившее повторный Сертификат, подлежит оценке и надзору за соблюдением условий в соответствии с правилами ...........

Статья 3. ............

_________________________

55 Название органа, организации, непосредственного руководителя (если имеется).

56 Аббревиатура названия органа, организации, издающей решение.

57 Географическое название.

58 Полномочия по изданию решения лицом, возглавляющим орган, организацию.

59 Основания для издания решения.

60 Название учреждения, получившего Сертификат соответствия для производства продукции по обработке животноводческих отходов (и кормовых добавок*).

61 Номер выданного сертификата.

62 Нормативно-правовой акт, регулирующий оценку, надзор и поддержание условий производства продуктов для переработки отходов животноводства.

63 Организация или физическое лицо, ответственное за исполнение решения.

64 Аббревиатура названия разрабатывающего учреждения.

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ УСЛОВИЯМ ПРОИЗВОДСТВА

ПРОДУКТОВ ПЕРЕРАБОТКИ ОТХОДОВ ЖИВОТНОВОДСТВА/

(И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ КОРМОВ* )

№: A/B/C/MTCN

________

Название предприятия................................................................................................................

Адрес главного офиса:...............................................................................................

Телефон:......................................................, Электронная почта:.......................................

Адрес производства: ....................................................................................................

Телефон: ..................................................., Электронная почта:.........................................

Код предприятия (если имеется):..............................................................................................

Свидетельство о регистрации бизнеса/Инвестиционная лицензия/Решение о создании:........................

Сертифицировано для производства:

1. Продукция для обработки отходов животноводства (указать конкретный вид продукции).

2. Дополнительные корма для животных*.

Примечание:

После выдачи рекомендуется отправить 01 копию Свидетельства в Орган, уполномоченный Министром Сельского хозяйства и Окружающей среды на государственное управление в области животноводства и ветеринарии.

*: В случае, если предприятие одновременно производит продукцию для обработки отходов животноводства и дополнительного кормления животных.

Форма № 12.MTCN

УВЕДОМЛЕНИЕ

О результатах оценки и надзора условий производства

продукции для обработки животноводческих отходов

Кому: ....................................(1)

На основании Закона о животноводстве от 19 ноября 2018 года;

На основании Закона о внесении изменений и дополнений в некоторые статьи 15 законов в области сельского хозяйства и охраны окружающей среды от числа месяца года 2025;

Исходя из Постановления № 13/2020/ND-CP от 21 января 2020 года Правительства, подробно разъясняющего Закон о животноводстве; Постановления № 46/2022/ND-CP от 13 июля 2022 года Правительства, вносящего изменения и дополнения в некоторые статьи Постановления № 13/2020/ND-CP от 21 января 2020 года Правительства, подробно разъясняющего Закон о животноводстве;

На основании результатов оценки и надзора, отраженных в Протоколе оценки условий производства продукции для обработки животноводческих отходов № ............ от .............., а также отчета об устранении замечаний от ...............(1) (если имеется);

........(Орган, сообщающий уведомление)........ информирует о результатах оценки условий производства продукции для обработки навозных отходов для ...................(1), имеющей Сертификат соответствия условиям производства продукции для обработки навозных отходов с номером ........... следующим образом:

- Компания может продолжать производство, так как поддерживает условия производства продукции для обработки навозных отходов в соответствии с требованиями (в случае положительной контрольной оценки).

- Компания должна временно приостановить производство (если приостановка частичная, то указать приостановляемую часть) с ........ по ....... в ожидании устранения недостатков (в случае необходимости исправлений).

- У компании будет изъят Сертификат соответствия условиям производства продукции для обработки навозных отходов (в случае невыполнения необходимых исправлений в установленный срок).

(1): Название обследуемого предприятия.

Форма № 13.MTCN

ЗАЯВКА НА ВВОЗ ПРОДУКЦИИ

ОБРАБОТКА ОТХОДОВ ЖИВОТНОВОДСТВА С СОДЕРЖАНИЕМ НОВОГО ВЕЩЕСТВА

Уважаемые: ...........................................

Название организации, частное лицо:.................................................................................................

Адрес:.......................................................................................................................

Код учреждения (если есть):.................................................................................................

Телефон:......................................., Электронная почта:..........................................................

1. Запрашивается импорт следующей продукции для обработки животноводческих отходов:

2. Цель импорта: .....................................................................................................

3. Сроки импорта: .....................................................................................................

4. Таможенный пункт ввоза: .....................................................................................................

5. Время и место выставки на ярмарке, выставке (или исследования/испытания/анализа в лаборатории): .......................................................................

6. План обработки образцов после ярмарки, выставки (или исследования/испытания/анализа в лаборатории): .........................................................................................

Мы обязуемся полностью соблюдать действующее законодательство, касающееся продукции для утилизации животноводческих отходов.

Форма № 14.MTCN

ПРОГРАММА ИССЛЕДОВАНИЯ/ИСПЫТАНИЯ

Продукция для обработки отходов животноводства

I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Название организации или физического лица, регистрирующего исследование/испытание: ....................................

Адрес:.....................................................................................................................

Телефон:......................................., Email:.........................................................

2. Название учреждения, проводящего исследование/испытания:......................................................

Код учреждения (если есть):.................................................................................................

Адрес:......................................................................................................................

Телефон:...................................., Email:............................................................

3. Информация о продукте, зарегистрированном для исследования/испытаний

a) Название продукта, состав, назначение, срок годности, предупреждения (если есть):...

b) Производитель: ............................................................................................

c) Другие документы, касающиеся продукта:..................................................

4. Научная основа и текущее состояние применения продукта в стране и в мире (Описание научной информации о продукте, состава продукта и текущего состояния, эффективности использования в стране и в мире)

II. СОДЕРЖАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ/ЭКСПЕРИМЕНТА

1. Содержание

a) Оценку состава и качества продукции согласно применяемым стандартам публикации;

b) Оценку безопасности для животных и окружающей среды в процессе использования продукции;

c) Оценку эффективности переработки отходов животноводства продуктом.

2. Метод исследования и организация эксперимента

a) Метод исследования;

b) Организация эксперимента.

3. Меры по охране окружающей среды в процессе эксперимента

4. План реализации

5. Ожидаемые результаты

Форма № 15.MTCN

Кому: ..................................

....................... получил Документ № ................ от .............. от организации или частного лица, запрашивающего импорт продукта для обработки животноводческих отходов, содержащего новое вещество, для демонстрационных образцов на ярмарках, выставках/исследований/испытаний/образцов для лабораторного анализа/для производства, переработки с целью экспорта. После проверки документов, ................ выражает следующее мнение:

1. .....................................согласен разрешить................................(Название организации/физического лица, адрес) импортировать продукт................, количество.............. для................(указать цель импорта), в частности:

2. Сроки импорта: ..............................................................................................

3. Пункт ввоза: ................................................................................................

4. Указанные выше продукты для переработки отходов животноводства могут использоваться только как образцы для презентации на выставках/ярмарках, для исследований/испытаний/в качестве образцов для анализа в лаборатории/для производства и обработки с целью экспорта и не должны использоваться ни для каких других целей.

5. Образцы продукции после выставки и презентации продукции на ярмарках, выставках / для исследования / для анализа в лаборатории должны обрабатываться в соответствии с законодательными требованиями.

Приложение IA

ФОРМЫ ОБРАЗЦОВ ПО ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРЕПАРАТАМ

(Приложено к Постановлению № 32/2026/ND-CP)

21 января 2026 года Правительства)

Форма № 01.QLT

ЗАЯВЛЕНИЕ НА РЕГИСТРАЦИЮ/ПРОДЛЕНИЕ ПРОВЕРКИ GMP

Уважаемые (*)………………….

На основании (**) ……………………………………………………………………………………..

1. Название предприятия: …………………………………………………………………………………

2. Адрес завода: …………………………………………………………………………..

3. Свидетельство о регистрации предприятия: ………………………………………………

4. Сертификат ветеринарной практики лица, непосредственно отвечающего за производство ветеринарных препаратов: № …., от «___» ________ 20__ г., выдавший орган ....; Лицо, непосредственно отвечающее за проверку ветеринарных препаратов: № …., от «___» ________ 20__ г., выдавший орган ....

5. Сертификат надлежащей производственной практики (GMP) (для случаев продления проверки GMP): № ……………., от «___» ________ 20__ г.

6. Телефон: ……………………

Просьба (*)…………………. провести проверку на выдачу/продление Сертификата надлежащей производственной практики (GMP-WHO (ASEAN)) для нашего предприятия по следующим производственным линиям ветеринарных препаратов (***):

- …………………………………..

- …………………………………..

- …………………………………..

Приложенные документы:

- …………………………………..

Примечания

(*) Орган, которому Министр сельского хозяйства и окружающей среды поручил оформление административных процедур;

(**) Действующий нормативный правовой акт;

(***) Указать производственные линии ветеринарных препаратов без бета-лактамов или с бета-лактамами.

Форма № 02.QLT

ПРОТОКОЛ ПРОВЕРКИ GMP

На основании Решения № ... от ... ... ……… о создании комиссии по проверке GMP на предприятии …………………..

Состав комиссии по проверке:

1 ……………………………….. - Руководитель комиссии.

2 ……………………………….. - Член комиссии.

3 ……………………………….. - Член комиссии.

………………………………………………

…………………………………. - Член комиссии, Секретарь.

НАЗВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ:

- Адрес:

- Ответственное лицо:

- Заявка на проверку, предложенная на дату ……………. от ………….

- Дата проведения проверки: ………………………….

- Содержание проверки: ………………………………….

- Представитель учреждения:

1 ………………………………………

2………………………………………

I. МНЕНИЕ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ:

После изучения документов, прослушивания отчета учреждения и проведения фактической проверки, Комиссия по проверке высказывает следующие замечания:

A. Преимущества:

1. Организация и персонал: …………….

2. Обучение:....

3. Производственные помещения:...

4. Оборудование: ….

5. Гигиена и санитарные условия: ….

6. Экспертиза: ….

7. Документы и материалы: …..

8. Жалобы и отзыв продукции: ….

9. Самоконтроль: ...

10. Контроль качества: ...

11. Склад: ...

B. Рекомендации

1. Организация и персонал: ………

2. Обучение:....

3. Производственные помещения:...

4. Оборудование: ….

5. Гигиена и санитарные условия: ……

6. Экспертиза: ……

7. Документы и материалы: ………

8. Жалобы и отзыв продукции: …….

9. Самоконтроль: ...

10. Контроль качества: ...

11. Склад: ...

C. Существующие проблемы:

……….

II. ЗАКЛЮЧЕНИЕ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ:

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

III. МНЕНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

Настоящий протокол составлен в 03 экземплярах. Предприятие сохраняет 01 экземпляр, проверяющий орган - 02 экземпляра

Форма № 03.QLT

ОБРАЗЕЦ СЕРТИФИКАТА GMP

Форма № 04.QLT

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПЕРЕВЫДАЧУ СЕРТИФИКАТА GMP

Кому (*) : ………………..

На основании (**) …………………………………………………………………………………

РЕГИСТРИРУЮЩАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИЛИ ЛИЦО:

Наименование: ……………………………………………………………………………………….

Адрес: ……………………………………………………………………………………

Телефон: …………………………………………………………………………….

Мы предлагаем повторно выдать Сертификат GMP: №.... от даты.... месяца….. года ....

Причины запроса на повторное выдачу:

- Ошибка

- Изменение информации, связанной с регистрирующей организацией.

Прилагаемые документы:

Документы, относящиеся к изменениям или дополнениям (если есть);

Примечание:

(*) Орган, которому председатель Народного комитета провинции поручил решить административную процедуру;

(**) Действующий нормативно-правовой акт.

Форма № 05.QLT

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ЗАЯВКА НА РЕГИСТРАЦИЮ/ПРОДЛЕНИЕ ПРОВЕРКИ

УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Уважаемый(ая)(*):

На основании(**) …………………………………………………………………………..

Название предприятия: …………………………………………..

Адрес предприятия: ……………………………………….

Телефон: …………………………… Факс: ……………………

Владелец предприятия: ………………………………………….

Адрес постоянного проживания: …………………………………

Свидетельство о ветеринарной деятельности лица, непосредственно управляющего производством ветеринарных препаратов: № ……., дата.... месяц.... год ...., место выдачи....; Лицо, непосредственно управляющее контролем качества ветеринарных препаратов: № ……..…, дата.... месяц год..., место выдачи....

Сертификат соответствия для производства ветеринарных препаратов (кроме производства лекарственных ветеринарных средств и вакцин) (в случае продления проверки условий производства ветеринарных препаратов): № ……….. дата.... месяц.... год ....

Виды продукции, зарегистрированные для производства и обращения:

□ Фитопрепараты □ Биологические препараты

□ Химические вещества □ Другие виды

Просим(*) ……………. проверить

запрос на выдачу/продление Свидетельства о соответствии для производства ветеринарных лекарств для нашего предприятия.

Приложенные документы:

- ………;

Примечание:

(*) Орган, которому председатель Народного комитета провинции поручил решить административную процедуру;

(**) Действующий нормативно-правовой акт.

Форма № 06.QLT

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ДЕТАЛЬНОЕ ОБЪЯСНИТЕЛЬНОЕ ЗАПИСЬ ПО МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЕ,

ТЕХНОЛОГИЯМ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

Уважаемые: (*)…………………………..

Наименование предприятия, подлежащего проверке: …………………………………………………………..

Адрес: ………………………………………………………..................................

Телефон: ……………………………………….., Email: …………………………..

Тип продукции, заявленной для производства:

□ Фитопрепараты □ Биологические препараты

□ Химические вещества □ Другие виды

Просим разъяснить условия производства ветеринарных лекарств следующим образом:

1. Место производства

2. Производственные цеха

3. Оборудование и инструменты для производства

4. Система складов

5. Зона стерилизации

6. Зона взвешивания и выдачи сырья

7. Зона смешивания, разделения и хранения полуфабрикатов

8. Зона завершения продукции

9. Зона санитарии

10. Система сбора и утилизации сточных вод и отходов

11. Упаковка

12. Маркировка

13. Дезинфекция, обеззараживание

14. Персонал, участвующий в производстве

15. Личная гигиена

16. Гигиена средств индивидуальной защиты

17. Вода, используемая на предприятии

18. Соблюдение требований к документации по партиям

19. Осуществление управления качеством:

- Испытательная лаборатория

- Сотрудники лаборатории

- Оборудование

- Правила проверки сырья, готовой продукции, хранения образцов и проверки образцов

Примечание: (*) Орган, которому решать административные процедуры, назначается председателем провинциального народного комитета.

Форма № 07.QLT

АКТ ПРОВЕРКИ

УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

1. Название предприятия: ………………………………………………………………………………..

2. Адрес: ……………………………………………………………………………………

3. Номер свидетельства о регистрации бизнеса (если есть):

……..…………. дата выдачи ….. место выдачи …..

4. Телефон: ……………………………………………………… Факс (если есть):

5. Идентификационный код (если есть): …………………………………………………………………………

6. Производимая продукция: ………………………………………………………………………

7. Дата проверки: ……………………………………………………………………………

8. Форма проверки: ………………………………………………………………………

9. Состав проверяющей комиссии:

1) ……………………………………………………………………………………………….

2) ……………………………………………………………………………………………….

3) ……………………………………………………………………………………………….

10. Представитель учреждения:

1) ……………………………………………………………………………………………….

2) ……………………………………………………………………………………………….

II. ГРУППА ОЦЕНИВАЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ:

Часть 1. Общие показатели

Часть 2. Выполнение требований по документации партии

Часть 3. Реализация управления качеством (KCS)

III. ГРУППА ПОКАЗАТЕЛЕЙ, НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ОЦЕНКЕ, И ПРИЧИНА:

IV. ОТБОР ОБРАЗЦОВ (если есть) И НАЗНАЧЕНИЕ АНАЛИТИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ (с приложением Акта отбора образцов):

1. Информация об отобранных образцах (тип образца; количество образцов; состояние упаковки, условия хранения образца ...)

2. Назначение аналитических показателей:

V. МНЕНИЕ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ:

1. Замечания комиссии по проверке:

2. Предложения по классификации предприятия:

VI. МНЕНИЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРЕДПРИЯТИЯ:

РУКОВОДСТВО

ПРОВЕРКА УСЛОВИЙ ПРЕДПРИЯТИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

I. РУКОВОДСТВО ПО КЛАССИФИКАЦИИ

1. Определение уровня дефектности

- Серьезная ошибка (Se): Отклонение от стандарта, правил, влияющее на качество продукции и здоровье потребителей.

- Тяжелая ошибка (Ma): Отклонение от стандарта, правил, которое при продолжении может повлиять на качество продукции, но не до уровня серьезной ошибки.

- Легкая ошибка (Mi): Отклонение от стандарта, правил, которое может повлиять на качество продукции или затруднить контроль гигиены, но не до уровня тяжелой ошибки.

2. Результаты оценки:

Примечание: (-) Не оценивается

3. Разъяснение:

3.1. Основания для допуска к производству ветеринарных препаратов при наличии одного из следующих условий:

- Отсутствие серьезных и тяжелых ошибок, а общее количество легких ошибок не превышает 9 групп расходов.

- Отсутствие серьезных ошибок и выполнение одного из двух следующих условий:

+ Нет серьёзных нарушений, количество незначительных нарушений составляет от 10 до 15 групп расходов; или

+ Количество серьёзных нарушений не превышает 10, а общее количество незначительных и серьёзных нарушений не превышает 15 групп критериев.

3.2. Предприятие не соответствует требованиям для производства ветеринарных препаратов.

- Имеется как минимум 01 серьёзное нарушение

- Одно из двух следующих условий:

+ Есть как минимум 11 серьёзных ошибок;

+ Менее 11 серьёзных ошибок и общее количество лёгких и серьёзных ошибок превышает 15 групп показателей.

II. МЕТОД ПРОВЕРКИ:

A. Составление протокола проверки:

- Заполнять полностью информацию согласно требованиям формы протокола.

- Проверьте и укажите точную информацию.

- Если в протоколе внесены исправления, они должны быть подтверждены подписью руководителя проверяющей группы.

B. Принципы оценки:

- Недопустимо добавлять или исключать содержание, уровень оценки, уже установленный в каждой группе показателей.

- Для каждого показателя определять только уровень ошибки в колонках с обозначением [ ], нельзя определять уровень ошибки в колонках без обозначения [ ].

- Использовать обозначение x или ставить отметку в местах, определенных для уровня оценки каждой группы показателей.

- Общий результат оценки по группе показателей определяется как наивысший уровень ошибки среди показателей группы и записывается следующим образом: Ac (достигнуто), Mi (ошибка лёгкого уровня), Ma (ошибка серьёзного уровня), Se (ошибка критического уровня).

- Нужно подробно объяснить выявленные ошибки для каждого показателя и указать срок, в течение которого база должна устранить эти ошибки. Для показателей, которые не оцениваются, необходимо указать причину в колонке «Объяснение ошибки и её исправление».

C. Группы показателей и методы проверки:

1. Общая оценка производственной базы

1.1. Показатель 1: Местоположение производства

1.1.1. Требования: Местоположение строительной базы производства должно соответствовать планировке местности и быть отделено от жилых районов и общественных строений.

1.1.2. Метод: Фактическая проверка базы:

- Отсутствие загрязнения от внешней среды;

- Отделение от жилых районов, школ, государственных учреждений, больниц, диагностических и лабораторных учреждений;

- Наличие воды и электроэнергии, необходимых для деятельности базы;

- Не оказывается воздействия на окружающую среду.

1.1.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 1.1.1, оценка — соответствует.

- Не соответствует одному из требований пункта 1.1.1 оценки серьезных нарушений.

1.2. Показатель 2: Производственные цеха

1.2.1. Требование: Организация производства по односторонней линии потока, проектирование и планировка соответствующих зон, минимизация путаницы или перекрестного заражения в производстве; наличие всех производственных зон; удобство для проверки и надзора; обеспечение санитарных условий окружающей среды; легкость в очистке, дезинфекции и дератизации; защита от пыли и проникновения вредных животных.

1.2.2. Метод:

Просмотреть проектную документацию и провести фактическую проверку и интервью (по необходимости), чтобы определить:

- Производственные цеха построены прочно, надежно, соответствуют характеру и масштабу производства, предотвращают негативное воздействие природы, такое как погодные условия, наводнения, влажность, а также проникновение насекомых или других животных;

- Полы прочные, возвышенные, гладкие, нескользкие; способны выдерживать давление оборудования во время работы;

- Стены и потолок сделаны из прочного, надежного материала;

- Пол не имеет трещин, не пропускает и не задерживает воду, легко очищается, устойчив к дезинфицирующим химическим веществам;

- Каждая зона должна соответствовать ветеринарно-санитарным требованиям согласно нормативам.

1.2.3. Оценка:

- Соответствует пункту 1.2.1, оценка — соответствует.

- Неправильная организация производства по однонаправленной линии или несоблюдение санитарно-гигиенических условий оценивается как серьезный недостаток.

- Несоответствие любому из остальных требований пункта 1.2.1 оценивается как незначительный недостаток.

1.3. Показатель 3: Оборудование и инструменты, используемые в производстве

1.3.1. Требования: количество, тип, мощность оборудования должны соответствовать каждой производственной линии, удобны для операций, уборки, дезинфекции, технического обслуживания; оборудование и инструменты должны быть изготовлены из подходящих материалов и иметь регламенты по эксплуатации, настройке, проверке и обслуживанию.

1.3.2. Метод:

Изучить каталог оборудования, документацию и провести проверку на практике и интервью (при необходимости), чтобы определить:

- Количество и тип оборудования, инструменты из подходящих материалов для каждой производственной линии, легкие в уборке и обслуживании.

- Наличие процедур уборки, обеспечивающих отсутствие загрязнений или перекрестного загрязнения между продуктами.

- Наличие регламентов по эксплуатации, настройке, проверке и обслуживанию.

1.3.3. Оценка:

- Соответствие требованиям пункта 1.3.1 оценивается как удовлетворительное.

- Несоответствие по количеству или типу оборудования для каждой производственной линии: оценивается как серьезное нарушение.

- Не соответствует одному из оставшихся требований в Разделе 1.3.1 оценки незначительных ошибок.

1.4. Показатель 4: Складская система

1.4.1. Требование: Площадь склада соответствует масштабам производства; наличие достаточного оборудования, соответствующего требованиям условий хранения; наличие правил по размещению и проверке сырья и продукции в хранении; ведение учета с помощью журналов или компьютера.

1.4.2. Метод: Фактическая проверка и интервью (при необходимости) для определения:

- Наличие склада или отдельной зоны для сырья, вспомогательных материалов, упаковки, готовой продукции; наличие отдельного склада для хранения различных растворителей и сырья, легко воспламеняющегося или взрывоопасного; наличие изолированного места для хранения отклоненного сырья, полуфабрикатов и готовой продукции.

- Площадь склада соответствует масштабам производства.

- Достаточно необходимого оборудования для обеспечения качества продукции в соответствии с требованиями хранения, а именно:

- Хранение при обычных условиях: температура ниже 30°C;

- Хранение в охлажденном виде: температура от 8 до 15°C;

- Хранение в холодильнике: температура от 2 до 8°C;

- Хранение в морозильнике: температура ≤ -10°C;

- Избегать прямого света и загрязнений из окружающей среды;

- Наличие документа от учреждения, регламентирующего размещение, хранение продукции, режим периодической проверки, выявление и своевременное устранение инцидентов в процессе хранения;

- Наличие достаточного оборудования для проверки показателей хранения, регулярное ведение записей о технических параметрах.

1.4.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 1.4.1 — оценка «соответствует».

- Не соответствует по вместимости склада и материалам конструкции склада для обеспечения качества лекарств или нет достаточного оборудования и средств для обеспечения качества продукции в соответствии с требованиями условий хранения — оценка «серьезное нарушение».

- Не соответствует одному из оставшихся требований пункта 1.4.1 — оценка «незначительное нарушение».

1.5. Показатель 5: Зона обработки и стерилизации

1.5.1. Требования: Наличие отдельной зоны для обработки упаковки и инструментов; соответствующие материалы и конструкции; наличие полного, соответствующего оборудования, инструментов, химических веществ; наличие правил обработки для стерилизации.

1.5.2. Метод:

Проверить проектную документацию и фактическую проверку, провести опрос (при необходимости), чтобы определить:

- Наличие места для механической и химической санитарной обработки непосредственно упаковки: трубки, флаконы, бутылки, пробки; инструменты, оборудование для приготовления, средств индивидуальной защиты. Пол в месте механической санитарной обработки должен иметь уклон около 1,5° к дренажному каналу и иметь достаточное сцепление, чтобы избежать скольжения;

- Сушка, стерилизация паром флаконов, трубок, пробок, инструментов, средств индивидуальной защиты в соответствии с требованиями каждого этапа производства;

- Наличие всех необходимых устройств, приборов и химических веществ, соответствующих процедуре стерилизации;

- Наличие документа, регулирующего режим гигиены и стерилизации для всех видов прямой упаковки, инструментов, используемых в производстве, а также средств индивидуальной защиты.

1.5.3. Оценка:

- Соответствует требованиям раздела 1.5.1 — оценка «соответствует».

- Отсутствие документа, регулирующего обработку стерилизацией — оценка «небольшой недостаток».

- Несоответствие любому из остальных требований раздела 1.5.1 — оценка «серьезный недостаток».

1.6. Критерий 6: Зона взвешивания и выдачи сырья

1.6.1. Требование: Наличие отдельной зоны для взвешивания и выдачи сырья, с мерами по предотвращению перекрестного загрязнения различных видов сырья.

1.6.2. Метод: Проверка проектной документации и фактического состояния для определения:

- Наличие отдельной комнаты для взвешивания сырья. В случае отсутствия отдельной комнаты должны быть приняты меры по предотвращению перекрестного загрязнения различных видов сырья;

- Достаточно весов, имеются инструменты для взвешивания, которые очищаются и содержатся в чистоте после использования.

1.6.3. Оценка:

- Соответствует требованиям, указанным в пункте 1.6.1: оценка — соответствует.

- Не соответствует требованиям, указанным в пункте 1.6.1: оценка — серьёзный дефект.

1.7. Показатель 7: Зона приготовления, расфасовки и хранения полупродуктов

1.7.1. Требования: Оборудование и инструменты полные, соответствующие, легко очищаемые.

1.7.2. Методика: Проверка проектной документации и на практике, интервью (при необходимости) для определения:

- Стены и потолок должны легко очищаться, места стыка стены с полом и стены с потолком должны быть закруглены;

- Для линии производства порошковых лекарств: наличие устройства осушения;

- Наличие отдельной зоны хранения полупродуктов, если они ещё не расфасованы или не разделены на дозы.

1.7.3. Оценка:

- Соответствует требованиям, указанным в пункте 1.7.1: оценка — соответствует.

- Не соответствует хотя бы одному требованию, указанному в пункте 1.7.1: оценка — серьёзный дефект.

1.8. Показатель 8: Зона завершения продукта

1.8.1. Требование: Наличие полного и подходящего оборудования и инструментов

1.8.2. Метод: Проверка проектной документации и фактического состояния, интервью (при необходимости) для определения:

- Расположено рядом с зоной распределения и дозирования, чтобы прием продукции, ожидающей упаковки, был удобным;

- Имеется достаточно оборудования и инструментов, подходящих для упаковки, маркировки и транспортировки продукции на склад готовой продукции.

1.8.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 1.8.1: оценка пройдена.

- Не соответствует хотя бы одному из требований пункта 1.8.1: оценка — незначительный дефект.

1.9. Критерий 9: Санитарная зона

1.9.1. Требование: Надлежащее расположение; наличие необходимого оборудования для личной гигиены.

1.9.2. Метод: Фактическая проверка и интервью (при необходимости) для определения:

- Наличие отдельной зоны, подходящей конструкции;

- Достаточность подходящего оборудования.

1.9.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 1.9.1: оценка пройдена.

- Не соответствует одному из требований в разделе 1.9.1 оценки незначительных ошибок.

1.10. Показатель 10: Система сбора и очистки сточных вод и отходов

1.10.1. Требования: наличие системы сбора и очистки сточных вод, соответствующей требованиям; наличие положений о проверке сточных вод; наличие положений о сборе и переработке отходов.

1.10.2. Метод: проверка документации и фактического состояния для определения:

- Система очистки сточных вод должна быть спроектирована в соответствии с заводом, масштабом производства, обеспечивать сбор сточных вод со всех источников отвода, не загрязнять территорию производственных площадей и прилегающие области.

- В каждой зоне объекта должен быть подходящий контейнер для отходов, легко перемещаемый. Сточные воды должны обрабатываться и соответствовать стандартам перед сбросом в окружающую среду.

- Наличие положений о проверке сточных вод; сборе и переработке отходов.

1.10.3. Оценка:

- Соответствие пункту 1.10.1 оценивается как «соответствует».

- Отсутствие системы очистки сточных вод или наличие системы, но она не соответствует требованиям, оценивается как «тяжелое нарушение».

- Несоответствие одному из оставшихся требований пункта 1.10.1 оценивается как «легкое нарушение».

1.11. Показатель 11: Упаковка

1.11.1. Требование: Соответствующая упаковка, правильная обработка и хранение

1.11.2. Метод: Фактическая проверка для определения:

- Прямые виды упаковки не должны влиять на качество лекарства, предотвращать негативные воздействия снаружи, такие как свет, влажность, микроорганизмы в течение всего периода хранения;

- Стеклянная тара должна быть прочной и стойкой, подходящей для стерилизации, транспортировки и хранения.

1.11.3. Оценка:

- Соответствие требованию пункта 1.11.1 оценивается как выполнено.

- Несоответствие по материалу оценивается как серьезная ошибка.

- Неправильная обработка и хранение оценивается как легкая ошибка.

1.12. Критерий 12: Маркировка

1.12.1. Требование: Соответствие разрешенной зарегистрированной маркировке; полное содержание согласно требованиям.

1.12.2. Метод: Фактическая проверка.

1.12.3. Оценка:

- Соответствие требованию пункта 1.12.1 оценивается как выполнено.

- Несоответствие требованию пункта 1.12.1 оценивается как серьезная ошибка.

1.13. Критерий 13: Стерилизация и дезинфекция

1.13.1. Требование: Должны быть установлены конкретные правила по режиму дезинфекции и обеззараживания производственных помещений, оборудования, инструментов, защитной рабочей одежды; соответствующие средства, инструменты, химические вещества; должны быть меры по разделению инструментов, которые уже были простерилизованы.

1.13.2. Метод: Проверка документации и фактической практики, интервью (при необходимости).

1.13.3. Оценка:

- Соответствие пункту 1.13.1: оценка — соответствует.

- Отсутствие нормативного документа по режиму дезинфекции и обеззараживания — оценивается как легкое нарушение.

- Несоответствие любому другому требованию пункта 1.13.1 — оценивается как серьезное нарушение.

1.14. Показатель 14: Персонал, участвующий в производстве

1.14.1. Требование: Лица, непосредственно управляющие производством, должны иметь профессиональный сертификат; лица, проводящие проверку лекарств, должны иметь профессиональный сертификат.

1.14.2. Метод: Проверка документации и интервью (при необходимости).

1.14.3. Оценка:

- Соответствие требованиям пункта 1.14.1 — оценка соответствует.

- Не соответствует одному из требований в пункте 1.14.1 оценки незначительных нарушений.

1.15. Показатель 15: Личная гигиена

1.15.1. Требование: Наличие правил личной гигиены в производстве; соблюдение правильной личной гигиены.

1.15.2. Метод: Проверка документов и на практике, интервью (при необходимости) для определения:

Люди, работающие в области производства ветеринарных препаратов, должны соблюдать следующие требования:

- Иметь достаточное здоровье согласно требованиям Министерства здравоохранения, проходить периодические медицинские осмотры;

- Проходить обучение по профессиональной подготовке, личной гигиене, промышленной гигиене при производстве ветеринарных препаратов;

- Люди, работающие в области производства ветеринарных препаратов, должны строго соблюдать правила ветеринарной гигиены.

1.15.3. Оценка:

- Соответствие требованиям раздела 1.15.1 оценивается как соответствующее.

- Отсутствие документа о личной гигиене в производстве оценивается как незначительное нарушение.

- Несоответствие одному из оставшихся требований раздела 1.15.1 оценивается как серьезное нарушение.

1.16. Показатель 16: Гигиена средств индивидуальной защиты

1.16.1. Требование: Должны быть установлены правила по выдаче и использованию средств индивидуальной защиты; замена и стерилизация защитного оборудования после каждой производственной смены; наличие вентиляции и пылеудаляющего оборудования.

1.16.2. Метод: Проверка документации и на месте, интервью (при необходимости) для определения:

- Для каждого сотрудника должно быть предусмотрено индивидуальное средства защиты, соответствующее выполняемой работе;

- Должно быть оборудование для удаления запахов, вентиляции, пылеудаления с соответствующей производительностью; должны быть средства безопасности для пользователей теплового, электрического, механического и пневматического оборудования;

- Должны быть правила охраны труда, предусмотрены меры и средства для предотвращения и быстрого устранения возможных происшествий.

1.16.3. Оценка.

- Соответствует требованиям пункта 1.16.1 — оценка «соответствует».

- Отсутствие правил о порядке выдачи и использования средств индивидуальной защиты оценивается как незначительный недостаток.

- Несоответствие хотя бы одному из оставшихся требований пункта 1.16.1 оценивается как серьёзный недостаток.

1.17. Показатель 17: Используемая вода на предприятии

1.17.1. Требование: Наличие достаточного количества чистой воды для производственных и санитарных нужд; проведение проверки образцов воды в соответствии с установленными правилами.

1.17.2. Метод: Проверка документации и фактической ситуации для определения:

- Система водоснабжения обеспечивает качество воды, соответствующее стандартам санитарной безопасности;

- Вода, используемая в производстве, должна быть в достаточном количестве согласно требованиям производства;

- Трубопроводы и резервуары должны быть надлежащей конструкции, без утечек, легко подлежащие санитарной обработке и должны быть герметично закрыты;

- Проверка деятельности по отбору проб и результатов анализа воды.

1.17.3. Оценка:

- Соответствует требованиям Раздела 1.17.1 — оценка пройдена.

- Вода, используемая в производстве, не соответствует санитарным нормам: оценка — серьезный недостаток.

- Не соответствует одному из оставшихся требований Раздела 1.17.1 — оценка — незначительный недостаток.

2. Выполнение требований по документации партии

2.1. Показатель 1: Составление документации по каждой партии продукции

2.1.1. Требование: Каждая партия продукции должна иметь отдельную документацию.

2.1.2. Метод: Проверка документации.

2.1.3. Оценка:

- Соответствует требованиям Раздела 2.1.1 — оценка пройдена.

- Не соответствует требованиям Раздела 2.1.1 — оценка — серьезный недостаток.

2.2. Показатель 2: Наличие всех видов документов и контрольных листов

2.2.1. Требование: Каждое партийное дело должно содержать все документы, отслеживающие все этапы от момента получения производственного заказа до продажи продукции клиенту.

2.2.2. Метод: Проверка документации и интервью (при необходимости).

2.2.3. Оценка:

- Соответствует требованиям, указанным в Разделе 2.2.1 — оценка "соответствует".

- Не соответствует одному из требований Раздела 2.2.1 — оценка "небольшая ошибка".

2.3. Показатель 3: Наличие сертификата проверки каждой партии

2.3.1. Требование: Каждая партия продукции должна иметь сертификат проверки полуфабрикатов и готовой продукции.

2.3.2. Метод: Проверка документации.

2.3.3. Оценка:

- Соответствует требованиям Раздела 2.3.1 — оценка "соответствует"

- Не соответствует одному из требований Раздела 2.3.1 — оценка "серьезная ошибка".

3. Проведение управления качеством (QC)

3.1. Показатель 1: Наличие QC-кабинета

3.1.1. Требование: Наличие соответствующего QC-кабинета.

3.1.2. Метод: Проверка проектной документации и фактическая проверка для определения:

- QC-кабинет должен быть отделен от производственной зоны. Зоны проведения биологических и микробиологических тестов должны быть изолированы друг от друга;

- Необходима достаточная площадь, чтобы избежать перекрестного загрязнения и для хранения образцов и стандартных веществ.

3.1.3. Оценка.

- Соответствует требованиям пункта 3.1.1, оценка - удовлетворительно.

- Не соответствует требованиям пункта 3.1.1, оценка - серьезная ошибка.

- Нет QC отдела: оценка - критическая ошибка.

3.2. Показатель 2: Ответственный за QC

3.2.1. Требование: наличие профессионального сертификата

3.2.2. Метод: проверка документации, интервью (если необходимо).

3.2.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 3.2.1, оценка - удовлетворительно.

- Ответственный за QC не имеет профессионального сертификата, оценка - серьезная ошибка.

3.3. Показатель 3: Оборудование

3.3.1. Требование: наличие полного набора оборудования, соответствующего для проведения контроля качества продукции.

3.3.2. Метод: проверка списка оборудования и фактической наличности для определения:

- УФ-видимый спектрофотометр, высокоэффективный жидкостный хроматограф (HPLC), ...;

- Аналитические весы;

- Влагомер;

- Технические весы;

- Дистиллятор воды двойной очистки;

- Сушильный шкаф (50-250°C);

- Инкубатор

- Стерильный инкубационный шкаф;

- Оптический микроскоп;

- pH-метр;

- Счетчик колоний;

- Стерилизационная пароварка;

- Стеклянная посуда и оборудование для проведения испытаний.

3.3.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 3.3.1 — оценка: соответствует

- Для производственной базы, не имеющей оборудования для анализа качества продукции: оценка — серьезный дефект.

- Не соответствует одному из остальных требований пункта 3.3.1 — оценка: незначительный дефект.

3.4. Критерий 4: Проверка сырья

3.4.1. Требование: Все входящие в производство материалы должны быть отобраны для проверки или иметь аналитический отчет от поставщика.

3.4.2. Метод: Проверка документации.

3.4.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 3.4.1 — оценка: соответствует.

- Не соответствует требованиям пункта 3.4.1 — оценка: серьезный дефект.

3.5. Критерий 5: Проверка полуфабрикатов

3.5.1. Требование: Каждая партия полуфабрикатов должна быть отобрана для проверки.

3.5.2. Метод: Проверка документации.

3.5.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 3.5.1 — оценка: соответствует.

- Не соответствует требованиям пункта 3.5.1 — оценка: незначительный дефект.

3.6. Критерий 6: Проверка готовой продукции

3.6.1. Требование: Каждая партия готовой продукции после производства, перед складированием, должна подвергаться отбору проб для проверки.

3.6.2. Метод: Проверка документации.

3.6.3. Оценка:

- Соответствие требованию пункта 3.6.1 оценивается как удовлетворительно.

- Несоответствие требованию пункта 3.6.1 оценивается как серьёзное нарушение.

3.7. Показатель 7: Хранение образцов и проверка образцов согласно установленным правилам

3.7.1. Требование: Каждая партия продукции перед складированием должна иметь отобранные образцы для хранения и проверку образцов согласно установленным правилам.

3.7.2. Метод: Проверка документов и фактического состояния для определения:

- Наличие документа, регулирующего хранение образцов и проверку образцов;

- Наличие отобранных образцов и их проверка в соответствии с установленными правилами.

3.7.3. Оценка:

- Соответствие требованию пункта 3.7.1 оценивается как удовлетворительно;

- Отсутствие документа, регулирующего хранение образцов и проверку образцов, оценивается как несерьёзное нарушение;

- Отсутствие отбора и проверки образцов оценивается как серьёзное нарушение.

Форма № 08.QLT

СЕРТИФИКАТ

УДОВЛЕТВОРЯЕТ УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

Номер: …………/GCN-SX

Название организации: ……………………………………………………….……………………………

Адрес: ………………………………………….………………………………………………

Телефон/Tel: ………………………………………………………………………………

Признано соответствующим условиям производства ветеринарных лекарств для: (*)

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

Сертификат соответствия действителен до: «день».... «месяц».... «год»...

Примечание: (*) указывать производственную линию продукта, например линию по производству лекарственных трав, химических веществ, биопрепаратов,...

Форма № 09.QLT

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВЫДАЧУ/ПРОДЛЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА О СООТВЕТСТВИИ

ДЛЯ ТОРГОВЛИ/ИМПОРТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

Уважаемые: ……………………..

На основании (**) ……………………………………………………….

Название предприятия: ……………………………………

Адрес предприятия: ………………………………..

Телефон: ………………………………

Руководитель предприятия: ……………………………………

Постоянное место жительства: …………………………..

Свидетельство о соответствии требованиям для торговли/импорта ветеринарных лекарств (для случая продления Свидетельства о соответствии для торговли/импорта ветеринарных лекарств): номер …… от .... дня .... месяца .... года ....

Виды реализуемой продукции:

□ Фармацевтические препараты □ Вакцины, биопрепараты

□ Химические вещества

□ Прочие виды

Просим вашу организацию провести проверку для выдачи/продления Свидетельства о соответствии требованиям для торговли/импорта ветеринарных лекарств для нашего предприятия.

Примечание:

(*) Орган, которому председатель Народного комитета провинции поручил решить административную процедуру;

(**) Действующий нормативно-правовой акт.

Форма № 10.QLT

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ДЕТАЛЬНОЕ ОБЪЯСНЕНИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ,

ТЕХНИКИ ДЛЯ ТОРГОВЛИ/ИМПОРТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

Уважаемые: ………………………..

Название предприятия, регистрируемого для проверки: …………………………………………………………………

Адрес: ………………………………………………………………………………………….

Телефон: …………………... Email: ……………………………………………………..

Вид зарегистрированного бизнеса: ……………………………………………………………….

Описание условий торговли/импорта ветеринарных лекарств следующее:

1. Материально-техническая база: (описание конструкции, площади и масштабов предприятия, зоны демонстрации/продажи).

2. Оборудование: (перечислить все наименования и количество оборудования для хранения ветеринарных препаратов, такие как шкафы, прилавки, стеллажи, гигрометры, термометры, холодильники, ………….).

3. Документы и учетные книги: (свидетельство о регистрации бизнеса, лицензия на профессиональную деятельность, книги учета закупок и продаж,...).

4. Перечень товаров, продаваемых в предприятии.

Примечание: (*) Орган, которому решать административные процедуры, назначается председателем провинциального народного комитета.

Форма № 11.QLT

АКТ ПРОВЕРКИ

УСЛОВИЯ ТОРГОВЛИ/ИМПОРТА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

1. Название учреждения: ………………………………………………………………………………….

2. Адрес: ………………………………………………………………………………………

3. Свидетельство о регистрации бизнеса (если есть) №: ……………. дата выдачи ....... место выдачи ………….

4. Телефон: ………………………………………………………………………………

5. Код (если есть): ……………………………………………………………………………..

6. Ассортимент товаров: ………………………………………………………………………

7. Дата проверки: ………………………………………………………………………………

8. Форма проверки: …………………………………………………………………………

9. Состав проверяющей комиссии:

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

10. Представитель учреждения:

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

II. ГРУППА ОЦЕНИВАЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ:

III. ПОКАЗАТЕЛИ, НЕ ПОДЛЕЖАЩИЕ ОЦЕНКЕ, И ПРИЧИНЫ НЕ ОЦЕНКИ

……………………………………………………………………………………………..

IV. ВЗЯТИЕ ОБРАЗЦОВ (если есть) И НАЗНАЧЕНИЕ АНАЛИЗА ПОКАЗАТЕЛЕЙ (с приложением Протокола взятия образцов)

1. Информация о взятых образцах (тип образца; количество образцов; состояние упаковки, хранение образцов...)

2. Назначение аналитических показателей:

V. МНЕНИЕ ИНСПЕКЦИОННОЙ КОМИССИИ

1. Замечания комиссии по проверке:

2. Заключение проверяющей комиссии:

VI. МНЕНИЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРЕДПРИЯТИЯ

РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕРКЕ УСЛОВИЙ

ПРЕДПРИЯТИЯ, ЗАНИМАЮЩЕГОСЯ ТОРГОВЛЕЙ/ИМПОРТОМ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

I. РУКОВОДСТВО ПО КЛАССИФИКАЦИИ

1. Определение уровня дефектности

- Серьезная ошибка (Se): отклонение от технических стандартов, влияющее на качество продукции и на здоровье потребителей.

- Тяжелая ошибка (Ma): отклонение от технических стандартов, которое при длительном существовании может повлиять на качество продукции, но еще не является серьезным.

- Легкая ошибка (Mi): отклонение от технических стандартов, которое может повлиять на качество продукции или затруднить контроль за санитарией, но еще не является тяжелым.

2. Результаты оценки:

Примечание: (-) Не оценивается

3. Разъяснение:

3.1. Основания для соответствия требованиям для ведения бизнеса по продаже ветеринарных препаратов при выполнении одного из следующих условий:

- Нет серьезных ошибок, нет грубых ошибок и общее количество легких ошибок не превышает 2 группы показателей.

- Нет серьезных ошибок, 01 грубая ошибка и общее количество легких и грубых ошибок не превышает 3 группы показателей.

3.2. Организация не соответствует требованиям для ведения бизнеса по продаже ветеринарных препаратов, если

Есть серьезные ошибки или есть грубые ошибки в 02 и более группах показателей.

II. МЕТОД ПРОВЕРКИ:

A. Составление протокола проверки:

- Полностью заполнить информацию в соответствии с требованиями в форме протокола;

- Проверить и записать информацию точно;

- При исправлении в протоколе требуется подпись утверждения руководителя проверочной группы.

B. Принципы оценки:

- Недопустимо добавлять или исключать содержание, уровень оценки, уже установленный в каждой группе показателей.

- Для каждого показателя определять только уровень ошибки в колонках с обозначением [ ], нельзя определять уровень ошибки в колонках без обозначения [ ].

- Использовать обозначение x или ставить отметку в местах, определенных для уровня оценки каждой группы показателей.

- Результат общей оценки группы показателей определяется наивысшей оценкой показателя в группе, записывается следующим образом: Ac (соответствует), Mi (легкая ошибка), Ma (грубая ошибка), Se (серьезная ошибка).

- Необходимо подробно объяснить выявленные ошибки для каждого показателя и указать срок, в течение которого ошибка должна быть исправлена. Для показателей, которые не оцениваются, необходимо указать причину в колонке «Объяснение ошибки и способы её исправления».

C. Группы показателей и методы проверки:

1. Показатель 1: Материально-техническая база

1.1. Требования: фиксированное, отдельное место; расположение в сухом, прохладном, безопасном месте, вдали от источников загрязнения; строительство из прочных материалов; потолок с защитой от пыли, ровные стены и потолок, легко поддаются очистке; площадь соответствует масштабу бизнеса; наличие зоны для демонстрации; наличие зоны хранения лекарств; отдельная зона для продажи товаров, отделённая от других товаров.

1.2. Метод: фактическая проверка для определения:

- Наличие фиксированного адреса.

- Площадь соответствует масштабу бизнеса/импорта.

- Расположение в сухом, прохладном, безопасном месте, вдали от источников загрязнения.

- Потолок с защитой от пыли, стены и потолок ровные, легко поддаются очистке.

- Есть зона выставки; есть зона хранения лекарств, отделённая от других товаров.

1.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 1.1, оценка — соответствует.

- Отсутствует отдельное постоянное место или отдельная зона для выставки и хранения лекарств, оценка — серьёзная ошибка.

- Не соответствует одному из оставшихся требований пункта 1.1, оценка — незначительная ошибка.

2. Показатель 2: Оборудование

2.1. Требования: наличие оборудования для хранения лекарств, чтобы избежать негативного воздействия света, температуры, влажности, загрязнений, проникновения насекомых; наличие оборудования для хранения, соответствующего требованиям хранения, указанным на этикетке.

2.2. Метод: проверка перечня оборудования и фактическая проверка для определения:

- Наличие достаточного количества шкафов и прилавков для хранения лекарств;

- Шкафы, прилавки, полки легко очищаются;

- Наличие термометров, гигрометров и ведение записей наблюдений;

- Учреждение имеет оборудование для обеспечения проветривания места хранения и продажи лекарств;

- Имеется достаточное оборудование для хранения лекарств в соответствии с инструкциями производителя, указанными на этикетке;

- Предприятие, занимающееся продажей вакцин, должно иметь оборудование для холодового хранения и резервные средства для хранения вакцин и биологических препаратов в случае отключения электричества; наличие термометра для контроля температуры и ежедневного учета.

- Для предприятия, импортирующего ветеринарные вакцины, должны быть специальные транспортные средства, обеспечивающие условия хранения при транспортировке и распределении до места потребления.

2.3. Оценка:

- Соответствует требованиям пункта 2.1 – оценка «соответствует».

- Недостаточно оборудования для хранения лекарств в соответствии с инструкциями производителя – оценка «серьезный недостаток».

- Несоответствие одному из оставшихся требований пункта 2.1 – оценка «значительный недостаток».

3. Критерий 3: Документация

3.1. Требования: Предприятие должно иметь Свидетельство о регистрации бизнеса; иметь Сертификат ветеринарной деятельности; иметь личные дела сотрудников (если есть); документы, связанные с продажей лекарственных средств; отслеживание поступления и выдачи каждого вида ветеринарных препаратов и контроль партий и сроков годности лекарств.

3.2. Метод: Проверка документов и интервью (при необходимости)

3.3. Оценка:

- Соответствие требованиям, указанным в разделе 3.1, оценивается как выполнено.

- Несоответствие хотя бы одному из требований раздела 3.1 оценивается как легкая или серьезная ошибка.

4. Показатель 4: Источник лекарств

4.1. Требования: Все лекарства, продаваемые на предприятии, должны иметь законное происхождение и быть с достаточной маркировкой согласно нормам; иметь Перечень продаваемых лекарств; размещены в соответствии с условиями хранения, указанными на этикетке.

4.2. Метод: Проверка документов и фактическая проверка для определения:

- Перечень продаваемых лекарств;

- Каждое изделие имеет маркировку согласно нормам;

- Есть отдельная зона или отдельное хранилище для лекарств, химикатов для борьбы с насекомыми;

- Организовано в соответствии с условиями хранения, указанными на этикетке.

4.3. Оценка:

- Соответствует требованиям, указанным в Разделе 4.1 — оценка «соответствует».

- Не соответствует одному из требований Раздела 4.1 — оценка «серьезный недочет».

- Не организовано хранение продукции в соответствии с условиями на этикетке — оценка «тяжелый недочет».

Форма № 12.QLT

СЕРТИФИКАТ

ДОПУЩЕН К ТОРГОВЛЕ ВЕТЕРИНАРНЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Номер: ……../GCN-BB

Название предприятия: ………………………………………………………………………………………

Адрес: …………………………………………………………………………………………..

Телефон/Tel: ………………………………………………………………………………

Владелец предприятия: ………………………………………………………………………………………

Адрес проживания: ……………………………………………………………………………………

Признан соответствующим требованиям для торговли ветеринарными лекарствами для: (*)

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

Настоящее свидетельство действительно до: «день» …… «месяц» ………… «год» …

Примечание: (*) указать тип продукции, разрешенной к продаже, например, вакцины, лекарства, химикаты и т.д.

Форма № 13.QLT

СЕРТИФИКАТ

ДОПУЩЕН К ИМПОРТУ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВ

Номер: ……../GCN-NK

Название предприятия: ………………………………………………………………………………………

Адрес: …………………………………………………………………………………………..

Телефон/Tel: ………………………………………………………………………………

Владелец предприятия: ………………………………………………………………………………………

Адрес проживания: ……………………………………………………………………………………

Признан соответствующим требованиям для импорта ветеринарных препаратов для: (*)

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

Настоящее свидетельство действительно до: «день» …… «месяц» ………… «год» …

Примечание: (*) Укажите тип продукции, допускаемой к импорту, например вакцины, лекарственные средства, химикаты,....

Форма № 14.QLT

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПОВТОРНОЕ ВЫДАЧУ

Сертификат соответствия для производства/торговли/импорта ветеринарных препаратов

Уважаемый(ая): (*) ..................................

На основании (**) ………………………………………………………………………………..

РЕГИСТРИРУЮЩАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИЛИ ЛИЦО:

Имя: ……………………………………………………………………………………………..

Адрес: ………………………………………………………………………………………….

Телефон: ………………………………………………………..

Мы просим переоформить Сертификат соответствия для производства/торговли/импорта ветеринарных препаратов: № …………….. от ……… числа ……… месяца ………… года …………..

Причины запроса на повторное выдачу:

- Ошибка

- Изменение информации, связанной с регистрирующей организацией.

Приложенные документы:

- ………;

Примечание:

(*) Орган, которому председатель Народного комитета провинции поручил решить административную процедуру;

(**) Действующий нормативно-правовой акт.

Приложение IB

ФОРМЫ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ ПРАКТИКИ

(В приложении к Декрету № 32/2026/НД-КП

21 января 2026 года Правительства)

Форма №01.HNTY

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА НА ПРАВО ВЕДЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Уважаемый(ая): …………………………

Меня зовут: ………………………………………………………………………………..

Дата рождения: ………………………………………………………………….

Номер гражданского удостоверения/индивидуальный идентификационный номер: …………….. дата выдачи ………………

Для иностранцев: разрешение на работу или справка о том, что не подпадает под обязательность получения разрешения на работу №: ………….., дата выдачи …………., место выдачи …………..

Место жительства: …………………………………………………………

Профессиональная квалификация: ..................................................

Дата выдачи: ………………………………………………………..

Телефон: …………………………………………………….

Настоящим прошу у вашего ведомства выдачу Сертификата на право профессиональной деятельности:

□ Вакцинация, лечение, мелкие хирургические операции (кастрация, купирование хвоста) животных, консультации по деятельности, связанной с ветеринарией.

□ Осмотр, диагностика заболеваний, хирургия животных, лабораторные исследования заболеваний животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для наземных животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для водных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для водных животных.

Я обязуюсь строго соблюдать требования законодательства и ветеринарной отрасли.

Приложена оригинальная медицинская справка.

Форма №02.HNTY

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Уважаемый(ая): ……………

Меня зовут: ………………………………………………………………………………..

Дата рождения: ………………………………………………………………….

Номер гражданского удостоверения/индивидуальный идентификационный номер: …………….. дата выдачи ………………

Для иностранцев: разрешение на работу или справка о том, что не подпадает под обязательность получения разрешения на работу №: ………….., дата выдачи …………., место выдачи …………..

Место жительства: …………………………………………………………

Профессиональная квалификация: ..................................................

Телефон: …………………………………………………….

Выдано ………………………….. Сертификат на право профессиональной деятельности ветеринара:

□ Вакцинация, лечение, мелкие хирургические операции (кастрация, купирование хвоста) животных, консультации по деятельности, связанной с ветеринарией.

□ Осмотр, диагностика заболеваний, хирургия животных, лабораторные исследования заболеваний животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для наземных животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для водных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для водных животных.

Регистрационный номер: ……../……-CCHNTY. Сертификат действителен до ……………

Настоящим прошу у вашего ведомства продление вышеуказанного Сертификата на право профессиональной деятельности.

Приложена оригинальная медицинская справка.

Форма №03.HNTY

СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА ВЬЕТНАМ

Независимость - Свобода - Счастье

______________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

ПЕРЕВЫДАЧА СЕРТИФИКАТА НА ПРАВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВЕТЕРИНАРА

Уважаемый(ая): ………………………

Меня зовут: ………………………………………………………………………………..

Дата рождения: ………………………………………………………………….

Номер гражданского удостоверения/индивидуальный идентификационный номер: …………….. дата выдачи ………………

Для иностранцев: разрешение на работу или справка о том, что не подпадает под обязательность получения разрешения на работу №: ………….., дата выдачи …………., место выдачи …………..

Место жительства: …………………………………………………………

Профессиональная квалификация: ..................................................

Телефон: …………………………………………………….

Выдано ………………………….. Сертификат на право профессиональной деятельности ветеринара:

□ Вакцинация, лечение, мелкие хирургические операции (кастрация, купирование хвоста) животных, консультации по деятельности, связанной с ветеринарией.

□ Осмотр, диагностика заболеваний, хирургия животных, лабораторные исследования заболеваний животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для наземных животных.

□ Торговля ветеринарными препаратами, используемыми в ветеринарии для водных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Производство ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Экспорт, импорт ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Испытание ветеринарных препаратов для водных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для наземных животных.

□ Контроль качества ветеринарных препаратов для водных животных.

Регистрационный номер: ……../……-CCHNTY. Сертификат действителен до ……………

Настоящим прошу ваше учреждение выдать заново вышеуказанный Сертификат о праве на профессиональную деятельность.

Причина: ……………………………………………

(Укажите конкретную причину, например: ошибка/в связи с изменением информации, если причина в изменении информации: необходимо точно указать, какие данные требуется изменить и каким образом)

Форма №04.HNTY

Образец сертификата на право ведения ветеринарной деятельности (в случае нового выдачи, продления)

СЕРТИФИКАТ

НА ВЕДЕНИЕ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На основании Закона о ветеринарии № 79/2015/QH13, с изменениями и дополнениями;

На основании Постановления № 35/2016/NĐ-CP от 15 мая 2016 года Правительства о детальной регламентации некоторых положений Закона о ветеринарии, с изменениями и дополнениями;

На основании ………………………………………………

На основании Решения № .... /QĐ-…………………….

РУКОВОДИТЕЛЬ ОРГАНА, ВЫДАЮЩЕГО СЕРТИФИКАТ НА ВЕТЕРИНАРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Выдано господину/госпоже: ……………………………………

Дата рождения: ………………………………….

Номер удостоверения личности/индивидуальный идентификационный номер: ………….. дата выдачи ......

Для иностранных граждан: разрешение на работу или справка о том, что не подпадает под требование получения разрешения на работу №: ......, дата ………, выдано ..... , место выдачи ………

Место жительства: …………………………………………………….

Профессиональная квалификация: ……………………………………….

Разрешено осуществлять профессию: ….……………………………………

……………………………………………………………………

Форма №05.HNTY

ОБРАЗЕЦ СЕРТИФИКАТА О ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (случай повторной выдачи)

СЕРТИФИКАТ

НА ВЕДЕНИЕ ВЕТЕРИНАРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На основании Закона о ветеринарии № 79/2015/QH13, с изменениями и дополнениями;

На основании Постановления № 35/2016/NĐ-CP от 15 мая 2016 года Правительства о детальной регламентации некоторых положений Закона о ветеринарии, с изменениями и дополнениями;

На основании ………………………………………………

На основании Решения № .... /QĐ-…………………….

РУКОВОДИТЕЛЬ ОРГАНА, ВЫДАЮЩЕГО СЕРТИФИКАТ НА ВЕТЕРИНАРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Выдано господину/госпоже: ……………………………………

Дата рождения: ………………………………….

Номер удостоверения личности/индивидуальный идентификационный номер: ………….. дата выдачи ......

Для иностранных граждан: разрешение на работу или справка о том, что не подпадает под требование получения разрешения на работу №: ......, дата ………, выдано ..... , место выдачи ………

Место жительства: …………………………………………………….

Профессиональная квалификация: ……………………………………….

Разрешено осуществлять профессию: ….……………………………………

……………………………………………………………………