法令 15/2018/NĐ-CP – 食品安全法实施细则

根据2015年6月19日的《政府组织法》；

根据2010年6月17日颁布的食品安全法；

根据卫生部长的提议；

政府颁布法令，规定食品安全法若干条款的实施细则。

第一章 一般规定

第1条 调整范围

本法令规定食品安全法若干条款的实施细则，涉及：

1. 产品自我公告程序。

2. 产品公告注册程序。

3. 确保转基因食品安全。

4. 颁发食品安全条件合格机构证书。

5. 食品进口、出口的国家安全检查。

6. 食品标签。

7. 食品广告。

8. 保健食品生产中的食品安全保障条件。

9. 食品添加剂生产、经营及使用中的食品安全保障条件。

10. 食品溯源。

11. 食品安全国家管理责任的分工。

第二条 适用对象

本法令适用于越南的机关、组织、个人；在越南从事食品生产、经营的外国组织、个人；以及在越南从事与食品安全相关活动的组织、个人（以下统称为组织、个人）。

第三条 词语解释

在本法令中，下列词语的含义如下：

1. 保健食品（Health Supplement, Dietary Supplement）是指用于作为日常饮食的补充，以维持、增强、改善人体功能、降低患病风险的产品。保健食品含有下列一种或多种物质或其混合物：

a) 维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、益生菌以及其他具有生物活性的物质；

b) 来源于天然的物质，包括以提取物、分离物、浓缩物和转化形式存在的动物、矿物和植物；

c) 上述 a 点和 b 点所提成分的合成来源。

保健食品以胶囊、丸剂、片剂、冲剂、粉末、液体及其他制剂形式呈现，并按剂量（供使用）分为小剂量单位。

2. 医学营养食品，也称为用于特定医疗目的的营养食品（Food for Special Medical Purposes, Medical Food），是一种可以口服或通过管饲食用的食品，用于调整患者的饮食，并且只能在医务人员的监督下使用。

3. 特殊膳食用途食品（Food for Special Dietary Uses）用于节食者、老年人及其他特殊人群，根据国际食品标准委员会（CODEX）的规定，是经过特殊配方加工或混合的食品，旨在满足使用者根据体质或病情及特定紊乱的特殊膳食需求。此类食品的成分必须与同类普通食品的成分有明显差异（如存在的话）。

4. 科学证据是指来自科学研究成果的科学信息、资料，经国家主管科研机构验收，或由国内外科学期刊发表，或关于传统医学、药用植物、药材的资料在科学出版物上公布的资料。

5. 货主是指对在产品公告/自我公告文件中商品负责的组织或个人，或被授权执行进口、出口食品产品的组织或个人。

6. 进出口货物是指同类、同名称、同商品品牌、同生产企业、同包装材质的食品产品。

7. 进出口批次是指同一批次进出口运输的全部食品产品（具有相同提单号）。一个批次可以只有一种商品，也可以有多种商品。

8. 初级小规模生产企业是指以家庭或个体户为单位，从事种植、养殖、采集、捕捞、开采食品原料的企业，无论是否具有企业注册证书。

9. 小规模初加工企业是指以家庭或个体户为单位，从事食品初加工的企业，无论是否具有企业注册证书。

10. 小规模食品经营企业是指由个人、个人组成的团体、家庭登记为个体经营的企业，以及未依法取得经营注册证或企业注册证或投资登记证书的企业。

第二章 产品自我公告程序

第四条 产品自我公告

1. 生产、经营食品的组织和个人，应当对已经加工包装的食品、食品添加剂、食品加工助剂、食品容器、与食品直接接触的包装材料（以下统称为产品）进行自我声明，但本条第2款及本法规第6条规定的产品除外。

2. 仅用于生产、加工出口商品或用于组织、个人内部生产且不在国内市场销售的产品、生产原料、进口原料，可免于办理产品自我声明手续。

第5条 产品自我声明的文件及程序

1. 产品自我声明文件包括：

a) 按本法规附录I中附带的样表01填写的产品自我声明书；

b) 产品在提交申请之日起12个月内的食品安全检测报告，由指定检验室或符合ISO 17025认证的检验室出具，包括卫生部根据风险管理原则发布的安全指标，符合国际规定，或在卫生部尚无规定的情况下，由组织或个人公布的相应规范、标准的安全指标（正本或经认证的复印件）。

2. 自行公告产品按以下程序进行：

a) 组织或个人自行在大众媒体或其电子信息网站上公布产品，或在组织、个人的办公地点公示，并通过邮寄或直接提交 1（一本）份至由省、直辖市人民委员会（以下统称省级人民委员会）指定的有主管权的国家管理机关；

b) 自行公布产品后，组织或个人有权生产、经营该产品，并对该产品的安全性负全部责任；

c) 有主管权的国家管理机关接收组织或个人的自我公布文件以便存档，并在接收机关的电子信息网站上公布组织、个人及其自我公布产品的名称。

如果组织或个人拥有两个（含）以上的生产基地生产同一产品，则组织或个人只需在由其选择的、所在地的国家管理机构提交文件。选择提交文件的国家管理机构后，后续的自我申报均应向先前选择的机构提交。

3. 自我申报文件中的资料必须以越南语展示；如有外语资料，则必须翻译成越南语并进行公证。文件在自我申报时必须仍然有效。

4. 如果产品在名称、产地、组成成分上发生变化，组织或个人必须重新自行申报产品。其他变化情况下，组织或个人应以书面形式向主管国家机关通报变化内容，并在提交通知后即可生产和经营该产品。

第三章 产品申报注册程序

第6条 产品申报注册

生产、经营食品的组织或个人必须对以下产品进行产品申报注册：

1. 保健食品、医学营养食品、特殊膳食用途食品。

2. 供36个月以下儿童使用的营养产品。

3. 具有新用途的复合食品添加剂，或不在允许食品使用的添加剂目录中，或不符合卫生部规定的使用对象的食品添加剂。

第7条 产品公告注册文件

1. 对于进口产品的产品公告注册文件包括：

a) 根据本法令附录I附带的02号样表规定的产品公告；

b) 由出口/产地国主管当局签发的自由销售证明（Certificate of Free Sale）、出口证明（Certificate of Exportation）或卫生证明（Health Certificate），内容须保证产品对使用者安全，或在生产/出口国市场上可自由销售（领事认证）；

c) 由指定检验机构或符合 ISO 17025 认可的检验机构在提交文件之日起 12 个月内出具的食品安全检验结果报告，包括卫生部发布的安全指标，按照风险管理原则符合国际规定，或在卫生部尚无规定情况下，由组织、个人发布的相应标准、安全指标（需提供原件或经认证的复印件）；

d) 科学证据证明产品或构成产品功效的成分的功效（原件或经机构、个人认证的复印件）。当使用成分功效的科学证据来说明产品的功效时，产品的每日使用剂量不得低于或等于文献中所述该成分的使用量的15%；

đ) 符合良好生产规范（GMP）要求的食品安全合格机构证书或等同认证，在进口产品为保健食品的情况下适用，自2019年7月1日起（需机构或个人认证的复印件）。

2. 国内生产产品的产品公告注册资料包括：

a) 根据本法令附录I附带的02号样表规定的产品公告；

b) 产品的食品安全检验结果单，在提交申请之日向前计算的12个月内有效，由指定检验室或符合ISO 17025认可的检验室出具，包括卫生部发布的风险管理原则下的安全指标，符合国际规定，或在卫生部未有规定的情况下，由组织、个人公布的相应标准、准则下的安全指标（原件或经认证的复印件）；

c) 证明产品功效或组成其功效成分的科学证据（原件或由组织、个人认证的复印件）。当使用产品成分的科学证据作为产品功效依据时，产品的每日使用剂量至少应大于或等于文献中已列出的该成分使用量的15%；

d) 食品安全条件符合证明，在机构属于必须根据规定颁发食品安全条件符合证明的对象情况下（组织或个人认证的复印件）；

đ) 符合良好生产规范（GMP）要求的食品安全条件证明，在国产产品为健康食品且自2019年7月1日起适用的情况下（组织或个人认证的复印件）。

3. 产品公告注册文件中的资料必须以越南语呈现；如有外文资料，必须翻译成越南语并经过公证。资料在提交产品公告注册申请时必须仍然有效。

第8条 产品公告注册程序

1. 食品生产、经营的组织或个人应通过在线公共服务系统、邮寄或直接提交到受理机构提交产品公告注册申请，具体规定如下：

a) 对保健食品、新功能复合食品添加剂、卫生部长规定的尚未列入允许在食品中使用的食品添加剂目录的食品添加剂，应提交至卫生部；

b) 提交至省级人民委员会指定的主管国家机关，适用于医学营养食品、特殊膳食用途食品、适用于36个月以下儿童的营养产品；

c) 如果组织或个人生产多种食品，既属于卫生部受理注册备案的范围，也属于省级人民委员会指定的主管国家机关受理注册备案的范围，则组织或个人有权选择向卫生部提交材料，或者将属于某个主管机关受理注册备案范围的产品提交至该受理机关。

如果组织或个人有两个（含两个）及以上的生产基地同时生产同一产品，则组织或个人只需在由组织或个人选择的、所在地有生产基地的一个地方国家管理机构办理产品公告注册手续（医疗部注册的产品除外）。一旦选择了注册的国家管理机构，后续的所有注册都必须在已选择的机构进行。

2. 自收到关于新功能混合食品添加剂、尚未列入允许使用的添加剂清单的食品添加剂或不符合食品中适用对象的注册产品公告完整资料之日起的7（七）个工作日内，以及医疗营养食品、特殊膳食食品、适用于36个月以下儿童的营养产品和保健食品的21个工作日内，本条第1款所规定的受理机构有责任审核资料并按照本法令附录I附表03的样式颁发产品公告注册受理通知书。

资料审核时间自资料通过在线政务服务系统提交之日起计算，或以资料到达受理机构的邮戳日期为准（通过邮寄或现场提交的情况）。

3. 如果不同意组织、个人的产品公告文件，或要求修改、补充，受理机关应当出具书面文件，说明要求的理由和法律依据。受理机关只得要求修改、补充一次。

自收到修改、补充材料之日起七（7）个工作日内，受理机关应当对材料进行审核，并出具书面答复。自发出修改、补充通知之日起九十（90）个工作日内，如果组织、个人未进行修改、补充，该材料将不再有效。

4. 如果产品在名称、产地、成分上发生变化，组织或个人必须重新申报产品。在其他变更的情况下，组织或个人应以书面形式将变更内容通知第1条规定的受理机构，并在发送通知后立即生产、经营产品。

5. 受理产品申报注册的机构有责任在其电子信息网站及食品安全数据库上公开已受理产品申报注册的组织或个人的名称和产品。

6. 生产、经营产品的组织或个人有责任按照法律关于费用和收费的规定缴纳产品申报注册资料的审查费用。

第四章 基因改造食品的安全保障

第9条 对含有转基因生物成分及转基因生物产品的食品安全保障

使用转基因生物作为食品的资格确认证书及已获得资格确认的转基因生物目录的颁发条件、程序、手续以及证书的撤销，应按照2010年6月21日政府第69/2010/NĐ-CP号《政府关于转基因生物、遗传材料及转基因生物产品生物安全的法令》和2011年11月30日政府第108/2011/NĐ-CP号《政府关于修订2010年6月21日第69/2010/NĐ-CP号法令部分条款的法令》中的规定执行。

第10条 含有转基因生物及其作为食品使用的转基因生物产品的商品标签

1. 在市场上生产、经营含有转基因生物或其作为食品使用的转基因生物产品的食物的组织或个人，如果至少有一种转基因原料成分占用于生产食品的总原料超过5%，除必须遵守商品标签的法律规定外，还必须在商品标签上标注与转基因生物相关的信息，但本条第2款规定的情况除外。

2. 以下情况可免于对含有转基因生物及其作为食品使用的转基因生物产品的商品进行标签标注：

a) 已包装的转基因食品，其转基因原料成分在食品中未能检测到基因或基因产品发生变化;

b) 转基因鲜活食品、未经包装直接销售给消费者的转基因加工食品；

c) 在紧急情况下用于应对自然灾害、传染病的转基因食品。

第五章. 颁发基地认证

符合食品安全条件

第11条 发放符合食品安全条件的场所证书

1. 食品生产经营场所必须在运营时持有符合食品安全条件的场所证书，但本法第12条第1款另有规定的除外。

2. 发放符合食品安全条件的企业证书的条件按《食品安全法》第34条第1款的规定执行。对于保健食品生产企业，还必须遵守本条例第28条的规定。

第12条 不属于发放符合食品安全条件企业证书范围的企业

1. 以下企业不属于发放符合食品安全条件企业证书的范围：

a) 小规模初级生产；

b) 无固定营业场所的食品生产、经营；

c) 小规模初加工；

d) 小规模食品经营；

đ) 预包装食品经营；

e) 食品包装、容器材料的生产经营；

g) 酒店内餐厅；

h) 无食品经营注册的集体食堂；

i) 街头食品经营；

k) 机构已获颁以下证书之一：良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点体系（HACCP）、食品安全管理体系 ISO 22000、国际食品标准（IFS）、全球食品安全标准（BRC）、食品安全管理体系认证（FSSC 22000）或等效有效证书。

2. 第1款所规定的机构必须遵守相应的食品安全保障条件要求。

第六章 国家的检查

关于进口、出口食品安全

第13条 获豁免国家进口食品安全检查的情况（食品安全警示情况除外）

1. 已获产品公告注册接收书的产品。

条款被废除

2. 随入境人员携带、入境前寄送或入境后寄送以满足生活需求或旅行目的的物品；按照税法规定的免征进口税额度的礼品、赠品。

3. 用于享受外交特权、豁免人员个人使用的进口物品。

4. 过境、转口、转运、暂时进口、再出口、寄存于保税仓库的物品。

5. 用于实验或研究的样品，数量需符合实验或研究目的，并经组织或个人确认。

6. 用于展会、博览会展示的物品。

7. 进口的产品、生产原料仅用于出口生产加工或供组织、个人内部生产使用，不在国内市场销售。

8. 临时进口用于免税店销售的物品。

9. 根据政府、总理指示，为紧急需求而进口的货物。

第14条 进口用于食品的陆生动物产品、水产动物产品、植物产品的要求

1. 进口用于食品的陆生动物产品、水产动物产品、植物产品，除已加工、预包装的食品、越南组织或个人出口到国外但被退回的食品以及本法第13条规定的情况外，必须符合以下要求：

a) 来自食品安全控制体系符合越南规定的国家或地区，并且已被越南主管机关列入可向越南注册出口动物性、植物性及水产品的国家或地区名单的；

b) 对于作为食用的陆生动物产品、食用水产品：必须由越南主管机关认可的生产、经营单位生产，并完全符合越南规定的食品安全保障要求；

c) 每批进口的动物性、水产品必须随附由出口国主管机关签发的符合食品安全规定的证书（捕鱼船在外国海域捕捞、加工后直接向越南销售的水产品除外）。

2. 根据本条第1款规定的国家、地区及生产、经营企业进行向越南出口的注册程序，应按本法第22条的规定执行。

3. 农业与农村发展部负责向海关提供有权向越南出口上述产品的国家、地区以及组织、个人名单。

第15条 进口食品的国家检验机构

1. 进口食品的国家检验机构是由卫生部、农业与农村发展部或工贸部授权或指定的机构。

如果一批进口货物包含多种由多个部委管理的食品，则国家检验机构为由农业与农村发展部授权或指定的机构。

2. 国家检验机构拥有以下权利和职责：

a) 决定将检验方式由常规检验方式转为减量检验方式，并在三次抽检合格后继续采用常规检验方式对进口食品进行检验；

b) 按照本法令规定的方式和程序对食品进行检验；

c) 遵守法律法规关于取样和保存样品的规定；

d) 按照收费和费用相关法律规定收取检验费用；

đ) 确保在检验、确认进口货物食品安全时具备专业水平、准确性、真实性和客观性；

e) 接受卫生部、农业与农村发展部、工业和贸易部在组织和业务方面的指导、检查和指示；

g) 接收并处理货主的投诉。如给货主造成损失，国家检验机构应退还全部检验费用、检查费用，并依法赔偿货主的损失（如有）；

h) 按照法律规定存档检查资料，并在有权机关要求时出示存档资料；

i) 按照本法令附录 I 附表 06 的规定，每 6 个月向相应的行业管理部门报告一次，或者在越南卫生部、农业与农村发展部、工贸部、国外主管机构或生产企业发出警告时，进行临时报告，或者报告进口食品不合格的处理结果。

第16条 检查方式

进口食品安全检查按以下方式之一进行：

1. 减量检查方式，即在一年内对由海关随机选择的进口批次中的最多 5% 的批次进行文件检查。

2. 常规检查方式，即仅检查进口批次的文件。

3. 严格检查方式，即文件检查与取样检验相结合。

第17条 检查方式的适用

1. 减少检查适用于以下情况之一的货物、商品批次：

a) 已由越南为成员国签署互认国际条约的有关国家具有权威的机构、组织确认符合食品安全要求；或者有出口国权威机构对货物、商品批次进行的检查结果符合越南法律规定；

b) 在12个月内连续三次通过常规检查方式达到进口要求；

c) 生产企业采用GMP、HACCP、ISO 22000、IFS、BRC、FSSC 22000或同等质量管理体系。

2. 常规检查适用于进口货物批次的所有商品，但本条第1款和第3款另有规定的除外。

3. 对以下情况的进口批次、商品实施严格检查：

a) 上一次检查未达进口要求的批次、商品；

b) 在各次抽查、检查中未达要求的批次、商品（如有）；

c) 收到卫生部、农业与农村发展部、工贸部、省级人民政府或外国主管机关或生产商的警告。

4. 在以下情况下，将严格检查方式转为一般检查方式：

a) 对本条第3款a、b项所规定的情况，如果在连续3（三）次实施严格检查后结果达到进口要求；

b) 对于本条第3款c项规定的情形，当越南卫生部、农业与农村发展部或工贸部发出停止严格检验的通知时。

第18条 检验注册文件

1. 按减量检验方式的检验注册文件包括：

a) 产品自我申报文件；

b) 03（三）份连续按常规检验方式确认食品符合进口要求的结果通知，或经认证的复印件，或如下证书之一的公证原件或经领事认证的原件：GMP、HACCP、ISO 22000、IFS、BRC、FSSC 22000 或效力等同的证书，且在提交时仍有效；

c) 对于水产和陆生动物来源的产品，除已加工和预包装的产品外，必须持有出口国有关主管机关颁发的符合食品安全规定的证书（正本）。

2. 按常规检验方式和严格检验方式注册的资料包括：

a) 进口食品检验注册申请表，按照本法令附录 I 附表 04 的规定；

b) 产品自我声明书；

c) 对于从严格检验方式改为常规检验方式的货物或品类，连续三次严格检验方式的进口食品合格确认结果通知书（正本）；

d) 货物清单副本（Packing list）；

đ) 在本条例第14条规定的产品情况下，必须持有出口国主管机关出具的符合食品安全规定的证明（正本），但外国渔船直接在海上捕捞、加工的水产品售往越南的情况除外。

第19条 进口食品检验程序

1. 对于减检情况的检验程序：

a) 办理海关手续时，货主有责任按照本条例第18条第1款的规定提交文件；

b) 海关机关有责任在一年内随机抽取占减检范围进口货物总量不超过5%的批次，按照规定检查文件。

在自收到材料之日起的三个（3）工作日内，海关机关有责任审核材料并办理货物通关手续。如需补充材料，必须明确说明要求的理由和法律依据。

2. 对于一般检查情况的检查程序：

a) 在货物到达口岸之前或到达时，货主按照本法第18条第2款的规定，将申请检查的材料提交给国家检查机构或国家单一窗口信息系统（卫生部、农业和农村发展部、工业和贸易部模块，如已实施）；

b) 在自收到材料之日起的三个（3）工作日内，国家检查机构有责任审核材料，并按照本法附录I附表5的格式发出食品是否符合进口要求的通知。如需补充材料，必须明确说明要求的理由和法律依据。

c) 货主有责任向海关提交食品进口合格确认结果通知，以便货物通关。

3. 严格检查的程序和手续：

a) 执行本条第2款a项的规定；

b) 自收到文件之日起7（七）个工作日内，国家检验机构有责任对文件进行检查，进行取样，并按照要求检验食品安全指标，并根据本法令附录I附表5发布食品是否符合进口要求的通知。如需补充文件，应明确补充原因及法律依据；

c) 货主有责任向海关提交食品进口合格确认结果通知，以便货物通关。

4. 若根据本条第2款b项、第3款b项的规定，发出食品不符合进口要求的确认结果通知书，国家检验机构应根据《食品安全法》第55条第3款规定的形式决定处理措施，并向主管部门报告不合格进口食品的处理结果。

第20条 进口不合格食品的处理

1. 在根据国家检验机构的决定完成对不合格进口食品的处理后，货主有责任向国家检验机构和受理公告文件的机构报告以下其中一份文件：

a) 对于采用重新出口方式的，应提交重新出口凭证；

b) 具有主管机关确认的销毁记录。

c) 货主与买方或接收货物、商品的受让方之间的用途变更合同。买方或受让货物、商品的一方如不符合进口要求，不得将该批货物、商品用于食品。

2. 在完成产品缺陷、标签缺陷的纠正后，如想进口到越南，货主有责任根据本法第19条规定办理检查登记手续。

如果已经采取了纠正产品缺陷、标签缺陷的措施，但该批货物、商品仍不符合进口要求，则必须采取《食品安全法》第55条第3款c和d点规定的处理方式之一。

第21条 货主的权利和义务

货主具有以下权利和义务：

1. 对于进口批次、进口商品，如果符合本条例第17条第1款规定的情形，可适用减少检验方法。

2. 可请求国家检验机构复核检验结果，或请求接收产品公告的机构选择已指定的检验验证机构重新检验。若复检结果与初检结果一致，则货主须承担复检费用；若复检结果符合进口食品要求，则已缴复检费用应予退还。

3. 有权对不符合进口食品要求的批次、商品提出第55条第3款食品安全法规定的处理措施。

4. 保证货物、商品保持原状，以便国家检验机构进行取样。

5. 对于不符合进口食品要求的货物、商品，执行有权国家检验机构的处理决定。

第22条 向越南出口食品的国家、地区及生产、经营企业的注册程序，以及对出口国食品安全的国家检验

1. 越南有权国家管理机构制定检验计划，通知并与出口国有权机构配合，对出口国的食品安全控制体系以及向越南出口食品的生产、经营企业进行检验，程序如下：

a) 出口国主管机关向农业与农村发展部提交一套（01套）注册文件，包括关于国家、地区管理体系的信息（包括法律体系、标准、食品安全管理组织体系）以及根据本条例附录I表格08规定的出口国、地区主管机关的食品安全控制能力；根据附录I表格07规定的注册出口到越南的动物性食品和水产食品生产、经营企业名单，以及根据附录I表格09规定的该生产、经营企业食品安全保障条件的信息。

b) 在收到出口国主管机关依本款a项规定提交的生产经营场所名单注册完整资料之日起30个工作日内，主管行业管理部门的主管机关应对资料进行核查，并将核查结果及必要时对出口国进行检查的计划通知出口国主管机关；

c) 出口国检查内容包括：食品安全管理和控制的法律体系；出口国食品安全监管机构的能力；注册出口越南的生产经营场所的食品安全保障条件。

2. 检查结果的处理及允许向越南出口的国家、地区名单和生产经营场所名单的通知规定如下：

a) 在不需要对出口到越南的国家进行实地检查的情况下，农业与农村发展部公布检查结果、被允许出口到越南的国家和地区名称。对于陆生动物产品、水产动物产品，应同时公布被允许出口的生产和经营企业名单；

b) 在需要对出口国家进行检查的情况下，自出口国检查结束之日起30个工作日内，农业与农村发展部处理并公布检查结果。

如果检验结果未完全符合规定的要求，农业与农村发展部将通知并明确说明未获准出口食品到越南的具体原因；

c) 在建议补充向越南出口陆生动物产品、水产品的生产经营企业名单的情况下，出口国主管机关应将包括名单和企业信息的文件，根据本条第1款a项规定的表格第07号和第08号，提交给越南农业与农村发展部，以便审核文件或在出口国进行实地检查，并以此为基础审查、决定是否纳入名单。

第23条 出口食品的国家检查

1. 卫生部部长、农业与农村发展部部长、工业与贸易部部长规定，在进口国要求时，对出口食品安全进行国家检查的权限适用于《食品安全法》第62、63和64条中各自分工管理领域的食品。

2. 农业与农村发展部有责任对包含两个或两个以上部门管理权限的多种商品的出口食品批次进行检查。

第七章 食品标签

第24条 强制标签内容

1. 在越南生产、经营产品的组织和个人，除了遵守有关商品标签的法律规定外，还必须遵守以下规定：

a) 医学营养食品必须标注以下词组：“医学营养食品”和“在医务人员监督下供病人使用”。

b) 针对特殊饮食的食品，必须在主要标签上标明“营养产品（针对特定人群）”字样，以区别于普通食品。

2. 对于进口产品，标签上必须注明负责的组织或个人的信息，包括生产组织或个人的名称和地址，以及自行公告或注册产品公告的组织或个人的名称和地址。

第25条 免除部分强制性标签内容

1. 对于随身携带入境以供个人消费、作为礼品、赠品且在免关税限额内的产品，不要求附加标签；对于享受优惠、外交豁免的进口产品；过境、转口、转运、暂时进口、再出口、寄存于保税仓库的产品；作为试验或研究样品的产品；作为展会、展览展示样品的产品；仅用于生产、加工出口商品或用于组织、个人内部生产而不在国内市场销售的产品、原材料的进口产品，也不要求附加标签。

2. 除香料和草药外，对于小包装，最大表面积小于10平方厘米的包装，如果外包装或附加标签已经完整显示了成分构成、保质期、储存说明、使用说明等内容，则可以免于在附加标签上重复标注这些信息。

3. 对于盛装食品的容器、直接接触食品的包装材料，可免记生产日期。

第八章 食品广告

第26条 广告前须注册的食品内容

1. 保健食品、医学营养食品、特殊膳食用途食品。

2. 用于36个月以下儿童的营养产品，不属于《广告法》第7条规定的禁止广告的情况。

第27条 食品广告内容注册

食品广告内容的注册，除必须遵守广告法律的规定外，还必须遵守以下规定：

1. 广告之前，拥有广告产品的组织或个人必须向发放产品注册接收证明的机构登记广告内容，按照现行规定。

2. 广告内容必须与产品在产品申报文件中公布的功效和作用相符。不得使用医疗单位、医疗机构、医生、药师、医务人员的形象、设备、服装、姓名、信件、患者感谢信、医生、药师、医务人员的文章来宣传食品。

3. 对于保健食品：

a) 必须有“本食品不是药物，不能替代药物治疗疾病”的提示；文字必须清晰，并与背景形成对比色；

b) 在广播、电视广告中必须按照本款a项规定清楚读出提示内容；

c) 对于时长低于15秒的广播和电视广告，不必读出“本食品不是药物，不能替代药物治疗疾病”，但必须在广告中显示提示内容。

4. 广告内容确认注册文件包括：

a) 根据本法令附录 I 附表 10 的广告内容确认申请表；

b) 已被主管机关确认的产品公告接收凭证及产品公告书（由机构或个人确认的复印件）；

c) 产品标签样本（由机构或个人确认的复印件）；

d) 对于广播和电视广告，必须提供预定广告的剧本和载于影像光盘、音频光盘的预定广告内容；对于其他媒介广告，必须提供预定广告的模型（内容样本）（由机构或个人确认的复印件）；

đ) 对于广告内容超出产品公告中所列的功效和性能的部分，必须提供科学证明材料（由机构或个人确认的复印件）。

注册广告内容确认的申请资料必须以越南语呈现；如有外文资料，则必须翻译成越南语并进行公证。

5. 颁发广告内容确认书的程序：

a) 广告产品的组织或个人将广告内容确认申请资料提交给颁发广告确认书的机构接收产品公告注册申请；

b) 自收到完整有效的申请资料之日起10个工作日内，接收申请的机构有责任审查资料并按照本法令附录I附表11的格式反馈结果。如资料通过邮寄提交，则该期限从接收机构盖章之日计算；如资料在在线公共服务系统提交，则从资料完整接收之日计算。

如果不同意组织或个人的广告内容，或者要求修改、补充，受理机关必须以书面形式说明要求的理由及法律依据。受理机关仅可要求修改、补充一次。

自收到修改、补充材料之日起10个工作日内，受理机关应审核材料并以书面形式答复。在收到修改、补充要求的公文之日起90个工作日后，如果组织或个人未进行修改、补充，则该材料不再有效；

c) 接收广告内容确认注册申请的机构有责任在其电子信息网站（网站）及食品安全数据库上公开通知已获得食品广告内容确认证明的组织和个人的名称及产品；

d) 注册广告内容确认的组织和个人有责任在接收申请的机构缴纳申请文件审查费用。

6. 拥有广告产品的组织或个人；发布广告的组织或个人仅可对已获得广告内容确认证明的产品进行广告，并且广告内容必须与已确认的内容相符。

第九章。食品安全保障条件

保健食品生产

第28条 生产保健食品的食品安全保障条件

1. 保健食品生产企业必须符合《食品安全法》第19条第1款、第20条第1款、第21条第1款规定的食品安全一般条件以及下列规定：

a) 必须建立并维持质量管理体系，以控制生产和流通配送过程，确保企业生产的所有产品符合已公布的标准并且在保质期内对使用者安全；

b) 拥有足够的员工具备与分配工作岗位相适应的专业水平，并接受过有关GMP、食品安全及相关专业知识的基础培训。生产部门负责人和质量控制部门负责人必须是正式员工，全职在机构工作，并且彼此独立。机构的专业负责人必须具有大学及以上学历，专业包括医学、药学、营养学、食品安全、食品技术，并且在相关专业领域至少有3年的工作经验；

c) 工厂系统、设备及辅助设施须按照使用目的进行设计、建造和安装，遵循单向流程原则，便于清洁，预防和降低混淆风险，避免灰尘积聚、污染及对产品有不利影响的因素，并且每天进行清洁维护；

d) 完整执行并存档生产、质量控制、流通分销等相关资料，以便追溯每批产品的历史，并记录在设施内已执行的所有其他活动；

đ) 所有生产操作必须按照流程和指导执行。在生产过程中采取检查、监控措施，以预防混淆、污染和交叉污染的风险。操作结果应在执行操作时或完成生产环节后立即记录在档案中。

e) 有质量控制部门，以确保产品按照适当的条件和流程生产，并符合已设定的标准；必要的测试已经完成；原材料未经批准不得使用，产品未经批准不得销售，必须在符合要求的质量评估后方可销售；产品必须监测稳定性；

g) 在根据合同进行检验或生产的情况下，承包方必须具备满足委托方要求的完整厂房、设备和人员，并遵守主管机关关于保健食品检验或生产条件的规定；

h) 制定处理投诉、产品召回以及自检活动的流程；按照流程执行，并对这些活动完整记录和保存档案。

2. 卫生部指导保健食品良好生产规范（GMP），以便保健食品生产企业实施应用。

3. 自2019年7月1日起，保健食品生产企业必须按照卫生部的指导，实施保健食品良好生产规范（GMP）。

第29条. 符合良好生产规范（GMP）保健食品安全条件的机构证书的申请资料、程序及颁发、重新颁发权限

1. 申请符合良好生产规范（GMP）保健食品安全条件的机构证书的资料包括：

a) 根据本法令附录I附表12模板提交的申请符合良好生产规范（GMP）保健食品安全条件的机构证书的申请书；

b) 生产区域和生产线示意图（经机构或个人确认）；

c) 机构使用的主要设备清单（经机构或个人确认）。

2. 申请符合良好生产规范（GMP）保健食品安全条件的机构证书的程序

a) 根据本条第1款的规定建立档案，并通过在线公共服务系统提交，或通过邮寄方式提交，或者直接提交给卫生部；

b) 在收到完整有效的档案后15个工作日内，受理档案的机构有责任组成评审团，并对现场进行实际评估，并根据本法令附录I附表13制定评审记录。

评审团人数不少于5人，其中至少有2名成员具有良好生产规范（GMP）的经验，1名成员具有检验专业知识；

c) 如果评估结果符合要求，接收申请的机构将依照本法令附录I附表14的样式，向符合食品安全条件并达标的保健食品良好生产规范（GMP）的机构颁发证书。自收到完整有效申请之日起，颁发符合食品安全条件并达标的保健食品良好生产规范（GMP）证书的时间不超过30个工作日；

d) 在机构的评估结果未达到要求的情况下，评估组应在评估记录中明确未达要求的内容，以便机构进行整改。整改完成后，机构应通过书面形式向评估组发送整改结果通知。自收到整改结果通知之日起七（7）个工作日内，评估组有责任审查并向卫生部提交申请，以颁发符合健康食品良好生产规范（GMP）要求的食品安全条件机构证书。自评估结束之日起三（3）个月内，如果机构未按要求完成整改并将整改结果通知评估组，则申请符合健康食品良好生产规范（GMP）要求的食品安全条件机构证书的资料将不再有效。

3. 符合良好生产规范（GMP）要求的保健食品生产安全条件证书，自颁发之日起有效期为三（03）年。在证书到期前六个月，企业有责任提交重新申请符合良好生产规范（GMP）要求的保健食品生产安全条件证书的材料。重新颁发材料及程序按本条第1款和第2款的规定执行。

4. 申请颁发符合良好生产规范（GMP）要求的保健食品生产安全条件证书的组织或个人，有责任在受理机构缴纳材料审查费用。

第十章 生产中食品安全保障条件

食品添加剂的经营与使用

第30条 关于确保食品添加剂安全的条件规定

食品添加剂生产、经营场所必须满足以下食品安全保障条件：

1. 满足《食品安全法》第19条第1款、第20条第1款、第21条第1款规定的一般食品安全保障条件。

2. 只有在这些食品添加剂属于卫生部规定的允许在食品中使用的添加剂名单时，方可进行混合，而且混合后的最终产品不得对人体健康造成任何危害；如果产生一种新的具有新功能的产品，必须证明其功能、适用对象及最大使用量。

3. 食品添加剂的分装、分批、分装必须在具备食品安全条件的场所进行，并按照现行规定进行标签标注。

第31条 单一食品添加剂规定

1. 属于卫生部规定的允许在食品中使用的食品添加剂目录的食品添加剂，属于自我声明对象。

2. 单一食品添加剂产品的自我声明程序，按本条例第5条的规定执行。

第32条 关于具有新功能的复合食品添加剂的规定

1. 具有新功能的复合食品添加剂必须在卫生部注册产品公示。

2. 具有新功能的复合食品添加剂必须列出各添加剂成分在组成中的定量含量。

3. 根据本条例第7条、第8条的规定，具有新用途的混合食品添加剂产品的注册公告程序。

第33条 食品添加剂使用规定

生产、经营产品的组织和个人有以下责任：

1. 只能使用卫生部规定的食品中允许使用的添加剂目录中的食品添加剂。如果食品添加剂不在卫生部规定的允许在食品中使用的添加剂目录中，或不符合卫生部规定的使用对象；生产、经营食品添加剂的组织和个人必须按照本条例第7条、第8条的规定，向卫生部注册产品公告。

2. 使用食品添加剂不得超过最高使用量；适用于正确的食品类别；来源和产地明确；在有效期内；满足对食品添加剂的所有管理要求和技术要求。

第十一章 食品来源追溯

第34条 对不安全产品的来源追溯

当发现自己生产、经营的食品不安全，或者国家有权机关要求时，生产、经营单位和个人必须按照《食品安全法》第54条第1款和第2款的规定，履行来源追溯责任。

第35条 对不安全产品进行来源追溯的实施

1. 生产、经营产品的组织和个人必须保存与生产商、产品供应商及客户相关的信息，如果客户已通过合同、账簿或其他方式购买了该产品，以便于追溯源头。用于追溯源头的信息包括：

a) 已购买或已销售产品的名称、种类；

b) 购买、销售的日期、月份、年份、数量、重量、批号、批次号（如有）。

2. 卫生部部长、农业与农村发展部部长、工业和信息化部部长具体规定对各自管理领域内的产品进行源头追溯。

第十二章 国家管理责任分工

关于食品安全

第36条 食品安全国家管理责任分工的原则

1. 在食品安全法的规定基础上，并确保与相关法律文件相适应。

2. 在国家对食品安全统一管理的基础上。

3. 确保对食品生产、经营全过程的管理。

4. 各部委之间紧密协调。

5. 确保一窗口、一产品、一生产经营场所原则，即只受一个国家管理部门的管理。

6. 确保科学性、完整性和可行性。

7. 在食品安全国家管理中，明确中央与各级地方政府的管理权限。

8. 对于生产多种归属两个及以上专业管理部门管理的食品产品的生产企业，以企业中产量最大的产品的管理部门为主管管理部门。

9. 对于不进行生产环节但经营多种属于两个以上主管部门管理的食品产品的场所，由工业和贸易部门管理，批发市场、农产品拍卖场除外。

10. 对于既生产又经营多种属于两个以上主管部门管理的产品的场所，组织或个人有权选择食品安全主管部门办理行政手续。

第37条 卫生部关于食品安全的国家管理责任

1. 贯彻实施《食品安全法》第62条第1款规定的食品安全国家管理共同责任的相关规定。

2. 定期或临时向政府报告食品安全管理工作，基于各行业管理部门和省级人民委员会的监督和报告汇总。

3. 对根据《食品安全法》第62条规定分配管理的领域内的产品以及本法附属第二附录中列出的产品组，颁布国家技术规范；根据各行业管理部门的建议，颁布国家技术规范或关于各产品组安全限值的规定。

4. 在整个生产、加工、储存、运输、出口、进口、经营及生产经营场所过程中，对本法附属第二附录中规定的食品产品进行食品安全管理。

5. 组织接收和管理档案，颁发产品备案接收证明、符合安全条件的机构证明，适用于：保健食品、新用途混合食品添加剂、不属于卫生部规定的允许使用的食品添加剂名单的食品添加剂或在食品中使用不当的添加剂；符合良好生产规范（GMP）要求的保健食品安全条件机构证明；保健食品广告内容确认书；所属管理领域产品的自由流通证明、卫生证明。

6. 指定食品检验机构以服务国家管理，指定在管理范围内进行检验和验证的检验机构；在食品检验机构之间的检验结果存在差异时，指定进行仲裁检验并作出最终结论的机构。

7. 指定国家检验机构，对归其管理范围的进口食品进行安全检查。

第38条 农业和农村发展部对食品安全的国家管理责任

1. 对归其管理范围的产品，按照《食品安全法》第63条及本法令附录三中的产品组，颁布国家技术规范。

2. 制定并提交卫生部，颁布关于本法令附录三中产品组的安全限量规定。

3. 对初级农、林、渔、盐生产的食品安全管理和层级管理包括：种植、养殖、采收、捕捞、开发农、林、渔产品；盐的生产过程。

4. 对附录三所规定的食品产品及其生产、经营机构，在生产、收集、屠宰、初加工、加工、储存、运输、出口、进口、经营全过程中的食品安全管理和层级管理。

5. 组织向分管领域的产品颁发自由销售证书。

6. 组织颁发、分级颁发食品安全条件合格证书，适用于第3、4款分管领域内的生产、经营组织、个人所生产、经营的产品。

7. 对批发市场、农产品拍卖市场的食品安全进行管理。

8. 指定为国家管理服务的食品检测机构、检验验证机构；在各检测机构在分管领域的检测结果存在差异时作出最终结论。

9. 指定对分管领域的进口食品进行国家安全检查的机构。

10. 公布允许出口到越南的国家、地区名单及生产、经营单位名单，这些均属于分管领域。

第39条 工贸部对食品安全的国家管理责任

1. 对分管领域的产品制定国家技术规范，该分管领域的产品规定见《食品安全法》第64条及本条例附录四中列明的各产品类别。

2. 制定并提交卫生部发布关于本法规附录四所列产品类别的安全限量规定。

3. 在生产、加工、储存、运输、出口、进口、经营过程中，对本法规附录四所列产品及其生产、经营企业实施食品安全管理和分级管理。

4. 对超市、购物中心、便利店、储备、分销系统及其他形式的商业机构进行食品安全管理。

5. 组织对所管理领域的产品颁发自由流通证书。

6. 组织颁发及分级颁发食品安全条件合格证书给所管理领域的产品生产、经营的组织和个人。

7. 对市场上所有类型的食品、食品添加剂、食品加工助剂、工具、食品包装材料进行防伪、打击商业欺诈的检查。

8. 指定为国家管理服务的食品检测机构、检验验证机构；在各检测机构在分管领域的检测结果存在差异时作出最终结论。

9. 指定对分管领域的进口食品进行国家安全检查的机构。

第40条. 省级人民委员会对食品安全的国家管理责任

1. 在地方范围内实行食品安全的国家管理，对本地的食品安全向政府负责。省级人民委员会主席直接担任省、直辖市食品卫生安全跨部门指导委员会主任；主动组织力量进行监督、检查和监察，确保本地区的食品安全；直接指导并经常督促、检查下级国家机关遵守食品安全法律的情况；处理在分管领域内玩忽职守、放松管理的干部、公职人员；组织处理投诉、控告，依法处理食品安全违法行为；在本地区发生食品安全违法行为时，对政府和法律负责。

2. 组织实施政府及各部、各行业关于本地区食品安全的规定。

3. 组织和管理省、市（直辖市）跨部门食品安全指挥委员会。

4. 组织宣传和动员执行关于确保本地区食品安全的法律规定。

5. 为专业机构安排资源，以实施食品安全的国家管理。

6. 负责本地区的食品安全管理；管理小型食品生产、经营单位、街头食品、餐饮服务单位、市场食品安全以及按管理层级的相关对象的食品安全条件。

7. 制定并颁布本地针对地方特色食品的食品安全地方技术规范。

8. 组织接收和管理档案，颁发产品备案接收证明，确认营养医药产品、特殊膳食食品、用于36个月以下儿童的营养产品的广告内容的证明。

9. 组织接收产品自我声明；根据分工、分级对符合食品安全条件的机构进行认证。

第41条 在食品安全保障活动中的协调

1. 各行业管理部门在其国家管理职责范围内，有责任与卫生部协调，执行国家管理活动，以确保食品安全的国家管理有效统一。

2. 卫生部主导制定食品安全宣传教育信息计划，农业和农村发展部、工业和商业部及其他相关职能部门按照职责与卫生部协作，实施食品安全宣传教育信息计划。

3. 卫生部、农业和农村发展部、工业和商业部负责主导制定计划、规划并开展对所分管领域产品的监察和检查活动，其他部门负责协作。

4. 当发生食物中毒时，卫生部负责组织对食物中毒者进行及时救治和治疗。专业管理部门有责任提供与疑似导致食物中毒的食品来源相关的完整档案和信息，这些食品属于其管理领域；配合卫生部调查原因，并主导追溯和处理属于其管理领域的导致食物中毒的食品。

5. 当发现其他部门管理领域的食品产品违反规定且可能严重影响消费者健康时，卫生部负责主持，并配合各行业管理部门进行检查、督查和结论。

第十三章 执行条款

第42条 过渡条款

1. 在本法令生效日前，已获得合格声明受理通知书和食品安全合格声明确认书的产品，可继续使用至证书所注明的有效期和产品使用期满为止。

2. 各管理部门在其职权范围内，负责清查并公告与本法令相抵触的规定失效。

第43条 执行效力

1. 本法令自2018年2月2日起施行。

2. 本法令取代政府于2012年4月25日颁布的第38/2012/NĐ-CP号法令，该法令对《食品安全法》若干条款的实施细则作了规定；废止卫生部、农业与农村发展部、工业与贸易部于2014年4月9日联合发布的第13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT号通知第二章，该通知指导国家对食品安全管理的职责分工和协调。

第44条 执行责任

各部部长、同级机关首长、政府所属机关首长、各省、直辖市人民委员会主席以及相关的组织和个人负责执行本法令。

附录 I

(附2018年2月2日政府第15/2018/ND-CP号法令)

表格编号01

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

-------------

产品自我公告书

编号：………………/企业名称/公告年份

一、产品自我公告的组织、个人信息

组织、个人名称：.......................................................................................................

地址：..............................................................................................................................

电话：………………………………………………传真：................................................

电子邮件：..........................................................................................................................

企业代码：..........................................................................................................

食品安全条件合格证书编号：…………………. 发证日期/发证地点：…………….（针对必须根据规定取得食品安全条件合格证书的机构）

II. 产品信息

1. 产品名称：................................................................................................................

2. 成分: ....................................................................................................................

3. 产品保质期: ..........................................................................................

4. 包装规格及包装材料: ...........................................................................

5. 产品生产企业名称及地址（如委托生产）: ..................

.............................................................................................................................................

III. 产品标签样本（附产品标签样本或拟用产品标签样本）

IV. 食品安全要求

食品生产、经营的组织或个人须符合以下食品安全要求:

- 国家技术规范编号....; 或

- 各部、机关的通函; 或

- 地方技术规范; 或

- 国家标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范的情况下）；或

- 国际食品标准委员会（Codex）标准、区域标准、国外标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范、国家标准的情况下）；或

- 附带的生产商标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范、国家标准、国际食品标准委员会（Codex）标准、区域标准、国外标准的情况下）。

我们承诺全面遵守食品安全法律法规，并对已公示产品的公示资料的合法性及食品质量和安全性负全部责任。/.

表格编号 02

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

-------------

产品公示文件

编号:……………….

一、产品公示的组织或个人信息

组织或个人名称: ...........................................................................................................

地址: ...............................................................................................................................

电话: ……………………………………… 传真: .........................................................

电子邮箱: ..................................................................................................................................

企业代码：..........................................................................................................

符合食品安全条件的场所认证证书编号：………………… 签发日期/签发地点：.........

.............................................................................................................................................

（对于需根据规定颁发食品安全条件认证证书的场所）

II. 产品信息

1. 产品名称：.................................................................................................................

2. 成分：.....................................................................................................................

3. 构成产品功效的主要质量指标（对于保健食品）：

4. 产品保质期：...........................................................................................

5. 包装规格和包装材料: ............................................................................

6. 产品生产厂名称和地址: ........................................................................

III. 产品标签样本（附产品标签样本或拟用产品标签样本）

IV. 食品安全要求

符合食品安全要求的食品生产、经营单位、个人:

- 国家技术规范编号....; 或

- 各部、机关的通函; 或

- 地方技术规范; 或

- 国家标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范的情况下）；或

- 国际食品标准委员会（Codex）标准、区域标准、国外标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范、国家标准的情况下）；或

- 附带的生产商标准（在尚无国家技术规范、各部委通知、地方技术规范、国家标准、国际食品标准委员会（Codex）标准、区域标准、国外标准的情况下）。

我们承诺全面遵守食品安全的相关法律规定，并对已公示产品的公示文件的合法性以及产品的质量和食品安全承担全部责任，仅在获得产品公示注册接收证明后，才将产品投入生产和经营。

表格编号 03

产品公告注册受理单

编号: /年/产品注册

………（接收产品备案的机构名称）………确认已收到以下产品的备案文件：………………………（组织或个人名称）地址……………………………….. 电话…………………. 传真……………………….. 邮箱………………………… 产品：………………………. 由 ………………………..（生产地点名称、地址及原产国）……………生产，符合技术规范/规定/标准……（编号、标记、名称）…………………………。

企业必须对所备案产品的合规性承担全部责任。

表格编号 04

进口食品检验登记表

编号 ..../20..../进口登记

1. 货主的姓名、地址、电话：.............................................................................

2. 对货物质量负责的商人的姓名、地址、电话：................................................................

.............................................................................................................................................

3. 出口商的姓名、地址、电话：....................................................................................

4. 预计进口时间：..................................................................................................

5. 出境口岸：........................................................................................................

6. 入境口岸：........................................................................................................

7. 检查时间：........................................................................................................

8. 检测地点：.............................................................................................................

9. 预计检测机构名称：..........................................................................................

10. 货物详细信息：

*确认检验方法的文件编号是主管机关通知按检验方法检验的货物的通知编号。

表格编号 05

食品合格确认结果通报/

不符合进口要求

编号 ……/20…./TBNK

1. 货主的姓名、地址、电话：.............................................................................

2. 负责商品质量的商人的姓名、地址、电话：.....

.............................................................................................................................................

3. 出口商的姓名、地址、电话：....................................................................................

4. 报关单号：..................................................................................................................

5. 出境口岸：........................................................................................................

6. 抵达口岸：..................................................................................................................

7. 检查时间：................................................................................................................

8. 检测地点：.............................................................................................................

9. 批次详细信息：

表格编号 06

报告

关于对进口食品实施国家检验的情况

从日期 ..../…./… 到 ……../……../……..

检查机构名称：.......................................................................................................

地址：..............................................................................................................................

电话号码：……………………………………………。传真号码：.........................................

报告编制人员姓名：....................................................................................................

一、执行内容：

A. 一般信息：

B. 不符合进口要求的批次、商品统计表

II. 建议：

表格编号 07

注册出口至越南食品生产、经营企业名单

表格编号 08

出口国主管机构食品安全管理系统及控制能力信息

1. 组织体系及管理机构：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

2. 执行任务人员（数量、学历、技术培训课程...）：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

3. 食品安全文件、标准、控制和认证系统：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

4. 对生产经营单位的残留物、致病微生物等的检查和监测系统：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

5. 食品安全检查与监测计划：

样表 09

生产经营单位食品安全条件概要信息

1. 生产经营单位名称：.....................................................................................

2. 地址：................................................................................................................

3. 产品：................................................................................................................

4. 生产过程描述：.................................................................................................

5. 采用的质量管理体系：...............................................................................

样表 10

注册申请表

广告内容确认

敬启：2 ……………………………………………………

1. 申请确认单位名称: .......................................................................................

2. 公司地址:3 ..............................................................................................................

............................................................................................................................................

电话: ………………………………….. 传真: ................................................................

申请注册广告内容确认的产品：

广告媒介: .....................................................................................................

资料包括文件、材料: ...................................................................................

我保证上述信息和资料是真实的，并承诺按照经确认的内容进行食品产品广告。

恳请贵机构审核并颁发广告内容确认文件。

_________________

1 地点

2 受理资料机关：本条例第37条和第40条规定的主管机关。

3 按营业执照上地址填写

样表 11

广告内容确认书

组织、个人名称：.........................................................................................................

地址：................................................................................................................................

电话：……………………………………………………. 传真：.........................................

广告媒介：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

广告内容（附后）已获批准，符合现行法规。

要求组织或个人负责按照已确认的内容进行广告宣传。

________________

1 确认内容机关的缩写

样表 12

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

-------------

申请书

申请发放食品生产企业符合健康食品生产良好规范（GMP）安全条件的证书

敬致：………………….

组织、个人名称：.........................................................................................................

地址：................................................................................................................................

企业代码：..........................................................................................................

生产企业名称、地址：................................................................................................

申请颁发符合良好生产规范（GMP）要求的保健食品安全条件的机构证明书。

样表 13

评审记录

关于符合卫生保健食品良好生产规范（GMP）条件的食品安全

根据……于……年……月……日发布的第……号决定

今天，日期……年……月……日，评审团成员如下：

1. 团长（姓名、职务、单位/机构）：............................................................

2. 团秘书（姓名、职务、单位/机构）：..........................................................

3. 成员（姓名、职务、单位/机构）：............................................................

对在………………实施卫生保健食品良好生产规范（GMP）的单位的食品安全条件进行评审

组织、个人代表：

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

基本信息

1. 申请颁发证书的单位信息：

- 生产基地名称、地址：..............................................................................................

- 企业代码：.........................................................................................................

- 法定代表人：..........................................................................................

2. 评审批次信息：

- 评审时间：.........................................................................................................

- 最近一次评审时间：.....................................................................................

- 评审形式：听取报告、实地考察并核对文件以评估遵守第……号卫生部决定于……/……/20……发布的GMP原则和规定的程度

- 审定范围：根据（机构名称）于……/……/……提交的申请资料

审定结果

I. 实际记录

1. 设施和设备: ......................................................................................

2. 卫生条件及卫生状况控制: ...........................................................

3. 原料、食品添加剂、工艺辅助剂: ...................................................

4. 原料、半成品、成品及各类检验的检验、质量控制活动，本机构具备实施能力。

5. 档案、资料: .........................................................................................

6. GMP良好生产规范操作指南中规定的其他内容: ............

.............................................................................................................................................

II. 存在问题及问题分类

III. 结论

IV. 被评审单位的意见

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

会议记录由各方一致通过并制作三（3）份相同的副本，评审单位保留一份，评审团保留一份，主管机关保留一份。

1. 团长：

2. 团秘书：

3. 成员：

样表 14

证书

符合食品安全条件的机构

机构名称

地址

达到良好生产规范 (GMP) 要求

保健食品

适用于以下类型产品：

…………………………………………………………………………………….

本证书自签发之日起有效期为3年

附录 II

食品/产品类别清单；属于卫生部管理权限的商品

(附2018年2月2日政府第15/2018/ND-CP号法令)

附录 III

食品产品/产品组名录；属于农业和农村发展部管理权限的商品

(附2018年2月2日政府第15/2018/ND-CP号法令)

附录四

食品产品/食品产品类别、属于商务部管理权限的商品清单

(附2018年2月2日政府第15/2018/ND-CP号法令)