第32/2026/NĐ-CP号法令——修订畜牧、兽医领域法令

根据第63/2025/QH15号《政府组织法》；

根据《地方政府组织法》第72/2025/QH15号法律；

依据《养殖法》第32/2018/QH14号法案；

根据2015年第79/2015/QH13号《兽医法》，并根据2017年第21/2017/QH14号法律修正和补充；

根据2025年第146/2025/QH15号法律，对农业和环境领域的15部法律的若干条款进行修正和补充；

根据农业与环境部部长的提议；

政府颁布了修正、补充关于畜牧业和兽医领域若干条例的法令。

第一章. 修正、补充第13/2020/ND-CP号法令的若干条款

2020年1月21日经修改、补充

2022年7月13日第46/2022/NĐ-CP号法令

第1条。修改、补充第5条第1款a项

“a) 农业和环境部牵头，配合科学技术部及相关部门组织调查、勘察、收集和保存新发现的畜禽品种基因资源；”。

第2条。在第9条前增补第8a条

“第8a条 全价复合饲料和浓缩饲料产品信息公示

1. 全价复合饲料和浓缩饲料产品信息公示文件包括：

a) 对于国内生产的全价复合饲料和浓缩饲料，包括本法第8b条第2款b、c、d、đ及e项规定的文件；

b) 对于完全混合饲料、进口浓缩饲料，包括本条例第8b条第3款b、c、d、đ、e和g项规定的资料。档案为原件或经认证的复印件，以及由公布完全混合饲料、浓缩饲料产品信息的组织、个人确认的越南语翻译件。如果原件不是英文，则越南语翻译件需经过认证。

2. 组织、个人可访问农业与环境部电子信息门户自行公布完全混合饲料、浓缩饲料产品信息。公布的产品信息必须与本条第1款规定的公布档案一致。

在自行公布产品信息后，组织、个人有权生产、经营产品，并自行承担已公布产品的质量和安全责任。

第3条. 在第8a条后增设第8b条

“第8b条. 补充饲料产品信息的公开

1. 补充饲料产品必须经过省级人民委员会主席审定，并在农业与环境部电子信息门户上公示。此规定不适用于单一原料。

2. 国内生产补充饲料产品信息公示申请资料包括：

a) 产品信息公示申请书；

b) 畜禽饲料生产条件合格证；

c) 对于在已取得畜禽饲料生产条件合格证的生产机构承租或委托加工的组织或个人，应提供饲料租赁或加工合同；

d) 应适用的公示标准；

đ) 产品在适用公示标准及相应国家技术规范中的质量和安全指标检测结果单，由农业与环境部指定的测试实验室出具；

e) 产品标签样本。

3. 进口营养补充饲料产品信息公示申请资料包括：

a) 产品信息公示申请书；

b) 由原产国主管部门颁发的自由销售证明或具有同等效力的文书；

c) 生产单位在饲料领域取得的质量管理体系认证（ISO）、良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点（HACCP）或等效认证之一。

d) 由生产组织或个人提供的产品信息，包括原料成分、功效、使用说明；按照农业和环境部长规定的质量指标、安全指标；

đ) 组织或个人根据产品、商品质量法律法规注册的适用标准公示文件；产品的副标签以越南语表示，符合规定；

e) 由原产国主管机关指定的实验室，或由国际认证组织、区域认证组织认可的实验室，或由农业和环境部指定的实验室出具的关于产品质量和安全指标的检验结果单；

g) 由生产组织或个人提供的产品标签样本。

材料为原件或经认证的复印件，并附有越南语翻译件，经产品进口补充饲料信息公示的组织或个人确认。如原件非英文，则越南语翻译件需经认证。

4. 重新公示补充饲料产品信息的申请材料包括：重新公示产品信息申请书。

5. 变更补充饲料产品信息的申请材料包括：

a) 变更信息申请书；

b) 适用的公示标准文本；

c) 产品标签样本。

d) 养殖饲料生产合格证（针对在国内生产的饲料）；

đ) 对于进口的补充饲料，还必须提供生产商关于内容变更的确认书原件或经过认证的复印件；在更改进口饲料生产企业名称或商品名称的情况下，还需提供经过认证的企业登记证复印件或主管国家机关出具的确认文件。

资料应为原件或经过认证的复印件，以及由更改进口补充饲料产品信息的组织或个人确认的越南语译文。如原件不是英语，则越南语译文需经过认证。

6. 补充饲料产品信息的公告、重新公告及变更，应按以下程序进行：

a) 组织或个人向省级人民委员会主席指定负责畜牧和兽医行政手续办理的机构提交1份申请公布、重新公布或更改辅助食品产品信息的申请材料，可通过访问国家公共服务门户的方式提交；

b) 从收到材料之日起的1个工作日内，省级人民委员会主席指定负责畜牧和兽医行政手续办理的机构应检查材料组成，如材料不完整，应在国家公共服务门户上通知。

c) 在收到完整有效的文件之日起，补充食品产品信息公告的工作期限为15（十五）个工作日；补充食品产品信息重新公告的工作期限为05（五）个工作日；补充食品产品信息变更的工作期限为10（十）个工作日，由省人民委员会主席授权的负责畜牧和兽医行政事务的机构组织审查，并在农业与环境部电子信息门户上进行公告、重新公告或变更补充食品产品信息。如不同意，应向组织或个人说明理由。

第4条 修改、补充第10条的名称和若干款

1. 修改、补充第10条名称如下：

“第10条 发放、重新发放或撤销饲料生产条件合格证书。”

2. 修改、补充第1款如下：

“1. 授权、重新授予、吊销饲料生产条件合格证的主管机关规定如下：

a) 由农业和环境部长授权处理畜牧和兽医领域行政手续的机关，按照进口国要求，对出口饲料生产企业授予、重新授予、吊销饲料生产条件合格证；

b) 由省人民委员会主席授权处理畜牧和兽医领域行政手续的机关，对本辖区内的饲料生产企业授予、重新授予、吊销饲料生产条件合格证，法律另有规定的第a款除外。”

3. 修改和补充第3款b项如下：

“b) 对于生产完全配合饲料、浓缩饲料、补充饲料的企业：

在收到完整文件之日起10（十）个工作日内，有权机关对文件内容进行审查。

如果资料不符合要求，主管机关要求组织或个人补充、完善资料。

如果文件符合要求，有权机关应在15（十五）个工作日内组建评估团队，根据本法令第11条第2款的规定，对饲料生产设施的实际条件进行评估，并按照本法令附录I中附带的05.TACN表格制作评估记录。

如果设施不符合条件，自评估结束之日起6（六）个月内，组织或个人应进行改进，并将改进结果书面报告提交给有权机关，以便重新审查和评估实际条件（如有必要）。

如果机构符合条件，应在实际条件评估结束之日起三个（03）工作日内，由主管机关按照本法令附录I所附的06.TACN样表颁发饲料生产条件合格证书。如不予颁发，应书面答复并说明理由。

4. 修改第5条b款如下：

“b) 自收到完整、合法材料之日起三个（03）工作日内，主管机关应按照本法令附录I所附的06.TACN样表重新颁发饲料生产条件合格证书。如不予颁发，应书面答复并说明理由。”

5. 在第6条后增加第6a款如下：

“6a. 由省人民委员会主席授权的机构在畜牧和兽医行政审批领域为饲料生产企业颁发的《饲料生产条件合格证书》，在农业和环境部部长授权的机构根据进口国要求为该企业颁发饲料生产条件合格证书的情况下，将失去效力。”

6. 修改、补充第7条a款如下：

“a) 属于《畜牧法》第39条第3款a、c、d和đ项规定情形的单位；”

第五条 修改、补充第11条第5款和第6款

1. 修改、补充第5款如下：

“5. 饲料生产条件维持监督评价的频率规定如下：

a) 监测评估饲料生产条件的频率为每48（四十八）个月一次。对于本条例第10条第3款c项规定的企业，应自颁发饲料生产条件合格证之日起12个月内进行首次监测评估；

b) 若饲料生产企业已获得质量管理体系（ISO）、良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点（HACCP）或饲料领域同等证书，应每60（六十）个月进行一次监测评估；

c) 若发现企业存在违反饲料相关法律的迹象，主管机关应进行突击检查和监测评估。

2. 对第11条第6款进行修改、补充如下：

6. 对于畜禽饲料生产条件的监督评估按如下方式进行：在本条第5条第a款和第b款规定的监督评估时间前6（六）个月内，颁发饲料生产条件合格证的主管机关以书面形式通知组织或个人。在自通知之日起20（二十）个工作日内，评估机关成立评估小组，并按照本条第1款、第2款、第3款和第4款的规定，对生产现场条件进行评估。在评估结束之日起不超过5（五）个工作日内，主管机关根据本法令附录I所附的第13.TACN模板发布评估结果通知。

如果机构不符合条件，应在监督评估结束之日起六（6）个月内，组织或个人进行整改，并将整改结果书面报告提交主管机关进行审核并重新评估实际条件（如有必要）。

第六条 修改、补充第十三条若干款项

1. 修改、补充第1款如下：

“1. 省人民委员会主席批准进口饲料，若未在农业与环境部电子信息门户网站上公布信息，可用于展会、展览会上介绍，用于适应性养殖、研究、试验、实验室分析样品或用于生产、加工以出口为目的。”

2. 修改、补充第7款如下：

“7. 尚未在农业与环境部电子信息门户上公布信息的饲料进口许可的办理程序和手续规定如下：

a) 组织或个人向省级人民委员会主席指定的负责畜牧业和兽医行政手续的机构（组织或个人的主要办公地点或进口口岸所在的机构）提交一套（1套）申请尚未在农业与环境部电子信息门户上公布信息的饲料进口许可的资料，可通过直接提交、网络方式或邮政服务方式提交；

b) 由省人民委员会主席委托的机构负责处理畜牧业和兽医领域的行政手续，对于直接提交材料的情况，应立即答复材料是否齐全；对于通过网络或邮政服务提交材料的情况，应在1个工作日内书面答复材料是否齐全；

c) 自收到完整合法材料之日起十（10）个工作日内，由省人民委员会主席委托的机构负责处理畜牧业和兽医领域的行政手续，审查并决定是否发放尚未在农业与环境部电子信息门户网站公布信息的饲料进口许可证，按照本法令附录I附带发布的09.TACN样表。如不予发放，应以书面形式答复并说明理由。

第7条。修改和补充第18条“第18条。进口饲料的国家质量检验

1. 进口饲料的国家质量检验规定如下：

a) 检查权限：省级人民委员会主席；

b) 检查内容：检查进口文件，包括与进口批次相关的信息（商品名称；商标、型号；技术特性；产地、生产厂家；重量/数量；发票）；实地检查产品的规格、包装、标签、保质期、产地及其他感官指标；取样进行测试，评估产品的质量和安全性符合性；

c) 检查程序和手续：依照产品和商品质量相关法律规定执行。

2. 在以下情况下，进口饲料可免予质量检验：

a) 根据外国合作伙伴要求暂时进出口、再进口以进行再加工的饲料；

b) 过境、转口、中转的饲料；

c) 由国外发往保税仓库的饲料；

d) 用于在博览会、展览、广告中展示的饲料；

đ) 用于实验室分析的饲料样品；

e) 用作试验样品的饲料，用于试验、检验、符合国家技术规范的认证、跨实验室试验；

g) 用于科学研究的饲料；

h) 入境人员按免税限额携带的饲料；

i) 进口饲料用于紧急需求，由政府、总理根据农业和环境部的建议决定；

k) 饲料用于援助、动物保护、救助、适应性饲养；

l) 进口饲料用于非商业目的的实验动物。

3. 对进口饲料的国家质量检验的减少，应按照产品、商品质量法律规定执行。"

第8条。修改、补充第21条

"第21条。养殖规模管理

1. 大规模农场养殖按本条例第23条和第24条规定管理。

2. 中、小规模农场养殖必须符合《养殖法》第55条第1款和第57条第2款规定的条件。

由省级人民委员会主席授权的机构按照《畜牧法》第55条第1款和第57条第2款的规定，对中小型养殖场的养殖条件进行检查。定期检查的频率为每三年一次；发现违反行为迹象时或收到有关养殖条件的举报、投诉，或上级管理机构指示时进行突击检查。

如存在违规情况，养殖场必须承诺在自发现违规之日起六（6）个月内整改，确保养殖条件符合要求，并向检查机构提交整改结果报告。必要时，检查机构对整改结果进行实地检查。

第9条。修改、补充第22条

“第22条 养殖密度的确定

用于确定养殖密度的农业用地面积包括根据土地管理法律规定的各类农地总面积。”

第10条 对第23条若干款进行修改和补充

1. 修改、补充第3款如下：

“3. 大规模养殖场养殖条件合格证的申请程序和手续规定如下：

a) 组织或个人将本条第2款规定的资料提交本条第1款规定的主管机关；

b) 自收到完整、有效的申请资料之日起5个工作日内，主管机关对申请资料内容进行审核。

如果资料不符合要求，主管机关要求组织或个人补充、完善资料。

如果申请资料符合要求，主管机关需在15个工作日内组建评估组，根据本条例第24条规定，对养殖场的实际条件进行评估。”

如果设施不符合条件，自评估结束之日起6（六）个月内，组织或个人应进行改进，并将改进结果书面报告提交给有权机关，以便重新审查和评估实际条件（如有必要）。

在符合条件的情况下，自实地条件评估结束之日起五（5）个工作日内，有权机关应根据本法令附录 I 附表 05.ĐKCN 的规定，颁发符合养殖条件的证书。如拒绝答复，应以书面形式说明理由。

2. 修改、补充第 5 款如下：

“5. 大型养殖场重新颁发符合养殖条件证书的流程和程序规定如下：

a) 组织或个人将本条第4款规定的申请材料提交至本条第1款规定的有权机关；

b) 自收到完整、合法的申请材料之日起三（3）个工作日内，有权机关应根据本法令附录 I 附表 05.ĐKCN 的规定，重新颁发符合养殖条件的证书。如拒绝答复，应以书面形式说明理由。”

第 11 条 修改、补充第 24 条第 4 款

“4. 对大规模养殖场的养殖条件维护进行监督评估的频率为每36（三十六）个月一次。

如果设施不符合条件，自评估结束之日起6（六）个月内，组织或个人应进行改进，并将改进结果书面报告提交给有权机关，以便重新审查和评估实际条件（如有必要）。

如发现养殖场有违反养殖条件的迹象，本条第5款规定的主管机关进行突发监督评估。”

第12条 对第31条第4款c项的修改和补充

“c) 试验结果认可的程序和手续

从事养殖废弃物处理产品试验的组织或个人，应根据本条第4款b项的规定，向农业和环境部长指定的负责畜牧和兽医行政事务的机关提交1（套）申请资料。

在自收到完整、有效的资料之日起10（十）个工作日内，由农业与环境部部长委托处理畜牧业和兽医领域行政手续的机构组建试验结果评估委员会，包括：由农业与环境部部长委托处理畜牧业和兽医领域行政手续的机构、相关单位和技术专家。

在自收到根据评审委员会意见完善的文件之日起的05（年）工作日内，由农业和环境部长授权处理养殖业和兽医行政手续的机构审查，并根据附录I中第05.MTCN表格颁发含有新物质的养殖废弃物处理产品经试验的认可决定。若不予认可，应以书面形式回复并明确理由。

第13条 修订、补充第32a条的若干款内容

“第32a条. 畜禽粪便处理产品生产条件证明的颁发、重新颁发及收回

1. 修改、补充第1款如下：

“1. 省级人民委员会主席颁发、重新颁发、收回在本地区生产畜禽废物处理产品条件合格证书。

2. 修改、补充第3款如下：

“3. 生产畜禽废物处理产品条件合格证书的申请程序和手续

a) 组织或个人向省级人民委员会主席指定负责畜牧和兽医领域行政手续的机构提交一套（1套）申请生产畜禽废物处理产品条件合格证书的材料（组织或个人拥有生产场所的地点）；

b) 由省人民委员会主席委托负责解决畜牧业和兽医领域行政手续的机构，对于直接提交的案件，立即答复材料是否完整；对于通过网络环境或邮政服务提交的材料，在1（一个）工作日内书面答复材料是否完整。

如材料符合要求，自收到合格材料之日起17（十七）个工作日内，由省人民委员会主席委托负责解决畜牧业和兽医领域行政手续的机构成立实地条件评估小组，对生产基地进行评估，评估内容按照本法令附带发布的附件I中的09.MTCN表格规定，并根据10.MTCN表格制作评估记录。

如果设施不符合条件，自评估结束之日起6（六）个月内，设施应进行整改，并将整改结果书面报告提交给省人民委员会主席授权处理行政手续的机构，以便对实际条件进行复核和评估（如有必要）。

如果设施符合条件，自实际条件评估结束之日起3（三）个工作日内，省人民委员会主席授权处理行政手续的机构应颁发《养殖废弃物处理产品生产条件合格证书》，按本法令附录I Mẫu số 11.MTCN 表格的规定。如果不予颁发，应书面答复并说明理由。

3. 修改、补充第5款如下：

“5. 重新颁发养殖废弃物处理产品生产条件合格证书的程序和手续

a) 组织或个人向省人民委员会主席指定的负责畜牧和兽医行政手续的机构提交1（套）申请重新颁发畜禽废弃物处理产品生产条件合格证的申请材料。

申请材料包括：依照本法令附录I附表06.MTCN格式的重新颁发生产条件合格证申请表，以及与证书中组织或个人信息变更内容相关的资料。

b) 由省人民委员会主席委托的机构负责处理畜牧业和兽医领域的行政手续，对于直接提交材料的情况，应立即答复材料是否齐全；对于通过网络或邮政服务提交材料的情况，应在1个工作日内书面答复材料是否齐全；

c) 自收到完整有效申请材料之日起3（三）个工作日内，由省人民委员会主席指定的负责畜牧和兽医行政手续的机构对畜禽废弃物处理产品生产条件合格证的重新颁发申请进行审核，并按照本法令附录I附表11.MTCN格式作出重新颁发决定。如不予颁发，应书面答复并说明理由。

第14条 修改、补充第32b条的若干款项

1. 将第2款修改、补充如下：

“2. 有关机关成立评估组，对养殖废弃物处理产品生产设施的实际条件进行评估。评估组包括：组长为部门以上级别的领导，并至少有一名成员具有大学及以上学历，专业为畜牧、兽医、化学、生物技术、环境工程。”

2. 修改、补充第3款如下：

“3. 对养殖废弃物处理产品生产设施维持条件的监督评估频率为每48（四十八）个月一次。若设施已获得管理体系（ISO）、良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点（HACCP）或在养殖废弃物处理产品生产中具有同等的认证，则监督评估频率为每60（六十）个月一次。如发现设施有违法行为的迹象，或收到有关质量的投诉、控告，或根据上级管理部门的指示，有权部门将进行突击检查。”

3. 修订、补充第4款如下：

“4. 对畜禽废弃物处理产品生产条件维持的监督评估按如下方式进行：在监督评估之前的06（六）个月内，主管机关以书面形式通知有关组织或个人。在自通知之日起20（二十）个工作日内，主管机关成立评估小组，并按照本法令附录I附带发布的模范表格09.MTCN规定，对生产场所的实际条件进行评估。在评估结束之日起不超过05（五）个工作日内，主管机关应按照本法令附录I附带发布的模范表格12.MTCN通知评估结果。

如果机构不符合条件，自评估结束之日起六（6）个月内，组织或个人应进行整改，并将整改结果书面报告提交主管部门，以便进行实际条件的鉴定和重新评估（如有必要）。

第15条 修改、补充若干表格

修改表格编号01.TACN、06.TACN、07.TACN、09.TACN、01.ĐKCN、02.ĐKCN、03.ĐKCN、04.ĐKCN、05.ĐKCN、06.ĐKCN、02.MTCN、03.MTCN、04.MTCN、05.MTCN、06.MTCN、07.MTCN、08.MTCN、09.MTCN、10.MTCN、11.MTCN、12.MTCN、13.MTCN、14.MTCN、15.MTCN，按照本法令附录I中发布的表格。

第16条 替换、废止若干词组

1. 替换以下若干词组：

a) 将“农业与农村发展部”一词替换为“农业与环境部”在第4条第9款b项；第5条第1款b、c、d项，第2款b、c项，第3款c项；第5a条第2款b项；第9条第4款；第12条第4款；第13条标题；第20条第2款a项；第28条第2款；第30条第2款和第5款；第31条第1款；第32条第9款；第32d条第3款和第6款；第32đ条第2款b项、第3款；第32h条第3款d项；第34条第6款和第8款；附录I中第04.TACN表格II部分第3款b、c项；附录I中第05.TACN表格中第B附录内容评估畜禽饲料生产条件的第14项序号II部分及附录I中第16.TACN表格IV部分；

b) 在第11条第3款b项、第14条第1款、第16条第1、3款、第17条第1款a项、第19条第4款b项、第23条第6款、第24条第2款b项及第5款、第30条第2款、第31条第4款d项、第32d条第5款、第32đ条第1款a项、第32đ条第2款a项、第32e条第4款b项、第32g条第2款b项、第34条第8款以及附件I中样表13.TACN，将“畜牧局”替换为“由农业与环境部长授权管理畜牧和兽医事务的机构”；

c) 在第17条第1款b项、第20条第2款a项、第23条第1款、第24条第5款、第32đ条第2款a项、第32g条第2款b项以及附件I中样表13.TACN，将“农业与农村发展厅”替换为“由省人民委员会主席授权管理畜牧和兽医事务的机构”。

2. 废止以下若干词组：

废止第9条第4款、第30条第1款、第32条第9款中的“，发布合格声明”字样，以及附件I表格04.TACN第II部分第3款a项、第I附件表格05.TACN的B附件第II部分第14项序号a的“; 发布合格声明”，附件I表格16.TACN第IV部分的“发布合格声明”；第30条第3款b项、第4款d项的“合格声明”。

第17条 废止以下部分内容

废止第6条；第7条；第8条；第14条第2款、第3款、第4款和第5款；第15条；第18a条；第23条第4款c项；第27条；第31条第2款d项；第32a条第6款和第7款a项；第32c条第3款；第一部分第10款以及第二部分第3款d项中“用于成品的原料必须具有不低于成品保质期的使用期限。如果原料的使用期限短于成品的使用期限，则组织或个人必须采取控制措施，以确保不影响成品质量。”的内容，适用于4号饲料样表（Mẫu số 04.TACN）；5号、10号、11号、12号、14号、15号、16号、17号饲料样表中评估饲料生产条件内容表的第一部分第10项（附录B）；附录I；附录II；附录III；附录V；附录VI和附录VIII。

第二章。修改、补充第35/2016/NĐ-CP号法令的若干条款

2016年5月15日根据……进行修改、补充

第2条第2款《2018年9月17日第123/2018/NĐ-CP号法令》

2018年及2022年10月13日第80/2022/NĐ-CP号政令

2022年

第18条 修正、补充第12条第3款

“3. 原料、辅料和成品药的储存仓库，应具有与生产规模相适应的面积，并确保以下条件：

a) 有专门仓库用于储存原料、辅料和成品药物；

b) 在外部设有专门仓库储存溶剂和易燃易爆的原料；

c) 地面、墙壁、天花板应符合本条第2款c项的规定；

d) 具有设备和设施以确保储存条件。”

第19条 修改、补充第14条的若干条款

1. 修改、补充第1款如下：

“1. 申请兽药良好生产规范（GMP）证书（以下简称GMP证书）的注册文件包括：

a) 按本法令附录IA附带的01.QLT表格申请GMP检查的申请书；

b) 单位组织结构与人员配置图；

c) 单位GMP培训、考核资料及培训评估结果；

d) 生产、储存及质量检测设备清单；

đ) 标准操作规程清单；

e) 现有或预计生产产品清单；

g）根据环境法注册环境或环境评估文件;

h） GMP自检记录。

GMP检查注册档案必须有封面页和目录，按目录顺序排列，章节之间要分隔。”

2. 第2条第2条对b点进行了修订：

“b） 自收到完整有效档案之日起18（18）个工作日内，农业与环境部长指派负责畜牧和兽医领域行政程序的机构应就设立GMP检查小组作出决定，同时通知该机构检查计划并进行检查。”

3. 修订并补充第3条若干要点如下：

“c） 根据GMP、设施注册档案及现行专业法规，检查兽药制造商的所有活动。GMP检查记录依附录IA中与本法令一同发布的02.QLT表格制作。

d) 在因自然灾害或必须适用危险传染病防控规定而无法在现场进行现场检查和评估以颁发证书的情况下，实施在线检查和评估。现场评估将在各地根据规定控制自然灾害和传染病后进行；对违法规定的组织或个人，应立即收回证书，并依法处理其违法行为。

4. 修改、补充第4款第a点如下：

“a) 根据检查记录，检查组组长建议由农业和环境部长委托的机关负责办理畜牧业和兽医领域的行政手续，对符合GMP条件的机构颁发GMP证书。GMP证书按照本法令附带的附录IA第03.QLT模版发行。”

第20条。修改、补充第15条第1款a项

“a) 按照本法令附带的附录IA第01.QLT模版提交GMP检查延长申请。”

第21条。修改、补充第16条第1款

“1. 在出现错误的情况下，重新颁发GMP证书的程序和手续；更改与注册组织相关的信息

a) 组织或个人向由农业与环境部长指定的负责处理畜牧和兽医领域行政手续的机构提交1（一个）套GMP证书补发申请材料，方式包括：在线、通过邮政服务或直接递交。

文件包括：根据本法令附录IA附带的04.QLT型号申请表及与变更内容相关的文件；

b) 如果文件不完整或不符合规定，自收到文件之日起三个工作日内，由农业和环境部长委托的负责畜牧和兽医行政手续的机构指导组织或个人完善文件；

c) 自收到完整有效文件之日起五个工作日内，由农业和环境部长委托的负责畜牧和兽医行政手续的机构重新颁发GMP证书。如不予颁发，应以书面形式答复并说明理由。

第22条：在第16条后增补第16a条

“第16a条：动物药品生产条件合格证的申请、重新颁发、延期及撤销的程序。”

1. 申请兽药生产资格证书（除了药剂型兽药和疫苗生产）的注册文件包括：

a) 按本法令附带的附录IA发布的05.QLT表格填写的申请表；

b) 按本法令附带的附录IA发布的06.QLT表格填写的兽药生产设施和技术详细说明书；

c) 环境登记或根据环境法律规定的环境评估文件。

2. 颁发兽药生产资格证书的程序和手续

a) 生产兽药的组织或个人向省人民委员会主席指定的负责畜牧和兽医行政事务的机构提交申请兽药生产资格证书的注册文件（除了药剂型兽药和疫苗生产）。

b) 在收到完整、有效的申请资料之日起五（5）个工作日内，省人民委员会主席授权的办理养殖和兽医领域行政手续的机构，应对生产场所的条件进行检查。如符合条件，应在检查结束之日起三（3）个工作日内颁发《兽药生产条件合格证》。如不予颁发，应以书面形式回复并说明理由。

《兽药生产条件检查记录》按照本法令附表IA附录中的07.QLT样式颁发，《兽药生产条件合格证》按照本法令附表IA附录中的08.QLT样式颁发。

c) 在因自然灾害或必须执行危险传染病防控规定而无法现场进行检查评估以颁发证书的情况下，可进行在线检查评估。现场直接评估将在各地方按照规定控制自然灾害和疫情后进行；对于违反法律法规的组织或个人，应立即收回证书，并依法处理违规行为。

3. 在出现错误或涉及注册组织、个人的相关信息变更的情况下，重新办理兽药生产条件合格证（不包括药品型兽药和疫苗型兽药）的程序和手续。

a) 重新申请材料包括：按照本法令附录IA发布的14.QLT表格填写的重新申请表；与注册组织、个人信息变更相关的资料；

b) 组织或个人向省级人民委员会主席指定的负责畜牧和兽医行政手续的机构提交重新申请兽药生产条件合格证的材料；在收到完整、合规的材料之日起5（五）个工作日内，该机构应重新颁发兽药生产条件合格证。如不予颁发，应以书面形式答复并说明理由。

4. 延续兽药生产条件合格证的程序（不包括药品型、疫苗型兽药的生产）

在兽药生产条件合格证到期日前三（3）个月内，有意继续生产兽药的组织或个人应提交延续兽药生产条件合格证的申请。延续程序和手续按照本条第1款a项和第2款的规定执行。

第23条 修改、补充第17条

“第17条 兽药经营条件

从事兽药经营的组织和个人应遵循《兽医法》第92条的规定，并满足以下条件：

1. 配备确保产品标签上标注的保管条件的设施设备；有用于监控产品保管条件的温度计、湿度计。

2. 对于经营疫苗和生物制剂的单位，应配备备用发电机、运输工具及设备，以确保疫苗在分销过程中符合产品标签上标注的保管条件。”

第24条 在第17条后补充第17a条

“第17a条 兽药经营条件合格证的颁发、重新颁发、延续及撤销程序和手续

1. 申请颁发兽药经营条件合格证的材料包括：

a) 按本法令附录IA附带的表格09.QLT填写的申请表；

b) 按本法令附录IA附带的表格10.QLT填写的详细设施和技术说明；

c) 兽医执业证书。

2. 兽药经营条件合格证的颁发程序和手续

a) 经营兽药的组织或个人向省人民委员会主席指定负责畜牧和兽医行政手续的机构提交兽药经营条件合格证的申请材料；

b) 在收到有效申请之日起五（5）个工作日内，省人民委员会主席委托的主管畜牧兽医行政手续的机关应对兽药经营场所的条件进行检查，如符合条件，应在检查结束之日起三（3）个工作日内颁发兽药经营条件合格证书。如不予发证，应书面回复并说明理由。

兽药经营条件检查记录使用本法令附录IA附带的11.QLT表格，兽药经营条件合格证书使用本法令附录IA附带的12.QLT表格。

c) 在因自然灾害或必须执行危险传染病防控规定而无法现场进行检查评估以颁发证书的情况下，可进行在线检查评估。现场直接评估将在各地方按照规定控制自然灾害和疫情后进行；对于违反法律法规的组织或个人，应立即收回证书，并依法处理违规行为。

3. 在出现错误或涉及注册组织、个人的相关信息变更的情况下，重新发放《兽药经营条件合格证》的程序和手续

a) 重新申请材料包括：按照本法令附录IA发布的14.QLT表格填写的重新申请表；与注册组织、个人信息变更相关的资料；

b) 组织或个人将重新申请《兽药经营条件合格证》的注册材料提交给省人民委员会主席委托负责畜牧和兽医行政事务的机构；自收到完整、合法的材料之日起五（5）个工作日内，由省人民委员会主席委托负责畜牧和兽医行政事务的机构重新发放《兽药经营条件合格证》。如不予发放，应书面答复并说明原因。

4. 《兽药经营条件合格证》续期的程序和手续

在兽药经营条件合格证到期前三(3)个月，企图继续经营兽药的组织和个人应提交延长证书的申请。延长的程序和手续按本条第1款a项和第2款的规定执行。

第25条 修改、补充第18条

“第18条 兽药进口条件

组织和个人进口兽药应遵守《兽医法》第94条、本条例第17条的规定，并满足以下条件：

1. 拥有符合本法第12条第3款规定条件的仓库。

2. 拥有用于监控产品储存条件的温度计和湿度计。对于疫苗和生物制品进口单位，必须有单独的仓库进行储存。”

第26条 在第18条后补充第18a条

“第18a条 关于兽药进口条件合格证的颁发、重新颁发、延长、撤销的程序和手续

1. 申请颁发兽药进口条件合格证的申请资料包括：

a) 按本法令附录IA附带的表格09.QLT填写的申请表；

b) 按本法令附录IA附带的表格10.QLT填写的详细设施和技术说明；

c) 兽医执业证书。

2. 兽药进口资格证书的申请程序与手续

a) 进口兽药的组织或个人向省人民委员会主席委托负责畜牧与兽医行政事务处理的机关提交兽药进口资格证书申请材料；

b) 自收到完整、有效的申请材料之日起五（5）个工作日内，由省人民委员会主席委托负责畜牧与兽医行政事务处理的机关对兽药进口企业的条件进行检查，如果符合条件，应在检查结束之日起三（3）个工作日内颁发兽药进口资格证书。不予颁发的，应以书面形式回复并说明原因。

根据本法令附带发布的IA附件第11号QLT样式的兽药进口条件检查记录表，第13号QLT样式的兽药进口条件合格证书；

c) 在因自然灾害或必须执行危险传染病防控规定而无法现场进行检查评估以颁发证书的情况下，可进行在线检查评估。现场直接评估将在各地方按照规定控制自然灾害和疫情后进行；对于违反法律法规的组织或个人，应立即收回证书，并依法处理违规行为。

3. 在出现错误或更改与注册的组织或个人相关信息的情况下，重新颁发兽药进口条件合格证书的程序和手续

a) 重新申请材料包括：按照本法令附录IA发布的14.QLT表格填写的重新申请表；与注册组织、个人信息变更相关的资料；

b) 组织或个人提交重新申请动物药品进口条件合格证的材料至省人民委员会主席指定负责畜牧和兽医行政手续的机构；自收到符合要求的材料之日起5个工作日内，由省人民委员会主席指定负责畜牧和兽医行政手续的机构重新颁发动物药品进口条件合格证。如不予颁发，应书面答复并说明理由。

4. 延长动物药品进口条件合格证的程序与手续

在兽药进口资格证书到期前3（三）个月，欲继续进口兽药的组织或个人应提交证书延期申请。延期程序按照本条第1款a项及第2款的规定执行。

5. 已取得药品良好生产规范（GMP）证书或由越南主管机关颁发的有效兽药生产资格证书的兽药生产基地在进口兽药时仍有效；用于生产和经营同类已获准生产的兽药的原料，无需办理兽药进口资格证书。"

第27条。修改、补充第19条若干款

1. 修改、补充第3款如下：

“3. 应配备确保样品采集、分析、校正及数据处理准确的机器设备。”

2. 修改、补充第4款如下：

“4. 有饲养实验动物的场所；有针对疫苗、微生物的独立毒性测试区域。”

3. 修改、补充第5款如下：

“5. 有废弃物、废水、废气处理系统。”

第28条 修改、补充第20条第1款

“1. 畜禽养殖、渔业养殖场必须符合以下条件：

a) 有保证试验要求的饲养密度的动物棚或鱼塘、养殖池；

b) 有足够数量的动物以满足农业和环境部规定的试验要求；有独立场所饲养实验动物，拥有废弃物、废水处理系统，并有处理动物尸体、病理样本的区域；

c) 饲料生产、加工和储存场所必须与有毒化学物质存放区分开，并采取防治害虫和有害动物的措施。”

第29条 修改、补充第21条第1款

“1. 从事诊断、治疗、手术动物、提供与兽医相关的咨询活动的人，至少必须具备陆生动物兽医执业的兽医或畜牧兽医专业中级学历，或者从事水生动物兽医执业的人须具备水产养殖或水产病学中级学历。

从事动物疫苗接种的人，至少必须接受疫苗接种技术培训。”

第30条。在第21条后增加第21a条

“第21a条。兽医执业证书的颁发、重新颁发、延续的程序和手续

1. 申请颁发兽医执业证书的文件包括：

a) 根据本法令附带的附录IB所公布的01.HNTY表格的申请表；

b) 专业文凭或符合各类兽医执业形式的专业培训合格证明。如专业文凭未注明专业方向，应补充由培训机构颁发的专业确认文件；

c) 健康证明;

d) 对于外国人，除本款第a、b、c项规定外，还必须持有工作许可证或非工作许可证发放对象确认书。

2. 颁发兽医执业证书的程序和手续

a) 个人如需申请兽医执业证书，应将申请材料提交至由省人民委员会主席指定的负责畜牧和兽医行政手续的机构，按照本条第1款的规定办理。

b) 在收到有效材料之日起5个工作日内，由省人民委员会主席指定的农业养殖和兽医行政管理机构审查并决定是否颁发兽医执业证书。如不予颁发，应以书面形式答复并说明理由。

3. 兽医执业证书延期的程序

a) 在兽医执业证书到期前30日，拟延续执业证书的个人应将申请材料提交给省人民委员会主席指定的负责农业养殖和兽医行政管理手续的机构；

b) 材料包括：按照本条例附录IB中的02.HNTY表格填写的延期申请表；健康证明；工作许可证或不属于工作许可证发放范围的证明（针对外国人）；

c) 在收到完整、有效的申请资料之日起三个（3）工作日内，由省人民委员会主席委托的畜牧和兽医行政事务管理机构审查，并决定是否延长兽医执业证书的有效期。如不予延长，应以书面形式答复并说明理由。

4. 兽医执业证书的重新办理程序

a) 个人因信息错误或变更而申请重新办理兽医执业证书，应将申请资料提交至省人民委员会主席委托的负责畜牧和兽医行政事务管理的机构；

b) 重新办理兽医执业证书的申请资料包括：按照本法令附属附录IB附带发布的03.HNTY表格填写的重新办理申请表；

c) 在收到完整、有效的申请资料之日起三个（3）工作日内，由省人民委员会主席授权负责畜牧和兽医行政事务的机关审查，并决定是否重新颁发兽医执业证书。如不予颁发，应以书面形式答复并说明理由。

5. 兽医执业证书自颁发之日起有效期为五（05）年。对于重新颁发的兽医执业证书，其有效期至已颁发证书的截止时间。

第31条 修改、补充第22条

“第22条 兽医执业证书

1. 兽医执业证书颁发给符合第108条《兽医法》、本条例第21条和第21a条规定条件的个人。

2. 兽医执业证书样式如下：

a) 对于新颁发、续期的证书，适用本条例附录IB中附发的04.HNTY样式。”

b) 对于重新办理适用本法令附属附件IB随本法令颁布的05.HNTY表格。

3. 在全国范围内使用的兽医执业证书。

第32条. 替换、废止以下一些词组

1. 替换以下若干词组：

a) 在第6条第2款a项和第4款a、b项、第10条第1款和第2款、第11条以及第16条第2款d项中，将“农业与农村发展部”替换为“农业与环境部”；

b) 在第7条第2款b项、第10条第1款和第2款、第11条中，将“兽医局”替换为“农业与环境部部长授权管理畜牧和兽医领域的机构”；

c) 在第14条第2款a、c项，第4款b项，第15条第1款，第16条第2款中，将“兽医局”替换为“农业与环境部部长授权处理畜牧和兽医领域行政手续的机构”；

d) 在第14条第4款b项中，将“局长”替换为“首长”。

2. 废止以下若干词组：

取消第16条中“农业与农村发展部长指导GMP证书的延展、撤销、变更、补充申请材料。”的表述。

第33条 取消以下部分内容

取消第1条第1款；第I部分第4条和第5条；第7条第2款a项；第8条第2款a项；第19条第6款；附录I、附录II和附录III。

第三章 施行条款

第34条 执行条款

1. 本法令自2026年1月21日起生效。

2. 废除2016年7月1日第66/2016/ND-CP号政府法令第20条第2款b项关于植物保护与检疫、农作物品种、普通野生动物饲养、畜牧业、水产、食品投资经营条件的规定，该法令经2018年9月17日第123/2018/ND-CP号政府法令第1条第7款a项修正、补充若干关于农业领域投资、经营条件的法令。

3. 废除2025年6月12日第131/2025/ND-CP号政府法令第5条、第6条第1、2、3、4、5款、第7条第1、2、3、4、5款关于划分地方两级政府在农业与环境部国家管理领域权限的规定。

4. 废除第8条；第9条；第10条；第11条；第12条第1款和第5款；第63条第9款；附件II第136/2025/NĐ-CP号政府法令序号1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、15和16，该法令于2025年6月12日由政府颁布，规定了农业和环境领域的权力划分与分级。

第35条 过渡条款

1. 本法令生效前由国家机关、具有权限的人员颁布的规范性法律文件和行政文件，仍然有效，直到国家机关或具有权限的人员根据本法令颁布替代文件为止。

2. 文本、许可证、证书是行政手续处理的结果，由本法令生效前的主管机关或有权机关颁发，并且尚未失效或到期的，继续按照文本、许可证、证书上所记期限适用、使用，直至期满。如组织、个人有修改、补充、重新颁发、延长文本、许可证、证书的需求，应向本法令所规定的主管机关提交书面申请。

3. 已经在本条例生效日前，由国家机关或有权机关受理行政手续，但尚未得到处理结果的组织和个人，应继续按照受理时的法律规定办理；组织和个人提出按照本条例规定办理的除外。

4. 农业与环境部部长委托的负责畜牧业和兽医行政手续的机构，应对在国家一站式服务门户网站上进行的进口饲料质量检查和减少检查进行管理，直至2026年12月31日。

省级人民委员会主席组织自2027年1月1日起对进口饲料的质量检查和减少检查的实施。若省级人民委员会具备通过专业系统连接国家单一窗口以在2026年12月31日之前对进口饲料进行质量检查和减少检查的条件，则省级人民委员会主席自系统连接之日起组织检查和减少检查进口饲料的质量。

5. 农业与环境部部长指定的负责畜牧业和兽医行政手续的机构，对正在通过农业与环境部电子信息门户在线执行的膳食补充饲料产品的公告、重新公告或信息变更进行审核，直到2026年12月31日。

省级人民委员会主席组织审查以自2027年1月1日起发布、重新发布、变更膳食补充食品产品信息。如果省级人民委员会的专门系统在2026年12月31日之前与农业与环境部电子信息门户连接以发布、重新发布、变更膳食补充食品产品信息，则省级人民委员会主席组织审查以自连接之日起发布、重新发布、变更膳食补充食品产品信息。

附录 I

畜牧相关表格

(附第32/2026/NĐ-CP号法令

2026年1月21日的政府

表格编号 01.TACN

申请/重新颁发证书表

符合饲料生产条件

___________

致: ..................................................

1. 申请机构名称: ..........................................................................................................

- 总部地址: ..........................................................................................................

- 生产地址: ..........................................................................................................

- 机构代码（如有）：.......................................................................................................

- 电话号码：.................... 传真号码：....................... 电子邮件：................................................

- 营业执照或投资许可证或设立决定：...................................................................................................

2. 根据进口国要求，申请颁发/重新颁发饲料生产条件合格证书/饲料生产条件合格证书，具体如下：

3. 初次申请：☐

重新申请：☐

重新申请原因：

我们承诺按照法律规定执行饲料生产条件的相关规定。

表格编号 06.TACN

决定

关于颁发饲料生产合格证书的事宜

__________

颁发权限

依据......;

依据.........;

根据...........的建议

决定：

第一条：向......................6颁发饲料生产条件合格证书，详细信息如下：

- 总部地址：......

- 生产地址：.......

- 机构代码（如有）：............................

- 电话：........ 企业代码：..........

获认证具备生产..................7饲料的条件。随本决定颁发A/B/C/TACN8编号的证书。

第二条：本决定自签发之日起生效。

获证生产机构应按照.........9规定接受条件维持监督评估。

监督评估期限从本决定生效之日起计算。

第三条：........10

______________________________

1 直接主管的机构、组织名称（如有）。

2 发布决定的机构、组织名称缩写。

3 地名。

4 机构、组织负责人发布决定的权限。

5 发布决定的依据。

6 被授予饲料生产条件合格证的场所名称。

7 产品类型：填写饲料类型（全混合日粮饲料、浓缩饲料、传统饲料、复合添加剂饲料、单一原料添加饲料、含抗生素饲料）。

8 - A：为所在地行政单位代码（生产场所所在地区）。

- B：为获得生产条件合格证的场所顺序号，从001起。

- C：证书颁发年份。

- TACN：'thức ăn chăn nuôi' 的缩写。如果由畜牧和兽医局颁发证书，则在 TACN 符号后加上“/CNTY”。

9 规定关于饲料生产条件评估、监督和维持的法律文件。

10 有责任执行决定的组织或个人。

11 起草单位名称的缩写。

决定

关于重新颁发饲料生产条件合格证

__________

颁发权限15

根据...16......;

根据.......;

根据.............的建议

决定：

第1条. 重新颁发饲料生产条件合格证给...............17，详细信息如下:

1. 内容已在编号为18....的饲料生产合格证上注明，日期为......，由......颁发。

- 机构名称：......

- 总部地址：.......

- 生产地址：.......

- 机构代码（如有）：........................

- 电话：............ 企业代码：.......

2. 补发内容

- 机构名称：....

- 总部地址：.......

- 生产地址：.......

- 机构代码（如有）：............................

- 电话：......

企业代码：...........

- 补发原因：......

第二条：本决定自签发之日起生效。

生产机构被补发《证书》，接受根据.........规定的条件维持监督评估。19

第3条. .........20

________________________

12 主管部门名称（如有）。

13 颁布决定的机构、组织的名称缩写。

14 地名。

15 机构、组织负责人颁布决定的权限。

16 颁布决定的依据。

17 获得饲料生产条件合格证书的机构名称。

18 已颁发证明书编号。

19 规定对饲料生产条件进行评估和监督的法律文件。

20 执行决定的组织和个人负责。

1 起草单位名称缩写。

符合条件证明

饲料生产

编号: A/B/C/TACN

机构名称....................................... 办公地址:.......................................................

电话:........................................................... 传真:........................................

生产地址: .........................................................................................................

电话:........................................................... 传真:.......................................

机构代码（如有）：................................

营业执照/投资许可证/设立决定：..................

具备生产饲料的条件，适用于：

- 产品类型：填写饲料类型（完全混合饲料、浓缩饲料、传统饲料、复合饲料补充剂、单一原料形式的饲料补充剂）。

- 生产含有抗生素的饲料*。

在重新颁发证书的情况下，应明确注明“本证书替代编号为........的证书，日期.......”。重新颁发的证书编号与首次颁发的证书编号保持不变。

注释：

- 颁发后，请将《证书》复印件送交由农业和环境部长指定负责畜牧和兽医领域行政手续的机构 / 由省人民委员会主席指定负责畜牧和兽医领域行政手续的机构。

*: 如单位不生产含抗生素的饲料，则无需填写此内容。

表格编号 07.TACN

饲料进口申请书

尚未公布信息

________________________

致: .................

单位名称: ...............................................................................................................

地址: .....................................................................................................................

电话:.....................................; 传真: .........................; 电子邮箱: ........................

1. 申请进口以下饲料:

2. 进口时间: ......................................................................................

3. 进口目的（请明确进口目的，如在展会、博览会上展示，适应性养殖，研究，试验，在实验室做分析样品，或为生产、加工以出口为目的）...

4. 出口时间、出口口岸、进口国家（用于生产、加工以出口为目的）....................................................................................................................

5. 实施时间（明确注明在展会、博览会上的展示时间、适应性养殖、研究、试验、实验室样品分析或用于生产、加工以出口为目的的时间）：....................

6. 展会、博览会后产品的处理方案、分析：........

企业承诺全面遵守现行法律中关于饲料的相关规定。

______________________________

2 未在信息公示的情况下进口的饲料许可主管机关。

样本编号 09.TACN

敬启：..........................................*

.......(1).... 已收到 ....(2).... 于 .............. 日发出的第 ............. 号文件，申请认证饲料符合进口条件 ...(3).... 在审核资料后，.....(1)........ 提出如下意见：

1. 同意 ...(2)... 进口以下名称的饲料产品 ...(3)...：

2. 进口时间：.......................................................

3. 上述饲料产品仅可用于 ...(3)...，不得用于任何其他用途。

4. 产品样品在展会、展示/研究/实验室分析使用后，必须按照法律规定进行处理。

(1) 许可机构名称。

(2) 进口的组织或个人名称。

(3) 明确注明进口目的：用于在博览会、展览会展示/用于适应性饲养/用于研究/用于试验/用于实验室分析样品或用于生产、加工以出口为目的。

样本编号 01.ĐKCN

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________________

申请/重新颁发证书表

符合养殖条件

敬启：.............................................................

养殖场负责人姓名 ..................................................................................

身份证/公民身份证号/护照号码.... 签发日期 ...../..../...... 签发地： ..............

1. 养殖场名称: ..............................................................................................

2. 养殖场编号: ..........................................................................................

3. 养殖场地址: .....................................................................................

4. 饲养对象:

牲畜: .....................................................................................................................;

家禽: ....................................................................................................................;

其他动物: ...........................................................................................................;

5. 新注册: □ 补发注册: □

申请重新发放的理由（详细说明）：................................................................................

随附文件（如有）：...................................................................................

我承诺并对所申报内容的合法性、准确性、真实性承担全部法律责任。

表格 02.ĐKCN

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

_____________________________

说明书

关于养殖条件

_______

一、养殖基地的一般信息

1. 养殖场名称：...............................................................................................

2. 养殖场编号（如有）：.............................................................................

3. 养殖场主姓名：...............................................................................

4. 地址：........................ 电话：............................. 邮箱：............................

5. 建筑形式（新/旧/扩建）：...................................................................

6. 畜牧基地总面积： ........... 平方米，其中：

a) 养殖栏面积（平方米）：...................................................................................

b) 废弃物处理区面积（平方米）：.........................................................................

II. 养殖条件

1. 养殖棚舍：对整体设计、农场布局、栏舍类型、设备进行概述。

2. 管理账簿：用于记录养殖过程的账簿。

表格 03.ĐKCN

指导说明

评估养殖场的实际条件

___________

A. 评估原则

1. 记录评估报告：根据表格规定完整、准确地记录信息；如果修改报告中已记录的内容，必须有评估组组长签字确认。

2. 记录方式：记录每个指标的评估结果为“合格”或“不合格”；用符号 X 或 √ 标记每个指标的评估等级；详细说明合格和不合格的指标。

3. 适用指标：

- 指标1至3用于首次颁发证书的评估。

- 指标4到5适用于评估监督维护条件。

B. 评估指南

表格 04.ĐKCN

评估记录

评估养殖条件

_______

1. 评估依据:.............................................................................................................

2. 评估时间:.........................................................................................................

3. 被评估养殖场名称:...............................................................................

4. 养殖场编码（如有）：.....................................................................................

5. 地点：...................................................................................................................

电话：..........................................................., 电子邮件：....................................................

6. 评估团代表：

先生（女士）：...................................................................... 职务：........................................

先生（女士）：................................................................... 职务：............................................

7. 养殖场代表：

先生（女士）：................................................................... 职务：............................................

先生（女士）：................................................................... 职务：............................................

8. 评估内容：评估内容及评估方法按照本记录附录执行。

取样（如有）：.................................................................................................................

9. 评估组结论：.......................................................................................................

10. 机构意见：............................................................................................................

会议记录已重新宣读，供各方共同聆听，并一致签署。会议记录制成4份，每方各保留2份，具有同等法律效力。

附录

养殖条件评估内容表

（附养殖条件评估会议记录编号：..../BB-ĐKCN）

_________

结论：

表格 05.ĐKCN

决定

关于颁发养殖条件合格证

__________

颁发权限26

根据……27……；

根据.......;

根据……的建议……。

决定：

第一条。向……28发放养殖条件合格证书，详细信息如下：

- 总部地址：……

- 生产地址：……

- 基地编号（如有）：……

- 电话：…… 企业代码：……

被认证为具备……29养殖条件。本决定随附颁发A/B/C/注册养殖证书编号30。

第二条：本决定自签发之日起生效。

被授予证书的养殖场需按照……31规定接受条件维持评估监督。

监督评估期限从本决定生效之日起计算。

第三条。……32。

___________________________

23 主管单位名称（如有）。

24 决策发布机构名称缩写。

25 地名。

26 机构、组织负责人发布决定的权限。

27 发布决定的依据。

28 获得养殖条件合格证的单位名称。

29 养殖动物类型：明确标注动物类型及按设计产能的数量。

30 - A：是生产单位所在地的行政单位代码。

- B：是获得养殖条件合格证的单位序号，从001开始。

- C：证书颁发年份。

- ĐKCN：是“养殖条件”的缩写。

如需重新颁发证书，应明确注明“本证书替代编号为.....、日期为.....的证书”。重新颁发的证书编号与首次颁发的证书编号保持不变。

31 关于养殖条件评估、监督和维护的法律规范文件。

32 执行决定的机构和个人责任。

33 起草单位名称的缩写。

决定

关于重新颁发养殖条件合格证书的事项

_________

颁发权限37

根据 ...38.....;

根据 ........;

根据 ......... 的建议。

决定：

第1条 重新颁发养殖条件合格证书给 .......................39，详细信息如下：

1. 已在养殖条件合格证书编号40.....日期....由...颁发的内容

- 机构名称：.....

- 总部地址：.....

- 生产地址：.....

- 机构代码（如有）：..................

- 电话： ........

企业代码： ..........

2. 补发内容

- 机构名称：....

- 总部地址：……

- 生产地址：……

- 机构编号（如有）：..............

- 电话：........

企业代码：........

- 补发原因：

第二条：本决定自签发之日起生效。

生产单位被重新发放《证书》，以接受根据......41条规定进行条件维护监督评估

第3条。..........1

_____________________________

34 主管机关、组织名称（如有）。

35 颁发决定机关、组织名称的缩写。

36 地名。

37 机关、组织负责人颁发决定的权限。

38 颁发决定的依据。

39 被颁发养殖条件合格证书的单位名称。

40 已颁发证书的编号。

41 规定养殖条件维护监督评估的法律文件。

1 负责执行决定的组织或个人。

2 起草单位名称缩写。

证书

符合养殖条件

编号：A/B/C/登记号

_______

组织/个人名称：......................................................................................................

总部地址：........................................................................................................

电话号码：............................................ ，电子邮件：........................................................。

养殖场名称........................................................................................................

养殖场编码（如有）：.....................................................................................

养殖场地址：.................................................................................................

电话号码：.................................................... 电子邮件：..................................................

营业执照/投资许可证/成立决定：...............................

已认证为符合养殖条件的场所。

动物种类：请明确注明动物种类及按设计产能的动物数量。

备注：在颁发养殖条件合格证书后，建议发证机关将合格证书的复印件送交由农业与环境部长委托负责养殖和兽医领域行政手续的机关。

表格编号 06.ĐKCN

通知

关于养殖条件监督评估结果

针对大型养殖场

致： .......................(1)

根据政府2020年1月21日第13/2020/NĐ-CP号法令，详细指导《饲养法》；以及政府2022年7月13日第46/2022/NĐ-CP号法令，对2020年1月21日第13/2020/NĐ-CP号法令的若干条款进行修订和补充，详细指导《饲养法》；

根据在......日进行的饲养条件评估监督记录以及......的整改报告(如有)；

......通知对......的大规模养殖场的饲养条件评估监督结果，该养殖场拥有编号为......的饲养条件合格证书，具体如下：

- 该场保持了饲养条件，可按照规定继续进行饲养活动（对于评估监督结果合格的情况）。

- 对未在承诺时间内整改评估记录中不达标指标的养殖场所，撤销其养殖条件合格证。

(1)：被评估监督的场所名称。

(2)：颁发养殖条件合格证的机构名称。

表格编号 02.MTCN

生产场所信息

畜禽废弃物处理产品

1. 公示信息场所信息

场所名称：....................................................................................................................

机构代码（如果有）：..................................................................................................

地址：........................................................................................................................

电话：....................................................；电子邮件：.................................................

代表人：............................................................................................................

2. 生产机构信息

生产机构名称：

机构代码（如果有）：.................................................................................................

地址：.......................................................................................................................

电话：..............................................; 电子邮件：......................................................

代表人：..........................................................................................................

3. 公布产品信息

附带文件包括：.............................................................................................

我们承诺并对上述信息的准确性负责。

表格编号 03.MTCN

申请确认产品检测结果

含有新物质的畜牧废弃物处理

敬启者：...........................................

组织或个人名称：.....................................................................................................

地址：...........................................................................................................................

电话：....................................................; 电子邮件：....................................................

代表人：...............................................................................................................

申请认可的新型畜禽废弃物处理产品信息：

试验/研究过程摘要：.........................................................

建议...........................办理含上述新物质的畜牧废弃物处理产品的认定手续。

表格编号 04.MTCN

报告

含新物质的畜牧废弃物处理产品检验结果

机构的畜牧废弃物处理产品检验报告包括以下内容：

1. 检验机构名称: ................................................................................................

机构代码（如有）: .....................................................................................

2. 提出检验申请的机构、个人名称: ..................................................................

3. 试验用养殖废弃物处理产品名称及其成分、效果、保存方法、使用方法、标签、包装资料：

4. 试验前养殖废弃物处理产品的状况：

5. 试验内容：.......................................................................................

6. 试验地点、时间、规模及方法：................................

7. 试验结果：.................................................................................

8. 结论与建议：...................................................................................

样本编号 05.MTCN

决定

关于认可畜禽粪污处理产品

含有已测试的新物质

_________

机关负责人作出决定

根据2018年11月19日的《畜牧法》；

根据2025年某月某日关于修改、补充农业和环境领域15部法律若干条款的法律；

根据................................................................................................;

根据...........................................................................................;

根据..............................................................................的建议

决定：

第1条. 批准附表中列出的含有新物质的畜禽废弃物处理产品为已测试并允许在畜禽养殖中使用的畜禽废弃物处理产品。

第二条 本决定自签署之日起生效。

第三条 .........................., ......................, 相关组织和个人负责执行本决定。

样本编号 06.MTCN

申请发放/重新发放合格证书的申请

畜牧废物处理产品生产

（及补充饲料*）

致：................................................

1. 机构名称：................................................................................................................

- 机构代码（如有）：.................................................................................................

- 地址：......................................................................................................................

- 电话号码：....................................；电子邮件：......................................................

2. 申请颁发/重新颁发生产条件合格证书：

3. 证书注册申请

□

补发注册

□

补发注册原因：....................................................................................................

4. 畜禽废弃物处理产品及饲料添加剂*

- 在同一生产线生产

□

- 在不同生产线生产

□

5. 随本文件附上的文件及资料（如有），包括：

............................................................................................................................................

我们承诺遵守畜禽废弃物处理产品（及饲料添加剂*）生产条件的相关规定。

注释：

*: 若生产基地同时生产畜禽废弃物处理产品及饲料添加剂的情况。

样本编号 07.MTCN

生产条件说明书

畜禽废弃物处理产品生产基地

（随申请发放生产合格证附上）

畜禽废弃物处理（及补充饲料*）日期....月....年.....

1. 机构名称：................................................................................................................

- 机构代码（如有）：...............................................................................

- 生产地址：........................................................................................................

- 电话号码：....................................；电子邮件：.........................................................

2. 预计生产的产品：....................................................................................

3. 符合标准的体系认证（附加机构认证的复印件）

- 良好生产规范（GMP）

有 □ 无 □

- 危害分析与关键控制点系统 (HACCP)

有 □ 无 □

- 食品安全管理体系 (ISO 22000)

有 □ 无 □

- 质量管理体系 (ISO 9001)

有 □ 无 □

- 其他体系：.......................................

有 □ 无 □

4. 详细说明畜禽废弃物处理产品（及补充饲料*)的生产条件

a) 生产地点：......................................................................................................

b) 厂房、设备：...........................................................................................

c) 描述已采取符合环保法律规定的环境保护措施的设施信息：...................................................................................................

d) 随说明书附上的资料（如有）包括：.............................................

注释：

*: 若生产基地同时生产畜禽废弃物处理产品及饲料添加剂的情况。

样本编号 08.MTCN

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

_______________________

流程

生产处理产品设施的质量控制和生物安全

畜牧废弃物

(随附申请生产处理产品合格证的申请书)

畜禽养殖废弃物处理理据 日期：... 月... 日... 年...

养殖废弃物处理产品生产基地的质量控制和生物安全流程包括以下内容：

1. 控制用于生产的水质

- 用于生产的水质技术要求；

- 水质评估计划，若不符合标准的补救措施；

- 负责的部门或人员。

2. 原料控制

- 入库前、生产前对各类原材料的技术要求；各批原材料的排列和识别方式，确保可追溯，便于先进先出和后进先出的管理；

- 原材料的检查、质量评价计划；检查、评价指标；

- 原材料的保存措施、保存过程中质量监控计划、如不符合质量和安全要求的处理措施；

- 负责的部门或人员。

3. 成品控制

- 各类成品的技术要求；

- 按批次排列的方法以便于追溯；

- 成品质量确认检查计划；

- 仓储保存措施，避免环境因素影响产品质量；如不符合质量要求的处理措施；

- 负责的部门或人员。

4. 生产过程控制

- 生产活动的投入要求（人力、机械设备、原材料、生产方法）；

- 规定每个生产环节的记录表，包括时间、数量、生产产品类型；

- 规定负责部门或人员。

5. 成品样品保存

- 规定保存样品的重量、保存时间；

- 规定记录信息以便识别和追溯产品来源；

- 规定样品保存时间及超过保存期限后的处理措施；

- 规定负责部门或人员。

6. 厂房卫生

- 规定各区域、产品接触面清洁的方法、频率、使用的清洁剂（如有）；

- 规定负责部门或人员。

7. 废弃物的收集与处理

- 规定收集区域、将垃圾从生产区、仓库移至集中区域的频率。如租用废弃物处理设施，应提出处理设施能力档案的要求，以符合法律规定；

- 规定负责部门或人员。

样本编号 09.MTCN

生产条件评估指南

畜禽废弃物处理产品

A. 评估原则

1. 填写评估表

- 按表格要求完整填写信息。

- 审核并填写准确的信息。

- 如果需要修改会议记录中已填写的内容，须有评估组组长签名确认。

2. 评估原则

- 不得增加或删除内容。

- 指标的评估结果为“达标”或“不达标”。

- 使用X或√符号在每个指标已确定的评估等级处标记。

- 必须详细说明达标和不达标的指标；每个未达标的指标必须具体记录。

3. 适用指标

- 第1项至第8项指标适用于申请认证的畜禽废弃物处理产品生产企业。

- 第1项至第13项指标适用于监督评估维持畜禽废弃物处理产品生产企业条件的企业。

- 对于证书级别的评估，评估指标“建立质量控制体系、生物安全”是评估拟生产产品的质量控制体系和生物安全建设内容。

- 对于生产条件维持监督评估，评估指标“在生产过程中应用质量控制和生物安全体系”是评估产品在生产过程中质量控制和生物安全体系的应用情况。

B. 各指标评估指南

I. 首次评估或生产条件有变化时的评估

1. 生产场所位于未受有害废物、有毒化学品污染的区域

要求：生产地点必须建在避免受到危险废物、周围环境中有毒化学品污染的地方，例如：医院废物、垃圾场、淹水区域……如果无法更换位置，则必须建立控制措施，如隔板、通风系统、带通风的封闭房间。

评估方法：通过现场观察评估影响产品安全和质量的环境因素。必要时，对相关测试结果、场地档案进行核对，以评估污染程度。

2. 工厂建筑及设备

a) 具有坚固结构的厂房，确保质量控制、 生物安全要求

要求：厂房应结构坚固，有足够的工作空间，合理布置原材料、产品和员工的流向。地面防水，不剥落，无裂缝，易于清洁。

评估方法：观察厂房现状。

b) 原材料、材料、成品存放区域确保不互相交叉污染；有专用仓库或工具按照生产厂家建议存放具有特殊性质的产品。

要求：组成产品的原材料、包装、设备零配件、生产辅助化学品（清洁剂、润滑油、汽油、化学蒸气等）存放区必须有物理隔离，以避免异物或化学品污染原材料，影响产品质量和安全。对于容易挥发的原材料存放区，需要设计为通风良好。每种原材料都需根据生产商、供应商的储存要求，确保正确的储存条件，不影响贮存过程中的质量（例如：温度、湿度、光照等）。

评估方法：现场观察各区域的布置和分布情况及仓储情况。审查原材料、产品的技术档案（适用的公告标准、商品标签、附带资料等），以确定其符合性。

备注：物理隔离包括使用墙壁、隔板或足够的空间隔离，以防止交叉污染风险。

3. 与原材料、成品接触的生产线及设备应使用易于清洁的材料

要求：与原材料、成品接触的设备表面应由合适材料制成，防渗、耐锈蚀、不易腐蚀，不会向产品中释放重金属（例如：铅、砷、汞、镉...），且易于清洁。

评估方法：现场观察，审查设备、器具表面相关技术资料。审查检查、清洁记录。

4. 收集和处理废弃物的设备不得造成生产区域环境污染

要求：配备适当的垃圾桶用于垃圾分类（生活垃圾、可回收垃圾和危险废物），危险废物桶在使用后必须盖紧。垃圾存放处应与生产区域分开。危险废物存放处必须独立、密闭并上锁。

评估方法：观察现场的各类垃圾存放位置；每类垃圾的容器及其标签。

5. 微生物生物质生产基地在生产微生物生物制剂时必须具备培养、保存和孵育微生物的设备。

要求：必须具备用于生产的培养、保存和孵育微生物的设备，如：分析天平、振荡器、高压灭菌锅、恒温箱、干燥箱、微波炉、微生物培养箱、冰箱、发酵罐或发酵设备等。

评估方法：通过实地观察并查看设备的技术资料和状态来评估其适用性。

6. 设有实验室，或与有能力进行生产过程中质量检测的实验室签订合同。

要求：

- 设有实验室以控制生产环节的质量，对每批原料和成品进行检验；执行人员必须具备相应的质量检验能力和专业知识；必须有明确的质量标准。阶段性质量检验结果必须为每批货物进行记录和存档。

- 评估方法：现场观察实验室情况、查阅认证文件、设备校准记录、存档记录、员工能力资料（学历、培训证书）。

7. 建立并实施质量控制及生物安全体系

a) 控制生产用水的质量

要求：用于生产的水必须符合相应国家技术规范的质量要求，或必须达到与生产产品相应的质量和微生物要求。需要控制的技术指标必须以书面形式明确，并由有权审批人审核批准。

评估方法：根据技术要求查阅定期水质检验记录。

注意事项：有权人员为场所负责人或由其指派并负责审批的人。

b) 原材料控制

要求：

对原材料的来源和质量进行检查和确认，例如：保质期、来源文件、质量证书（CO, CA）、感官质量或检查水分和杂质指标。需要控制的技术指标必须以书面形式明确，并经有权人员批准。

- 不符合技术规格的原材料必须进行控制，避免误用。

- 原材料应离地面和墙壁保持一定距离摆放；每批次应有标识以确保可追溯，便于遵循先进先出、后进后出的入库和出库管理。

评估方法：审查原料进出检验记录。观察现场的材料摆放和识别情况。

c) 成品控制

要求：

- 成品在通过之前需根据技术参数进行质量确认检查，有检验记录，并由有权人记录和批准。

- 成品应存放在仓库中妥善保管，避免环境影响产品质量，摆放时与地面隔开，并按批次排列，便于追溯。

- 成品出库前必须进行检查（保质期、外观状态如破损、变形、污渍等）。

- 成品摆放必须与地面、墙壁保持间距；每批次应有标识，确保可追溯，并便于先进先出、后进后出。

- 需要控制的要求必须以书面形式明确，并经有权人批准。

评估方法：实地观察，检查已出库成品批次的档案和库存商品数据。

d) 生产过程控制

要求：

- 生产活动的投入要求必须确保包括人力、机械、设备、合适的生产方法、符合要求的原材料。

- 产品的技术标准必须以书面形式明确。

- 有记录每个生产环节的档案。

- 需要控制的要求必须以书面形式明确，并经有权人批准。

评估方法：现场观察，检查档案。

đ) 成品样品保存

要求：每批货物需保存足够的样品，以便按公布适用的技术标准和相应的国家技术规范进行分析。贴上标签，清楚标明产品名称、批次（或生产日期）、有效期。保存的产品需清晰识别、易于查找、易于检查。需要控制的要求必须以书面形式明确，并经有权人员批准。

评估方法：观察样品存放区的安排、识别标签。查看有关样品储存日期、样品销毁时间的记录档案，评估存储期间的状况。

e) 工厂清洁

要求：规定各区域、与产品接触表面的清洁方法、频率、消毒剂（如有）。需要控制的要求必须以书面形式明确，并由有权人员批准。

评估方法：现场观察，检查档案。

g) 垃圾收集与处理

要求：规定垃圾收集区域；规定将垃圾从生产区、仓库搬出到集中区的频率（至少每日一次）。聘用具备法律要求能力的废物处理机构。需要控制的要求必须以书面形式明确，并由有权人员批准。

评估方法：现场观察，检查档案。

8. 有一名技术负责人，具备农业、兽医、化学、生物技术、环境技术等专业的大学及以上学历。

要求：拥有农业、兽医、化学、生物技术、环境技术等专业的大学及以上学历，并与技术负责人签订劳动合同。

评估方法：审查劳动合同、相关学历证明，并通过面试了解其对产品控制活动的掌握情况。

II. 维持条件监督评估

除了第一部分的指标外，还必须评估以下指标：

9. 在生产过程中按照第7项内容实施质量控制和生物安全管理系统；在生产过程中记录并保存档案以便追溯

要求：第7项中规定的程序和规章必须在生产过程中得到应用，并完整记录和保存以便追溯。

评估方法：按照第7节的相关指导执行。

10. 按规定进行适用标准的公告

要求：每个产品都必须有完整的适用标准公告资料。

评估方法：检查已生产和流通的产品；检查每种产品的适用标准公告资料；评估存档资料与实际生产的一致性。

11. 产品标签管理

要求：产品标签上的信息必须符合现行产品标签规定。

评估方法：检查已生产和流通产品的实际标签；对照产品标签规定和适用标准公告，评估标签的合规性。

12. 在农业与环境部信息门户网站上公开产品信息

要求：产品在流通上市前必须按照规定在农业与环境部信息门户网站上公开信息。

评估方法：检查已在农业与环境部电子信息门户网站公开的产品信息；对照公开文件和实际生产、流通的产品进行评估。

13. 遵守国家权力机关依法进行的检查、监督

要求：接受检查、监督的单位必须配合并严格遵守规定。

评估方法：通过遵守法律规定以及与国家机关在检查、监督中的配合情况进行评估。

C. 评价结果处理

1. 颁发证书评估

当评估指标100%达到要求时，建议授予该机构证书。

2. 保持条件的监督评估

- 当评估指标100%达到要求时，该机构保持证书。

- 当有6个或以上指标未达标时，机构必须在等待整改期间暂停生产。

- 如果未在规定期限内整改，该机构将被吊销证书。

样本编号 10.MTCN

评估记录

畜禽废弃物处理产品生产条件评估

编号：........../BB-ĐKSX

______

1. 评估依据，评估日期：...............................................................................

2. 被评估机构名称：.........................................................................................

- 机构代码（如有）：.................................................................................................

- 地址：...................................................................................................................

- 电话号码: ...................................... , 电子邮件: .........................................................

- 企业注册号/投资许可证/成立决定名称及编号: .................................

发证机构名称: ........................................................ 发证日期: ................................

- 符合标准的体系证书:

3. 评审地点:

- 地址: ...................................................................................................................

- 电话: ........................................................ , 电子邮件: .......................................

4. 评审团成员:

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

5. 单位代表:

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

- 先生/女士: .............................................................................. 职务: ....................

6. 生产产品:........................................................................................

7. 评估内容

8. 取样（如有）：

a) 取样信息（样品类型、样品数量；包装状态、样品保存情况...）

b) 指定分析指标（附取样记录）：

9. 评估组意见：

10. 机构意见：

会议记录已重新宣读以供各方听取并一致签署。会议记录制作两份，每方保留一份，法律效力相同。

表格编号 11/MTCN

决定

关于颁发产品处理生产条件合格证书的事宜

养殖废弃物（及补充饲料*）

__________

颁布权限47

根据...48....；

根据.......;

根据...........的建议。

决定：

第1条。向...........................49颁发养殖废弃物处理产品（及补充饲料*）生产资格证书，具体信息如下：

- 总部地址：.........

- 生产地址：.........

- 设施编码（如有）：.......................

- 电话：.........

企业代码：....................

获认证有资格生产畜禽废弃物处理产品（及饲料添加剂*）适用于...............50。本决定附发A/B/C/MTCN51号证书。

第二条：本决定自签发之日起生效。

生产基地获得证书后，须按照........52规定接受条件维持监督评估。

监督评估期限从本决定生效之日起计算。

第三条. .......53.

_____________________________

44 主管部门、直接管理的机构（如有）。

45 颁布决定的机构名称缩写。

46 地名。

47 机构负责人颁布决定的权限。

48 颁布决定的依据。

49 获得畜禽废弃物处理产品（及饲料添加剂*）生产资格证书的机构名称。

50 产品类型：填写畜禽粪污处理产品（及补充饲料*）的产品类型名称。

51. - A：是当地行政单位代码（生产基地所在地）。

- B：为获得生产条件合格证的场所顺序号，从001起。

- C：证书颁发年份。

- MTCN：是“畜牧环境”的缩写。

在重新颁发证书的情况下，应明确注明“本证书替代编号为......，日期为......的证书”。重新颁发的证书编号与首次颁发的证书编号保持不变。

52 关于评估、监督和维护畜禽粪污处理产品（及补充饲料*）生产条件的法律规范性文件。

53 负责执行决定的组织和个人。

54 起草单位名称的缩写。

决定

关于重新颁发畜禽废弃物处理产品生产条件合格证

养殖废弃物（及补充饲料*）

_________

颁发权限

根据...;

根据 ........;

根据...的建议。

决定：

第1条 重新颁发畜禽废弃物处理产品（及配合饲料*）生产条件合格证给....................，详细信息如下：

1. 已在合格证上颁发的内容［畜禽废弃物处理产品（及配合饲料*）生产条件合格证编号61...日期...由...颁发］

- 机构名称：......

- 总部地址：……

- 生产地址：......

- 基地编号（如有）：.....................

- 电话：........

- 企业编号：.........

2. 补发内容

- 机构名称：....

- 总部地址：……

- 生产地址：......

- 机构代码（如有）：............................

- 电话：........

- 企业编号：.........

- 重新颁发理由：......

第二条：本决定自签发之日起生效。

被重新颁发合格证的生产基地需根据......62规定接受持续条件监督评估。

第3条 ............63

_________________________

55 主管机关或组织名称（如有）。

56 颁发决定的机关或组织名称缩写。

57 地名。

58 机关或组织负责人颁发决定的权限。

59 颁发决定的依据。

60 获得畜禽养殖废弃物处理产品（及补充饲料*）生产条件合格证的机构名称。

61 证书编号已发放。

62 关于养殖废弃物处理产品生产条件维护评估监督的法规文件。

63 负责执行该决定的组织和个人。

64 起草单位名称缩写。

生产符合条件的证书

养殖废弃物处理产品/

（及补充饲料*）

编号：A/B/C/MTCN

________

机构名称................................................................................................................

总部地址：............................................................................................................

电话号码：......................................................, 电子邮箱：.......................................

生产地址：....................................................................................................

电话号码：..................................................., 电子邮件：.........................................

机构代码（如有）：..............................................................................................

营业执照/投资许可证/成立决定：........................

获准生产资格认证：

1. 畜禽废弃物处理产品（注明具体产品类型）。

2. 饲料添加剂*。

注释：

颁发后，请将《证书》复印件送交由农业与环境部长指定负责畜牧和兽医领域国家管理的机构。

*: 若生产基地同时生产畜禽废弃物处理产品及饲料添加剂的情况。

样本编号 12.MTCN

通知

关于生产条件监督评估结果

畜禽废弃物处理产品

敬启：....................................(1)

根据2018年11月19日的《畜牧法》；

根据2025年某月某日关于修改、补充农业和环境领域15部法律若干条款的法律；

根据政府2020年1月21日第13/2020/NĐ-CP号法令，详细指导《饲养法》；以及政府2022年7月13日第46/2022/NĐ-CP号法令，对2020年1月21日第13/2020/NĐ-CP号法令的若干条款进行修订和补充，详细指导《饲养法》；

根据在编号为 ............ 的畜禽废弃物处理产品生产条件评估记录中进行的监督评估结果，以及 ...............(1) 提交的整改报告（如有）；

........（通知机构）........ 通知有关 ...................(1) 的畜禽粪污处理产品生产条件评估结果，其具有畜禽粪污处理产品生产条件合格证，证书编号为 ...........，具体如下：

- 公司可继续生产，因为已按照规定保持畜禽粪污处理产品生产条件（适用于监督评估合格的情况）。

- 公司必须暂停生产（如仅部分暂停，则明确暂停部分），从 ........ 至 ........ 以等待整改（适用于需整改的情况）。

- 公司将被撤销畜禽粪污处理产品生产条件合格证（适用于未在承诺时间内整改的情况）。

(1)：被评估监督的场所名称。

表格编号 13.MTCN

产品进口申请

含有新物质的畜牧废弃物处理

敬启者：...........................................

组织或个人名称:.................................................................................................

地址：.......................................................................................................................

单位代码（如果有）：..........................................................................................

电话：......................................., 邮箱：..................................................

1. 申请进口以下畜禽废弃物处理产品：

2. 进口目的：.....................................................................................................

3. 进口时间：.....................................................................................................

4. 进口口岸：.....................................................................................................

5. 展示时间、地点（在博览会、展览会，或在实验室进行研究/试验/分析）：.......................................................................

6. 展会、展览会结束后样品处理方案（或在实验室进行研究/试验/分析后的样品处理方案）：.........................................................................................

我们承诺全面遵守现行法律法规中关于畜禽废弃物处理产品的相关规定。

表格编号 14.MTCN

研究/试验方案

畜禽废弃物处理产品

I. 基本信息

1. 注册进行研究/试验的组织、个人名称：....................................

地址:.....................................................................................................................

电话:......................................., 邮箱:..........................................................

2. 研究/试验实施机构名称:......................................................

单位代码（如果有）：..........................................................................................

地址:......................................................................................................................

电话:...................................., 邮箱:............................................................

3. 注册研究/试验产品信息

a) 产品名称、成分、用途、保质期、警告（如有）:...

b) 生产厂家: ............................................................................................

c) 其他与产品相关的文件：..................................................

4. 产品的科学依据及在国内外的应用现状（描述产品的科学信息、产品组成及在国内外的现状、使用效果）

II. 研究/试验内容

1. 内容

a) 根据公布的适用标准评估产品的成分和质量；

b) 评估产品在使用过程中对动物和环境的安全性；

c) 评估产品处理畜禽废弃物的效果。

2. 研究方法和试验布置

a) 研究方法；

b) 试验布置。

3. 试验过程中环境保护措施

4. 实施计划

5. 预期达到的结果

表格编号 15.MTCN

敬启者: ..................................

....................... 已收到组织或个人于 .............. 日提交的第 ................ 号文件，申请进口含有新物质的畜禽粪污处理产品，用于博览会、展览会展示样品/研究/试验/实验室分析样品/用于出口生产、加工。经审核资料，................ 提出如下意见:

1. .....................................同意允许................................（组织/个人名称，地址）进口产品................，数量..............用于................（明确注明进口目的），具体如下：

2. 进口时间：..............................................................................................

3. 进口口岸：................................................................................................

4. 上述畜牧废料处理产品仅可用于展会、博览会展示样品/研究/试验/实验室分析样品/用于生产、加工以出口为目的，不得用于任何其他目的。

5. 在博览会、展览会上展示和介绍产品后，或在实验室进行研究/分析样品时，产品样品必须按照法律规定进行处理。

附录 IA

兽药样本表格

（附第 32/2026/NĐ-CP号法令）

2026年1月21日的政府

表格编号 01.QLT

GMP检查注册/延续申请书

敬启 (*)………………….

依据 (**) ……………………………………………………………………………………..

1. 机构名称: …………………………………………………………………………………

2. 工厂地址: …………………………………………………………………………..

3. 企业注册证书: ………………………………………………

4. 直接负责兽药生产管理的人员兽医执业证书: 编号 …., 日期.... 年.... 月.... 日...., 发证机关....；直接负责兽药检验管理的人员: 编号 …., 日期.... 年.... 月.... 日...., 发证机关....

5. 兽药良好生产规范(GMP)证书（对于延续GMP检查的机构）: 编号 ……………., 日期.... 年.... 月.... 日 ....

6. 电话：…………………

请求 (*)…………………. 对我们的机构进行GMP-WHO（ASEAN）兽药生产良好操作证书的颁发/续期检查，涉及以下兽药生产线 (***)：

- …………………………………..

- …………………………………..

- …………………………………..

随附文件包括：

- …………………………………..

备注

(*) 由农业和环境部长授权处理行政手续的机构；

(**) 现行法规文件；

(***) 明确注明非β-内酰胺或β-内酰胺兽药生产线。

表格编号 02.QLT

GMP检查记录

根据 ………………….. 关于成立机构GMP检查组的 ……… 年 … 月 … 日第 … 号决定

检查组成员包括：

1 ……………………………….. - 组长

2 ……………………………….. - 成员

3 ……………………………….. - 成员

………………………………………………

…………………………………. - 成员，秘书

机构名称：

- 地址：

- 负责人：

- 申请检查登记表 日期……………… 由…………

- 检查日期：…………………………

- 检查内容：……………………………

- 基地代表：

1 ………………………………………

2………………………………………

I. 检查组意见：

在审核资料、听取基地汇报并进行现场检查后，检查组提出以下意见：

A. 优点：

1. 组织与人员：……………

2. 培训：……

3. 厂房：……

4. 设备: ….

5. 卫生和卫生条件: ….

6. 评估: ….

7. 档案、资料: …..

8. 投诉和召回: ….

9. 自检:...

10. 质量检查:...

11. 仓库:...

B. 建议

1. 组织与人员: ………

2. 培训：……

3. 厂房：……

4. 设备: ….

5. 卫生和卫生条件: ……

6. 评估: ……..

7. 档案、资料: ………

8. 投诉和召回: …….

9. 自检:...

10. 质量检查: ...

11. 仓库:...

C. 存在问题:

……….

II. 检查组结论:

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

III. 基层意见

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

本记录制作三份。机构保留一份，检查机关保留两份

表格编号 03.QLT

GMP 证书样本

表格编号 04.QLT

申请重新颁发 GMP 证书

敬启 (*) : ………………..

根据 (**) …………………………………………………………………………………

申请注册的机构、个人:

名称: ……………………………………………………………………………………….

地址：……………………………………………………………………………………

电话：……………………………………………………………………………………

我们建议重新颁发GMP证书：编号....日期....年....月....日 ....

申请重新颁发的原因：

- 出现错误

- 与注册组织相关的信息发生变化。

随附的文件：

相关变更、补充的资料（如有）；

注释：

(*) 由省人民委员会主席授权负责行政手续的机构；

(**) 现行法律法规文件。

表格编号 05.QLT

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

注册/续期检验申请表

兽药生产条件

敬启(*)：

依据(**) …………………………………………………………………………..

机构名称：………………………………………..

机构地址：………………………………………

电话号码：…………………………………… 传真：…………………..

机构负责人：……………………………………

常住地址：………………………………

直接负责兽药生产管理人员的兽医执业证书：编号……，日期……年……月……日，颁发机构……；直接负责兽药检验管理人员的证书：编号……，日期……年……月……日，颁发机构……

兽药生产条件合格证（除药物类兽药及疫苗外）（针对续检兽药生产条件的机构）：编号……，日期……年……月……日

注册生产流通的产品类型：

□ 中草药药物 □ 生物制品

□ 化学药品 □ 其他类型

请求(*) ……………. 核查

申请我们机构的动物药品生产资格证书的升级/延续。

随附文件包括：

- ………;

注释：

(*) 由省人民委员会主席授权负责行政手续的机构；

(**) 现行法律法规文件。

表格编号 06.QLT

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

详细说明材料和技术设施

动物药品生产

敬启：(*)…………………………..

注册检查机构名称：……………………………………………………………..

地址：…………………………………………………………….................................

电话号码：………………………………………..，电子邮件：…………………………..

申请生产的产品类型：

□ 中草药药物 □ 生物制品

□ 化学药品 □ 其他类型

请说明兽药生产条件，具体如下：

1. 生产地点

2. 生产车间

3. 生产用设备、工具

4. 仓储系统

5. 消毒处理区

6. 原料称量与分发区

7. 配制、分装、半成品储存区

8. 成品加工区

9. 卫生区

10. 废水、废物收集与处理系统

11. 包装

12. 标记

13. 消毒，灭菌

14. 参与生产的人员

15. 个人卫生

16. 劳动防护室卫生

17. 机构使用的水

18. 执行批次档案规定

19. 执行质量管理：

- 检验室

- 检验室人员

- 设备

- 原料、成品、样品留存及样品检验规定

备注：（*）由省人民委员会主席指定机构办理行政手续。

表格编号 07.QLT

检查记录

兽药生产条件

I. 基本信息：

1. 机构名称：………………………………………………………………………………

2. 地址：…………………………………………………………………………………

3. 营业执照号码（如有）：

……..……… 发证日期 …… 发证机关 ……

4. 电话号码：…………………………………………………… 传真（如有）：

5. 编号（如有）：………………………………………………………………………

6. 生产产品：…………………………………………………………………………

7. 检查日期：…………………………………………………………………………

8. 检查形式：……………………………………………………………………

9. 检查组成员：

1) ……………………………………………………………………………………………….

2) ……………………………………………………………………………………………….

3) ……………………………………………………………………………………………….

10. 基地代表：

1) ……………………………………………………………………………………………….

2) ……………………………………………………………………………………………….

II. 评价指标组：

第一部分 普通指标

第二部分：执行批次文件的规定

第三部分：执行质量管理（KCS）

三、不评估指标组及原因：

四、采样（如有）及指定分析指标（附采样记录）：

1. 样品信息（样品类型；样品数量；包装状态、样品保存情况...）

2. 指定分析指标：

五、检查组意见：

1. 检查组评价：

2. 对企业评级的建议：

六、企业代表意见：

指导说明

饲料药品生产条件检查

一、分类指导

1. 误差等级定义

- 严重错误 (Se)：指偏离标准、规定，影响产品质量，影响消费者健康的错误。

- 重大错误 (Ma)：指偏离标准、规定，如果持续存在将影响产品质量，但尚未达到严重程度的错误。

- 轻微错误 (Mi)：指偏离标准、规定，可能影响产品质量或造成卫生控制上的障碍，但尚未达到重大程度的错误。

2. 评估结果：

备注：(-) 不评估

3. 解释：

3.1. 当满足以下任一情况时，认为具备兽药生产资格：

- 没有严重错误、重大错误，且轻微错误总数不超过 9 个细分项目。

- 没有严重错误，并符合以下两种情况之一：

+ 没有重大错误，轻微错误数量在10到15个支出组之间；或者

+ 重大错误不超过10个且轻微错误与重大错误总数不超过15个指标组。

3.2. 不符合兽药生产条件的机构。

- 至少有1个严重错误

- 以下两种情况之一：

+ 至少有 11 个重大错误；

+ 少于 11 个重大错误且轻微和重大错误总数超过 15 项指标。

II. 检查方法：

A. 记录检查报告：

- 按报告样表规定完整填写信息。

- 审核并填写准确的信息。

- 如果对报告进行修改，必须有检查组组长的签字确认。

B. 评估原则：

- 不得增减已规定在各指标组中的内容和评估等级。

- 对每个指标，只能在带有 [ ] 标记的栏确定错误等级，不得在没有 [ ] 标记的栏确定错误等级。

- 对各指标组已确定的评估等级位置，使用 x 或标记进行标注。

- 一个指标组的综合评估结果为组内各指标的最高等级，统一记为：Ac（合格），Mi（轻微错误），Ma（重大错误），Se（严重错误）。

- 必须详细解释每个指标已识别的错误以及整改该错误的时限。对于未评估的指标，需要在“错误解释及整改”栏中明确原因。

C. 指标组及检查方法：

1. 对生产基地的总体评估

1.1. 指标1：生产地点

1.1.1. 要求：生产基地建设位置必须符合当地规划，并与居民区、公共建筑保持距离。

1.1.2. 方法：实地检查基地：

- 不受外部环境污染；

- 与居民区、学校、办公楼、医院、诊断和检验机构保持距离；

- 有保证基地活动所需的水源和电源；

- 不影响周围环境。

1.1.3. 评估：

- 符合1.1.1条款的要求，评估为合格。

- 不符合第1.1.1节中的严重错误评估要求之一。

1.2. 指标2：生产厂房

1.2.1. 要求：按照单向生产线布局，设计和布置各区域合理，尽量减少生产中的混淆或交叉污染；具备完整的生产区域；便于检查监督；保证环境卫生条件；易于清洁、消毒、灭菌；防尘、防害虫入侵。

1.2.2. 方法：

查看设计文件并进行现场检查及必要时面谈，以确定：

- 厂房结构坚固，适合生产特性和规模，能够避免自然因素的不利影响，如天气、洪水、潮湿以及虫害和其他动物入侵；

- 地面坚固、高敞、平整、不滑；能够承受设备运行时的压力；

- 墙壁和天花板由耐用、坚固的材料制成；

- 地板无裂缝、不渗水或积水，易于清洁，能耐消毒化学品；

- 各区域必须确保达到兽医卫生规定的标准。

1.2.3. 评估：

- 符合第1.2.1项，评定为合格。

- 未按单向流水线布置生产或未保证环境卫生条件，评定为严重缺陷。

- 不符合第1.2.1项的其他任何要求，评定为轻微缺陷。

1.3. 指标3：生产中使用的设备和工具

1.3.1. 要求：设备数量、种类、功率应符合各生产线的要求，便于操作、清洁、消毒、维护；设备和工具应由适当材料制成，并有操作、调节、检查及维护的规定。

1.3.2. 方法：

查看设备目录、资料文件，并在实际中检查及在必要时进行访谈，以确定：

- 各生产线使用的设备和工具数量、种类，并采用适当材料制成，便于清洁和维护。

- 有清洁程序以确保不造成产品之间的污染或交叉污染。

- 关于操作、调整、检查、维护有规定。

1.3.3. 评估：

- 符合第1.3.1条的要求，评估为合格。

- 在各生产线设备的数量、种类上不符合：评估为严重不合格

- 不符合第1.3.1节中轻微错误评估的其他要求之一。

1.4. 指标4：仓库系统

1.4.1. 要求：仓库面积应符合生产规模；配备满足储存条件要求的足够设备；有关于原料、产品在储存中的排列、检查的规定；通过账簿或计算机进行管理和监控。

1.4.2. 方法：通过实地检查和访谈（如有需要）来确认：

- 是否有单独的仓库或区域用于原料、辅料、包装材料、成品；是否有单独的外部仓库用于储存各种溶剂和易燃易爆原料；是否有专门的地方储存被淘汰的原料、半成品和成品。

- 仓库面积是否适合生产规模。

- 是否有足够的必要设备以保证产品质量符合储存要求，具体包括：

- 常温储存：温度低于30°C；

- 冷藏：温度在8 - 15°C；

- 冷藏保存：温度 2 - 8°C；

- 冷冻保存：温度 ≤ -10°C；

- 避免直射光，避免外界环境污染；

- 有机构文件规定产品的排列、保存方式、定期检查制度，及时发现和处理保存过程中出现的故障；

- 具备检查保存指标的设备，并有定期记录技术参数的制度。

1.4.3. 评价：

- 符合第1.4.1条的要求，评价为合格。

- 仓库容量和仓库结构材料不符合确保药品质量的要求，或缺乏确保产品质量所需的必要设备和手段，不符合保存条件要求，评价为重大缺陷。

- 不符合第1.4.1条其他任一要求，评价为轻微缺陷。

1.5. 指标5：灭菌处理区

1.5.1. 要求：应有专门区域处理包装和器具；材料和结构适当；设备、器具和化学品齐全且适用；应有灭菌处理规定。

1.5.2. 方法：

检查设计文件和实地检查，必要时进行访谈，以确定：

- 对直接包装的包装材料进行机械和化学清洁的场所：管子、瓶盖、瓶子、塞子；用于配制的设备、器具、防护用品。机械清洁处理的地面应向排水沟有约1.5°的坡度，并具有防滑摩擦力；

- 烘干、灭菌处理瓶、管、塞、器具、防护用品，应符合各生产环节的要求；

- 具备符合灭菌处理流程的所有设备、器具和化学品；

- 有文件规定对直接包装、生产用器具、劳动保护用品的卫生和灭菌处理制度。

1.5.3. 评估：

- 符合第1.5.1条的要求，评估为合格。

- 没有关于灭菌处理的文件，评估为轻微缺陷。

- 不符合第1.5.1条的其他要求中的任意一条，评估为严重缺陷。

1.6. 指标6：原料称量及发放区域

1.6.1. 要求：应有专门的原料称量及发放区域，并有措施确保不同种类原料不交叉污染。

1.6.2. 方法：检查设计文件和实际情况以确定：

- 是否有独立的原料称量室。如果没有独立的原料称量室，则必须有措施确保不同种类原料不交叉污染；

- 有足够的秤、用于称量的工具，并在使用后清洁、保持干净。

1.6.3. 评估：

- 符合第1.6.1条要求：评估为合格

- 不符合第1.6.1条要求：评估为严重缺陷

1.7. 指标7：配制、分装及半成品贮存区域

1.7.1. 要求：设备、工具齐全、适用且易于清洗。

1.7.2. 方法：检查设计和实际记录，必要时访谈，以确定：

- 墙壁和天花板必须易于清洗，墙脚与地面交接处以及墙与天花板交接处应为钝角；

- 对于粉剂药品生产线：必须有除湿设备；

- 若半成品尚未分装或分剂量，应设专门贮存区域。

1.7.3. 评估：

- 符合第1.7.1条要求：评估为合格；

- 不符合第1.7.1条任一要求：评估为重大缺陷。

1.8. 指标8：产品完成区域

1.8.1. 要求：设备和工具齐全，适用

1.8.2. 方法：检查设计资料与实际情况，必要时进行访谈，以确定：

- 布置在与配料、分剂量区相邻的位置，以便接收待包装产品；

- 拥有足够、适合包装、贴标、运输产品到成品仓的设备和工具。

1.8.3. 评估：

- 符合第1.8.1条要求：评估为合格。

- 不符合第1.8.1条任一要求：评估为轻微不合格。

1.9. 指标9：卫生区

1.9.1. 要求：布置合理；具备个人卫生所需的必要设备。

1.9.2. 方法：检查现场并在必要时进行访谈，以确定：

- 有独立区域，结构合理；

- 有足够且适用的设备。

1.9.3. 评估：

- 符合第1.9.1条要求：评估为合格。

- 不符合第1.9.1条中对轻微缺陷评估的任何要求。

1.10. 指标10：污水和废物收集处理系统

1.10.1. 要求：必须有收集和处理废水的系统以满足要求；必须有有关废水检查的规定；必须有有关废物收集和处理的规定。

1.10.2. 方法：通过检查档案和实际情况来确定：

- 废水处理系统必须针对厂房和生产规模进行设计，确保收集所有排放源的废水，不对生产厂区及周边造成污染。

- 企业的每个区域都必须有合适且便于搬运的垃圾桶。废水在排放到环境之前必须经过处理，达到标准。

- 必须有废水检查的规定；废物收集和处理的规定。

1.10.3. 评估：

- 满足第1.10.1条要求的评估为合格。

- 没有废水处理系统或有但不符合要求的评估为严重错误。

- 不符合第1.10.1条其余任何要求的评估为轻微错误。

1.11. 指标11：包装

1.11.1. 要求：包装适宜，处理和储存正确

1.11.2. 方法：实际检查以确定：

- 直接包装类型不得影响药品质量，能避免在储存过程中受到外界如光线、湿度、微生物等的负面影响；

- 玻璃包装坚固耐用，适合灭菌处理、运输及储存。

1.11.3. 评估：

- 符合第1.11.1项要求的评估为合格。

- 材料不符合则评估为严重不合格。

- 处理或储存不当评估为轻微不合格。

1.12. 指标12：标签

1.12.1. 要求：符合已批准的注册流通标签；内容完整符合法规要求。

1.12.2. 方法：实际检查。

1.12.3. 评估：

- 符合第1.12.1项要求的评估为合格。

- 不符合第1.12.1项要求的评估为严重不合格。

1.13. 指标13：消毒灭菌

1.13.1. 要求：有关于工厂、设备、器具、劳动防护服消毒灭菌制度的具体规定；有适当的工具、设备、化学品；有对已消毒器具进行区分的措施。

1.13.2. 方法：检查文件资料和实际检查，并进行访谈（如需要）。

1.13.3. 评价：

- 符合1.13.1项要求：评价为合格。

- 没有关于消毒灭菌制度的书面规定：评价为轻微缺陷。

- 不符合1.13.1项中的其他任何要求：评价为严重缺陷。

1.14. 指标14：参与生产的人员

1.14.1. 要求：直接管理生产人员持有职业证书；药品检验人员持有职业证书。

1.14.2. 方法：检查文件资料和访谈（如需要）。

1.14.3. 评价：

- 符合1.14.1项要求：评价为合格。

- 不符合第1.14.1条款中关于轻微错误评估的任何要求。

1.15. 指标15：个人卫生

1.15.1. 要求：生产中有个人卫生规定；正确实施个人卫生。

1.15.2. 方法：检查记录和实际情况，必要时进行面谈以确定：

在兽药生产区域工作的人员必须满足以下要求：

- 具备符合卫生部规定的健康状况，定期体检；

- 接受专业业务、个人卫生、兽药生产工业卫生方面的培训；

- 在兽药生产区域工作的人员必须严格执行兽医卫生规定。

1.15.3. 评价：

- 符合第1.15.1节的要求，评价为合格。

- 没有关于生产过程中个人卫生的规定，评价为轻微不合格。

- 不符合第1.15.1节中任何其他要求，评价为严重不合格。

1.16. 指标16：劳动防护卫生

1.16.1. 要求：制定劳动防护用品的发放和使用规定；每班生产后更换并消毒防护用品；配备通风和除尘设备。

1.16.2. 方法：检查文件和实际情况，必要时进行访谈，以确定：

- 必须为每个员工配备符合其工作要求的劳动防护装备；

- 必须配备适当功率的除臭、通风、吸尘设备；必须为使用热、电、机械、气动设备的人员配备安全设施；

- 必须有劳动防护规定，采取主动措施并配备工具，以预防和迅速处理可能发生的事故。

1.16.3. 评估。

- 符合第1.16.1条的要求，评估为合格。

- 若没有劳动防护用品发放和使用规定，评估为轻微缺陷。

- 若不符合第1.16.1条其他任何要求，评估为重大缺陷。

1.17. 指标17：设施用水

1.17.1. 要求：应有足够的清洁用水满足生产和卫生需要；应按规定检验水样。

1.17.2. 方法：检查文件和实际情况以确认：

- 供水系统确保水质符合卫生安全标准；

- 用于生产的水必须满足生产要求；

- 管道和储罐设计合理，无泄漏，易于清洁，并且必须密闭；

- 检查取样操作和水质分析结果。

1.17.3. 评估：

- 符合1.17.1条款要求，评估为合格。

- 用于生产的水不符合卫生规定：评估为重大缺陷。

- 不符合1.17.1条款中其他要求之一：评估为轻微缺陷。

2. 执行批次记录规定

2.1. 指标1：为每种产品建立批次记录

2.1.1. 要求：每批产品必须有单独的记录。

2.1.2. 方法：检查文件记录。

2.1.3. 评估：

- 符合2.1.1条款要求，评估为合格。

- 不符合2.1.1条款要求，评估为重大缺陷。

2.2. 指标2：拥有齐全的凭证和跟踪单

2.2.1. 要求：每个批次的档案必须有完整的文件，以跟踪从生产命令下达至产品销售给客户的所有环节。

2.2.2. 方法：检查资料档案并进行访谈（如有需要）。

2.2.3. 评估：

- 符合第2.2.1条的要求，评估为合格。

- 不符合第2.2.1条的任一要求，评估为轻微缺陷。

2.3. 指标3：每批次有检验单

2.3.1. 要求：每批产品必须有半成品和成品的检验单。

2.3.2. 方法：检查文件资料。

2.3.3. 评估：

- 符合第2.3.1条的要求，评估为合格。

- 不符合第2.3.1条的任一要求，评估为重大缺陷。

3. 质量管理（QC）执行

3.1. 指标1：有QC实验室

3.1.1. 要求：有适当的QC实验室。

3.1.2. 方法：检查设计文件并进行现场检查，以确定：

- QC实验室必须与生产区域分开。进行生物学试验和微生物试验的区域必须分隔；

- 需要足够的空间以避免交叉污染，并用于样品和标准品的保存。

3.1.3. 评估。

- 符合第3.1.1条要求，评估为合格。

- 不符合第3.1.1条要求，评估为严重不合格。

- 没有QC室：评估为严重缺陷。

3.2. 指标2：QC负责人

3.2.1. 要求：具备执业证书

3.2.2. 方法：检查文件资料，面谈（如有需要）。

3.2.3. 评估：

- 符合第3.2.1条要求，评估为合格。

- QC负责人无执业证书，评估为严重不合格。

3.3. 指标3：设备

3.3.1. 要求：具备齐全且适合的设备以支持产品质量检验工作。

3.3.2. 方法：检查设备清单及实际情况以确认：

- 紫外可见分光光度计，高效液相色谱（HPLC）等；

- 分析天平；

- 水分测定仪；

- 工业天平；

- 双蒸水器；

- 烘箱（50-250°C）；

- 恒温箱

- 无菌培养箱；

- 光学显微镜；

- pH计；

- 菌落计数器；

- 蒸汽灭菌锅；

- 玻璃器具及用于检测的设备。

3.3.3. 评估：

- 符合第 3.3.1 条要求，评价为合格

- 对于没有合适设备分析产品质量的生产单位：评价为严重不合格

- 不符合第 3.3.1 条其余要求之一，评价为轻微不合格

3.4. 指标 4：原材料检验

3.4.1. 要求：所有投入生产的原材料都必须取样检查或有供应商的分析单。

3.4.2. 方法：检查资料档案。

3.4.3. 评价：

- 符合第 3.4.1 条要求，评价为合格

- 不符合第 3.4.1 条要求，评价为严重不合格

3.5. 指标 5：半成品检验

3.5.1. 要求：每批半成品都必须取样检查。

3.5.2. 方法：检查资料档案。

3.5.3. 评价：

- 符合第 3.5.1 条要求，评价为合格

- 不符合第 3.5.1 条要求，评价为轻微不合格

3.6. 指标 6：成品检验

3.6.1. 要求：每批成品在入库前必须抽样检查。

3.6.2. 方法：检查资料记录。

3.6.3. 评价：

- 符合第 3.6.1 项要求的评定为合格。

- 不符合第 3.6.1 项要求的评定为严重缺陷。

3.7. 指标 7：按规定留样及检查留样

3.7.1. 要求：每批产品在入库前必须按规定进行留样并检查留样。

3.7.2. 方法：检查资料记录和实际情况以确认：

- 是否有关于留样及检查留样的文件规定；

- 是否按规定进行留样及检查留样。

3.7.3. 评价：

- 符合第 3.7.1 项要求的评定为合格；

- 无关于留样及检查留样的文件规定的评定为轻缺陷；

- 未留样及检查留样的评定为严重缺陷。

表格编号 08.QLT

证书

符合兽药生产条件

编号：……/GCN-SX

单位名称：………………………………………………………….

地址：……………………………………….……………………………………

电话号码/Tel: ………………………………………………………………………………

被认可具有生产兽药的资格：(*)

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

本资格证书有效期至：年....月....日...

备注: (*) 请注明产品的生产线，如药材生产线、化学品、 生物制品等生产线,...

表格编号 09.QLT

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

申请/续期符合条件证书的申请表

兽药买卖/进口

敬启：………………

根据（**）……………………………………

机构名称：……………………………………

机构地址：……………………………………

电话号码：……………………………………

机构负责人：……………………………………

常住地址：…………………………

兽药经营/进口合格证书（对于延续兽药经营/进口合格证书的场所）：编号……日期……月……年……

经营产品类型：

□ 药品 □ 疫苗、生物制剂

□ 化学品

□ 其他

特此请求贵单位对我单位场所进行兽药经营/进口合格证书的核查/延续。

注释：

(*) 由省人民委员会主席授权负责行政手续的机构；

(**) 现行法律法规文件。

表格编号 10.QLT

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

详细物质基础说明书,

家畜用药的贸易/进口技术

敬启者：………………………..

注册检查机构名称: …………………………………………………………………

地址: …………………………………………………………………………………………

电话号码: …………………... 电子邮箱: ……………………………………………………

企业注册类型：………………………………………………………………

兽药经营/进口条件说明如下：

1. 基础设施：（描述设施结构、占地面积、规模、展示/销售区域）。

2. 设备：（列明用于储存兽药的设备名称及数量，如柜台、货架、湿度计、温度计、冰箱等）。

3. 账簿资料：（营业执照、从业资格证书、采购销售记录等）。

4. 经营场所的商品目录。

备注：（*）由省人民委员会主席指定机构办理行政手续。

表格编号 11.QLT

检查记录

兽药销售/进口条件

I. 基本信息：

1. 机构名称：………………………………………………………………………………。

2. 地址：……………………………………………………………………………………

3. 营业执照（如有）号：……………。颁发日期....... 颁发地点……….

4. 电话号码：………………………………………………………………………………

5. 编号（如有）：…………………………………………………………………………

6. 经营商品：………………………………………………………………………………

7. 检查日期：……………………………………………………………………………

8. 检查方式：……………………………………………………………………………

9. 检查组成员：

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

10. 基地代表：

- ………………………………………………………………………………………………….

- ………………………………………………………………………………………………….

II. 评价指标组：

III. 不评估指标及不评估原因

……………………………………………………………………………………………..

IV. 取样（如有）及分析指标的指定（附取样记录）

1. 取样信息（样品类型；样品数量；包装状态，样品保存情况...）

2. 指定分析指标：

V. 检查组意见

1. 检查组评价：

2. 检查组结论：

六、基层代表意见

检查条件指导

兽药经营/进口基地

一、分类指导

1. 误差等级定义

- 严重错误（Se）：指偏离技术规范，影响产品质量，影响消费者健康。

- 重大错误（Ma）：指偏离技术规范，如果持续存在会影响产品质量，但尚未达到严重程度。

- 轻微错误（Mi）：指偏离技术规范，可能影响产品质量或妨碍卫生监管，但尚未到严重程度。

2. 评估结果：

备注：(-) 不评估

3. 解释：

3.1. 具备兽药经营条件的机构，当满足以下任一条件时：

- 无严重错误、重大错误，且轻微错误总数不超过2类指标。

- 无严重错误，1个重大错误，且轻微和重大错误总数不超过3类指标。

3.2. 不具备兽药经营条件的机构，当出现以下情况：

- 存在严重错误，或存在来自2类或以上指标的重大错误。

II. 检查方法：

A. 记录检查报告：

- 按表格规定完整填写信息；

- 审核并准确记录信息；

- 如果在记录上进行修改，必须有检查组组长签字确认。

B. 评估原则：

- 不得增减已规定在各指标组中的内容和评估等级。

- 对每个指标，只能在带有 [ ] 标记的栏确定错误等级，不得在没有 [ ] 标记的栏确定错误等级。

- 对各指标组已确定的评估等级位置，使用 x 或标记进行标注。

- 一类指标的综合评价结果为该类指标中最高评价水平，统一记录如下：Ac（达标）、Mi（轻微错误）、Ma（重大错误）、Se（严重错误）。

- 必须详细解释已确定的错误，对各指标提出整改错误的依据和完成整改的时间。对于不评估的指标，需要在“错误解释及整改”栏中明确说明原因。

C. 指标组及检查方法：

1. 指标1：设施

1.1. 要求：固定、独立的地点；安排在高处、通风、干净、安全、远离污染源；用坚固材料建造；天花板防尘，墙壁和平坦，方便清洁擦洗；面积适合业务规模；有展示区域；有药品储存区；有独立区域进行销售并与其他商品隔开。

1.2. 方法：通过实地检查确认：

- 是否有固定地址。

- 面积是否适合业务/进口规模。

- 安排在高处、通风、干净、安全、远离污染源。

- 天花板防尘，墙壁和平坦，方便清洁擦洗。

- 有展示区域；有药品储存区，并与其他货物隔开。

1.3. 评估：

- 符合第1.1项要求，评估为合格。

- 没有固定独立场所或独立展示、储存药品的区域，评估为严重不合格。

- 不符合第1.1项其他任何要求，评估为轻微不合格。

2. 指标2：设备

2.1. 要求：具备足够的药品储存设备，以避免光照、温度、湿度的不利影响、污染、虫害；具备符合标签储存要求的储存设备。

2.2. 方法：检查设备清单并实际检查以确定：

- 是否有足够的药品储存柜/柜台；

- 柜、台、货架易于清洁；

- 是否有温度计、湿度计并记录监测情况；

- 设施应配备确保药品存放和销售场所通风的设备；

- 拥有足够的设备，根据生产厂家标签上的说明存储药品；

- 疫苗经营机构必须配备冷藏设备，并有备用设施在停电等紧急情况下保存疫苗和生物制剂；应配备温度计进行日常温度监测和记录。

- 对于进口兽用疫苗的机构，应有专用运输工具，确保在运输和分销到消费地时符合储存要求。

2.3. 评估：

- 符合第2.1条的要求，评估为合格。

- 未有足够设备按生产厂家说明储存药品：评估为严重缺陷。

- 不符合第2.1条中其他任何要求的：评估为重大缺陷。

3. 指标3：档案

3.1. 要求：单位必须持有营业执照；持有兽医执业证书；有员工档案（如有）；有与药品经营活动相关的档案；跟踪各类兽药的出入库及批号、有效期。

3.2. 方法：检查档案资料并进行面谈（如有需要）

3.3. 评估：

- 符合第3.1条的要求，评估为合格。

- 不符合第3.1条的任何一项要求，评估为轻微或重大缺陷。

4. 指标4：药品来源

4.1. 要求：单位经营的所有药品必须具有合法来源并按规定标注完整标签；有药品经营项目清单；按照标签上的储存条件进行排列。

4.2. 方法：检查档案资料并进行实地检查以确定：

- 药品经营项目清单；

- 每种产品标签符合规定。

- 有专门区域或专用仓库存放药品和杀虫化学品；

- 按标签上标明的储存条件进行分类。

4.3. 评价：

- 符合第4.1条要求的，评价为合格。

- 不符合第4.1条任一要求的，评价为严重不合格。

- 未按标签上标明的储存条件分类产品的，评价为重大不合格。

表格编号 12.QLT

证书

符合兽药经营条件

编号：……../GCN-BB

机构名称：………………………………………………………………………………………

地址：……………………………………………………………………………………………

电话号码/Tel: ………………………………………………………………………………

经营者：………………………………………………………………………………………

居住地址：……………………………………………………………………………………

获认可符合以下兽药经营条件：(*)

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

本合格证书有效至：年份 …… 月 …… 日 ……

备注：(*) 具体注明允许经营的产品类型，如疫苗、药品、化学品等。

表格编号 13.QLT

证书

符合兽用药品进口条件

编号：……../GCN-NK

机构名称：………………………………………………………………………………………

地址：……………………………………………………………………………………………

电话号码/Tel: ………………………………………………………………………………

经营者：………………………………………………………………………………………

居住地址：……………………………………………………………………………………

被认定具备进口兽药资格的对象: (*)

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………..

本合格证书有效至：年份 …… 月 …… 日 ……

备注: (*) 具体注明允许进口的产品类型，如疫苗、药品、化学品等。

表格编号 14.QLT

补发申请

兽药生产/经营/进口合格证书

敬启：(*) ..................................

依据(**) ………………………………………………………………………………..

申请注册的机构、个人:

姓名：…………………………………………………………………………………………

地址: …………………………………………………………………………………………

电话号码：……………………………………………………..

我们申请重新颁发兽药生产/经营/进口合格证书：编号………………日期……月……年………

申请重新颁发的原因：

- 出现错误

- 与注册组织相关的信息发生变化。

随附文件包括：

- ………;

注释：

(*) 由省人民委员会主席授权负责行政手续的机构；

(**) 现行法律法规文件。

附录IB

兽医执业相关表格

(附第32/2026/NĐ-CP号法令

2026年1月21日的政府

表格编号 01.HNTY

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

注册申请表

兽医执业证书申请

敬启：…………………………

我的姓名是：……………………………………………………………………………..

出生日期: ………………………………………………………………….

公民身份号码/个人识别号: …………….. 发证日期 ………………

对于外国人: 工作许可证或非工作许可确认书号: ………….. 发证日期 …………., 发证地点 …………..

居住地址: …………………………………………………………

专业学历: .........................................................

发证日期: ………………………………………………………..

电话号码: …………………………………………………….

现申请贵机关颁发执业证书:

□ 参与动物免疫、疾病治疗、小型手术（阉割、割尾）、以及提供与兽医相关的咨询活动。

□ 诊疗、疾病诊断、动物手术、动物疾病检测。

□ 销售用于陆生动物的兽用药品。

□ 销售用于水生动物的兽用药品。

□ 生产用于陆生动物的兽用药品。

□ 生产用于水生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于陆生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于水生动物的兽用药品。

□ 试验用于陆生动物的兽用药品。

□ 试验用于水生动物的兽用药品。

□ 检验用于陆生动物的兽用药品。

□ 检验用于水生动物的兽用药品。

我保证严格遵守法律法规和兽医行业的规定。

随附体检原件。

表格编号 02.HNTY

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

注册申请表

延长兽医执业证书有效期

致: ……………

我的姓名是：……………………………………………………………………………..

出生日期: ………………………………………………………………….

公民身份号码/个人识别号: …………….. 发证日期 ………………

对于外国人: 工作许可证或非工作许可确认书号: ………….. 发证日期 …………., 发证地点 …………..

居住地址: …………………………………………………………

专业学历: .........................................................

电话号码: …………………………………………………….

已由 ………………………….. 颁发兽医执业证书:

□ 参与动物免疫、疾病治疗、小型手术（阉割、割尾）、以及提供与兽医相关的咨询活动。

□ 诊疗、疾病诊断、动物手术、动物疾病检测。

□ 销售用于陆生动物的兽用药品。

□ 销售用于水生动物的兽用药品。

□ 生产用于陆生动物的兽用药品。

□ 生产用于水生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于陆生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于水生动物的兽用药品。

□ 试验用于陆生动物的兽用药品。

□ 试验用于水生动物的兽用药品。

□ 检验用于陆生动物的兽用药品。

□ 检验用于水生动物的兽用药品。

注册号: ……../……-CCHNTY. 证书有效期至 ……………

现申请贵机关延长上述执业证书有效期。

随附体检原件。

表格编号 03.HNTY

越南社会主义共和国

独立 - 自由 - 幸福

______________________

注册申请表

重新颁发兽医执业证书

致: ………………………

我的姓名是：……………………………………………………………………………..

出生日期: ………………………………………………………………….

公民身份号码/个人识别号: …………….. 发证日期 ………………

对于外国人: 工作许可证或非工作许可确认书号: ………….. 发证日期 …………., 发证地点 …………..

居住地址: …………………………………………………………

专业学历: .........................................................

电话号码: …………………………………………………….

已由 ………………………….. 颁发兽医执业证书:

□ 参与动物免疫、疾病治疗、小型手术（阉割、割尾）、以及提供与兽医相关的咨询活动。

□ 诊疗、疾病诊断、动物手术、动物疾病检测。

□ 销售用于陆生动物的兽用药品。

□ 销售用于水生动物的兽用药品。

□ 生产用于陆生动物的兽用药品。

□ 生产用于水生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于陆生动物的兽用药品。

□ 出口、进口用于水生动物的兽用药品。

□ 试验用于陆生动物的兽用药品。

□ 试验用于水生动物的兽用药品。

□ 检验用于陆生动物的兽用药品。

□ 检验用于水生动物的兽用药品。

注册号: ……../……-CCHNTY. 证书有效期至 ……………

现建议贵机构重新颁发上述执业证书。

原因：……………………………………………

（请明确说明原因，如：错误/信息变更，如果是信息变更：需明确说明希望如何更改信息）

表格编号 04.HNTY

兽医执业证书样本（新发、延续）

兽医

执业证书

依据《2015年第79号兽医法》，经修订、补充；

依据2016年5月15日政府第35/2016/NĐ-CP号法令，规定《兽医法》若干条款的具体实施细则，已修订、补充；

依据 ………………………………………………

依据第 .... 号决定/QĐ-…………………….

兽医执业证书发证机关负责人

特此颁发给先生/女士： ……………………………………

出生日期： ………………………………….

公民身份证号/个人身份号： ………….. 发证日期 ......

外国人：工作许可或不属于工作许可发放范围确认书编号： ...... ，日期 …… ，发证机关 ..... ，发证地点 ………

居住地： …………………………………………………….

专业学历： ………………………………………….

获准执业范围： ….……………………………………

……………………………………………………………………

表格编号 05.HNTY

兽医职业证书样本（补发情况）

兽医

执业证书

依据《2015年第79号兽医法》，经修订、补充；

依据2016年5月15日政府第35/2016/NĐ-CP号法令，规定《兽医法》若干条款的具体实施细则，已修订、补充；

依据 ………………………………………………

依据第 .... 号决定/QĐ-…………………….

兽医执业证书发证机关负责人

特此颁发给先生/女士： ……………………………………

出生日期： ………………………………….

公民身份证号/个人身份号： ………….. 发证日期 ......

外国人：工作许可或不属于工作许可发放范围确认书编号： ...... ，日期 …… ，发证机关 ..... ，发证地点 ………

居住地： …………………………………………………….

专业学历： ………………………………………….

获准执业范围： ….……………………………………

……………………………………………………………………