Dekret 15/2018/NĐ-CP – Durchführungsbestimmungen zum Lebensmittelsicherheitsgesetz

Gestützt auf das Gesetz über die Organisation der Regierung vom 19. Juni 2015;

Aufgrund des Gesetzes über Lebensmittelsicherheit vom 17. Juni 2010;

Auf Antrag des Ministers für Gesundheit;

Die Regierung erlässt ein Dekret, das die detaillierte Durchführung einiger Bestimmungen des Lebensmittelsicherheitsgesetzes regelt.

Kapitel I. ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Artikel 1. Anwendungsbereich

Dieses Dekret regelt die detaillierte Durchführung einiger Bestimmungen des Lebensmittelsicherheitsgesetzes bezüglich:

1. Verfahren zur Selbstdeklaration von Produkten.

2. Verfahren zur Registrierung der Produktdeklaration.

3. Gewährleistung der Sicherheit von gentechnisch veränderten Lebensmitteln.

4. Ausstellung eines Zertifikats für Einrichtungen, die die Lebensmittelsicherheitsanforderungen erfüllen.

5. Staatliche Kontrolle der Lebensmittelsicherheit bei Import und Export.

6. Lebensmittelkennzeichnung.

7. Lebensmittelwerbung.

8. Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit bei der Herstellung von gesundheitsfördernden Lebensmitteln.

9. Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit bei der Herstellung, dem Handel und der Verwendung von Lebensmittelzusatzstoffen.

10. Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln.

11. Zuweisung der Zuständigkeit für die staatliche Verwaltung der Lebensmittelsicherheit.

Artikel 2. Anwendungsbereich

Dieses Dekret gilt für vietnamesische Behörden, Organisationen, Einzelpersonen; ausländische Organisationen und Einzelpersonen in Vietnam, die an der Produktion und dem Geschäft mit Lebensmitteln beteiligt sind; Organisationen und Einzelpersonen, die Aktivitäten im Zusammenhang mit Lebensmittelsicherheit in Vietnam ausüben (nachstehend gemeinsam als Organisationen und Einzelpersonen bezeichnet).

Artikel 3. Begriffsbestimmungen

In diesem Dekret werden die folgenden Begriffe wie folgt verstanden:

1. Gesundheitsfördernde Lebensmittel (Health Supplement, Dietary Supplement) sind Produkte, die zur zusätzlichen Ergänzung der täglichen Ernährung verwendet werden, um die Funktionen des menschlichen Körpers aufrechtzuerhalten, zu verstärken, zu verbessern und das Krankheitsrisiko zu verringern. Gesundheitsfördernde Lebensmittel enthalten eine oder mehrere der folgenden Substanzen oder Kombinationen von Substanzen:

a) Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren, Fettsäuren, Enzyme, Probiotika und andere bioaktive Substanzen;

b) Aus natürlichen Quellen stammende Stoffe, einschließlich tierischer, mineralischer und pflanzlicher Stoffe in Form von Extrakten, Isolaten, Konzentraten und verarbeiteten Stoffen;

c) Synthetische Quellen der unter den Punkten a und b genannten Bestandteile.

Die gesundheitsfördernden Lebensmittel werden in verarbeiteter Form wie Kapseln, Tabletten, Presslingen, Granulaten, Pulver, Flüssigkeiten und anderen Darreichungsformen präsentiert und in Einzeldosen (zur Verwendung) aufgeteilt.

2. Medizinische Nahrungsergänzungsmittel, auch als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) bezeichnet, sind Lebensmittel, die oral oder über eine Sonde aufgenommen werden können, dazu bestimmt sind, die Ernährung des Patienten zu regulieren und nur unter Aufsicht von medizinischem Personal verwendet werden dürfen.

3. Lebensmittel für spezielle diätetische Zwecke (Food for Special Dietary Uses), die für Diätetiker, ältere Menschen und andere besondere Gruppen gemäß den Vorschriften des internationalen Lebensmittelstandard-Ausschusses (CODEX) bestimmt sind, sind Lebensmittel, die nach speziellen Rezepturen verarbeitet oder gemischt werden, um den Anforderungen an eine spezielle Ernährung entsprechend dem körperlichen Zustand oder der Krankheitssituation und spezifischen Störungen des Verbrauchers gerecht zu werden. Die Zusammensetzung dieser Lebensmittel muss sich deutlich von der Zusammensetzung gewöhnlicher Lebensmittel gleicher Art unterscheiden, falls vorhanden.

4. Wissenschaftliche Belege sind wissenschaftliche Informationen und Unterlagen aus wissenschaftlichen Forschungsarbeiten, die von den zuständigen staatlichen Stellen für wissenschaftliche Forschung abgenommen wurden oder von in- und ausländischen wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht wurden, oder Unterlagen über traditionelle Medizin, Heilpflanzen, Arzneimittel, die in wissenschaftlichen Veröffentlichungen veröffentlicht wurden.

5. Der Wareninhaber ist die Organisation oder die Einzelperson, die für die Waren in den Unterlagen zur Produktregistrierung/Selbstregistrierung verantwortlich ist, oder die Organisation oder Einzelperson, die bevollmächtigt ist, den Import oder Export von Lebensmitteln durchzuführen.

6. Export- und Importwaren sind Lebensmittelprodukte derselben Art, desselben Namens, derselben Markenbezeichnung, derselben Produktionsstätte und derselben Verpackungsmaterialien.

7. Export- oder Importpartien sind alle Lebensmittelprodukte einer Import- oder Exportlieferung (mit derselben Frachtbriefnummer). Eine Partie kann nur ein Produkt oder mehrere Produkte umfassen.

8. Kleinere Produktionsstätten sind Einrichtungen für den Anbau, die Viehzucht, das Sammeln, die Fischerei und die Gewinnung von Lebensmittelrohstoffen im Rahmen von Haushalten oder Einzelpersonen, mit oder ohne Unternehmensregistrierungszertifikat.

9. Kleinere Vorverarbeitungsbetriebe sind Einrichtungen zur Lebensmittelvorverarbeitung auf Haushaltsebene oder durch Einzelpersonen, mit oder ohne Unternehmensregistrierungszertifikat.

10. Kleinere Lebensmittelhandelsbetriebe sind Einrichtungen, die von Einzelpersonen, Gruppen von Einzelpersonen oder Haushalten betrieben werden, die eine Gewerbeanmeldung vorgenommen haben, und Einrichtungen, die keine Gewerbeanmeldung, kein Unternehmensregistrierungszertifikat oder kein Investitionszertifikat gemäß den gesetzlichen Bestimmungen erhalten haben.

Kapitel II. VERFAHREN ZUR SELBSTDEKLARATION VON PRODUKTEN

Artikel 4. Selbstdeklaration von Produkten

1. Organisationen und Einzelpersonen, die Lebensmittel herstellen oder handeln, führen die Eigenbekanntmachung von verarbeiteten, vorverpackten Lebensmitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelverarbeitungshelfern, Lebensmittelaufbewahrungsutensilien, Verpackungsmaterialien, die direkt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen (nachfolgend gemeinsam als Produkte bezeichnet), durch, mit Ausnahme der in Absatz 2 dieses Artikels und Artikel 6 dieses Dekrets genannten Produkte.

2. Produkte und Rohstoffe, die nur zur Herstellung oder Verarbeitung für den Export oder für die interne Produktion von Organisationen oder Einzelpersonen verwendet werden und nicht auf dem Binnenmarkt konsumiert werden, sind von der Durchführung des Verfahrens zur Eigenbekanntmachung des Produkts befreit.

Artikel 5. Unterlagen und Verfahren zur Eigenbekanntmachung des Produkts

1. Die Unterlagen zur Eigenbekanntmachung des Produkts umfassen:

a) Selbstbekanntmachung des Produkts nach Formular Nr. 01 Anhang I, das diesem Dekret beigefügt ist;

b) Ergebnisbericht der Lebensmittelsicherheitsprüfung des Produkts innerhalb von 12 Monaten bis zum Datum der Einreichung der Unterlagen, ausgestellt von einem zugelassenen Prüflabor oder einem nach ISO 17025 akkreditierten Prüflabor, einschließlich der Sicherheitsindikatoren, die vom Gesundheitsministerium gemäß dem Risikomanagementprinzip in Übereinstimmung mit den internationalen Vorschriften festgelegt wurden, oder der Sicherheitsindikatoren gemäß entsprechenden Normen und Standards, die von Organisationen oder Einzelpersonen veröffentlicht wurden, falls keine Vorschriften des Gesundheitsministeriums vorliegen (Original oder beglaubigte Kopie).

2. Die Selbstdeklaration des Produkts erfolgt nach folgendem Verfahren:

a) Organisationen oder Einzelpersonen veröffentlichen die Produkte eigenständig in den Massenmedien oder auf ihrer eigenen Website oder hängen sie öffentlich in ihrem Hauptsitz aus und reichen eine (1) Kopie per Post oder persönlich bei der zuständigen staatlichen Verwaltungsbehörde ein, die vom Volkskomitee der Provinz oder der zentral verwalteten Stadt (im Folgenden gemeinsam als Volkskomitee der Provinz bezeichnet) benannt wurde;

b) Unmittelbar nach der eigenständigen Veröffentlichung des Produkts hat die Organisation oder die Einzelperson das Recht, das Produkt zu produzieren und zu vertreiben und trägt die volle Verantwortung für die Sicherheit dieses Produkts;

c) Die zuständige staatliche Verwaltungsbehörde nimmt die Selbstveröffentlichungskopie der Organisation oder Einzelperson entgegen, um die Akten zu speichern und die Namen der Organisationen, Einzelpersonen sowie die Namen der selbstveröffentlichten Produkte auf der Website der empfangenden Behörde zu veröffentlichen.

Im Falle, dass eine Organisation oder Einzelperson zwei (2) oder mehr Produktionsstätten hat, die dasselbe Produkt herstellen, reicht es für die Organisation oder Einzelperson aus, die Unterlagen nur bei einer staatlichen Verwaltungsbehörde an diesem Standort einzureichen, der von der Organisation oder Einzelperson gewählt wurde. Hat man sich erst einmal für eine Verwaltungsbehörde zur Einreichung der Unterlagen entschieden, müssen alle nachfolgenden Selbstanzeigevorgänge bei der zuvor gewählten Behörde eingereicht werden.

3. Die Unterlagen im Selbstzertifizierungsdossier müssen in vietnamesischer Sprache vorliegen; im Falle von Unterlagen in fremder Sprache müssen diese ins Vietnamesische übersetzt und beglaubigt werden. Die Unterlagen müssen zum Zeitpunkt der Selbstzertifizierung gültig sein.

4. Im Falle von Änderungen des Produktnamens, der Herkunft oder der Zusammensetzung des Produkts müssen Organisationen oder Einzelpersonen das Produkt erneut anmelden. Bei anderen Änderungen müssen Organisationen oder Einzelpersonen die Änderungen schriftlich der zuständigen staatlichen Behörde mitteilen und können das Produkt unmittelbar nach der Benachrichtigung herstellen und vertreiben.

Kapitel III. VERFAHREN ZUR REGISTRIERUNG DER PRODUKTANMELDUNG

Artikel 6. Registrierung der Produktanmeldung

Organisationen oder Einzelpersonen, die Lebensmittel herstellen oder vertreiben, müssen die Produktanmeldung für folgende Produkte registrieren:

1. Gesundheitsfördernde Lebensmittel, medizinische Ernährungsprodukte, Lebensmittel für spezielle Diäten.

2. Nahrungsprodukte für Kinder bis zu 36 Monaten.

3. Gemischte Lebensmittelzusatzstoffe mit neuer Funktion, Lebensmittelzusatzstoffe, die nicht in der zugelassenen Liste der vom Gesundheitsministerium erlaubten Zusatzstoffe enthalten sind oder die nicht für die vorgeschriebene Zielgruppe laut Gesundheitsministerium bestimmt sind.

Artikel 7. Unterlagen für die Registrierung der Produktbekanntmachung

1. Die Unterlagen für die Registrierung der Produktbekanntmachung für importierte Produkte umfassen:

a) Die Produktbekanntmachung gemäß Muster Nr. 02 Anhang I, der diesem Dekret beigefügt ist;

b) Bescheinigung über den freien Verkauf (Certificate of Free Sale) oder Ausfuhrbescheinigung (Certificate of Exportation) oder Gesundheitszeugnis (Health Certificate) einer zuständigen Behörde des Ursprungs-/Exportlandes, ausgestellt mit dem Inhalt der Gewährleistung der Sicherheit für den Verbraucher oder dass das Produkt auf dem Markt des Herstellungs-/Exportlandes frei verkauft wird (konsularisch beglaubigt);

c) Ergebnisse der Lebensmittelsicherheitsprüfung des Produkts innerhalb von 12 Monaten bis zum Einreichungsdatum, ausgestellt von einem benannten Prüfzentrum oder einem ISO-17025-anerkannten Prüflabor, einschließlich der von dem Gesundheitsministerium festgelegten Sicherheitsparameter nach dem Risikomanagementprinzip in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften oder Sicherheitsparameter gemäß entsprechenden Standards, Normen, die von Organisationen oder Einzelpersonen veröffentlicht wurden, falls keine Bestimmungen des Gesundheitsministeriums vorliegen (Original oder beglaubigte Kopie);

d) Wissenschaftliche Nachweise, die die Wirksamkeit des Produkts oder der Inhaltsstoffe, die die nachgewiesene Wirksamkeit liefern, belegen (Original oder beglaubigte Kopie von einer Organisation oder Person). Wenn wissenschaftliche Nachweise der Inhaltsstoffwirkung zur Begründung der Produktwirkung verwendet werden, muss die tägliche Anwendungsmenge des Produkts mindestens 15 % der in der Dokumentation angegebenen Inhaltsstoffmenge betragen;

d) Zertifikat der Einrichtung über die Eignung zur Lebensmittelsicherheit gemäß den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) oder ein gleichwertiges Zertifikat, im Falle importierter Produkte als gesundheitsfördernde Lebensmittel, gültig ab dem 1. Juli 2019 (beglaubigte Kopie von einer Organisation oder Person).

2. Die Dokumentation zur Registrierung der Produktbekanntgabe für im Inland hergestellte Produkte umfasst:

a) Die Produktbekanntmachung gemäß Muster Nr. 02 Anhang I, der diesem Dekret beigefügt ist;

b) Lebensmittelsicherheits-Prüfbericht des Produkts innerhalb von 12 Monaten bis zum Datum der Einreichung der Unterlagen, ausgestellt von einem benannten Prüflabor oder einem nach ISO 17025 akkreditierten Prüflabor, einschließlich der Sicherheitsparameter, die vom Gesundheitsministerium nach dem Risikomanagementprinzip entsprechend den internationalen Vorschriften festgelegt wurden, oder Sicherheitsparameter nach entsprechenden technischen Vorschriften oder Standards, die von Organisationen oder Einzelpersonen veröffentlicht wurden, falls keine Vorschriften des Gesundheitsministeriums bestehen (Original oder beglaubigte Kopie);

c) Wissenschaftliche Nachweise, die die Wirksamkeit des Produkts oder der Inhaltsstoffe, die die Wirksamkeit ausmachen, belegen (Original oder von der Organisation oder Person bestätigte Kopie). Wenn wissenschaftliche Nachweise zur Wirksamkeit der Inhaltsstoffe des Produkts verwendet werden, um die Wirksamkeit des Produkts nachzuweisen, muss die tägliche Anwendungsdosis des Produkts mindestens 15 % der in den Dokumenten angegebenen Menge des Inhaltsstoffs betragen;

d) Bescheinigung über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit für Einrichtungen, falls die Einrichtung unter die zu zertifizierenden Einrichtungen gemäß den Vorschriften fällt (beglaubigte Kopie durch Organisation oder Einzelperson);

d) Bescheinigung über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß den Guten Herstellungspraxen (GMP), falls das im Inland hergestellte Produkt ein Gesundheitsnahrungsmittel ist, angewendet ab dem 1. Juli 2019 (beglaubigte Kopie durch Organisation oder Einzelperson).

3. Die Unterlagen im Anmeldeverzeichnis für die Produktbekanntmachung müssen auf Vietnamesisch vorliegen; falls Unterlagen in einer Fremdsprache vorliegen, müssen diese ins Vietnamesische übersetzt und beglaubigt werden. Die Unterlagen müssen zum Zeitpunkt der Einreichung der Anmeldung für die Produktbekanntmachung gültig sein.

Artikel 8. Verfahren zur Anmeldung der Produktbekanntmachung

1. Organisationen und Einzelpersonen, die Lebensmittel herstellen oder handeln, reichen die Anmeldung für die Produktbekanntmachung über das Online-Dienstleistungssystem, per Post oder direkt bei der zuständigen Einreichungsbehörde gemäß den folgenden Bestimmungen ein:

a) Einreichung beim Gesundheitsministerium für gesundheitsfördernde Lebensmittel, Mix-Lebensmittelzusatzstoffe mit neuen Funktionen, Lebensmittelzusatzstoffe, die nicht in der Liste der vom Minister für Gesundheit zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe enthalten sind;

b) Einreichen bei der staatlichen Verwaltungsbehörde, die von dem Provinzvolkskomitee für medizinische Nahrung, Lebensmittel für besondere Diäten, Nährstoffprodukte für Kinder bis zu 36 Monaten bestimmt wurde;

c) Im Falle, dass Organisationen oder Einzelpersonen mehrere Arten von Lebensmitteln herstellen, die in den Zuständigkeitsbereich sowohl des Gesundheitsministeriums als auch der von der Provinzregierung benannten staatlichen Behörde fallen, haben Organisationen oder Einzelpersonen das Recht, die Einreichung der Unterlagen entweder beim Gesundheitsministerium vorzunehmen oder, falls das Produkt in den Zuständigkeitsbereich einer bestimmten Behörde fällt, die Unterlagen bei der zuständigen Empfängerbehörde einzureichen.

Für den Fall, dass eine Organisation oder Einzelperson zwei (2) oder mehr Produktionsstätten hat, die dasselbe Produkt herstellen, muss die Organisation oder Einzelperson das Anmeldeverfahren für die Produktbekanntmachung nur bei einer staatlichen Verwaltungsbehörde vor Ort durchführen, die von der Organisation oder Einzelperson ausgewählt wird (mit Ausnahme von Produkten, die beim Gesundheitsministerium registriert werden). Sobald die Verwaltungsbehörde für die Registrierung ausgewählt worden ist, müssen alle nachfolgenden Registrierungen bei der gewählten Behörde erfolgen.

2. Innerhalb einer Frist von 07 (sieben) Arbeitstagen ab dem Zeitpunkt des vollständigen Eingangs der Registrierung der Produktbekanntmachung für Lebensmittelzusatzstoffe mit neuen Funktionen, Lebensmittelzusatzstoffe, die nicht in der Liste der erlaubten Zusatzstoffe enthalten sind oder nicht für den bestimmten Verwendungszweck in Lebensmitteln, die vom Gesundheitsminister festgelegt sind, medizinische Ernährung, Lebensmittel für spezielle Diäten, Ernährungsprodukte für Kinder bis 36 Monate, und 21 Arbeitstagen für Gesundheitsprodukte, ist die auf Absatz 1 dieses Artikels genannte empfangende Behörde verpflichtet, die Unterlagen zu prüfen und die Empfangsbescheinigung für die Produktbekanntmachung nach Muster Nr. 03 Anhang I, der mit diesem Dekret erlassen wurde, auszustellen.

Die Prüfungsfrist der Unterlagen beginnt ab dem Zeitpunkt, an dem die Unterlagen über das Online-Dienstleistungssystem eingereicht wurden oder nach dem Eingangsstempel der empfangenden Behörde (im Falle der Einreichung per Post oder persönlicher Einreichung).

3. Im Falle einer Nichtzustimmung zu den Unterlagen zur Produktankündigung einer Organisation oder Einzelperson oder im Falle einer Aufforderung zur Änderung oder Ergänzung muss die zuständige Stelle, die die Unterlagen entgegennimmt, ein Schriftstück mit Angabe der Gründe und der rechtlichen Grundlage für die Anforderung vorlegen. Die zuständige Stelle darf die Änderung oder Ergänzung nur einmal anfordern.

Innerhalb von 07 (sieben) Arbeitstagen nach Erhalt der geänderten oder ergänzten Unterlagen prüft die zuständige Stelle die Unterlagen und gibt eine schriftliche Antwort. Nach 90 Arbeitstagen ab dem Datum des Schreibens, das zur Änderung oder Ergänzung auffordert, verlieren die Unterlagen ihre Gültigkeit, wenn die Organisation oder Einzelperson keine Änderungen oder Ergänzungen vornimmt.

4. Im Falle von Veränderungen des Produktnamens, der Herkunft oder der Zusammensetzung des Produkts muss die Organisation oder Einzelperson das Produkt erneut anmelden. Bei anderen Änderungen informiert die Organisation oder Einzelperson die zuständige Stelle gemäß Absatz 1 dieses Artikels schriftlich über die Änderungen und darf das Produkt sofort nach der Benachrichtigung herstellen und vertreiben.

5. Die zuständige Stelle für die Registrierung der Produktanmeldung ist verantwortlich dafür, den Namen und das Produkt der Organisation oder Einzelperson, deren Produktanmeldung eingegangen ist, auf ihrer eigenen Website und in der Datenbank für Lebensmittelsicherheit öffentlich bekannt zu machen.

6. Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte herstellen und vertreiben, sind verpflichtet, die Prüfgebühren für die Registrierung der Produktanmeldung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen über Gebühren und Abgaben zu entrichten.

Kapitel IV. GEGEN DIE SICHERHEIT GENVERÄNDERTER LEBENSMITTEL

Artikel 9. Gewährleistung der Sicherheit von Lebensmitteln, die Bestandteile von genetisch veränderten Organismen und Produkten von genetisch veränderten Organismen enthalten.

Bedingungen für die Ausstellung, das Verfahren, das Vorgehen bei der Ausstellung und dem Widerruf der Bescheinigung über genetisch veränderte Organismen, die für die Verwendung als Lebensmittel geeignet sind, sowie die Liste der genetisch veränderten Organismen, denen eine Bescheinigung über die Eignung zur Verwendung als Lebensmittel ausgestellt wurde, werden gemäß den Bestimmungen des Dekrets Nr. 69/2010/ND-CP vom 21. Juni 2010 der Regierung über die Biosicherheit von genetisch veränderten Organismen, genetischem Material und Produkten von genetisch veränderten Organismen und des Dekrets Nr. 108/2011/ND-CP vom 30. November 2011 der Regierung über die Änderung einiger Bestimmungen des Dekrets Nr. 69/2010/ND-CP vom 21. Juni 2010 der Regierung über die Biosicherheit von genetisch veränderten Organismen, genetischem Material und Produkten von genetisch veränderten Organismen durchgeführt.

Artikel 10. Kennzeichnung von Waren, die gentechnisch veränderte Organismen enthalten, sowie von Produkten aus gentechnisch veränderten Organismen, die als Lebensmittel verwendet werden

1. Organisationen und Einzelpersonen, die Lebensmittel auf dem Markt herstellen oder vertreiben, die gentechnisch veränderte Organismen oder Produkte aus gentechnisch veränderten Organismen enthalten und bei denen mindestens eine Zutat aus gentechnisch verändertem Material mehr als 5 % der insgesamt zur Lebensmittelherstellung verwendeten Zutaten ausmacht, müssen neben der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zur Warenkennzeichnung auch Informationen über die gentechnisch veränderten Organismen auf dem Etikett angeben, vorbehaltlich der in Absatz 2 dieses Artikels festgelegten Ausnahmen.

2. Fälle, in denen die Kennzeichnungspflicht für Waren, die gentechnisch veränderte Organismen oder Produkte aus gentechnisch veränderten Organismen enthalten und als Lebensmittel verwendet werden, entfällt:

a) Vorgefertigte gentechnisch veränderte Lebensmittel mit gentechnisch veränderten Zutaten, bei denen das Gen oder das Produkt des veränderten Gens im Lebensmittel nicht nachweisbar ist;

b) Frische gentechnisch veränderte Lebensmittel, nicht verpackte und direkt an Verbraucher verkaufte verarbeitete gentechnisch veränderte Lebensmittel;

c) Gentechnisch veränderte Lebensmittel, die in Notfällen zur Behebung von Naturkatastrophen oder Seuchen verwendet werden.

Kapitel V. AUSSTELLUNG DER BESCHEINIGUNG FÜR EINRICHTUNGEN

FÜR DIEERFÜLLUNG DER LEBENSMITTELSICHERHEITSANFORDERUNGEN

Artikel 11. Ausstellung der Bescheinigung für Einrichtungen, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen

1. Lebensmittelherstellungs- und -handelsbetriebe müssen eine Bescheinigung für Einrichtungen, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen, besitzen, außer in den in Absatz 1 von Artikel 12 dieses Dekrets festgelegten Fällen.

2. Die Bedingungen für die Ausstellung einer Bescheinigung über Betriebe, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen, werden gemäß Absatz 1 Artikel 34 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes durchgeführt. Für Betriebe, die gesundheitsfördernde Lebensmittel herstellen, müssen die Anforderungen nach Artikel 28 dieses Dekrets eingehalten werden.

Artikel 12. Betriebe, die nicht für die Ausstellung einer Bescheinigung über Betriebe, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen, in Frage kommen

1. Die folgenden Betriebe kommen nicht für die Ausstellung einer Bescheinigung über Betriebe, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen, in Frage:

a) Kleine, initiale Produktionsstätten;

b) Lebensmittelproduktion und -handel ohne festen Standort;

c) Kleine Lebensmittelvorverarbeitung;

d) Kleinhandel mit Lebensmitteln;

e) Handel mit verpackten Lebensmitteln;

f) Herstellung und Handel mit Werkzeugen, Materialien für Lebensmittelverpackung und -aufbewahrung;

g) Hotelrestaurants;

h) Gemeinschaftsküchen ohne Registrierung im Lebensmittelgewerbe;

i) Straßenessenhandel;

k) Die Einrichtung wurde mit einem der folgenden Zertifikate ausgezeichnet: Gute Herstellungspraxis (GMP), Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP), Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem ISO 22000, Internationale Lebensmittelstandards (IFS), Global Food Safety Standard (BRC), Lebensmittelsicherheitsmanagementzertifikat (FSSC 22000) oder gleichwertig, das noch gültig ist.

2. Die in Absatz 1 dieses Artikels genannten Einrichtungen müssen die Anforderungen an die Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit einhalten.

Kapitel VI. STAATLICHE KONTROLLE

BEZÜGLICH DER SICHERHEIT VON IMPORTIERTEN UND EXPORTIERTEN LEBENSMITTELN

Artikel 13. Fälle, in denen die staatliche Kontrolle der Lebensmittelsicherheit bei Importen ausgenommen ist (außer bei Warnungen zur Lebensmittelsicherheit)

1. Produkte, für die eine Bestätigung der Registrierung der Produktbekanntmachung ausgestellt wurde.

Aufgehobene Bestimmung

2. Produkte, die von Einreisenden mitgeführt, vor oder nach der Einreise des Reisenden versendet werden, um den Lebensbedarf oder den Zweck der Reise zu decken; Geschenke, Mitbringsel innerhalb der Freigrenzen für Einfuhrabgaben gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zum Steuerrecht.

3. Importierte Produkte für den persönlichen Gebrauch von Personen, die diplomatische Privilegien oder Immunität genießen.

4. Produkte im Transit, Umleitungsverkehr, Durchfuhr, vorübergehender Import, Wiederausfuhr, Lagerung im Zolllager.

5. Produkte, die als Test- oder Forschungsmuster dienen, in Mengen, die dem Zweck der Tests oder Forschung entsprechen, mit Bestätigung der Organisation oder Person.

6. Produkte, die für die Ausstellung auf Messen oder Ausstellungen verwendet werden.

7. Produkte, Rohstoffe für die Produktion, die nur zur Herstellung, Verarbeitung von Exportwaren oder für die internierte Produktion einer Organisation oder Person verwendet werden und nicht auf dem Inlandmarkt konsumiert werden.

8. Vorübergehend importierte Produkte zum Verkauf in Duty-Free-Shops.

9. Importierte Waren, die dringenden Anforderungen gemäß den Anweisungen der Regierung und des Premierministers dienen.

Artikel 14. Anforderungen an Produkte von Landtieren, aquatische Tierprodukte, pflanzliche Produkte für importierte Lebensmittel

1. Importierte Produkte von Landtieren, aquatische Tierprodukte, pflanzliche Produkte für Lebensmittel, ausgenommen verarbeitete, bereits verpackte Lebensmittel, Lebensmittel, die von vietnamesischen Organisationen oder Einzelpersonen ins Ausland exportiert, aber zurückgeschickt wurden, sowie die in Artikel 13 dieses Dekrets genannten Fälle, müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

a) Stammt aus einem Land oder Gebiet, das über ein Lebensmittelsicherheitssystem verfügt, das den Vorschriften Vietnams entspricht, und auf der Liste der von den vietnamesischen Behörden anerkannten Länder und Gebiete für den Export von Lebensmitteln tierischen, pflanzlichen oder Meeresursprungs nach Vietnam aufgeführt ist;

b) Für landwirtschaftliche Lebensmittelprodukte tierischen Ursprungs und Lebensmittelprodukte aus Meeresfrüchten: Sie müssen von einem Produktions- oder Handelsbetrieb hergestellt werden, der von den vietnamesischen Behörden anerkannt ist und die vollständigen Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß den Vorschriften Vietnams erfüllt;

c) Jede importierte Sendung tierischen oder Meeresursprungs muss von einem Bescheinigungsschreiben über die Einhaltung der lebensmittelsicherheitsrelevanten Vorschriften begleitet sein, das von den zuständigen Behörden des Exportlandes ausgestellt wurde (mit Ausnahme von Meeresprodukten, die von ausländischen Fangflotten gefangen, verarbeitet und direkt an Vietnam verkauft werden).

2. Das Verfahren zur Registrierung von Ländern, Gebieten und Produktions- sowie Geschäftseinrichtungen, das in Absatz 1 dieses Artikels erwähnt wird, in die Exportliste nach Vietnam wird gemäß den Bestimmungen von Artikel 22 dieses Dekrets durchgeführt.

3. Das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung ist verantwortlich für die Bereitstellung der Liste der Länder, Gebiete sowie Organisationen und Einzelpersonen, die die oben genannten Produkte nach Vietnam exportieren dürfen, an die Zollbehörden.

Artikel 15. Staatliche Kontrollbehörde für importierte Lebensmittel

1. Die staatliche Kontrollbehörde für importierte Lebensmittel ist die Behörde, die vom Ministerium für Gesundheit, dem Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung oder dem Ministerium für Industrie und Handel beauftragt oder benannt wird.

Im Fall einer Importladung, die verschiedene Arten von Lebensmitteln umfasst, die in die Zuständigkeit mehrerer Ministerien fallen, ist die staatliche Kontrollbehörde die Behörde, die vom Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung beauftragt oder benannt wird.

2. Die staatliche Kontrollbehörde hat folgende Rechte und Pflichten:

a) Entscheidung über die Anwendung der Umstellung der Prüfmethode von der üblichen Prüfmethode auf die verkürzte Prüfmethode und Anwendung der üblichen Prüfmethode nach 03 (drei) erfolgreichen Stichprobenprüfungen, die den Einfuhrlebensmittelanforderungen entsprechen;

b) Durchführung der Lebensmittelkontrolle nach der in diesem Dekret festgelegten Methode und dem Verfahren;

c) Einhaltung der Probenahme und Aufbewahrung von Proben gemäß den gesetzlichen Bestimmungen;

d) Erhebung von Prüf- und Testgebühren gemäß den gesetzlichen Bestimmungen über Gebühren und Abgaben;

đ) Sicherstellung von Fachwissen, Genauigkeit, Ehrlichkeit und Objektivität bei der Kontrolle und Bestätigung der Lebensmittelsicherheit für importierte Waren und Warenchargen;

e) Unterordnung unter die Leitung, Kontrolle und Anleitung hinsichtlich Organisation und Berufspraxis durch das Ministerium für Gesundheit, das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung sowie das Ministerium für Industrie und Handel;

g) Entgegennahme und Bearbeitung von Beschwerden der Wareneigentümer. Wenn den Wareneigentümern Schaden zugefügt wird, muss die staatliche Prüfbehörde alle Prüfgebühren und Inspektionsgebühren zurückerstatten und gleichzeitig den Wareneigentümern den Schaden (falls vorhanden) gemäß den gesetzlichen Vorschriften ersetzen;

h) Aufbewahrung der Prüfunterlagen gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Vorlage der aufbewahrten Unterlagen, wenn die zuständigen Behörden dies verlangen;

i) Durchführung eines halbjährlichen Berichts an die entsprechende Fachverwaltungsbehörde gemäß dem Muster Nr. 06 Anhang I, das zusammen mit diesem Dekret erlassen wurde, oder Erstellung eines Sonderberichts bei Warnungen des Gesundheitsministeriums, des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, des Ministeriums für Industrie und Handel Vietnams oder der zuständigen Behörden im Ausland oder des Herstellers, oder Berichterstattung über die Ergebnisse der Verarbeitung nicht den Anforderungen entsprechender Lebensmittel für importierte Lebensmittel.

Artikel 16. Kontrollmethoden

Die Kontrolle der Lebensmittelsicherheit von Importen wird nach einer der folgenden Methoden durchgeführt:

1. Reduzierte Kontrollmethode, bei der höchstens 5 % der Importchargen innerhalb eines Jahres durch die Zollbehörde zufällig ausgewählt und aktenmäßig überprüft werden.

2. Übliche Kontrollmethode, bei der nur die Unterlagen der Importcharge überprüft werden.

3. Strenge Kontrollmethode, bei der die Unterlagen überprüft und stichprobenartig Laboruntersuchungen durchgeführt werden.

Artikel 17. Anwendung der Prüfmethoden

1. Die reduzierte Prüfung gilt für Sendungen oder Waren, die in einem der folgenden Fälle fallen:

a) Es wurde von einer Behörde oder Organisation eines Landes, das einen internationalen Vertrag über die gegenseitige Anerkennung von Lebensmittelsicherheitskontrollen, dem Vietnam angehört, bestätigt, dass die Lebensmittelsicherheit erfüllt ist; es liegen Prüfergebnisse der zuständigen Behörde des Exportlandes für die Sendung oder Ware vor, die den Vorschriften des vietnamesischen Rechts entsprechen;

b) In den letzten 12 Monaten wurden dreimal hintereinander die Anforderungen für die Einfuhr nach der normalen Prüfmethode erfüllt;

c) Es wird in Einrichtungen hergestellt, die eines der Qualitätsmanagementsysteme GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 oder ein gleichwertiges System anwenden.

2. Die normale Prüfung gilt für alle Waren der importierten Sendung, außer in den Fällen, die in Absatz 1 und Absatz 3 dieses Artikels angegeben sind.

3. Strenge Kontrollen gelten für Sendungen und importierte Waren in folgenden Fällen:

a) Sendungen oder Waren, die bei der vorherigen Kontrolle die Einfuhranforderungen nicht erfüllt haben;

b) Sendungen oder Waren, die bei Inspektionen oder Kontrollen (falls vorhanden) die Anforderungen nicht erfüllt haben;

c) Vorliegen von Warnungen des Gesundheitsministeriums, des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, des Ministeriums für Industrie und Handel, der Provinzregierung oder einer zuständigen ausländischen Behörde oder des Herstellers.

4. Umstellung von der strengen Kontrolle auf die normale Kontrolle in folgenden Fällen:

a) Für die in den Punkten a und b Absatz 3 dieses Artikels genannten Fälle, wenn nach dreimaliger aufeinanderfolgender Anwendung der strengen Kontrolle die Einfuhranforderungen erfüllt werden;

b) Für den im Absatz c Punkt 3 dieses Artikels vorgesehenen Fall, wenn ein Schreiben zur Einstellung der strengen Kontrolle vom Gesundheitsministerium, vom Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung oder vom Ministerium für Industrie und Handel Vietnams vorliegt.

Artikel 18. Anmeldeunterlagen für die Kontrolle

1. Die Anmeldeunterlagen für die Kontrolle nach dem reduzierten Prüfverfahren umfassen:

a) Selbsterklärung des Produkts;

b) 03 (drei) Mitteilungen über die Ergebnisse der Bestätigung, dass Lebensmittel die Anforderungen für die Einfuhr erfüllen, aufeinanderfolgend nach dem üblichen Prüfverfahren oder beglaubigte Kopien oder Originale mit konsularischer Beglaubigung eines der gültigen Nachweise GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 oder gleichwertig zum Zeitpunkt der Einreichung;

c) Im Fall von Produkten tierischen Ursprungs aus Meerestieren und Landtieren, ausgenommen bereits verarbeitete und verpackte Produkte, muss ein Zertifikat vorgelegt werden, das die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften bestätigt und von der zuständigen Behörde des Exportlandes ausgestellt wurde (Original).

2. Die Registrierungsunterlagen für die Überprüfung nach der normalen Prüfmethode und nach der strengen Prüfmethode umfassen:

a) Anmeldeformular für die Einfuhrprüfung von Lebensmitteln gemäß Muster Nr. 04 Anhang I, herausgegeben mit diesem Dekret;

b) Selbstdeklaration des Produkts;

c) 03 (drei) Benachrichtigungen über die Bestätigung, dass die Lebensmittel die Einfuhranforderungen bei aufeinanderfolgenden Lieferungen nach der strengen Prüfmethode erfüllen, für Sendungen/Artikel, bei denen die Prüfmethode von streng auf normal geändert wurde (Original);

d) Kopie der Warenliste (Packliste);

d) Im Falle der in Artikel 14 dieses Dekrets genannten Produkte muss eine Bescheinigung über die Einhaltung der Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit von der zuständigen Behörde des Exportlandes ausgestellt werden (Original), außer im Fall von Meeresfrüchten, die von ausländischen Fischereifahrzeugen gefangen und verarbeitet werden und direkt nach Vietnam verkauft werden.

Artikel 19. Verfahren zur Kontrolle von importierten Lebensmitteln

1. Verfahren zur Kontrolle im Falle einer reduzierten Kontrolle:

a) Bei der Zollabfertigung ist der Wareninhaber verpflichtet, die Unterlagen gemäß Absatz 1, Artikel 18 dieses Dekrets einzureichen;

b) Die Zollbehörde ist verpflichtet, maximal 5 % der Gesamtzahl der zu reduzierter Kontrolle vorgesehenen Importpartien innerhalb eines Jahres zufällig auszuwählen, um die Unterlagen gemäß den Vorschriften zu prüfen.

Innerhalb von 03 (drei) Arbeitstagen, gerechnet ab dem Tag des Eingangs der Unterlagen, ist die Zollbehörde verpflichtet, die Unterlagen zu prüfen und die Ware zu verzollen. Im Falle einer Aufforderung zur Ergänzung der Unterlagen sind die Gründe und die rechtliche Grundlage für die Anforderung klar anzugeben.

2. Ablauf der Prüfung im Falle einer normalen Kontrolle:

a) Vor oder bei der Ankunft der Ware am Zoll, reicht der Eigentümer der Ware die Unterlagen zur Prüfungsanmeldung gemäß den Bestimmungen in Absatz 2 Artikel 18 dieses Dekrets bei der staatlichen Prüfungsbehörde oder beim nationalen Ein-Portal der Informationssysteme der Abteilung Gesundheitswesen, Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, sowie des Ministeriums für Handel (falls bereits angewendet) ein;

b) Innerhalb von 03 (drei) Arbeitstagen, gerechnet ab dem Tag des Eingangs der Unterlagen, ist die staatliche Prüfungsbehörde verpflichtet, die Unterlagen zu prüfen und eine Benachrichtigung über die Erfüllung oder Nichterfüllung der Einfuhranforderungen für Lebensmittel gemäß Muster 05 Anhang I, herausgegeben zusammen mit diesem Dekret, zu erteilen. Im Falle einer Aufforderung zur Ergänzung der Unterlagen sind die Gründe und die rechtliche Grundlage für die Anforderung klar anzugeben;

c) Der Ladeunternehmer ist verpflichtet, die Mitteilung über die Bestätigung der Einhaltung der Einfuhrvorschriften für Lebensmittel bei der Zollbehörde einzureichen, um die Warenfreigabe zu erhalten.

3. Ablauf und Verfahren der Kontrolle im Fall einer strengen Überprüfung:

a) Durchführung gemäß Punkt a Absatz 2 dieses Artikels;

b) Innerhalb von 07 (sieben) Arbeitstagen ab dem Datum des Eingangs der Unterlagen ist die staatliche Kontrollbehörde verpflichtet, die Unterlagen zu prüfen, Proben zu entnehmen, die Sicherheitskriterien für Lebensmittel entsprechend den Anforderungen zu testen und eine Mitteilung über die Einhaltung oder Nichteinhaltung der Einfuhrvorschriften für Lebensmittel gemäß Muster Nr. 05 Anhang I, der mit diesem Dekret herausgegeben wurde, auszustellen. Im Falle einer Anforderung zur Ergänzung von Unterlagen müssen der Grund und die rechtliche Grundlage für die Anforderung klar angegeben werden.

c) Der Ladeunternehmer ist verpflichtet, die Mitteilung über die Bestätigung der Einhaltung der Einfuhrvorschriften für Lebensmittel bei der Zollbehörde einzureichen, um die Warenfreigabe zu erhalten.

4. Im Fall der Ausstellung einer Mitteilung über das Ergebnis der Bestätigung, dass Lebensmittel die Einfuhranforderungen gemäß den Bestimmungen in Punkt b Absatz 2 und Punkt b Absatz 3 dieses Artikels nicht erfüllen, entscheidet die staatliche Prüfbehörde über die zu ergreifenden Maßnahmen nach den in Absatz 3 Artikel 55 des Lebensmittel­sicherheitsgesetzes festgelegten Formen und berichtet über die Ergebnisse der Behandlung von nicht den Einfuhranforderungen entsprechenden Lebensmitteln an das zuständige Fachministerium.

Artikel 20. Behandlung von Lebensmitteln, die die Einfuhranforderungen nicht erfüllen

1. Nach Abschluss der Behandlung von Lebensmitteln, die die Einfuhranforderungen gemäß dem Beschluss der staatlichen Prüfbehörde nicht erfüllen, ist der Wareninhaber verpflichtet, der staatlichen Prüfbehörde und der für die Einreichung der Bekanntmachungsunterlagen zuständigen Behörde eines der folgenden Dokumente zu melden:

a) Ausfuhrdokumente im Falle der Anwendung der Ausfuhrform;

b) Protokoll über die Vernichtung mit Bestätigung durch die zuständige Behörde;

c) Vertrag über die Zweckänderung zwischen dem Wareninhaber und dem Käufer oder dem Empfänger der Warenübertragung. Der Käufer oder der Empfänger der Warenübertragung, deren Güter die Einfuhranforderungen nicht erfüllen, darf diese Güter nicht als Lebensmittel verwenden.

2. Nach der Behebung von Produktfehlern oder Kennzeichnungsfehlern ist der Wareninhaber für die Durchführung des Registrierungsverfahrens zur Überprüfung gemäß Artikel 19 dieses Dekrets verantwortlich, wenn er die Waren nach Vietnam importieren möchte.

Für den Fall, dass die Maßnahmen zur Behebung der Produktfehler oder Kennzeichnungsfehler angewendet wurden, die Güter jedoch weiterhin die Einfuhranforderungen nicht erfüllen, ist eine der im Absatz c und d von Punkt 3, Artikel 55 des Lebensmittelgesetzes vorgesehenen Maßnahmen anzuwenden.

Artikel 21. Rechte und Pflichten des Wareninhabers

Der Wareninhaber hat die folgenden Rechte und Pflichten:

1. Die reduzierte Prüfmethode wird auf die Sendung, die importierten Waren angewendet, die unter einen der in Absatz 1 Artikel 17 dieses Dekrets angegebenen Fälle fallen.

2. Die zuständige staatliche Prüfstelle wird gebeten, das Prüfergebnis erneut zu überprüfen, oder die Behörde, die die Produktbekanntmachung entgegennimmt, wird gebeten, eine zugelassene Prüfstelle auszuwählen, um das Prüfergebnis erneut zu überprüfen. Falls das erneute Prüfergebnis mit dem Erstprüfergebnis übereinstimmt, muss der Wareninhaber die Kosten für die erneute Prüfung tragen; falls das erneute Prüfergebnis die Einfuhrlebensmittelanforderungen erfüllt, werden die gezahlten Prüfkosten zurückerstattet.

3. Es besteht das Recht, die im Absatz 3 Artikel 55 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes festgelegten Maßnahmen für die Sendung oder die Waren vorzuschlagen, die die Einfuhrlebensmittelanforderungen nicht erfüllen.

4. Den ursprünglichen Zustand der Sendung oder der Waren gewährleisten, damit die staatliche Prüfstelle Proben entnehmen kann.

5. Umsetzung der Entscheidung über die Behandlung von Warenpartien, Artikel durch die zuständigen staatlichen Prüforgane, wenn die Warenpartie oder der Artikel die Anforderungen für importierte Lebensmittel nicht erfüllt.

Artikel 22. Verfahren zur Registrierung von Staaten, Hoheitsgebieten und Produktions- und Handelsbetrieben in die Liste der Lebensmittelexporte nach Vietnam und staatliche Kontrolle der Lebensmittelsicherheit im Exportland

1. Die zuständige staatliche Verwaltungsbehörde Vietnams erstellt einen Prüfplan, benachrichtigt und koordiniert mit den zuständigen Behörden des Exportlandes die Überprüfung des Lebensmittelsicherheitskontrollsystems des Exportlandes sowie der Produktions- und Handelsbetriebe, die Lebensmittel nach Vietnam exportieren, nach folgendem Verfahren:

a) Die zuständige Behörde des Exportlandes sendet ein (1) Satz Registrierungsunterlagen an das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, einschließlich Informationen über das Managementsystem des Landes oder Territoriums (einschließlich Rechtssystem, Standards, Organisationssystem für die Verwaltung der Lebensmittelsicherheit) und die Fähigkeit der Exportbehörde des Landes oder Territoriums, die Lebensmittelsicherheit gemäß Muster 08 Anhang I zu kontrollieren, das diesem Dekret beigefügt ist; eine Liste der Produktions- und Handelsbetriebe für Lebensmittel tierischen Ursprungs und Fischereierzeugnisse, die für den Export nach Vietnam registriert sind, gemäß Muster 07 Anhang I, sowie Informationen über die Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit dieses Produktions- und Handelsbetriebs gemäß Muster 09 Anhang I, das diesem Dekret beigefügt ist;

b) Innerhalb von 30 Arbeitstagen nach Erhalt der vollständigen Anmeldeunterlagen für die Liste der Produktions- und Handelsbetriebe gemäß Buchstabe a dieses Absatzes der zuständigen Behörde des Exportlandes, überprüft die zuständige Behörde des Ministeriums für Branchenverwaltung die Unterlagen, informiert die zuständige Behörde des Exportlandes über das Prüfergebnis und den Prüfplan, falls eine Überprüfung im Exportland für den Export nach Vietnam erforderlich ist;

c) Der Inhalt der Überprüfung im Exportland umfasst: das Rechtssystem zur Verwaltung und Kontrolle der Lebensmittelsicherheit; die Kompetenz der Behörde zur Lebensmittelsicherheitskontrolle des Exportlandes; die Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit der Produktions- und Handelsbetriebe, die für den Export nach Vietnam registriert sind.

2. Die Verfahren zur Bearbeitung der Prüfergebnisse und zur Bekanntgabe der Liste der Länder, Gebiete und der Liste der Produktions- und Handelsbetriebe, die zum Export nach Vietnam zugelassen sind, werden wie folgt geregelt:

a) Im Falle, dass keine tatsächliche Überprüfung des exportierenden Landes nach Vietnam erforderlich ist, veröffentlicht das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung das Ergebnis, den Namen des Landes oder Territoriums, das berechtigt ist, nach Vietnam zu exportieren. Für Produkte vom Landtier, Fischereierzeugnisse muss die Veröffentlichung zusammen mit der Liste der Produktions- und Handelsbetriebe erfolgen, die zum Export berechtigt sind;

b) Im Falle, dass eine Überprüfung des exportierenden Landes erforderlich ist, verarbeitet das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung innerhalb von 30 Arbeitstagen ab dem Tag des Abschlusses der Überprüfung im exportierenden Land die Ergebnisse und veröffentlicht sie.

Falls die Überprüfungsergebnisse die regulatorischen Anforderungen nicht vollständig erfüllen, informiert das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung und gibt die spezifischen Gründe an, warum bestimmte Fälle nicht befugt sind, Lebensmittel nach Vietnam zu exportieren;

c) Im Falle eines Antrags auf Ergänzung der Liste von Betrieben, die terrestrische tierische Produkte oder aquatische tierische Produkte nach Vietnam exportieren, sendet die zuständige Behörde des Exportlandes die Unterlagen einschließlich der Liste und der Betriebsinformationen gemäß Muster Nr. 07 und Muster Nr. 08 nach den Bestimmungen in Punkt a Absatz 1 dieses Artikels an das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, um die Unterlagen zu prüfen oder eine tatsächliche Überprüfung im Exportland durchzuführen, und darauf basierend wird die Aufnahme in die Liste geprüft und entschieden.

Artikel 23. Staatliche Kontrolle von exportierten Lebensmitteln

1. Der Minister für Gesundheit, der Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung, der Minister für Industrie und Handel regeln die Zuständigkeit für die staatliche Kontrolle der Lebensmittelsicherheit von Exportlebensmitteln in den ihnen zugewiesenen Bereichen gemäß den Artikeln 62, 63 und 64 des Gesetzes über Lebensmittelsicherheit, wenn dies vom Importland verlangt wird.

2. Das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung ist verantwortlich für die Kontrolle von Exportlebensmittellieferungen, die mehrere Produkte umfassen, die in die Zuständigkeit von zwei oder mehr Ministerien fallen.

Kapitel VII. LEBENSMITTELKENNZEICHNUNG

Artikel 24. Inhalt der Pflichtkennzeichnung

1. Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte in Vietnam herstellen oder vertreiben, müssen neben der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zur Warenkennzeichnung auch die folgenden Vorschriften einhalten:

a) Medizinische Nahrungsmittel müssen die folgenden Ausdrücke tragen: "medizinisches Nahrungsmittel" und "zur Verwendung bei Patienten unter Aufsicht von medizinischem Personal";

b) Lebensmittel für spezielle Diäten müssen den Ausdruck: "Nahrungsmittel (für bestimmte Zielgruppen)" auf der Hauptseite des Etiketts tragen, um sie von normalen Lebensmitteln zu unterscheiden.

2. Bei importierten Produkten muss der Name der für das Etikett verantwortlichen Organisation oder Person Folgendes angeben: Name und Adresse der herstellenden Organisation oder Person sowie Name und Adresse der Organisation oder Person, die die Produktveröffentlichung selbst deklariert oder registriert.

Artikel 25. Befreiung von einigen Pflichtkennzeichnungspflichten

1. Keine Zusatzkennzeichnungspflicht für Produkte, die von einreisenden Personen zum persönlichen Gebrauch, als Geschenk oder Mitbringsel innerhalb der zollfreien Menge mitgebracht werden; importierte Produkte für privilegierte oder diplomatisch ausgenommene Personen; Transit-, Durchgangs-, Umlade-, vorübergehend importierte, wiederexportierte, in ein Zolllager eingelagerte Produkte; Produkte als Test- oder Forschungsproben; Produkte als Muster für Messen oder Ausstellungen; Produkte, Rohstoffe für die Produktion, die nur zur Herstellung oder Verarbeitung von Exportwaren oder für die interne Produktion von Organisationen oder Privatpersonen verwendet werden, die nicht auf dem Inlandsmarkt konsumiert werden.

2. Ausgenommen Gewürze und Kräuter, für kleine Verpackungen mit einer maximalen Oberflächenfläche von weniger als 10 cm² entfällt die Pflicht zur Angabe der Zusammensetzung, des Haltbarkeitsdatums, der Lagerungshinweise und Gebrauchsanweisungen, sofern die Zusatzetiketten oder die Außenverpackung diese Angaben bereits vollständig enthalten.

3. Kein Vermerk des Herstellungsdatums erforderlich für Lebensmittelbehälter und Materialien, die direkt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.

Kapitel VIII. LEBENSMITTELWERBUNG

Artikel 26. Lebensmittel, deren Inhalt vor der Werbung registriert werden muss

1. Gesundheitsfördernde Lebensmittel, medizinische Ernährungsprodukte, Lebensmittel für spezielle Diäten.

2. Ernährungsprodukte für Kinder bis 36 Monate fallen nicht unter das Werbeverbot gemäß Artikel 7 des Werbegesetzes.

Artikel 27. Registrierung von Werbeinhalten für Lebensmittel

Die Registrierung von Werbeinhalten für Lebensmittel muss neben der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für Werbung auch die folgenden Bestimmungen einhalten:

1. Vor der Werbung muss die Organisation oder Einzelperson, die das Produkt bewirbt, den Werbeinhalteinhalt bei der Behörde registrieren, die die Empfangsbescheinigung für die Produktregistrierung nach den geltenden Vorschriften ausstellt.

2. Der Inhalt der Werbung muss mit der in der Produktanzeige veröffentlichten Wirkung und Funktion des Produkts übereinstimmen. Es dürfen keine Bilder, Geräte, Kleidung, Namen, Briefe von Einrichtungen, medizinischen Einrichtungen, Ärzten, Apothekern, medizinischem Personal, Dankesschreiben von Patienten oder Artikel von Ärzten, Apothekern oder medizinischem Personal zur Bewerbung von Lebensmitteln verwendet werden.

3. Für Gesundheitsfördernde Lebensmittel:

a) Es muss der Hinweis „Dieses Lebensmittel ist kein Medikament und kann Medikamente nicht ersetzen“ vorhanden sein; die Schrift muss klar und in einer Farbe mit ausreichendem Kontrast zum Hintergrund sein;

b) In Audio- und Videowerbung muss der Hinweis gemäß den Bestimmungen unter Punkt a deutlich vorgelesen werden;

c) Bei Audio- und Videowerbung mit einer Dauer von weniger als 15 Sekunden muss der Hinweis „Dieses Lebensmittel ist kein Medikament und kann Medikamente nicht ersetzen“ nicht vorgelesen werden, der Hinweis muss jedoch in der Werbung dargestellt werden.

4. Die Unterlagen für die Anmeldung zur Bestätigung des Werbeinhalts umfassen:

a) Anmeldeformular zur Bestätigung des Werbeinhalts gemäß Muster Nr. 10 Anhang I, herausgegeben zusammen mit diesem Dekret;

b) Empfangsbescheinigung der Produktbekanntmachungsanmeldung und die von der zuständigen Behörde bestätigte Produktbekanntmachung (beglaubigte Kopie durch Organisation oder Einzelperson);

c) Produktetikettenmuster (mit Bescheinigung durch die Organisation oder Person);

d) Für Werbung in Hörfunk und Fernsehen muss ein voraussichtliches Werbeskript und der geplante Werbeinhalts auf Video- bzw. Audioaufzeichnung vorhanden sein; für Werbung auf anderen Medien muss ein Mock-up (Inhaltsmuster) des geplanten Werbes vorhanden sein (mit Bescheinigung durch die Organisation oder Person);

d) Für Werbeinhalte über die Wirkungen und Funktionen des Produkts, die in der Produktbekanntmachung angegeben sind, müssen wissenschaftliche Unterlagen zum Nachweis vorliegen (mit Bescheinigung durch die Organisation oder Person).

Die Unterlagen im Anmeldeformular zur Bestätigung des Werbeinhalts müssen in vietnamesischer Sprache vorgelegt werden; falls Unterlagen in einer Fremdsprache vorliegen, müssen diese ins Vietnamesische übersetzt und notariell beglaubigt werden.

5. Verfahren zur Ausstellung der Bestätigung des Werbeinhalts:

a) Organisationen oder Einzelpersonen mit beworbenen Produkten senden das Anmeldeformular zur Bestätigung des Werbeinhalts an die zuständige Behörde, die den Antrag auf Produktbekanntgabe registriert;

b) Innerhalb von 10 Arbeitstagen ab dem Tag des Empfangs vollständiger und gültiger Unterlagen ist die aufnehmende Behörde verpflichtet, die Unterlagen zu prüfen und das Ergebnis gemäß Muster Nr. 11 Anhang I zu diesem Dekret zurückzusenden. Diese Frist wird ab dem Datum des Stempels der aufnehmenden Behörde berechnet, wenn die Unterlagen per Post gesendet wurden, oder ab dem Datum, an dem vollständige Unterlagen im Online-Dienstsystem eingegangen sind.

Für den Fall, dass man mit dem Werbeinhalten der Organisation oder Einzelperson nicht einverstanden ist oder Änderungen bzw. Ergänzungen verlangt, muss die empfangende Behörde ein Schreiben mit den Gründen und der rechtlichen Grundlage für die Anforderung vorlegen. Die empfangende Behörde darf nur einmal Änderungen oder Ergänzungen verlangen.

Innerhalb von 10 Arbeitstagen nach Erhalt der geänderten oder ergänzten Unterlagen prüft die empfangende Behörde die Unterlagen und gibt eine schriftliche Antwort. Nach 90 Arbeitstagen ab dem Datum des Schreibens, in dem Änderungen oder Ergänzungen verlangt werden, verlieren die Unterlagen ihre Gültigkeit, falls die Organisation oder Einzelperson keine Änderungen oder Ergänzungen vornimmt.

c) Die Stellen, die die Anträge auf die Bestätigung von Werbeinhalten entgegennehmen, sind verpflichtet, den Namen und die Produkte der Organisationen und Einzelpersonen, denen eine Bestätigung der Werbeinhalte für Lebensmittelprodukte ausgestellt wurde, auf ihrer eigenen Internetseite (Website) und in der Lebensmittelsicherheitsdatenbank öffentlich bekannt zu geben;

d) Die Organisationen und Einzelpersonen, die die Bestätigung von Werbeinhalten beantragen, sind verpflichtet, die Prüfungsgebühr bei der Stelle einzureichen, die die Anträge entgegennimmt.

6. Organisationen und Einzelpersonen, die Werbeprodukte haben; Organisationen und Einzelpersonen, die Werbung veröffentlichen, dürfen nur Produkte bewerben, die eine Bestätigung der Werbeinhalte erhalten haben, und dürfen nur Werbung machen, die dem bestätigten Inhalt entspricht.

Kapitel IX. BEDINGUNGEN FÜR DIE GEWÄHRLEISTUNG DER LEBENSMITTELSICHERHEIT IM

HERSTELLUNG VON ERNÄHRUNGSERGÄNZUNGSMITTELN

Artikel 28. Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit bei der Herstellung von gesundheitsfördernden Lebensmitteln

1. Produktionsbetriebe für gesundheitsfördernde Lebensmittel müssen die allgemeinen Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit erfüllen, die in Absatz 1 des Artikels 19, Absatz 1 des Artikels 20, Absatz 1 des Artikels 21 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes und den folgenden Bestimmungen festgelegt sind:

a) Es muss ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und aufrechterhalten werden, um den Produktions- und Vertriebsprozess zu kontrollieren, damit alle vom Betrieb hergestellten Produkte die veröffentlichten Standards erfüllen und bis zum Ablaufdatum für den Benutzer sicher sind.

b) Ausreichend Personal mit fachlicher Qualifikation für die zugewiesene Arbeitsstelle und geschult in den Grundkenntnissen über GMP, Lebensmittelsicherheit und fachspezifischem Wissen. Der Leiter der Produktionsabteilung und der Leiter der Qualitätskontrolle müssen festangestellte Mitarbeiter sein, in Vollzeit für die Einrichtung arbeiten und voneinander unabhängig sein. Die für die Fachaufsicht verantwortliche Person der Einrichtung muss einen Hochschulabschluss in einem der Fachbereiche Medizin, Pharmazie, Ernährung, Lebensmittelsicherheit oder Lebensmitteltechnologie haben und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in dem entsprechenden Fachbereich vorweisen können;

c) Das System von Produktionsgebäuden, Anlagen und unterstützenden Einrichtungen wird so geplant, gebaut und installiert, dass es dem Verwendungszweck entspricht, nach dem Einbahnprinzip, leicht zu reinigen ist, das Risiko von Verwechslungen verhindert oder minimiert, die Ansammlung von Schmutz, Verschmutzung und andere nachteilige Einflüsse auf das Produkt vermeidet und die tägliche Hygienepflege gewährleistet;

d) Die Erstellung und Aufbewahrung vollständiger Unterlagen und Dokumentationen über Produktion, Qualitätskontrolle und Vertriebsabläufe wird durchgeführt, um die Rückverfolgbarkeit jeder Produktcharge sowie die Aufzeichnung aller anderen im Betrieb durchgeführten Aktivitäten zu ermöglichen;

đ) Alle Produktionsvorgänge müssen gemäß den Verfahren und Anweisungen durchgeführt werden. Es werden Kontrollen und Überwachungsmaßnahmen während des Produktionsprozesses angewendet, um das Risiko von Verwechslungen, Verschmutzungen und Kreuzkontaminationen zu verhindern. Die Ergebnisse werden sofort beim Ausführen der Tätigkeit oder unmittelbar nach Abschluss des Produktionsschrittes in den Unterlagen festgehalten;

e) Es gibt eine Qualitätskontrollabteilung, um sicherzustellen, dass die Produkte gemäß den entsprechenden Bedingungen und Prozessen hergestellt werden und die festgelegten Standards erfüllen; die erforderlichen Tests wurden durchgeführt; nicht genehmigte Rohstoffe dürfen nicht zur Verwendung freigegeben werden, nicht genehmigte Produkte dürfen nicht verkauft werden, bevor sie gemäß den Anforderungen auf Qualität bewertet wurden; die Stabilität der Produkte muss überwacht werden;

g) Im Falle von Prüfungen oder Auftragsproduktion muss der Auftragnehmer über ausreichende Werkstätten, Ausrüstungen und Personal verfügen, die die Anforderungen des Auftraggebers erfüllen, und die Vorschriften der zuständigen Aufsichtsbehörde bezüglich der Bedingungen für die Prüfung oder Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln einhalten;

h) Es muss ein Verfahren zur Regelung von Beschwerden, Produktrückrufen und Selbstkontrollen vorhanden sein; die Verfahren müssen befolgt und vollständige Aufzeichnungen über diese Aktivitäten geführt und aufbewahrt werden.

2. Das Gesundheitsministerium leitet die Guten Herstellungspraxis (GMP) für Nahrungsergänzungsmittel, damit Produktionsstätten für Nahrungsergänzungsmittel diese anwenden können.

3. Ab dem 1. Juli 2019 müssen Produktionsstätten für Nahrungsergänzungsmittel die Guten Herstellungspraxis (GMP) für Nahrungsergänzungsmittel gemäß den Anweisungen des Gesundheitsministeriums anwenden.

Artikel 29. Unterlagen, Verfahren und Zuständigkeit für die Ausstellung und Wiedervergabe der Bescheinigung über die Einrichtung, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllt und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsnahrungsmittel entspricht

1. Die Unterlagen für die Ausstellung der Bescheinigung über die Einrichtung, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllt und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsnahrungsmittel entspricht, umfassen:

a) Antrag auf Ausstellung der Bescheinigung über die Einrichtung, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllt und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsnahrungsmittel entspricht gemäß Muster Nr. 12 Anhang I, ausgegeben zusammen mit diesem Dekret;

b) Diagramm der Produktionsbereiche und der Produktionslinie (bestätigt durch eine Organisation oder eine Einzelperson);

c) Liste der Hauptgeräte, die in der Einrichtung verwendet werden (bestätigt durch eine Organisation oder eine Einzelperson).

2. Verfahren zur Ausstellung der Bescheinigung über die Einrichtung, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllt und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsnahrungsmittel entspricht

a) Erstellung der Unterlagen gemäß den Vorschriften in Absatz 1 dieses Artikels und Einreichung über das Online-Portal für öffentliche Dienstleistungen oder per Post oder direkt beim Gesundheitsministerium;

b) Innerhalb von 15 Arbeitstagen nach Erhalt vollständiger und gültiger Unterlagen ist die empfangende Stelle verpflichtet, ein Bewertungsteam zu bilden und die tatsächliche Bewertung vor Ort durchzuführen sowie das Bewertungsprotokoll nach Formular Nr. 13 des Anhangs I, das mit diesem Dekret veröffentlicht wurde, zu erstellen.

Das Bewertungsteam besteht aus mindestens 5 Personen, darunter mindestens 2 Mitglieder mit Erfahrung in der Guten Herstellungspraxis (GMP) und 1 Mitglied mit Fachkenntnissen in der Prüfung;

c) Im Falle eines zufriedenstellenden Bewertungsergebnisses stellt die aufnehmende Behörde die Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung zur Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsprodukte gemäß Muster Nr. 14 Anhang I, das zusammen mit diesem Dekret herausgegeben wurde, aus. Die Ausstellung der Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung zur Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsprodukte darf 30 Arbeitstage ab dem Datum des vollständigen Eingangs gültiger Unterlagen nicht überschreiten.

d) Falls die Ergebnisse der Bewertung vor Ort die Anforderungen nicht erfüllen, hält das Bewertungsgremium die nicht erfüllten Inhalte in das Bewertungsprotokoll fest, damit die Einrichtung Abhilfemaßnahmen ergreifen kann. Nach der Behebung sendet die Einrichtung eine schriftliche Benachrichtigung über die Ergebnisse der Behebung an das Bewertungsgremium. Innerhalb von 07 (sieben) Arbeitstagen ab dem Tag des Empfangs der schriftlichen Benachrichtigung über die Ergebnisse der Behebung ist das Bewertungsgremium verpflichtet, die Ergebnisse zu prüfen, um dem Ministerium für Gesundheit die Ausstellung eines Zertifikats über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit und gute Herstellungspraxis (GMP) für gesundheitsfördernde Lebensmittel vorzulegen. Nach Ablauf von 03 (drei) Monaten ab dem Ende der Bewertung, wenn die Einrichtung die Behebung gemäß den Anforderungen nicht abgeschlossen hat und die Ergebnisse der Behebung dem Bewertungsgremium nicht gemeldet hat, verliert die Akte zur Ausstellung des Zertifikats über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit und gute Herstellungspraxis (GMP) für gesundheitsfördernde Lebensmittel ihre Gültigkeit.

3. Das Zertifikat der Einrichtung über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß den Guten Herstellungspraxen (GMP) für Gesundheitsprodukte ist ab Ausstellungsdatum für 03 (drei) Jahre gültig. Vor Ablauf von 06 Monaten ist die Einrichtung verpflichtet, die Unterlagen für die Neuausstellung des Zertifikats der Einrichtung über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß den Guten Herstellungspraxen (GMP) für Gesundheitsprodukte einzureichen. Die Unterlagen und das Verfahren für die Neuausstellung erfolgen gemäß den Bestimmungen in Absatz 1 und Absatz 2 dieses Artikels.

4. Organisationen und Einzelpersonen, die die Ausstellung des Zertifikats der Einrichtung über die Erfüllung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß den Guten Herstellungspraxen (GMP) für Gesundheitsprodukte beantragen, sind verpflichtet, die Prüfgebühr bei der für die Entgegennahme der Unterlagen zuständigen Stelle zu entrichten.

Kapitel X. BEDINGUNGEN ZUR GEWÄHRLEISTUNG DER LEBENSMITTELSICHERHEIT IN DER PRODUKTION,

GESCHÄFT UND VERWENDUNG VON LEBENSMITTELZUSATZSTOFFEN

Artikel 30. Vorschriften zu den Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit für Lebensmittelzusatzstoffe

Herstellungs- und Handelsbetriebe für Lebensmittelzusatzstoffe müssen die folgenden Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit erfüllen:

1. Sie müssen die allgemeinen Vorschriften über die Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit erfüllen, die in Absatz 1 von Artikel 19, Absatz 1 von Artikel 20 und Absatz 1 von Artikel 21 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes festgelegt sind.

2. Lebensmittelzusatzstoffe dürfen nur gemischt werden, wenn diese Zusatzstoffe in der vom Gesundheitsministerium festgelegten Liste der für Lebensmittel zulässigen Zusatzstoffe enthalten sind und das Endprodukt der Mischung keine gesundheitlichen Schäden für den Menschen verursacht; im Fall der Herstellung eines neuen Produkts mit neuer Funktion müssen Zweck, Zielgruppe und maximale Verwendungsmenge nachgewiesen werden.

3. Das Abfüllen, Umfüllen und Abpacken von Lebensmittelzusatzstoffen muss in Einrichtungen erfolgen, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen, und es muss gemäß den geltenden Vorschriften gekennzeichnet werden.

Artikel 31. Vorschriften über reine Lebensmittelzusatzstoffe

1. Lebensmittelzusatzstoffe, die in der Liste der vom Gesundheitsministerium zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe aufgeführt sind, fallen unter die Kategorie der selbst zu meldenden Produkte.

2. Das Verfahren zur Selbstmeldung von Produkten für einzelne Lebensmittelzusatzstoffe erfolgt gemäß den Bestimmungen in Artikel 5 dieses Dekrets.

Artikel 32. Vorschriften über Misch-Lebensmittelzusatzstoffe mit neuer Funktion

1. Misch-Lebensmittelzusatzstoffe mit neuer Funktion müssen mit einer Produktbekanntmachung beim Gesundheitsministerium registriert werden.

2. Misch-Lebensmittelzusatzstoffe mit neuer Funktion müssen die quantitativen Bestandteile für jeden Zusatzstoff in der Zusammensetzung auflisten.

3. Ablauf des Verfahrens zur Anmeldung der Produktbekanntgabe für Lebensmittelzusatzstoffe mit neuen Wirkungen gemäß den Bestimmungen in Artikel 7 und 8 dieses Dekrets.

Artikel 33. Vorschriften zur Verwendung von Lebensmittelzusatzstoffen

Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte herstellen oder vertreiben, sind verantwortlich:

1. Lebensmittelzusatzstoffe dürfen nur aus der Liste der vom Gesundheitsministerium zugelassenen Zusatzstoffe verwendet werden. Falls ein Lebensmittelzusatzstoff nicht in der Liste der vom Gesundheitsministerium zugelassenen Zusatzstoffe enthalten ist oder nicht für die vom Gesundheitsministerium festgelegten Verwendungszwecke bestimmt ist, müssen Organisationen und Einzelpersonen, die Lebensmittelzusatzstoffe herstellen oder vertreiben, die Produktbekanntgabe beim Gesundheitsministerium gemäß den Bestimmungen in Artikel 7 und 8 dieses Dekrets anmelden.

2. Verwenden Sie Lebensmittelzusatzstoffe nicht über den zulässigen Höchstgrenzen; für die richtigen Lebensmitteltypen; mit klarer Herkunft und Herkunftsort; innerhalb des Haltbarkeitsdatums; erfüllen alle Verwaltungsanforderungen und technischen Anforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe.

Kapitel XI. RÜCKVERFOLGBARKEIT VON LEBENSMITTELN

Artikel 34. Rückverfolgbarkeit von Produkten, die die Sicherheit nicht gewährleisten

Wenn festgestellt wird, dass ein Lebensmittelprodukt, das von einer Organisation oder einem Individuum hergestellt oder gehandelt wird, nicht sicher ist, oder wenn die zuständige staatliche Behörde dies verlangt, sind die Organisationen und Einzelpersonen, die das Produkt herstellen oder handeln, verpflichtet, die Rückverfolgbarkeit gemäß den Bestimmungen von Absatz 1 und Absatz 2 von Artikel 54 des Lebensmittelgesetzes durchzuführen.

Artikel 35. Durchführung der Rückverfolgbarkeit bei Produkten, die die Sicherheit nicht gewährleisten

1. Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte herstellen oder verkaufen, müssen Informationen über den Hersteller, den Lieferanten des Produkts und die Kunden aufbewahren, falls die Kunden dieses Produkt über einen Vertrag, Aufzeichnungen oder andere Methoden gekauft haben, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Die Informationen, die der Rückverfolgbarkeit dienen, umfassen:

a) Name, Produktart der gekauften oder verkauften Produkte;

b) Datum, Monat, Jahr, Menge, Gewicht, Losnummer, Charge der gekauften oder verkauften Produkte (falls vorhanden).

2. Der Minister für Gesundheit, der Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung sowie der Minister für Industrie und Handel regeln die Rückverfolgbarkeit von Produkten für die Produkte in den jeweiligen Zuständigkeitsbereichen.

Kapitel XII. ZUWEISUNG DER VERANTWORTLICHKEIT FÜR DIE STAATLICHE VERWALTUNG

IM BEREICH LEBENSMITTELSICHERHEIT

Artikel 36. Grundsatz der Zuweisung der Verantwortung für die staatliche Verwaltung der Lebensmittelsicherheit

1. Auf der Grundlage der Bestimmungen des Lebensmittelsicherheitsgesetzes und unter Gewährleistung der Übereinstimmung mit den einschlägigen Rechtsvorschriften.

2. Auf der Grundlage einer einheitlichen staatlichen Verwaltung der Lebensmittelsicherheit.

3. Gewährleistung der durchgängigen Verwaltung des gesamten Prozesses der Lebensmittelproduktion und des Lebensmittelhandels.

4. Enge Zusammenarbeit zwischen den Ministerien und Abteilungen.

5. Sicherstellung des Prinzips eines einzigen Ansprechpartners: Ein Produkt, eine Produktions- oder Handelsstätte unterliegt nur der Verwaltung einer staatlichen Behörde.

6. Gewährleistung der Wissenschaftlichkeit, Vollständigkeit und Durchführbarkeit.

7. Aufteilung der staatlichen Verwaltung zwischen der Zentralregierung und den lokalen Behörden auf allen Ebenen bei der Verwaltung der Lebensmittelsicherheit.

8. Für Produktionsstätten, die verschiedene Arten von Lebensmitteln herstellen, die unter die Zuständigkeit von zwei oder mehr spezialisierten Verwaltungsbehörden fallen, ist die Behörde für die Produkte mit der größten Produktionsmenge in der Produktionsstätte zuständig.

9. Für Betriebe, die keine Produktionsstufe durchführen, aber viele Arten von Lebensmitteln handeln, die in die Zuständigkeit von mindestens 2 Fachbehörden fallen, die vom Ministerium für Industrie und Handel verwaltet werden, mit Ausnahme von Großmärkten und landwirtschaftlichen Güterauktionen.

10. Für Betriebe, die sowohl produzieren als auch viele Arten von Produkten handeln, die in die Zuständigkeit von mindestens 2 Fachbehörden fallen, haben Organisationen und Einzelpersonen das Recht, die zuständige Fachbehörde für Lebensmittelsicherheit auszuwählen, um die Verwaltungsverfahren durchzuführen.

Artikel 37. Staatliche Verantwortlichkeit des Gesundheitsministeriums für Lebensmittelsicherheit

1. Umsetzung der Bestimmungen über die allgemeine Verantwortung in der staatlichen Verwaltung der Lebensmittelsicherheit gemäß Absatz 1 von Artikel 62 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes.

2. Regelmäßige und außerplanmäßige Berichterstattung an die Regierung über die Verwaltung der Lebensmittelsicherheit auf der Grundlage der Überwachung und Zusammenfassung der Berichte der zuständigen Fachministerien und der Provinzvolkskomitees.

3. Erlass nationaler technischer Standards für Produkte im Bereich der zugewiesenen Verwaltung gemäß Artikel 62 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes und für Produktgruppen in Anhang II, der diesem Dekret beigefügt ist; Erlass nationaler technischer Standards oder Vorschriften über Sicherheitsgrenzwerte für Produktgruppen auf Antrag der zuständigen Fachministerien.

4. Verwaltung der Lebensmittelsicherheit während des gesamten Prozesses der Herstellung, Verarbeitung, Lagerung, des Transports, der Ausfuhr, Einfuhr, des Handels und der Produktions- und Handelsbetriebe für Lebensmittelprodukte, die in Anhang II, der diesem Dekret beigefügt ist, aufgeführt sind.

5. Organisation der Annahme und Verwaltung von Unterlagen, Ausstellung von Empfangsbestätigungen für die Registrierung von Produktbekanntmachungen, Zertifikaten für Einrichtungen, die die Lebensmittelsicherheitsanforderungen erfüllen, in Bezug auf: gesundheitsunterstützende Lebensmittel, Nahrungsmittelzusatzstoffe mit neuen Funktionen, Nahrungsmittelzusatzstoffe, die nicht in der Liste der zugelassenen Zusatzstoffe enthalten sind oder nicht für die in Lebensmitteln vorgeschriebenen Verwendungszwecke geeignet sind, wie vom Gesundheitsministerium festgelegt; Zertifikate für Einrichtungen, die die Anforderungen des Guten Herstellungspraxis (GMP) für gesundheitsunterstützende Lebensmittel erfüllen; Bestätigungen der Werbeinhalte für gesundheitsunterstützende Lebensmittel; Zertifikate für die freie Vermarktung von Produkten in den zugewiesenen Verwaltungsbereichen, Gesundheitszertifikate.

6. Benennung von Einrichtungen zur Lebensmittelprüfung, die der staatlichen Verwaltung dienen, von Prüf- und Verifizierungsstellen im Zuständigkeitsbereich der zugewiesenen Verwaltung; Benennung von Einrichtungen für Schiedsprüfungen und endgültige Schlussfolgerungen bei Unterschieden in den Prüfergebnissen von Lebensmittelprüfeinrichtungen innerhalb und außerhalb des Gesundheitswesens.

7. Benennung von Behörden zur staatlichen Kontrolle der Lebensmittelsicherheit von importierten Produkten, die in den zugewiesenen Zuständigkeitsbereich fallen.

Artikel 38. Verantwortung des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung für die staatliche Verwaltung der Lebensmittelsicherheit

1. Erlass nationaler technischer Normen für Produkte des zugewiesenen Zuständigkeitsbereichs gemäß Artikel 63 des Lebensmittelgesetzes und für Produktgruppen im Anhang III, der mit diesem Dekret erlassen wird.

2. Entwicklung und Übermittlung an das Gesundheitsministerium zur Erlassung von Vorschriften über sichere Grenzwerte für Produktgruppen im Anhang III, der mit diesem Dekret erlassen wird.

3. Verwaltung und Hierarchisierung der Lebensmittelsicherheit bei der primären Produktion von Landwirtschaft, Forstwirtschaft, Fischerei und Salz einschließlich: Anbau, Viehzucht, Ernte, Fischfang, landwirtschaftliche, forstwirtschaftliche und fischereiliche Gewinnung; Salzproduktion.

4. Verwaltung und Hierarchisierung der Lebensmittelsicherheit während des gesamten Produktionsprozesses, der Sammlung, Schlachtung, Vorverarbeitung, Verarbeitung, Lagerung, des Transports, Exports, Imports und Handels für Produkte sowie für Produktions- und Handelsbetriebe von Lebensmittelprodukten, die im Anhang III zu diesem Dekret geregelt sind.

5. Organisation der Ausstellung der Bescheinigung über die freie Zirkulation für Produkte im zugewiesenen Verwaltungsbereich.

6. Organisation der Ausstellung und Hierarchisierung der Ausstellung von Bescheinigungen über die Übereinstimmung von Betrieben mit den Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit für Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte im zugewiesenen Verwaltungsbereich gemäß den Absätzen 3 und 4 dieses Artikels herstellen oder handeln.

7. Verwaltung der Lebensmittelsicherheit auf Großmärkten und bei der Versteigerung von landwirtschaftlichen Produkten.

8. Ernennung von Lebensmittellabors für die staatliche Verwaltung, Kontrolllabors; endgültige Schlussfolgerung bei Abweichungen der Prüfergebnisse zwischen den Laboren, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören.

9. Ernennung der staatlichen Behörde für die Kontrolle der Lebensmittelsicherheit von importierten Produkten in Bezug auf die Produkte, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören.

10. Bekanntgabe der Liste von Ländern, Territorien und der Liste der Produktions- und Handelsbetriebe, die exportberechtigt nach Vietnam sind, in Bezug auf die Produkte, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören.

Artikel 39. Verantwortung des Ministeriums für Industrie und Handel für die staatliche Verwaltung der Lebensmittelsicherheit

1. Erlass nationaler technischer Normen für Produkte, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören, wie in Artikel 64 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes und den Produktgruppen in Anhang IV zu diesem Dekret festgelegt.

2. Entwicklung und Übermittlung an das Gesundheitsministerium zur Erlassung von Vorschriften über die sicheren Grenzwerte für die Produktgruppen in Anhang IV, der mit diesem Dekret erlassen wird.

3. Verwaltung und Zuständigkeitsaufteilung für die Lebensmittelsicherheit während des gesamten Prozesses der Produktion, Verarbeitung, Lagerung, Beförderung, des Exports, Imports und Handels für die Produkte und Produktions- und Handelsstätten von Lebensmitteln, die in Anhang IV dieses Dekrets aufgeführt sind.

4. Verwaltung der Lebensmittelsicherheit für Supermärkte, Einkaufszentren, Convenience Stores, Einrichtungen im Vorrats- und Vertriebssystem sowie andere Geschäftsarten.

5. Organisation der Ausstellung des Freiverkehrszertifikats für die Produkte im zuständigen Verwaltungsbereich.

6. Organisation der Ausstellung und Delegation der Ausstellung von Bescheinigungen über die Einhaltung der Lebensmittelsicherheit für Organisationen und Einzelpersonen, die Produkte im zuständigen Verwaltungsbereich produzieren und handeln.

7. Durchführung der Überprüfung zur Bekämpfung gefälschter Lebensmittel und Handelsbetrug auf dem Markt für alle Arten von Lebensmitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelverarbeitungshilfsstoffen, Geräten, Verpackungsmaterialien und Lebensmittelbehältern.

8. Ernennung von Lebensmittellabors für die staatliche Verwaltung, Kontrolllabors; endgültige Schlussfolgerung bei Abweichungen der Prüfergebnisse zwischen den Laboren, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören.

9. Ernennung der staatlichen Behörde für die Kontrolle der Lebensmittelsicherheit von importierten Produkten in Bezug auf die Produkte, die dem zugewiesenen Verwaltungsbereich angehören.

Artikel 40. Verantwortlichkeiten der staatlichen Verwaltung für Lebensmittelsicherheit durch die Volkskomitees der Provinzen

1. Die Durchführung der staatlichen Verwaltung der Lebensmittelsicherheit im lokalen Bereich, verantwortlich gegenüber der Regierung für die Lebensmittelsicherheit vor Ort. Der Vorsitzende des Provinzvolkskomitees übernimmt direkt die Aufgabe des Leiters des länderübergreifenden Ausschusses für Hygiene und Lebensmittelsicherheit der Provinz oder der zentralverwalteten Stadt; organisiert eigenständig die Inspektions-, Kontroll- und Überwachungsmaßnahmen, um die Lebensmittelsicherheit im Gebiet zu gewährleisten; leitet direkt an und drängt regelmäßig auf die Einhaltung der Gesetzgebung zur Lebensmittelsicherheit durch die untergeordneten staatlichen Organe; behandelt Beamte und Angestellte, die ihre Verantwortung vernachlässigen oder die Verwaltung in ihrem Zuständigkeitsbereich lockern; organisiert die Bearbeitung von Beschwerden und Anzeigen, ahndet Verstöße gegen das Gesetz über Lebensmittelsicherheit gemäß den gesetzlichen Bestimmungen; ist gegenüber der Regierung und dem Gesetz verantwortlich, wenn Verstöße gegen das Gesetz über Lebensmittelsicherheit im Gebiet entstehen.

2. Organisieren und umsetzen der Vorschriften der Regierung sowie der Ministerien und Behörden über Lebensmittelsicherheit im Gebiet.

3. Organisieren und leiten des interdisziplinären Lenkungsausschusses für Lebensmittelsicherheit auf Provinz- und für zentralverwaltete Städte.

4. Organisieren von Aufklärung und Förderung der Umsetzung gesetzlicher Vorschriften zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit im Gebiet.

5. Bereitstellung von Ressourcen für die zuständigen Behörden zur Durchführung der staatlichen Verwaltung im Bereich Lebensmittelsicherheit.

6. Verantwortung für die Verwaltung der Lebensmittelsicherheit im Gebiet; Verwaltung der Bedingungen zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit für Einrichtungen der Lebensmittelproduktion, den Einzelhandel, Straßenverpflegung, Betriebe des Gastgewerbes, Lebensmittelsicherheit auf Märkten im Gebiet sowie für andere unter Verwaltungszuständigkeit stehende Objekte.

7. Erstellen und Verabschieden lokaler technischer Standards zur Lebensmittelsicherheit für lokale Spezialitätenprodukte.

8. Organisation der Annahme und Verwaltung von Unterlagen, Ausstellung der Empfangsbestätigung für die Registrierung der Produktbekanntmachung, Bestätigung des Werbeinhalts für medizinische Nahrungsergänzungsprodukte, Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke, Ernährungsprodukte für Kinder bis 36 Monate.

9. Organisation der Annahme der Selbstdeklaration von Produkten; Zertifizierung von Einrichtungen, die die Lebensmittelsicherheitsanforderungen gemäß Zuweisung und Hierarchie erfüllen.

Artikel 41. Zusammenarbeit bei der Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit

1. Die zuständigen Ministerien innerhalb ihres staatlichen Verwaltungsbereichs sind verpflichtet, mit dem Gesundheitsministerium bei der Durchführung staatlicher Verwaltungsmaßnahmen zusammenzuarbeiten, um eine einheitliche und wirksame staatliche Verwaltung der Lebensmittelsicherheit sicherzustellen.

2. Das Gesundheitsministerium ist federführend bei der Entwicklung eines Informations- und Bildungsprogramms zur Lebensmittelsicherheit, das Landwirtschaftsministerium und das Ministerium für Industrie und Handel sowie andere Ministerien und Behörden sind gemäß ihren Funktionen und Aufgaben dafür verantwortlich, mit dem Gesundheitsministerium zusammenzuarbeiten, um das Informations- und Bildungsprogramm zur Lebensmittelsicherheit umzusetzen.

3. Das Gesundheitsministerium, das Landwirtschaftsministerium und das Ministerium für Industrie und Handel sind verantwortlich für die federführende Entwicklung von Programmen und Plänen sowie die Durchführung von Inspektions- und Kontrollaktivitäten für Produkte in den ihnen zugewiesenen Fachbereichen, während andere Ministerien und Behörden die Verantwortung haben, zusammenzuarbeiten.

4. Im Falle einer Lebensmittelvergiftung ist das Gesundheitsministerium verantwortlich für die Organisation von Notfallmaßnahmen und die rechtzeitige Behandlung von Personen, die an Lebensmittelvergiftung leiden. Das zuständige Fachministerium ist verpflichtet, vollständige Unterlagen und Informationen über die Herkunft der Lebensmittel, die voraussichtlich Vergiftungen im zu verwaltenden Bereich verursachen, bereitzustellen; es arbeitet mit dem Gesundheitsministerium bei der Ursachenforschung zusammen und leitet die Rückverfolgung und Behandlung der Lebensmittel, die zu Vergiftungen im zu verwaltenden Bereich führen.

5. Wenn festgestellt wird, dass Lebensmittelprodukte im Zuständigkeitsbereich eines anderen Ministeriums oder Fachbereichs gegen Vorschriften verstoßen und ein erhebliches Risiko für die Gesundheit der Verbraucher darstellen, leitet das Gesundheitsministerium die Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachministerien bei Inspektionen, Kontrollen und Festlegungen.

Kapitel XIII. VOLLZIEHUNGSVORSCHRIFTEN

Artikel 42. Übergangsbestimmungen

1. Produkte, die vor dem Inkrafttreten dieses Dekrets eine Empfangsbescheinigung für die Konformitätserklärung und eine Bestätigung der Konformität mit den Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit erhalten haben, dürfen weiterhin bis zum Ablaufdatum auf der Bescheinigung und bis zum Verfallsdatum des Produkts verwendet werden.

2. Die Verwaltungsbehörden prüfen innerhalb ihres Zuständigkeitsbereichs, Aufgaben- und Befugnisrahmens die Bestimmungen, die diesem Dekret widersprechen, und erklären deren Rechtsunwirksamkeit.

Artikel 43. Inkrafttreten

1. Dieses Dekret tritt am 2. Februar 2018 in Kraft.

2. Es ersetzt das Dekret Nr. 38/2012/ND-CP vom 25. April 2012 der Regierung, das die Durchführung bestimmter Bestimmungen des Lebensmittelgesetzes im Detail regelt; hebt Kapitel II des gemeinsamen Rundschreibens Nr. 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT vom 9. April 2014 des Ministeriums für Gesundheit, des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung sowie des Ministeriums für Industrie und Handel auf, das die Aufgabenteilung und Zusammenarbeit bei der staatlichen Verwaltung der Lebensmittelsicherheit regelt.

Artikel 44. Verantwortung für die Durchführung

Die Minister, Leiter der ministerialen Behörden, Leiter der der Regierung unterstellten Behörden, die Vorsitzenden der Volkskomitees der Provinzen und direkt untergeordneten Städte sowie die beteiligten Organisationen und Einzelpersonen sind für die Durchführung dieses Dekrets verantwortlich./.

ANHANG I

(Beiliegend: Verordnung Nr. 15/2018/NĐ-CP vom 02. Februar 2018 der Regierung)

Formular Nr. 01

SOZIALISTISCHE REPUBLIK VIETNAM

Unabhängigkeit - Freiheit - Glück

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SELBSTERKLÄRUNG DES PRODUKTS

Nr.: ………………./Firmenname/Jahr der Bekanntmachung

I. Informationen über die Organisation oder Person, die das Produkt selbst anmeldet

Name der Organisation oder Person: .......................................................................................................

Adresse: ..............................................................................................................................

Telefon: …………………………………………….. Fax: ................................................

E-Mail..................................................................................................................................

Unternehmenskennnummer:..........................................................................................................

Nummer der Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung für Lebensmittelsicherheit: ……………….. Ausstellungsdatum/-ort: ……………. (für Einrichtungen, die gemäß den Vorschriften eine Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung für Lebensmittelsicherheit erhalten müssen)

II. Informationen über das Produkt

1. Produktname: ................................................................................................................

2. Inhaltsstoffe: ....................................................................................................................

3. Haltbarkeitsdauer des Produkts: ..................................................................................

4. Verpackungsart und Material der Verpackung: ...........................................................................

5. Name und Adresse des Produktionsbetriebs (im Falle der Anmietung einer Produktionsstätte): ..........

.............................................................................................................................................

III. Produktetikettenmuster (Etikettenmuster des Produkts beifügen oder geplantes Etikettenmuster)

IV. Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit

Organisationen oder Einzelpersonen, die Lebensmittel herstellen oder vertreiben, erfüllen die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit gemäß:

- Nationaler technischer Standard Nr. ....; oder

- Rundschreiben der Ministerien, Behörden; oder

- Lokaler technischer Standard; oder

- Nationale Standards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien oder lokalen technischen Vorschriften gibt); oder

- Standards des internationalen Lebensmittelstandardkomitees (Codex), regionale Standards, ausländische Standards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien, lokalen technischen Vorschriften oder nationalen Standards gibt); oder

- Begleitende Herstellungsstandards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien, lokalen technischen Vorschriften, nationalen Standards, Standards des internationalen Lebensmittelstandardkomitees (Codex), regionalen Standards oder ausländischen Standards gibt).

Wir verpflichten uns, alle gesetzlichen Vorschriften über Lebensmittelsicherheit vollständig einzuhalten und übernehmen die volle Verantwortung für die Rechtmäßigkeit der Bekanntmachungsunterlagen sowie für die Qualität und Sicherheit der Lebensmittel der veröffentlichten Produkte./.

Formular Nr. 02

SOZIALISTISCHE REPUBLIK VIETNAM

Unabhängigkeit - Freiheit - Glück

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PRODUKTERKLÄRUNG

Nummer:……………….

I. Informationen über die Organisation oder die Einzelperson, die das Produkt bekannt gibt

Name der Organisation, des Einzelnen: ...........................................................................................................

Adresse: ...............................................................................................................................

Telefon: ……………………………………… Fax: .........................................................

E-Mail ..................................................................................................................................

Unternehmensnummer: ......................................................................................................

Nummer der Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung für Lebensmittelsicherheit: ………………… Ausstellungsdatum/-ort: .........

.............................................................................................................................................

(für Einrichtungen, die nach den Vorschriften eine Bescheinigung über die Eignung der Einrichtung für Lebensmittelsicherheit erhalten müssen)

II. Informationen über das Produkt

1. Produktname: ..................................................................................................................

2. Inhaltsstoffe: ..................................................................................................................

3. Hauptqualitätskriterien, die die Wirkung des Produkts bestimmen (für gesundheitsfördernde Lebensmittel):

4. Haltbarkeitsdauer des Produkts: .....................................................................................

5. Verpackungsspezifikationen und Verpackungsmaterial: ............................................................................

6. Name und Adresse der produzierenden Einrichtung: ........................................................................

III. Produktetikettenmuster (Etikettenmuster des Produkts beifügen oder geplantes Etikettenmuster)

IV. Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit

Organisationen oder Einzelpersonen, die Lebensmittel herstellen und handeln, die die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen:

- Nationaler technischer Standard Nr. ....; oder

- Rundschreiben der Ministerien, Behörden; oder

- Lokaler technischer Standard; oder

- Nationale Standards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien oder lokalen technischen Vorschriften gibt); oder

- Standards des internationalen Lebensmittelstandardkomitees (Codex), regionale Standards, ausländische Standards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien, lokalen technischen Vorschriften oder nationalen Standards gibt); oder

- Begleitende Herstellungsstandards (im Fall, dass es noch keine nationalen technischen Vorschriften, Rundschreiben der Ministerien, lokalen technischen Vorschriften, nationalen Standards, Standards des internationalen Lebensmittelstandardkomitees (Codex), regionalen Standards oder ausländischen Standards gibt).

Wir verpflichten uns, alle gesetzlichen Bestimmungen zur Lebensmittelsicherheit vollständig einzuhalten und tragen die volle Verantwortung für die Rechtmäßigkeit der Produktbekanntmachungsakte sowie für die Qualität und Lebensmittelsicherheit der veröffentlichten Produkte. Die Produkte werden erst dann in Produktion und Handel gebracht, wenn eine Bestätigung über die Registrierung der Produktbekanntmachung erteilt wurde ./.

Formular Nr. 03

BESTÄTIGUNG DER REGISTRIERUNGS-BEKANNTMACHUNG DES PRODUKTS

Nummer: /Jahr/PR

……… (Name der Behörde, die die Produktbekanntmachung registriert)……. bestätigt den Erhalt der Produktbekanntmachung von: ………………………. (Name der Organisation oder Person) Adresse……………………………….. Telefon, ……………………. Fax……………………….. E-Mail …………………………… für das Produkt:………………………. hergestellt von ……………………….. (Name, Adresse des Herstellungsorts und Ursprungsland) ……………., entspricht den technischen Normen/Vorschriften/Standards... (Nummer, Symbol, Bezeichnung) ……………………….

Das Unternehmen trägt die volle Verantwortung für die Übereinstimmung des angemeldeten Produkts./.

Formular Nr. 04

REGISTRIERUNG VON LEBENSMITTELKONTROLLUNTERLAGEN FÜR IMPORTIERTE LEBENSMITTEL

Nummer ..../20..../DIA-L

1. Name, Adresse, Telefonnummer des Wareninhabers: .............................................................................

2. Name, Adresse, Telefonnummer des Händlers, der für die Warenqualität verantwortlich ist: .....

.............................................................................................................................................

3. Name, Adresse, Telefonnummer des exportierenden Händlers: .......................................................

4. Voraussichtliche Importzeit: ..........................................................................................

5. Ausgangszollstelle: ....................................................................................................................

6. Zielzollstelle: .................................................................................................................

7. Prüfungszeit: ...........................................................................................................

8. Prüfungsort: .............................................................................................................

9. Vorgesehener Name der Prüfbehörde: ..................................................................................

10. Detaillierte Informationen zur Sendung:

* Die Nummer des Dokuments zur Bestätigung der Prüfmethode ist die Benachrichtigungsnummer der zuständigen Behörde, die mitteilt, dass der Artikel gemäß der Prüfmethode geprüft wurde.

Formular Nr. 05

MITTEILUNG ÜBER DAS ERGEBNIS DER BESTÄTIGUNG, DASS DAS LEBENSMITTEL/

NICHT DEN EINFUHRANFORDERUNGEN ENTSPRICHT

Nummer ……/20…../TBNK

1. Name, Adresse, Telefonnummer des Wareninhabers: .............................................................................

2. Name, Adresse, Telefonnummer des Händlers, der für die Qualität der Waren verantwortlich ist: .....

.............................................................................................................................................

3. Name, Adresse, Telefonnummer des exportierenden Händlers: .......................................................

4. Zollanmeldungsnummer: ..........................................................................................................

5. Ausgangszollstelle: ....................................................................................................................

6. Ankunftszollstelle: ..........................................................................................................

7. Prüfungszeit: ................................................................................................................

8. Prüfungsort: .............................................................................................................

9. Detaillierte Informationen zur Warenlieferung:

Formular Nr. 06

BERICHT

Über die Durchführung der staatlichen Kontrolle von importierten Lebensmitteln

Vom ..../…../… bis ……../……../……..

Name der Prüfstelle: .......................................................................................................

Adresse: ..............................................................................................................................

Telefonnummer: ……………………………………………. Faxnummer: .........................................

Name des Berichterstatters: ....................................................................................................

I. INHALT DER DURCHFÜHRUNG:

A. Allgemeine Informationen:

B. Statistik der Lieferungen, Artikel, die die Importanforderungen nicht erfüllen

II. EMPFEHLUNG:

Formular Nr. 07

LISTE DER HERSTELLUNGS- UND HANDELSBETRIEBE FÜR LEBENSMITTEL, DIE FÜR DEN EXPORT NACH VIETNAM REGISTRIERT SIND

Formular Nr. 08

INFORMATIONEN ÜBER DAS MANAGEMENTSYSTEM UND DIE KAPAZITÄT ZUR SICHERHEITSKONTROLLE VON LEBENSMITTELN DER KOMPETENTEN BEHÖRDE DES EXPORTLANDES

1. Organisationssystem und Managementapparat:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

2. Ausführendes Personal (Anzahl, Qualifikation, technische Schulungen...)

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

3. System der Dokumente, Standards, Kontrollverfahren und Zertifizierung der Lebensmittelsicherheit:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

4. System zur Prüfung und Überwachung von Rückständen, Krankheitserregern ... in Produktions- und Geschäftsbetrieben:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

5. Programm zur Überprüfung und Überwachung der Lebensmittelsicherheit:

Formular Nr. 09

ZUSAMMENFASSUNG DER INFORMATIONEN ÜBER DIE BEDINGUNGEN ZUR GEWÄHRLEISTUNG DER LEBENSMITTELSICHERHEIT IM PRODUKTIONS- UND GESCHÄFTSBETRIEB

1. Name des Produktions- und Geschäftsbetriebs: .....................................................................................

2. Adresse: .............................................................................................................................

3. Produkte: .......................................................................................................................

4. Beschreibung des Produktionsprozesses: .................................................................................................

5. Angewandtes Qualitätsmanagementsystem: ............................................................................

Formular Nr. 10

ANMELDEFORMULAR

Bestätigung des Werbeinhalts

Sehr geehrte(r): 2 ………………………………………………….

1. Name der Einheit, die die Bestätigung beantragt: .......................................................................................

2. Sitzadresse:3 ..............................................................................................................

............................................................................................................................................

Telefon: ………………………………….. Fax: ................................................................

Antrag auf Registrierung zur Bestätigung des Werbeinhalts für:

Werbemedium: .....................................................................................................

Die Unterlagen umfassen Dokumente, Materialien: ...................................................................................

Ich versichere, dass die oben genannten Informationen und Unterlagen der Wahrheit entsprechen, und verpflichte mich, die Werbung für Lebensmittelprodukte entsprechend dem bestätigten Inhalt durchzuführen.

Wir bitten die zuständige Behörde, die Inhalte der Werbung zu prüfen und eine Bestätigung auszustellen./.

_________________

1 Ort

2 Behörde, die die Unterlagen entgegennimmt: Behörde mit Zuständigkeit gemäß Artikel 37 und Artikel 40 dieser Verordnung.

3 Entsprechend der Adresse im Handelsregisterauszug angeben

Formular Nr. 11

BESTÄTIGUNG DER WERBEINHALTE

Name der Organisation oder Person: .........................................................................................................

Adresse: ................................................................................................................................

Telefon: ……………………………………………………. Fax: .........................................

Werbemittel:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

Werbeinhalte (beigefügt) wurden gemäß den geltenden Vorschriften genehmigt.

Es wird verlangt, dass Organisationen und Einzelpersonen die Verantwortung übernehmen, die Werbung im genehmigten Inhalt korrekt durchzuführen.

________________

1 Abkürzung der Behörde, die den Inhalt bestätigt

Formular Nr. 12

SOZIALISTISCHE REPUBLIK VIETNAM

Unabhängigkeit - Freiheit - Glück

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ANTRAG

Erteilung eines Zertifikats für Einrichtungen, die die Anforderungen der Lebensmittelsicherheit erfüllen und gute Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsnahrungsmittel einhalten

An:………………….

Name der Organisation oder Person: .........................................................................................................

Adresse: ................................................................................................................................

Unternehmensnummer: ......................................................................................................

Name, Adresse der Produktionsstätte: ................................................................................................

Antrag auf Ausstellung eines Zertifikats für eine Einrichtung, die die Anforderungen der Lebensmittelsicherheit und der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Gesundheitsprodukte erfüllt./.

Formular Nr. 13

BEWERTUNGSPROTOKOLL

Lebensmittelsicherheitsbedingungen für Betriebe, die den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für gesundheitsfördernde Lebensmittel entsprechen

Durchführung der Entscheidung Nr., Datum.... Monat… Jahr.... von…………………….

Heute, am .... Tag … Monat … Jahr …., setzt sich das Bewertungsteam zusammen aus:

1. Teamleiter (Name, Position, Behörde/Einheit): ............................................................

2. Sekretär des Teams (Name, Position, Behörde/Einheit): .............................................................

3. Mitglied (Name, Position, Behörde/Einheit): ...............................................................

Durchführung der Bewertung der Lebensmittelsicherheitsbedingungen für den Betrieb, der die Guten Herstellungspraxis (GMP) für gesundheitsfördernde Lebensmittel anwendet bei ………………..

Vertreter der Organisation/Einzelperson:

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1. Informationen über den Betrieb, der die Zertifizierung beantragt:

- Name, Adresse der Produktionsstätte: ..............................................................................................

- Unternehmensnummer: .........................................................................................................

- gesetzlicher Vertreter: ..........................................................................................

2. Informationen zur Begutachtungsrunde:

- Begutachtungszeitraum: .........................................................................................................

- Zeitpunkt der letzten Begutachtung: .....................................................................................

- Begutachtungsform: Anhörung des Berichts, Betrachtung der tatsächlichen Gegebenheiten und Überprüfung der Unterlagen, um den Grad der Einhaltung der Grundsätze und Vorschriften der GMP zu bewerten, die mit dem Beschluss Nr. ……/QĐ-BYT vom …../……/20…… erlassen wurden

- Prüfungsbereich: Gemäß dem Antragsdossier von (Name der Einrichtung) vom ……/…../……

ERGEBNIS DER PRÜFUNG

I. Tatsächliche Feststellungen

1. Einrichtungen und Ausrüstungen: ......................................................................................

2. Hygienebedingungen und Kontrolle des Hygienestatus: ..................................................

3. Rohstoffe, Lebensmittelzusatzstoffe, Verarbeitungsunterstützende Stoffe: ......................

4. Aktivitäten zur Prüfung und Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten sowie die Arten von Tests, die die Einrichtung durchführen kann.

5. Akten, Dokumente: ..............................................................................................................

6. Weitere Inhalte gemäß den Richtlinien für gute Herstellungspraxis GMP: .........................

.............................................................................................................................................

II. Bestehende Mängel und Klassifizierung der Mängel

III. Schlussfolgerung

IV. Meinung der geprüften Einrichtung

.............................................................................................................................................

.............................................................................................................................................

Das Protokoll wird von beiden Parteien einvernehmlich genehmigt und in 03 (drei) identischen Kopien hergestellt, wobei die geprüfte Einrichtung 01 Kopie behält, das Prüfgremium 01 Kopie behält und die zuständige Behörde 01 Kopie behält.

1. Leiter des Gremiums:

2. Sekretär des Gremiums:

3. Mitglied:

Formular Nr. 14

ZERTIFIKAT

EINRICHTUNG ERFÜLLT DIE BEDINGUNGEN FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT

NAME DER EINRICHTUNG

ADRESSE

ERFÜLLUNG DER ANFORDERUNGEN AN GUTE HERSTELLUNGSPRAXIS (GMP)

ERGÄNZUNGSMITTEL FÜR DIE GESUNDHEIT

FÜR FOLGENDE PRODUKTTYPEN:

…………………………………………………………………………………….

DIESE ZERTIFIKAT IST 3 JAHRE AB UNTERSCHRIFTSDATUM GÜLTIG

ANHANG II

VERZEICHNIS DER LEBENSMITTELPRODUKTE/PRODUKTGRUPPEN; WAREN UNTER DER AUFSICHT DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS

(Beiliegend: Verordnung Nr. 15/2018/NĐ-CP vom 02. Februar 2018 der Regierung)

ANHANG III

LISTE DER LEBENSMITTELPRODUKTE/PRODUKTPGRUPPEN; WAREN UNTER DER VERWALTUNG DES MINISTERIUMS FÜR LANDWIRTSCHAFT UND LÄNDLICHE ENTWICKLUNG

(Beiliegend: Verordnung Nr. 15/2018/NĐ-CP vom 02. Februar 2018 der Regierung)

ANHANG IV

LISTE DER LEBENSMITTELPRODUKTE/LEBENSMITTELGRUPPEN; WARE, DIE IN DEN ZUSTÄNDIGKEITSBEREICH DES MINISTERIUMS FÜR INDUSTRIE UND HANDEL FALLT

(Beiliegend: Verordnung Nr. 15/2018/NĐ-CP vom 02. Februar 2018 der Regierung)