Dekret 35/2016/NĐ-CP – Durchführungsbestimmungen zum Veterinärgesetz

Gestützt auf das Gesetz über die Organisation der Regierung vom 19. Juni 2015;

Gestützt auf das Tierarztgesetz vom 19. Juni 2015;

Gestützt auf das Investitionsgesetz vom 26. November 2014;

Auf Vorschlag des Ministers für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung;

Erlässt die Regierung die Verordnung zur detaillierten Regelung einiger Artikel des Tierarztgesetzes.

Kapitel I. ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Artikel 1. Anwendungsbereich

Diese Verordnung regelt detailliert und gibt Anweisungen zur Durchführung einiger Artikel des Tierarztgesetzes, wie folgt:

1. Das System der Fachbehörden für Tiermedizin und die Regelungen, Politiken hinsichtlich der Mitarbeiter der Tiermedizin auf Gemeinde-, Stadtteil- und Kleinstadt-Ebene.

2. Mittel für die Prävention und Bekämpfung von Tierseuchen.

3. Vorübergehendes Aussetzen des Exports und Imports; Verbot des Exports und Imports von Tieren und tierischen Produkten.

4. Bedingungen für Produktion, Handel, Import, Prüfung und Testung von Tierarzneimitteln; Regelungen zur Guten Herstellungspraxis (GMP) für Tierarzneimittel.

5. Bedingungen für die Ausübung des tierärztlichen Berufs.

Artikel 2. Anwendungsbereich

Dieses Dekret gilt für inländische Behörden, Organisationen, Einzelpersonen sowie für ausländische Organisationen und Einzelpersonen, die mit veterinärmedizinischen Tätigkeiten in Vietnam in Verbindung stehen.

Artikel 3. Begriffsbestimmungen

In diesem Dekret werden die folgenden Begriffe wie folgt verstanden;

1. Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel (GMP: Good Manufacturing Practice) sind die Grundsätze, Vorschriften und Leitlinien über die Herstellungsbedingungen von Arzneimitteln, um sicherzustellen, dass Arzneimittelprodukte den Qualitätsstandards entsprechen.

2. GMP-WHO ist die gute Herstellungspraxis für Arzneimittel, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) herausgegeben wird, einschließlich guter Herstellungspraxis für Arzneimittel (Good Manufacturing Practice - GMP), guter Laborpraxis für Arzneimittelprüfungen (Good Laboratory Practice - GLP), guter Lagerpraxis für Arzneimittel (Good Store Practice - GSP).

3. GMP-ASEAN ist die gute Herstellungspraxis für Arzneimittel, die von der Vereinigung der südostasiatischen Nationen (ASEAN) herausgegeben wird.

Kapitel II. KONKRETE BESTIMMUNGEN

Abschnitt 1. SYSTEM DER FACHBEHÖRDEN FÜR VETERINÄRWESEN UND REGELUNGEN, POLITIKEN FÜR MITARBEITER DER VETERINÄRWESEN AUF DORF-, STADTTEIL- UND MARKTEBENE

Artikel 4. System der Fachbehörden für Veterinärwesen

1. Auf zentraler Ebene:

Das Veterinäramt, das dem Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung untersteht, hat die Funktion, den Minister des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung beratend zu unterstützen, den Staat in Bezug auf das Management und die Durchsetzung von Gesetzen in den Bereichen Krankheitsprävention, Behandlung und Bekämpfung von Tierseuchen zu vertreten; die Quarantäne von Tieren und tierischen Erzeugnissen durchzuführen; die Schlachtung von Tieren, die Vor- und Verarbeitung von Tieren und tierischen Produkten zu kontrollieren; die veterinärmedizinische Hygiene zu überwachen; tierärztliche Arzneimittel zu verwalten; das tierärztliche Berufsrecht landesweit auszuüben.

2. Auf lokaler Ebene:

a) Die Abteilung hat die Funktion der veterinärfachlichen Verwaltung und untersteht dem Provinz- bzw. Stadtministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung (im Folgenden als die veterinärfachliche Verwaltungsbehörde der Provinz bezeichnet). Sie unterstützt den Direktor des Ministeriums bei der Beratung des Provinzvolkskomitees bei der Ausübung der staatlichen Verwaltungsfunktionen und der Organisation der Umsetzung von Gesetzen im Bereich der Vorbeugung und Behandlung von Tierkrankheiten, der Bekämpfung von Tierseuchen; der Tier- und Produktkontrolle; der Überwachung der Schlachtung von Tieren, der Vor- und Verarbeitung von Tieren und tierischen Produkten; der veterinärhygienischen Kontrolle; der Verwaltung tierärztlicher Medikamente; der Ausübung des Tierarztberufs auf Provinz- und Stadtebene, wobei sie den fachlichen Weisungen der Veterinärabteilung unterliegt;

b) Eine Station, die der Abteilung unterstellt ist und die Funktion der fachlichen Verwaltung im Veterinärwesen auf Kreisebene hat, die in Landkreisen, Bezirken, Städten, kreisfreien Städten und gleichwertigen Verwaltungseinheiten eingerichtet ist (nachfolgend als Veterinärfachbehörde auf Kreisebene bezeichnet), erfüllt die ihr übertragenen Aufgaben auf Kreisebene und arbeitet mit dem Amt für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung oder dem Wirtschaftsamt zusammen, um den Volkskomitee der Kreise bei der staatlichen Verwaltung in den Bereichen Krankheitsvorbeugung, Krankenbehandlung, Bekämpfung von Tierseuchen, Tier- und Tierproduktkontrolle, Kontrolle der Schlachtung von Tieren, Vorverarbeitung, Verarbeitung von Tieren und Tierprodukten, tierärztliche Hygieneinspektion, Verwaltung von Tierarzneimitteln sowie Ausübung des tierärztlichen Berufs auf Kreisebene zu unterstützen.

Artikel 5. Regelungen und Richtlinien für veterinärmedizinisches Personal in den Gemeinden, Stadtteilen und Kleinstädten

1. Basierend auf den Anforderungen der Veterinäraktivitäten in der Region und der Möglichkeit, die Ressourcen der lokalen Verwaltung auszugleichen, schlägt der Volksrat der Provinz bzw. der zentral verwalteten Stadt dem entsprechendem Volksrat vor, die Bereitstellung von gemeindlichen, städtischen und stadtteilbezogenen Veterinärmitarbeitern (im Folgenden als gemeindliche Veterinärmitarbeiter bezeichnet) gemäß Absatz 2 Artikel 6 des Veterinärgesetzes zu prüfen und zu entscheiden.

2. Gemeindliche Veterinärmitarbeiter genießen die Zulagen- und Krankenversicherungsregelungen gemäß Absatz 3 Artikel 1 des Dekrets Nr. 29/2013/NĐ-CP vom 8. April 2013 der Regierung, das einige Artikel des Dekrets Nr. 92/2009/NĐ-CP vom 22. Oktober 2009 der Regierung über Bezeichnungen, Anzahl, bestimmte Regelungen und Politiken für Beamte und Angestellte in Gemeinden, Stadtteilen und Stadtbezirken sowie nicht hauptamtlich tätige Personen auf Gemeindeebene ändert und ergänzt, und haben Anspruch auf Versicherungsleistungen gemäß den Bestimmungen des Sozialversicherungsgesetzes von 2014.

3. Die kommunalen Tierärzte werden gemäß den Bestimmungen in Absatz 1 des Artikels 15 des Dekrets Nr. 92/2009/NĐ-CP vom 22. Oktober 2009 der Regierung über die Bezeichnung, die Anzahl und einige Vergütungs- und Politikregelungen für Beamte und Angestellte in Gemeinden, Stadtvierteln, Kleinstädten sowie für ehrenamtlich tätige Personen auf kommunaler Ebene ausgebildet und fortgebildet.

Abschnitt 2. FINANZMITTEL FÜR DIE PRÄVENTION UND BEKÄMPFUNG VON TIERSEUCHEN

Abschnitt 3. VORÜBERGEHENDE EIN- UND AUSFUHRSTOPPS; VERBOT DER EIN- UND AUSFUHR VON TIEREN UND TIERPRODUKTEN

Artikel 6. Finanzmittel für die Prävention und Bekämpfung von Tierseuchen

1. Die Mittel für die Vorbeugung und Bekämpfung von Tierseuchen werden gemäß den Bestimmungen von Absatz 2, Artikel 23 des Tiergesundheitsgesetzes bereitgestellt.

2. Verwendung der Mittel für die Vorbeugung und Bekämpfung von Tierseuchen:

a) Staatshaushalt:

Der Zentralhaushalt stellt den Ministerien und zentralen Behörden Mittel gemäß den Bestimmungen des Staatshaushaltsgesetzes bereit.

Die lokalen Haushalte stellen Mittel für die Vorbeugung und Bekämpfung von Tierseuchen auf lokaler Ebene bereit. Falls die Mittel für die Vorbeugung und Bekämpfung von Tierseuchen die finanzielle Leistungsfähigkeit des lokalen Haushalts übersteigen, berichtet das Provinzvolkskomitee schriftlich an das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung sowie an das Finanzministerium, um dem Ministerpräsidenten gemäß den Bestimmungen von Punkt d, Absatz 3, Artikel 27 des Tiergesundheitsgesetzes zur Prüfung und Entscheidung vorzulegen.

b) Mittel der Tierhalter, der Besitzer von Zuchtbetrieben und der Aquakulturstätten

Die Kosten für die Prävention und Bekämpfung von Epidemien aus anderen Quellen zusätzlich zu den Mitteln aus dem Staatshaushalt und den Zuschüssen von Organisationen und Einzelpersonen im In- und Ausland.

c) Beiträge und Unterstützungen von Organisationen und Einzelpersonen im In- und Ausland werden gemäß den Bestimmungen des Staatshaushaltsgesetzes, den Richtlinien zum Staatshaushaltsgesetz und anderen relevanten gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt.

3. Inhalte der Ausgaben aus dem Staatshaushalt:

a) Öffentlichkeitsarbeit, Verbreitung, Schulungen, Organisation der Prävention und Bekämpfung von Tierseuchen;

b) Anschaffung von Mitteln, Ausrüstungen, tiermedizinischen Arzneimitteln (Impfstoffe, Desinfektionsmittel) und Kosten für Personen, die an der Prävention und Bekämpfung von Tierseuchen beteiligt sind;

c) Überwachungsaktivitäten, Probenentnahme, Tests; Überwachung, Frühwarnung der Tierhaltungsumwelt; Bewertung des Risikos von Tierseuchen;

d) Prognose, Frühwarnung von Tierseuchen; Untersuchung, Forschung zu Tierkrankheiten;

đ) Unterstützung beim Aufbau von seuchenfreien Tierhaltungsgebieten;

e) Unterstützung bei Schäden, die durch Tierseuchen verursacht werden, oder aufgrund der Anwendung zwingender Maßnahmen auf Anordnung der zuständigen staatlichen Behörde sowie der Entsorgungskosten;

g) Unterstützung bei der Wiederherstellung der Umwelt in der Viehzucht und Aquakultur;

4. Unterstützung aus dem Staatshaushalt:

a) Die Unterstützungshöhe für Schäden durch Tierseuchen sowie die Unterstützung für Schäden, die durch die Durchführung von Maßnahmen zur Tierbekämpfung auf Anordnung der zuständigen staatlichen Behörde entstehen, erfolgt gemäß den geltenden Vorschriften.

Für Inhalte, für die es noch keine Vorschriften über die Unterstützungshöhe gibt, leitet das Finanzministerium in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung einen Vorschlag an den Premierminister zur Entscheidung gemäß Punkt b Absatz 2 Artikel 27 und Absatz 3 Artikel 30 des Veterinärgesetzes; die Volkskomitees der Provinzen schlagen für den entsprechenden Volksrat die Unterstützungshöhe entsprechend den finanziellen Möglichkeiten der lokalen Haushalte vor.

b) Unterstützung zur Wiederherstellung der Umwelt in der Tierhaltung und Aquakultur

Unter Berücksichtigung der Fähigkeit, das Budget auszugleichen, der Richtlinien des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung sowie der tatsächlichen Anforderungen vor Ort legt der Provinzvolksausschuss dem Volksrat derselben Ebene einen Beschluss über die Höhe der Unterstützung vor, der den finanziellen Möglichkeiten der lokalen Haushalte entspricht.

Artikel 7. Vorübergehendes Aussetzen des Exports und Imports von Tieren und Tierprodukten

1. Der Export von Tieren und Tierprodukten wird in den folgenden Fällen vorübergehend ausgesetzt:

a) Tiere und Tierprodukte, die das Risiko bergen, Objekte der Tierseuchenbekämpfung, Tierprodukte oder Hygienekontrollobjekte nach den Vorschriften des Einfuhrlandes zu tragen, und es liegen noch keine gründlichen tierseuchenhygienischen Maßnahmen vor.

b) Tiere und Tierprodukte, die gegen die Vorschriften des Einfuhrlandes verstoßen, vom Einfuhrland gewarnt wurden, für die jedoch keine Maßnahmen zur gründlichen Behebung der Verstöße ergriffen wurden und die das Risiko bergen, den vietnamesischen Exportmarkt zu verlieren.

2. Vorübergehendes Einfuhrverbot von Tieren und Tierprodukten in den folgenden Fällen:

a) Tiere und Tierprodukte, die aus Ländern oder Gebieten stammen, in denen Tierseuchen gemäß der Liste der in Vietnam meldepflichtigen Tierseuchen oder der Liste der zwischen Tier und Mensch übertragbaren Krankheiten oder neuen infektiösen Krankheitserreger auftreten;

b) Tiere und Tierprodukte, die aus Ländern oder Gebieten stammen, in denen festgestellt wurde, dass sie mit den von Vietnam kontrollierten Quarantäneobjekten für Tiere und Tierprodukte oder mit den von den vietnamesischen Veterinärkontrollstellen geprüften Objekten kontaminiert sind und für die die Veterinärdirektion eine Warnung ausgegeben hat, die jedoch die Vorschriften Vietnams nicht einhalten.

c) Tiere, tierische Produkte, die aus Ländern oder Regionen mit hohem Risiko stammen und potenziell tierseuchenrechtlich relevante Objekte, tierische Produkte oder veterinärhygienisch zu prüfende Objekte für Vietnam enthalten könnten, ohne dass eine gründliche Behandlung angewandt wurde.

Artikel 8. Bedingungen für die Fortsetzung des Exports und Imports von Tieren und tierischen Produkten

1. Bedingungen für die Fortsetzung des Exports von Tieren und tierischen Produkten:

a) Tiere und tierische Produkte, die kein Risiko für die Übertragung von tierseuchenrechtlich relevanten Objekten, tierischen Produkten oder veterinärhygienisch zu prüfenden Objekten darstellen und bei denen Maßnahmen zur Gewährleistung der veterinärhygienischen Anforderungen des Importlandes getroffen wurden;

b) Tiere und tierische Produkte, die überprüft, überwacht wurden und bei denen die Umsetzung wirksamer Maßnahmen zur Behebung der Ursachen von Verstößen gemäß den Anforderungen des Importlandes bestätigt wurde.

2. Bedingungen für die Fortsetzung des Imports von Tieren und tierischen Produkten:

a) Tiere und tierische Produkte, deren Einfuhr gemäß Punkt a Absatz 2 Artikel 7 dieses Dekrets vorübergehend ausgesetzt wurde, dürfen nach Vietnam eingeführt werden, wenn die zuständige Behörde des Exportlandes bestätigt, dass die Tierseuche oder der neue infektiöse Erreger unter Kontrolle gebracht wurde und Maßnahmen ergriffen wurden, um sicherzustellen, dass keine Gefahr der Ausbreitung der Seuche gemäß den Anforderungen Vietnams mehr besteht;

b) Tiere und tierische Produkte, die in Punkt b Absatz 2 Artikel 7 dieses Dekrets aufgeführt sind, dürfen nach Vietnam eingeführt werden, wenn die zuständige Behörde des Exportlandes einen Bericht erstellt hat, der die Ursache der Infektion bei den zu kontrollierenden Tieren, tierischen Produkten oder den zu kontrollierenden veterinärhygienischen Objekten feststellt, und alle Abhilfemaßnahmen vollständig umgesetzt wurden;

c) Tiere und Tierprodukte, die in Punkt c, Absatz 2, Artikel 7 dieses Erlasses geregelt sind, dürfen nach Vietnam importiert werden, wenn sie von der zuständigen Behörde des Exportlandes überprüft, überwacht, die Behebung bestätigt und sichergestellt wurde, dass kein hohes Risiko mehr besteht.

Artikel 9. Verbot des Exports und Imports von Tieren und Tierprodukten

1. Der Export von Tieren und Tierprodukten, die mit Tierseuchenobjekten, Tierprodukten oder für die veterinärhygienische Kontrolle relevanten Objekten infiziert sind, ist verboten, wenn keine Maßnahmen zur Behandlung erfolgen oder die ergriffenen Maßnahmen die Anforderungen des Importlandes nicht erfüllen.

2. Der Import von Tieren und Tierprodukten ist in den folgenden Fällen verboten:

a) Tiere, tierische Produkte aus Ländern oder Gebieten, die Krankheitserreger führen, die in der Liste der in Vietnam meldepflichtigen Tierseuchen oder in der Liste der Zoonosen oder neuartigen Infektionserreger aufgeführt sind; diese bergen das Risiko, Seuchen auf Nutztiere im Inland zu übertragen und die menschliche Gesundheit zu beeinträchtigen;

b) Tiere, tierische Produkte, deren Import vorübergehend gestoppt wurde, bei denen jedoch keine Abhilfemaßnahmen ergriffen wurden oder bei denen die ergriffenen Abhilfemaßnahmen die Vorschriften Vietnams nicht erfüllen.

Artikel 10. Vorschriften für die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot der Ausfuhr und Einfuhr von Tieren und tierischen Produkten, die der Quarantäne unterliegen

1. Basierend auf den Bestimmungen in Artikel 7 und Artikel 9 dieses Erlasses bestimmt die Veterinärabteilung die konkrete Art der Tiere und tierischen Produkte, deren Export oder Import vorübergehend ausgesetzt oder verboten werden muss; die Gründe für die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot des Exports oder Imports gegenüber einem bestimmten Land oder Gebiet und berichtet dem Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung.

2. Der Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung prüft anhand des Berichts der Veterinärabteilung, bevor er die Entscheidung über die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot des Exports oder Imports von Tieren und tierischen Produkten trifft.

3. Die Entscheidung über die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot des Exports oder Imports von Tieren und tierischen Produkten muss die folgenden Inhalte ausdrücklich enthalten:

a) Name der Tiere, tierischen Produkte (einschließlich des wissenschaftlichen Namens);

b) Name des Landes oder Gebiets, aus dem die Tiere oder tierischen Produkte nach Vietnam exportiert oder von Vietnam importiert werden;

c) Gründe für die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot des Exports und Imports (einschließlich rechtlicher und wissenschaftlicher Grundlagen).

4. Die vorübergehende Aussetzung oder das Verbot des Exports und Imports von Tieren und Tierprodukten ab dem Datum des Inkrafttretens der Entscheidung; sofortige Bekanntgabe über die Massenmedien und Mitteilung an die zuständigen Behörden Vietnams sowie an die zuständigen Behörden des exportierenden Landes oder Territoriums.

Artikel 11. Bestimmungen für die Fortsetzung des Exports und Imports von Tieren und Tierprodukten

1. Basierend auf den Bestimmungen in Artikel 8 dieses Dekrets überprüft, überwacht und bestätigt die Veterinärabteilung die wirksame Umsetzung der Gegenmaßnahmen und berichtet dem Minister des Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung.

2. Der Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung entscheidet anhand des Berichts der Veterinärbehörde über die Genehmigung der Fortsetzung von Export und Import von Tieren und tierischen Produkten; er veröffentlicht die Entscheidung sofort in den Massenmedien und informiert die zuständigen Behörden Vietnams sowie die zuständigen Behörden des exportierenden oder importierenden Landes bzw. Gebiets.

Abschnitt 4. BEDINGUNGEN FÜR PRODUKTION, HANDEL UND IMPORT,

Abschnitt 4. BEDINGUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG, DEN HANDEL, DEN IMPORT, DIE PRÜFUNG UND KONTROLLE VON TIERARZNEIMITTELN

Artikel 12. Allgemeine Bedingungen für die Herstellung von Tierarzneimitteln

Organisationen und Einzelpersonen, die Tierarzneimittel herstellen, müssen die Bestimmungen des Artikels 90 des Tierarzneimittelgesetzes einhalten; die Gesetze zum Brandschutz und zur Brandbekämpfung; die Umweltschutzgesetze; die Gesetze zur Arbeits- und Gesundheitssicherheit einhalten und die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Standort:

a) Muss von Wohngebieten, öffentlichen Gebäuden, Krankenhäusern, Veterinärkliniken, Einrichtungen zur Diagnose von Tierkrankheiten und anderen Verschmutzungsquellen getrennt sein;

b) Nicht durch die äußere Umgebung verschmutzt;

c) Keine Beeinträchtigung der Umgebung.

2. Fabrikgebäude:

a) Es muss ein Design geben, das der Produktionsgröße und der Art des hergestellten Arzneimittels entspricht, Überschwemmungen, Feuchtigkeit und das Eindringen von Insekten und anderen Tieren vermeidet; es sollte eine Lage haben, die Quellen von Infektionen von außen trennt;

b) Verwendung von Materialien mit stabiler, geeigneter Struktur, die Arbeits- und Produktionssicherheit gewährleisten;

c) Der Boden muss hochliegen, die Fläche glatt, rissfrei, rutschfest, nicht durchlässig oder wasseransammlend sein, leicht zu reinigen, zu desinfizieren und zu dekontaminieren;

d) Wände und Decken müssen aus langlebigem, stabilem, leicht zu reinigendem Material bestehen;

đ) Es muss ein geeignetes Beleuchtungssystem vorhanden sein;

e) Es muss ein System zur Versorgung und Aufbereitung von sauberem Wasser gewährleisten, das für die Produktion geeignet ist; ein Abwassersystem, ein Abfallbehandlungssystem, das die Anforderungen an tierärztliche Hygiene und die gesetzlichen Vorschriften zum Umweltschutz erfüllt;

g) Es muss ein Brandmeldesystem, ein Löschsystem und ein Notausgang für Personen gemäß den Vorschriften vorhanden sein.

3. Lagerräume für Rohstoffe, Hilfsstoffe und Fertigarzneimittel mit einer Fläche, die dem Produktionsumfang entspricht, und die folgenden Bedingungen erfüllen:

a) Es gibt separate Lager für die Aufbewahrung von Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln;

b) Es gibt ein separates Außenlager für die Aufbewahrung von Lösungsmitteln und leicht entzündlichen Rohstoffen;

c) Schutz vor Überschwemmungen, Feuchtigkeit und das Eindringen von Insekten und anderen Tieren;

d) Trockener Boden, kein Eindringen oder Ansammeln von Wasser;

đ) Es muss ein geeignetes Beleuchtungssystem vorhanden sein;

e) Vorhandensein eines Brandmelde- und Löschsystems; Fluchtwege für Personen gemäß den gesetzlichen Vorschriften zur Brandbekämpfung;

g) Regale und Gestelle für Rohstoffe, Hilfsstoffe, Verpackungen und Fertigarzneimittel; Geräte und Einrichtungen, die die Lagerbedingungen gewährleisten.

4. Geräte und Werkzeuge müssen entsprechend dem Produktionsumfang und der Art der hergestellten Arzneimittel angeordnet und installiert werden; es müssen Betriebsanleitungen vorhanden sein; Wartungs- und Instandhaltungspläne müssen erstellt werden; Reinigungs- und Hygieneprozesse müssen vorhanden sein und die Hygieneanforderungen erfüllen, ohne Kontamination oder Kreuzkontamination zwischen den Produkten zu verursachen.

5. Überprüfung der Qualität von Tierarzneimitteln:

a) Der Bereich zur Qualitätsprüfung muss vom Produktionsbereich getrennt sein; er muss so angeordnet sein, dass Kreuzkontaminationen vermieden werden; die Bereiche für biologische Tests und mikrobiologische Prüfungen;

b) Proben und Referenzsubstanzen müssen in einem separaten Bereich aufbewahrt werden, der die Lagerbedingungen gewährleistet;

c) Es muss ausreichend geeignete Ausrüstung vorhanden sein.

Artikel 13. Bedingungen für Einrichtungen zur Herstellung von Tierarzneimitteln in Arzneiformen und Impfstoffen

Zusätzlich zu den Bedingungen gemäß Artikel 12 dieses Dekrets muss eine Einrichtung zur Herstellung von Tierarzneimitteln in Arzneiformen und Impfstoffen die gute Herstellungspraxis für Arzneimittel der ASEAN-Länder (GMP - ASEAN) oder die gute Herstellungspraxis für Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (GMP - WHO) oder eine gleichwertige, aber nicht niedrigere gute Herstellungspraxis (GMP - ASEAN) anwenden.

Artikel 14. Verfahren und Schritte zur Erteilung einer Bescheinigung über gute Herstellungspraxis von Tierarzneimitteln GMP

1. Antragsunterlagen für die Ausstellung des Zertifikats für gute Herstellungspraxis von Tierarzneimitteln GMP (im Folgenden GMP-Zertifikat genannt), einschließlich:

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

a) Antrag auf GMP-Überprüfung;

Aufgehobene Bestimmung

b) Unternehmensregistrierungsbescheinigung;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

c) Organisations- und Personalstruktur der Einrichtung;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

d) Programm, Schulungsunterlagen, Bewertung der Schulungsergebnisse zur GMP in der Einrichtung;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

d) Liste der Produktions-, Lager- und Qualitätsprüfgeräte;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

e) Liste der Standardarbeitsverfahren;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

g) Liste der derzeit produzierten oder geplanten Produkte;

h) Umweltverträglichkeitsprüfungsbericht, der von der staatlichen Umweltbehörde genehmigt wurde;

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

i) Protokoll der internen GMP-Inspektion;

Aufgehobene Bestimmung

k) Neu gegründete Einrichtungen, die die GMP-Überprüfung beantragen, müssen zusätzlich die Produktionslizenz des für die Technik Verantwortlichen und des für das Veterinärmedikamentenprüflabor Verantwortlichen einreichen.

Die Anmeldungsunterlagen für die GMP-Überprüfung müssen ein Titelblatt und ein Inhaltsverzeichnis enthalten, in der Reihenfolge des Inhaltsverzeichnisses angeordnet sein und zwischen den einzelnen Abschnitten getrennt werden.

2. Bearbeitungsfrist:

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

a) Innerhalb von 10 Tagen ab dem Datum des Eingangs der Anmeldungsunterlagen prüft die Veterinärbehörde die Unterlagen und fordert bei nicht vollständigen Unterlagen Änderungen oder Ergänzungen an;

b) Innerhalb von 30 Tagen ab dem Datum des Erhalts vollständiger Unterlagen trifft die Veterinärbehörde die Entscheidung über die Bildung eines GMP-Prüfungsteams, benachrichtigt die Einrichtung über den Prüfungsplan und führt die Überprüfung durch;

c) Innerhalb von 10 Tagen nach Abschluss der Prüfung stellt die Veterinärbehörde bei erfüllten Anforderungen das GMP-Zertifikat aus, bei Nichterfüllung informiert sie schriftlich und gibt die Gründe für die Nichterfüllung an.

3. Prüfungsprozess:

a) Bei der GMP-Inspektion müssen die Einrichtungen Berichte in Form von Diagrammen, Charts und kurzen Daten über den Betriebszustand und die Umsetzung von GMP vorlegen;

b) Bei der GMP-Inspektion müssen die Aktivitäten in Durchführung sein;

c) Überprüfung aller Tätigkeiten der Tierarzneimittelproduktionsstätten nach GMP, der Registrierungsunterlagen der Einrichtung und der geltenden fachlichen Vorschriften.

4. Verarbeitung der Inspektionsergebnisse:

a) Auf Grundlage des Inspektionsprotokolls schlägt der Leiter des Inspektionsausschusses dem Generaldirektor des Veterinäramtes die Ausstellung eines GMP-Zertifikats für Einrichtungen vor, die die GMP-Bedingungen erfüllen;

b) Für Einrichtungen, die die Bedingungen von GMP erfüllen, jedoch einige Mängel aufweisen, die innerhalb kurzer Zeit behoben werden können, verlangt das Prüferteam von der Einrichtung, diese zu beheben und zu reparieren. Innerhalb von 02 (zwei) Monaten nach dem Prüfungstag muss die Einrichtung die Mängel beheben, die Reparaturen durchführen und einen schriftlichen Bericht über die Ergebnisse an die Veterinärabteilung senden. Der Leiter des Prüfteams prüft dies und empfiehlt dem Leiter der Veterinärabteilung, der Einrichtung das GMP-Zertifikat auszustellen, wenn sie die Anforderungen erfüllt.

c) Für Einrichtungen, die die GMP-Bedingungen noch nicht erfüllen, müssen die bestehenden Mängel behoben und korrigiert werden. Nach der Selbstüberprüfung und Bewertung, wenn die GMP-Bedingungen erfüllt sind, erstellt die Einrichtung die Registrierungsunterlagen gemäß den Vorschriften neu.

5. Die Gültigkeitsdauer des GMP-Zertifikats beträgt 5 Jahre. Spätestens 3 Monate vor Ablauf des GMP-Zertifikats müssen Organisationen oder Einzelpersonen, die weiterhin Tierarzneimittel produzieren möchten, einen Antrag auf Verlängerung des Zertifikats einreichen. Einrichtungen, die bereits ein GMP-Zertifikat erhalten haben, müssen das Verfahren zur Ausstellung eines Zertifikats für die Qualifikation zur Herstellung von Tierarzneimitteln nicht durchführen.

Artikel 15. Verfahren und Abläufe zur Verlängerung des GMP-Zertifikats

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

1. Die Unterlagen für die Antragstellung zur Verlängerung des GMP-Zertifikats umfassen:

a) Antrag auf GMP-Nachprüfung;

b) Tätigkeitsbericht und Änderungen der Einrichtung in den 5 Jahren der GMP-Durchführung;

c) Bericht über die Behebung von Mängeln aus der vorherigen Inspektion;

d) Bericht über Schulung und Ausbildung in der Einrichtung;

đ) Liste der vorhandenen Geräte der Einrichtung;

e) Liste der hergestellten Artikel;

g) Liste der Standardarbeitsanweisungen.

h) Umweltverträglichkeitsprüfungsbericht, der von der staatlichen Umweltbehörde genehmigt wurde;

i) Protokoll der Selbstinspektion und Bewertung der Einrichtung während der letzten Selbstinspektion (innerhalb von 03 Monaten) zur Umsetzung von GMP.

2. Bearbeitungsfrist, Ablauf der Prüfung, Bearbeitung der Prüfergebnisse, Gültigkeit des GMP-Zertifikats gemäß den Bestimmungen in Absatz 2, Absatz 3, Absatz 4 und Absatz 5 von Artikel 14 dieses Dekrets.

Artikel 16. Verfahren und Abläufe für die Wiedererteilung, den Entzug des GMP-Zertifikats

Geänderte und ergänzte Bestimmungen

1. Akten, Verfahren, Ablauf zur Neuausstellung des GMP-Zertifikats im Falle von Verlust, Fehlern, Beschädigung; Änderung von Informationen, die die registrierende Organisation betreffen:

a) Die Unterlagen für die Neuausstellung des GMP-Zertifikats umfassen: Antrag auf Neuausstellung; Unterlagen, die die Änderung belegen, falls Informationen der registrierenden Organisation geändert wurden; bereits ausgestelltes GMP-Zertifikat, außer im Falle von Verlust;

b) Organisationen oder Einzelpersonen reichen die Unterlagen für die Neuausstellung des GMP-Zertifikats beim Veterinäramt ein; innerhalb von 5 Arbeitstagen nach Erhalt vollständiger und gültiger Unterlagen stellt das Veterinäramt das GMP-Zertifikat erneut aus; falls die Ausstellung nicht erfolgt, muss ein schriftliches Antwortschreiben mit Angabe der Gründe erfolgen.

2. Das Veterinäramt zieht das GMP-Zertifikat einer Organisation oder Einzelperson, die Tierarzneimittel herstellt, in folgenden Fällen zurück:

a) Das GMP-Zertifikat wurde ausgelöscht oder inhaltlich verändert;

b) Gesetzesverstöße, für die eine Verwaltungsstrafe dreimal oder öfter innerhalb eines Jahres verhängt wurde, oder für die dreimal hintereinander eine Verwaltungsstrafe für denselben Verstoß im Bereich der Herstellung von Tierarzneimitteln verhängt wurde;

c) Keine Tätigkeit in der Herstellung von Tierarzneimitteln mehr;

d) Andere Verstöße, für die gesetzlich vorgeschrieben ist, dass die GMP-Zertifikatsurkunde zurückgezogen wird.

Der Minister für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung leitet die Unterlagen für die Verlängerung, den Entzug, die Änderung und Ergänzung der GMP-Zertifikatsurkunde.

Artikel 17. Bedingungen für den Handel mit Tierarzneimitteln

Organisationen und Einzelpersonen, die mit Tierarzneimitteln handeln, müssen den Bestimmungen von Artikel 92 des Tiergesundheitsgesetzes folgen und die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Einen festen Geschäftssitz und ein Firmenschild haben.

2. Schränke, Regale und Ständer zur Aufbewahrung der verschiedenen Arzneimittel haben.

3. Ausrüstungen haben, die die Bedingungen für die Lagerung von Arzneimitteln gemäß den Vorschriften gewährleisten.

4. Bücher, Rechnungen und Unterlagen zur Überwachung von Ein- und Ausgängen führen.

5. Für den Handel mit Impfstoffen und biotechnologischen Produkten müssen Kühlschränke, Kühlvitrinen oder Kühlhäuser vorhanden sein, um sie gemäß den auf dem Etikett angegebenen Lagerbedingungen zu lagern; Thermometer müssen vorhanden sein, um die Lagerbedingungen zu überprüfen. Es muss ein Notstromaggregat vorhanden sein sowie Geräte und Transportmittel für die Verteilung von Impfstoffen.

Artikel 18. Bedingungen für den Import von Tierarzneimitteln

Organisationen und Einzelpersonen, die Tierarzneimittel importieren, müssen die Bestimmungen von Artikel 94 des Tiergesundheitsgesetzes, Artikel 17 dieses Dekrets einhalten und die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Ein Lager besitzen, das die in Absatz 3 von Artikel 12 dieses Dekrets vorgeschriebenen Bedingungen erfüllt.

2. Über geeignete Ausrüstung verfügen, wie Belüftungsventilatoren, Klimaanlagen, Thermometer, Hygrometer, um die Lagerbedingungen sicherzustellen.

3. Ein System von Aufzeichnungen und standardisierten Arbeitsabläufen haben, um die Lagerung, Kontrolle und Überwachung von Ein- und Ausgang von Tierarzneimitteln zu gewährleisten.

4. Für Einrichtungen, die Impfstoffe und biologische Präparate importieren, muss ein separater Lagerraum zur Aufbewahrung vorhanden sein, ein Notstromaggregat vorhanden sein sowie Ausrüstung und Transportmittel, die gewährleisten, dass die auf dem Produktetikett angegebenen Lagerbedingungen während des Transports und der Verteilung eingehalten werden.

Artikel 19. Bedingungen für Einrichtungen zur Prüfung von Tierarzneimitteln

Einrichtungen zur Prüfung von Tierarzneimitteln müssen den Bestimmungen von Absatz 3 des Artikels 101 des Veterinärgesetzes entsprechen und die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Der Standort muss von Wohngebieten und öffentlichen Einrichtungen getrennt sein.

2. Die Ausstattung muss die biologische Sicherheit gewährleisten und die Prüfung mikrobiologischer Parameter ermöglichen; es muss ein Reinraum vorhanden sein, um physikalisch-chemische Parameter zu analysieren.

3. Ausgestattet mit Maschinen und Geräten, die die Probenahme, Analyse, Kalibrierung und genaue Datenverarbeitung gewährleisten. Die Analysegeräte müssen den Prüfmethoden entsprechen und die Qualitätsprüfungsanforderungen nach den geltenden Standards und Vorschriften erfüllen.

4. Es gibt Einrichtungen zur Haltung von Versuchstieren; separate Testbereiche für die Toxizitätsprüfung von Impfstoffen und Mikroorganismen; für die Prüfung von Impfstoffen mit hochpathogenen Erregern muss ein Tierhaltungslabor mit Biogefährdungssicherheit vorhanden sein.

5. Es gibt ein Abfall- und Abwasserbehandlungssystem, das veterinärmedizinische und umwelttechnische Hygiene gewährleistet; ein separater Bereich für die Behandlung von Versuchstieren, die für die Prüfung von Impfstoffen und Mikroorganismen verwendet werden.

6. Es gibt spezielle Geräte zur Aufbewahrung von Mikroorganismen zur Unterstützung der Prüfung.

Artikel 20. Bedingungen für veterinärmedizinische Prüfeinrichtungen

Versuchsstätten für Veterinärarzneimittel müssen den Bestimmungen von Artikel 88 des Veterinärgesetzes entsprechen und die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Nutztierhaltungs- und Aquakulturstätten müssen die folgenden Bedingungen erfüllen:

a) Der Standort muss mit der örtlichen Landnutzungsplanung übereinstimmen oder von der zuständigen Behörde genehmigt sein;

b) Es muss einen Zaun oder eine umschließende Mauer geben, die verhindert, dass Personen oder Tiere von außen in die Einrichtung gelangen;

c) Es muss eine saubere Wasserquelle vorhanden sein;

d) Es muss ausreichend Platz für Ställe, Teiche oder Becken vorhanden sein, um die Tiere für die Versuchsergebnisse unterzubringen;

e) Es muss genügend Tiere verschiedener Arten in ausreichender Anzahl für die Versuche vorhanden sein; es muss einen separaten Bereich für Versuchstiere geben, sowie ein System zur Behandlung von Abfällen, Abwasser, Tierkörpern und Proben, das veterinärmedizinische und umwelttechnische Hygiene gewährleistet;

f) Produktions-, Verarbeitungs- und Lagerstätten für Futtermittel müssen von Bereichen getrennt sein, in denen giftige Chemikalien gelagert werden, und es müssen Maßnahmen zur Bekämpfung von Insekten und Schädlingen vorhanden sein;

g) Der Bereich der Ställe, Teiche und Becken muss über einen separaten Lagerplatz für Futter verfügen und so gestaltet sein, dass die Lagerungsanforderungen erfüllt werden.

2. Es muss eine Einrichtung zur Prüfung von Tierarzneimitteln vorhanden sein oder ein Mietvertrag für eine Prüfeinrichtung bestehen; die Prüfeinrichtung muss die gemäß Artikel 19 dieses Dekrets festgelegten Bedingungen erfüllen.

Abschnitt 5. BEDINGUNGEN FÜR DIE AUSÜBUNG DER TIERÄRZTLICHEN TÄTIGKEIT

Artikel 21. Bedingungen für die Ausübung der tierärztlichen Tätigkeit

Organisationen und Einzelpersonen, die den tierärztlichen Beruf ausüben, müssen die gemäß Artikel 108 des Tiergesundheitsgesetzes vorgeschriebenen Voraussetzungen erfüllen und die folgenden fachlichen Anforderungen erfüllen:

1. Personen, die in der Diagnose, Behandlung, Operation von Tieren tätig sind oder in veterinärbezogenen Aktivitäten beraten, müssen mindestens ein mittleres Fachschulabschluss in Veterinärmedizin, Tierhaltung oder ein mittlerer Abschluss in Aquakultur und Fischkrankheiten für die Tätigkeit in der Fischereiveterinärmedizin haben. Personen, die Tiere impfen, müssen ein Abschlusszertifikat aus einer von der staatlichen Verwaltungsbehörde auf Provinzebene ausgestellten technischen Ausbildungsklasse besitzen.

2. Die für die Technik zuständigen Personen von Einrichtungen zur Tieroperation, Krankheitsuntersuchung, Diagnostik und tierärztlichen Laboruntersuchungen müssen ein Hochschulstudium oder höher in Veterinärmedizin, Tierhaltung oder Aquakultur und Fischkrankheiten für die Tätigkeit in der Fischereiveterinärmedizin haben.

3. Personen, die Tierarzneimittel verkaufen, müssen mindestens einen mittleren Fachschulabschluss oder höher in Veterinärmedizin, Tierhaltung oder einen mittleren Abschluss in Aquakultur und Fischkrankheiten für die Tätigkeit in der Fischereiveterinärmedizin besitzen.

4. Die für die Technik der Versuchsstation zuständige Person, Export und Import von Tierarzneimitteln werden wie folgt geregelt:

a) Prüfstellen, Exporteure und Importeure von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere müssen einen Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Veterinärmedizin, Tierzucht und -medizin, Pharmazie, Pharmazeutische Chemie, Chemie oder Biologie haben;

b) Prüfstellen, Exporteure und Importeure von Tierarzneimitteln für Wasserlebewesen müssen einen Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Aquakultur, Fischkrankheiten, Pharmazie, Pharmazeutische Chemie, Chemie oder Biologie haben.

5. Die für die technische Leitung von Einrichtungen zur Herstellung und Prüfung von Tierarzneimitteln zuständigen Personen werden wie folgt vorgeschrieben:

a) Einrichtungen zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln für landlebende Tiere müssen einen Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Veterinärmedizin, Pharmazie oder Pharmazeutische Chemie haben; für Tiere im Wasserbereich muss ein Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Aquakultur, Fischkrankheiten, Pharmazie oder Pharmazeutische Chemie vorliegen.

b) Produktions- und Prüfbetriebe für Arzneimittel wie Impfstoffe, biologische Präparate, Mikroorganismen und Chemikalien, die in der Veterinärmedizin für Landtiere verwendet werden, müssen über einen Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Veterinärmedizin, Tierzucht und Tiermedizin, Pharmazie, Bachelor in pharmazeutischer Chemie, Chemie oder Biologie verfügen; für die Veterinärmedizin für Wasser- und Nutztiere muss ein Hochschulabschluss oder höher in den Fachrichtungen Aquakultur, Fischkrankheiten, Biologie, Pharmazie, Bachelor in pharmazeutischer Chemie oder Chemie vorliegen.

Artikel 22. Veterinärarztnachweis

1. Die Veterinärarztnachweise werden an Organisationen oder Einzelpersonen vergeben, die die Berufsausübungsbedingungen gemäß Artikel 108 des Tierseuchengesetzes, Artikel 21 dieses Dekrets und die gemäß Absatz 2 und Absatz 5 des Artikels 109 des Tierseuchengesetzes vorgeschriebenen Unterlagen erfüllen.

2. Der Inhalt des Veterinärarztnachweises umfasst:

a) Name und Geburtsdatum;

b) Wohnsitzadresse;

c) Fachabschluss;

d) Art der Berufsausübung;

e) Standort.

Beigefügt zu diesem Dekret ist ein Anhang mit Mustern für das Veterinärpraktiker-Zertifikat und das Antragsformular zur Erteilung des Veterinärpraktiker-Zertifikats.

3. Die Nutzung des Veterinärpraktiker-Zertifikats wird wie folgt geregelt:

a) Das Veterinärpraktiker-Zertifikat für Impfungen, Diagnose, Behandlung, Tieroperationen, Beratung zu Tätigkeiten im veterinärmedizinischen Bereich wird landesweit genutzt. Die ausstellende Behörde trägt den Ort der Berufsausübung nicht ein;

b) Das Veterinärpraktiker-Zertifikat der technischen Leitung in Einrichtungen für Tieroperationen, Untersuchung, Krankheitsdiagnose, Tierversuchslabor, Verkauf von Tierarzneimitteln wird auf Provinz- oder auf Ebene der zentralen Stadt genutzt;

c) Das Veterinärpraktiker-Zertifikat der technischen Leitung in Einrichtungen für die Herstellung, Prüfung, Erprobung, den Export und Import von Tierarzneimitteln wird landesweit genutzt.

Kapitel III. VOLLZIEHUNGSBESTIMMUNGEN

Artikel 23. Inkrafttreten

1. Dieses Dekret tritt am 1. Juli 2016 in Kraft.

2. Dieses Dekret ersetzt das Dekret Nr. 33/2005/NĐ-CP vom 15. März 2005 der Regierung, das die Ausführung einiger Bestimmungen der Tierschutzverordnung detailliert regelt; das Dekret Nr. 119/2008/NĐ-CP vom 28. November 2008 der Regierung, das einige Bestimmungen des Dekrets Nr. 33/2005/NĐ-CP ändert und ergänzt; Artikel 4 des Dekrets Nr. 98/2011/NĐ-CP vom 26. Oktober 2011 der Regierung, das einige Bestimmungen der Dekrete über Landwirtschaft ändert und ergänzt.

Artikel 24. Durchführungsverantwortung

Die Minister, die Leiter der ministergleichen Behörden, die Leiter der regierungsangehörigen Behörden, die Vorsitzenden der Volkskomitees der Provinzen und der zentral gesteuerten Städte sowie die zuständigen Behörden sind für die Durchführung dieses Dekrets verantwortlich./.

ANHANG I

MUSTER DES TIERÄRZTLICHEN BERUFSZERTIFIKATS

(Beigefügt gemäß Verordnung Nr. 35/2016/NĐ-CP vom 15. Mai 2016 der Regierung)

ANHANG II

MUSTER DES TIERÄRZTLICHEN BERUFSZERTIFIKATS

(Beigefügt gemäß Verordnung Nr. 35/2016/NĐ-CP vom 15. Mai 2016 der Regierung)

ANHANG III

MUSTERANTRAG FÜR DIE AUSSTELLUNG EINES TIERÄRZTLICHEN BERUFSZERTIFIKATS

(Beigefügt gemäß Verordnung Nr. 35/2016/NĐ-CP vom 15. Mai 2016 der Regierung)

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ANMELDEFORMULAR

AUSSTELLUNG EINES TIERMEDIZINISCHEN BERUFSZERTIFIKATS

Sehr geehrte Damen und Herren: Veterinäramt

Mein Name ist: ……………………………………………………………………………………….

Geburtsdatum: …………………………………………………………………………

Wohnsitzadresse: …………………………………………………………………………….

Fachlicher Abschluss: ………………………………………………………………………..

Ausstellungsdatum: ……………………………………………………………………………

Hiermit beantrage ich bei Ihrer Behörde die Erteilung einer Berufszulassung:

□ Herstellung von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Herstellung von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Export und Import von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Export und Import von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Prüfung von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Prüfung von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

Im Unternehmen/Firma: …………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………

Ausübungsadresse: …………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………

Ich verpflichte mich, die gesetzlichen Bestimmungen und die Vorschriften des Veterinärwesens strikt einzuhalten.

(Hinweis: Wenn eine Person die Erteilung einer Berufsausübungsbescheinigung für Produktion und Export/Import beantragt, setzen Sie gleichzeitig ein Häkchen in die Felder Produktion und Export/Import. Zwei 4x6-Fotos einreichen)

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ANMELDEFORMULAR

VERLÄNGERUNG DER BERUFSAUSÜBUNGSBESCHEINIGUNG IM VETERINÄRWESEN

Sehr geehrte Damen und Herren: Veterinäramt

Mein Name ist: ……………………………………………………………………………………….

Geburtsdatum: …………………………………………………………………………

Wohnadresse: ……………………………………………………………………………

Wurde von der Veterinärabteilung die Berufsausübungsbescheinigung Veterinärwesen ausgestellt:

□ Herstellung von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Herstellung von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Export und Import von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Export und Import von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Prüfung von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Prüfung von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

□ Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln für landlebende Tiere.

□ Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln für aquatische Tiere.

Im Unternehmen/Firma: …………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

CCHN-Nummer: ……………………………………………………………………………………

Ausstellungsdatum: ……………………………………………………………………………..

Hiermit beantrage ich bei Ihrer Abteilung die Verlängerung der oben genannten Berufsausübungsbescheinigung.

Beigefügt: Abgelaufene Berufsausübungsbescheinigung und 02 Fotos 4x6.

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Unabhängigkeit - Freiheit - Glück

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ANMELDEFORMULAR

AUSSTELLUNG EINES TIERMEDIZINISCHEN BERUFSZERTIFIKATS

An: Unterabteilung …

Mein Name ist: ……………………………………………………………………………………….

Geburtsdatum: …………………………………………………………………………

Wohnadresse: ……………………………………………………………………………..

Fachqualifikation: ……………………………………………………………………….

Ausstellungsdatum: ……………………………………………………………………………

Hiermit beantrage ich bei Ihrer Behörde die Erteilung einer Berufszulassung:

□ Impfungen, Behandlung von Krankheiten, kleinere Operationen (Kastration, Schwanzkupierung) von Tieren, Beratung zu allen Tätigkeiten im Bereich Veterinärwesen.

□ Untersuchung von Krankheiten, Diagnose von Krankheiten, Tieroperationen, Tests auf Tierkrankheiten.

□ Handel mit Tierarzneimitteln, die in der Veterinärmedizin für Landtiere verwendet werden.

□ Handel mit Tierarzneimitteln, die in der Veterinärmedizin für Wasser- und Nutztiere verwendet werden.

Ort: …………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………

Adresse der Praxis: ………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………

Ich verpflichte mich, die gesetzlichen Bestimmungen und die Vorschriften des Veterinärwesens strikt einzuhalten.

(Hinweis: 02 Fotos 4x6 einreichen)

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ANMELDEFORMULAR

VERLÄNGERUNG DER VETERINÄRZULASSUNG

An: Veterinäramt

Mein Name ist: ……………………………………………………………………………………….

Geburtsdatum: …………………………………………………………………………

Wohnadresse: ……………………………………………………………………………

Fachliche Qualifikation: ………………………………………………………………………

Wurde vom Veterinäramt ... die Veterinärzulassung erteilt:

□ Impfungen, Behandlung von Krankheiten, kleinere Operationen (Kastration, Schwanzkupierung) von Tieren, Beratung zu allen Tätigkeiten im Bereich Veterinärwesen.

□ Untersuchung von Krankheiten, Diagnose von Krankheiten, Tieroperationen, Tests auf Tierkrankheiten.

□ Handel mit Tierarzneimitteln, die in der Veterinärmedizin für Landtiere verwendet werden.

□ Handel mit Tierarzneimitteln, die in der Veterinärmedizin für Wasser- und Nutztiere verwendet werden.

Ort: ……………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………

CCHN-Nummer: ……………………………………………………………………………………

Ausstellungsdatum: ……………………………………………………………………………..

Hiermit wird die geschätzte Abteilung gebeten, die Berufszulassungsbescheinigung oben zu verlängern.

Beigefügt: Abgelaufene Berufsausübungsbescheinigung und 02 Fotos 4x6.